文档介绍：验证方案编码： TSYZ2015-100#
热风循环烘箱再验证方案
宿州亿帆药业
验证方案审批
验证项目名称：热风循环烘箱再验证方案
编码： TSY2015-100#
起草人：日期：年月
日
审核部门审核人日期备注
设备动力车间
审核
生产管理部
质量管理部
批准人：日期：年月日
执行日期：年月日
验证小组人员名单：
小组职务姓名所在部门职务
组长生产管理部部长
组员质量管理部 QA主管
组员设备动力车间技术员
组员口服液体车间操作工
组员非激素软膏车间操作工
组员激素软膏车间操作工
组员外用溶液车间操作工
组员滴眼剂车间操作工
组员中药提取车间操作工
组员分料车间操作工
组员质量管理部 QC
组员质量管理部 QC
组员质量管理部 QA
目录
培训确认
误差
的修订
10. 附件
本方案的目的是确认公司内各利用车间的热风循环烘箱的运行、性能能在预期的及设计范围
内，并能完全达到规定的技术指标和利用要求。
本方案适用于热风循环烘箱设备的再确认。
. 验证委员会
负责验证方案的审核。
负责按验证方案对有关人员进行培训。
负责组织、和谐本验证方案的实施。
. 验证明施小组
负责验证方案的起草，修改。
负责本验证方案的实施。
负责搜集、整理和审核验证数据，起草验证报告（如方案执行有误差，要完成误差调查报
告）。
. 生产车间
负责验证方案的实施。
负责组织培训职位操作人员。
. 设备动力车间
协助验证方案的实施，提供必要的技术支持。