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小儿退热合剂增补标准.doc

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文档介绍

文档介绍:Xiao'erTuireHeji【处方】大青叶150g板蓝根90g金银花90g连翘90g栀子90g牡丹皮90g黄芩90g淡竹叶60g地龙60g重楼45g柴胡90g白薇60g【制法】以上十二味,将牡丹皮、柴胡、连翘用水蒸汽蒸馏,收集蒸馏液,药渣与其余大青叶等九味加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,~(80℃),加乙醇使含醇量达70%,静置,取上清液滤过,回收乙醇,-(80℃),加水搅匀,静置,取上清液,滤过。另取蔗糖400g制成糖浆,与上述药液及蒸馏液合并,加入甜菊素2g、苯甲酸钠或山梨酸钾2g,调整总量至l000ml,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得。【性状】本品为红褐色的液体;味苦、辛、微甜。【鉴别】(1)取本品1ml,加75%乙醇2ml,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芩苷、绿原酸对照品,分别加75%,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各1-2μl,分别点于同一聚酰***薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(2)取本品5ml,蒸至近干,残渣加***2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加***,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三***甲烷-甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取本品l0ml,加水l0ml,摇匀,用***振摇提取2次,每次20ml,合并***提取液,水液备用,***液挥干,残渣加***1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加***制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三***化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4)取(鉴别](3)项下的水液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g,加乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml微热使溶解,滤过,滤液用***振摇提取2次,每次20ml,弃去***液,水液同法制成对照药材溶液。再取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三***甲烷-甲醇-***-甲酸(12:2:25:)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】(附录ⅦA)。-(附录Ⅶc)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录I

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