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“半临床试验文一本刊记者周红玉
在临床研究全球离岸外包的大浪潮中,依格斯认为低成本并非长久之计,只有
坚持标准、坚守品质的最终赢得市场。
如果想要知道熊炜的工作有多忙,看看验按照一个试验方案,在一个以上国家的
他的日程表就知道了:周一早上点就要与美试验单位实施,由一名以上研究者完成的临
国的合作火半进行电话会议,然后是另三个床试验的一部分,虽然客户还是主要以跨
持续一天的会议;周二、周三、周四的日程国公司为主,但国际化水平已大幅提高,而
依旧紧密,会晤美国客户、与风险投资商接这种国际多中心试验越多,中国市场的研究
触、晚上要与欧洲的合作伙伴开电话会议; 水平就越与世界同步,最终可以提高我国整
周五,除了继续与客户开会。还要与一家公个临床试验的水平。
司谈判关于购买数据库系统的事宜。依格斯作为中国最早也是目前规模最
而如此繁忙的日程安排,正是熊炜这两大的公司之一,自年创立以来发
熊炜率领的依格斯已成为国内最大的临床研究公司。
年来生活的真实写照,自从年加盟依展势头一直很强劲,最近三年,每年营业收
格斯北京医疗科技有限公司,担任入的增长都在% 以上。年年底,他
以来,他就很难再自由安排自己的时间了。们还获得了红杉资本中国基金的数百万美元是中国这几年行业发展强劲的重要原
张建,依格斯的市场部总监,把自己老投资。不久之前,该公司又获得美国制药协因之一。“中国人口众多,病人也多,而且比
板繁忙的原因归结为,“我们是创业公司,有会评选的亚洲和中国最佳临床试验研究公较集中,相比之下你可以在更短的时间招募
太多忙不过来的事情。”的确。创立不到司两项年度大奖。到更多的受试者。”熊炜说。而招募受试者
年的依格斯还处于创业阶段,更何况他所处正是欧美国家制药公司最头疼的事情之一,
的行业——临床研究合同研究组织, 外包,大势所趋在那里招募受试者有时需占据临床试验一
,在中国, 半的时间,但在中国和一些亚洲国家则可以
甚至在整个亚洲都正处于高速发展阶段,有最近一段时间,熊炜一直在忙着和一家很好地解决这个问题,而这可以大大降低临
太多的公司希望能抓住这一机会,在全球医美国的生物制药公司接触,因为他们正委托床试验的成本和时间。除此之外,亚洲国家
药外包市场上争得一席之地。依格斯进行一种肿瘤新药的三期临床试验。的医院费用、临床评价费用和数据分析费用
于年代出现在美国,当时由一般来说,新药的临床试验共分为四期,这都要比欧美便宜很多。
于新药研发成本不断上升,一些大的制药企家美国公司的前两期临床试验都没有在中目前在美国一个一期临床试验的花费
业开始把临床试验部门逐渐剥离,从而更加国进行。其中的主要原因是之前需要的受试基本上是以百万美元计算的,而二期临床的
专注于新药的研发,这样就出现了专门为制者参加一个临床试验作为试验药品的接收花费则是一期的倍,这导致单个新药的
药企业提供临床试验服务的机构——。者或作为对照的个人仅为二三十人,而到开发费用超过亿美元,时间至少需要年。
目前,全球%以上的制药企业都会把临了三期临床,则需要大约名受试者,这如此高额的费用和时间成本,迫使那些欧美
床试验外包给专业的机构。而中国的就使制药公司需要在全球范围内开展临床制药公