文档介绍：抗消化性溃疡及胃动力药市场调研报告
抗消化性溃疡及胃动力药市场调研报告
由
SFDA南方医药经济研究所
广州时每医药信息
2004年

消化系统疾病是常见的多发病之一,其中又以消化性溃疡为主,主要是因吸烟、饮酒、情绪紧张、药物刺激引起,胃肠疾病发病率约占人口的10-12%。据统计,美国胃肠疾病发病率男性为10%,女性为5%;日本为5-10%;德国为123>.3%。%,%,占上海居民常见病和多发病的第二位,%;北京、四川、%。国外对抗消化性溃疡新药的研究开发颇为重视,特别是H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂等抗溃疡药物发展迅速,近年来有不少新品种上市,取得了很大进展。因社会的发展,生活节奏日趋紧张,胃肠疾病的发病率还有逐年升高的趋势,此类疾病的药物市场也将稳步增长。消化性溃疡药包括抗酸药、H2-受体拮抗剂、质子泵抑制剂和胃粘膜保护药等。
抗消化性溃疡及胃动力药临床应用现状
1、质子泵抑制剂
质子泵抑制剂是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物,它通过高效快速抑制胃酸分泌和清除幽门螺旋杆菌达到快速治愈溃疡。目前国内市场上质子泵抑制剂包括阿斯利康公司的奥美拉唑、家庭用品公司/Altana公司的泮托拉唑、武田的兰索拉唑和卫材/强生的雷贝拉唑。阿斯利康公司于2002年2月在美国推出了新一代质子泵抑制剂exium(esomeprazole,艾司奥美拉唑),以缓解奥美拉唑专利到期的压力; Nexium为奥美拉唑的S-型光学异构体。除艾司奥美拉唑外其余国际市场的四大“拉唑“都已在国内上市,可见世界制药巨头都在争抢国内抗消化性溃疡药市场这块大蛋糕。
●奥美拉唑
奥美拉唑于1998年、1999年、2000年连续三年排在全球畅销药之首,,%。奥美拉唑由阿斯利康公司于1987年在瑞典首次上市,后于1989年在美国上市,是最成功的质子泵抑制剂,其世界专利保护于2001年4月到期,美国市场(商品名为Prilosec,洛赛克)的专利于2001年10月底到期。,2003年大幅下降46%,。国内早在1994年就已将奥美拉唑仿制成功。目前国内生产厂家众多,主要有常州四药、扬州制药厂、湖南制药工业研究所制药厂、海南三叶药业、辽宁锦州制药等40多家企业。
●兰索拉唑
,排名第六,较去年同期增长30%以上。兰索拉唑由日本武田公司于1995年研制上市,其在美国的生产与销售由武田与雅培合资的TAP Pharmaceuticals公司负责,该药在1995年通过美国FDA,其专利将于2004年到期。,较2002年同期略微增长1%。国内兰索拉唑已于1994年成功仿制,目前国内生产厂家为汕头鱼它滨制药厂、成都华西药业和合资天津武田制药生产。
●泮托拉唑
德国BykGulden公司于1994年10月在南非首次上市,本品在弱酸的条件下比奥美拉唑兰索拉唑稳定,对细胞色素P450的抑制作用弱,不影响其它药物在肝内的代谢。国内已于1998年仿制成功,目前生产厂家以中美华东、沈阳东宇药业、山东绿叶、锦州九泰等10多家企业。
●雷贝拉唑
日本卫材于1998年12月上市,本品是一种抗分泌作用的可逆性PPI,在体外其抗分泌活性比奥美拉唑强2-10倍,抑酸作用深远,持续的抑酸作用独立于细胞色素P450。雷贝拉唑由苏州卫材和西安杨森联合于2001年9月在国内推出,它是日本卫材研制,公司希望能借助西安杨森在胃肠病药物销售上的强大优势迅速占领国内市场。目前国内企业已批准了连云港豪森制药(瑞波特)、峨眉山健康制药(安斯菲)、上海延安万象药业股份有限公司青浦药厂、上海信谊制药、成都迪康药业等5家生产,尚有数家正处于申请中。
2、H2-受体拮抗剂
H2-受体拮抗剂是老牌抗消化性溃疡药,目前有第一代的西咪替丁、第二代的雷尼替丁和第三代的法莫替丁与尼扎替丁。西米替丁因选择性低,能与体内一些部位结合,存在严重的不良反应,雷尼替丁的抗分泌作用比西米替丁强5—8倍,且具有速效和长效的特点,副作用少,法莫替丁和尼扎替丁作用更强,持续时间更长。“替丁”类相对于“拉唑”类价格较低,非常适合,在国内抗消化性溃疡药市场也占有相当份额。
○法莫替丁
法莫替丁的两大品牌(山之内的Gaster与默克的Pepcid),%,该产品于1985年被FDA批准在美国上市,其专利已于2001年4月到期。国内早在1990年就已仿