文档介绍：优秀精品课件文档资料
中药新药研究的思路与选题
广州蓝韵医药研究有限公司对外技术服务部整理资料
中药新药研制的思路
实验室──临床:优点:是毒理、药效、作用机理比较明确,制剂也比较合理,质量标准易于控制。缺点:临床依据不够充分,中医药理论指导不够。注意:研制过程中要加强中医药理论的指导。
临床──实验室──临床:优点:是临床基础较好,且以复方为多。缺点:药效不够明确,质量标准难以建立,剂型难以现代化。注意:选择合理的药理模型,处方不宜过大,加强质量标准研究。
中药新药研制选题的原则
中医药特点、优势
优势:生理功能的调节、病毒性感染、免疫性疾病、养生保健、抗衰老。
重点:扶正祛邪、调整阴阳、调整脏腑功能及调理气血。
医疗需要(社会效益)
常见病:感冒、肝炎、消化道疾病、呼吸系统疾病等。
现代社会流行病:心脏病、心脑血管病、癌症、肺病、糖尿病、骨质疏松病等。
疑难病:艾滋病、各种免疫性疾病。
老年病:老年痴呆、老年糖尿病、骨质增生、各种器质性疾病、白内障等。
中药新药研制选题的原则
市场需求(经济效益)
选题还应考虑下面两种因素
(1)新颖性:①作用效果; ②作用机理;③治疗范围;④剂型;⑤剂量
(2)可行性:
选题的范围
心脑血管病药:冠心病、中风、高血压等
抗肿瘤药
肝炎防治药
抗病毒类药:流感病毒、艾滋病毒等
免疫功能调节药:免疫促进剂、免疫抑制剂
功能紊乱调节药:抗抑郁、内分泌失调、性功能障碍、更年期综合症等
妇科用药:痛经、月经不调、宫颈炎、盆腔炎等
延缓衰老药:预防和治疗老年痴呆症、骨质疏松、白内障等
抗风湿病药:风湿、类风湿性关节炎
补益药、养生保健药品
选题的方法
传统名方选题
名医经验选题
民族药物选题
民间药物选题
科研项目选题
改变剂型或老药新用
复方药物的有效部位
国外线索
中药新药研制应注意的问题
熟悉法规,明确指导思想
思路清晰,搞好总体设计
立足创新,提高科研水平
统一思想,认真实施方案
寻找新的药物资源
资源调查
1、现有中草药的新资源调查;
2、中草药新品种调查;
3、珍稀濒危动植物代用品调查;
4、天然产物资源调查;
5、国外天然药物的国产资源调查。
引种栽培
组织培养:愈伤组织培养、单细胞液体悬浮培养、毛状根、畸形芽液体培养、试管苗快繁技术
生物技术:微生物发酵、转基因动、植物
中药、天然药物新药发现的 新途径、新技术