文档介绍：国际检验医学杂志年月第卷第期,,.,. · ·
· 仪器与试剂·
型全自动尿沉渣分析仪性能评价
姚志祥刘览孙德才
【关键词】尿分析; 评价研究; 临床实验室技术
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:———
尿液分析具有取样简便、操作简单、快速的特点,是泌尿系时进行人工显微镜下细胞计数。用相关与回归分析得到
统疾病的临床分析、疗效观察的最重要指标。型全自、、的相关系数分别为.、.、.,平
动尿沉渣分析仪采用最先进的图像数字处理技术、计算机多媒均为.,表明型全自动尿沉渣分析仪上的测定值
体技术、人工智能技术、自动控制技术,实现了对尿沉渣镜检过与手工计数值之间密切相关。见表。
程的全自动化和标准化,以及对尿沉渣镜检样品的准确识别和表型全自动尿沉渣分析仪准确性与对比试验评价
计算,其“机器视觉”技术的基本原理是采集尿液有形成分的图
像进行分析建模,在使用时计算机依据建模图像将采集的标本
中的有形成分图像进行分析处理后再自动识别、分类计数。为
了证实其可靠性,本组从尿沉渣的重复性、定量线性、稳定性、
灵敏度、携带污染率等方面对仪器进行性能评价】,现报道如
下。
.定量线性分别选取含/、/
资料与方法“标本各份,用正常尿液离心后的上清溆作稀释液进行
.仪器与试剂型全自动尿沉渣分析仪及配套:、:、:、:、:、:的稀释,在仪器上进
试剂。行检测,记录检测值。将标本稀释后的测得值与理论值进行回
.标本来源质控尿液标本来自上海伊华医学科技有归分析,见表。
限公司,批号,购自江苏省临床检验中心。新鲜尿液表型全自动尿沉渣分析仪线性评价
标本,来自江苏徐州矿务集团第一医院的住院患者,不加任何
防腐剂,送检标本均在内检测完毕。
.统计分析所有结果均用电脑分析软件处理,包括均
值、标准差、变异百分率的计算、相关与回归分析及配
对资料的检验等。
..携带污染率根据、、选取高、低值患
.性能评价方法按照年中华医学会检验分会
者的尿样,先连续测高值次,记为、、。,然后连续测低
“血液和体液学专家委员会”通过的《尿沉渣检查标准化建
值次,记为、。、,按携带污染率的计算公式一
议》的相关规定,以及及关于尿沉渣检验标
。/一。×进行计算。结果表明、、
准化建议的要求,对型全自动尿沉渣分析仪的几个主
的检测携带污染率分别为. 、. 、. ,都小于
要方面性能进行评价,包括线性、稳定性、不精密度、携带污染
. 。
率、比较试验等方面。
.稳定性因新鲜尿液标本必须在内检测完毕,故
结果只做短期稳定性试验。随机选取中值标本份,分别于收
.不精密度用上海伊华的质控尿液标本分别连续测集标本时、、、、、各检测两次,取红细胞、白细
定,计算批间不精密度;选取高值:个/、胞、上皮细胞测定的平均值。见表。
个/、个/、中值:个/、表型全自动尿沉渣分析仪稳定性评价
个/、个/,低值:个/、
个/、/标本各份,并各自测定次,统计次
的、、% ,观察其高、中、低值质控尿液标本检测的总重复
性,观察批内不精密度。结果显示批间不精密度分别为
:.、.、.,高、中、低值质控尿液标
本检测的总重复性即批内不精密度分别为% :.、
.、.;.、.、.;.