文档介绍：不合格药品管理制度文件编号:-10起草:批准:起草日期:执行日期::对不合格药品实行控制性管理,防止购进不合格药品和将不合格药品销售给顾客。:《药品经营质量管理规范》:本店进货验收、陈列和销售过程中发现的不合格药品的管理。:质量负责人、验收员、养护检查人员、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责。:《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。。、标签、说明书内容不符合规定的药品。。、被污染,影响销售和使用的药品。、有效期不符合规定的药品。,不得购进和销售。,应抽样送××药品检验所检验。,验收员应在验收记录中说明,并报质量负责人进行复核;经质量负责人确认为不合格的药品,应拒收。,经质量负责人复核确认为不合格的药品,应将其存放在红色标志的不合格品区,并通知将该批号药品撤离柜台,不得继续销售。,由质量负责人依据顾客意见及具体情况协商处理。、劣药和出现严重质量事故的药品,必须立即停止购进和销售,就地封存,并向××市食品药品监督管理局报告。,有关记录保存三年。;假劣药品应就地封存,并报送××市食品药品监督管理局处理或备案。销毁工作应有记录,销毁的地点应远离水源、住宅等。销毁方式可采取破碎深埋,燃烧等方式。,记录资料归档。、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。