文档介绍:质控图和质控规则
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第一节 Levey Jennings质控图
室内质控的目的是监测测定过程,当出现医学上重要的误差时,用适当的质控方法警告分析人员。
一般来说,实验室通过测定质控品来检查检验结果的质量 或 。
此规则主要对系统误差敏感。
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41s:4个连续的质控测定值同时超过 或 。
此规则主要对系统误差敏感。
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7T:7个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
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:10个连续的质控测定值落在均值( )的同一侧。
此规则主要对系统误差敏感。
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第三节 Westgard多规则质控方法
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特点
是在Levey-Jennings方法基础上发展起来的,因此,它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进行比较并涵盖后者的结果;
通过单值质控图进行简单的数据分析和显示;
具有低的假失控或假报警概率;
当失控时,能确定产生失控的分析误差的类型,由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办法。
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一 方法
最初的westgard多规则通常有六个质控规则,即12s、13s、22s、R4s、41s、10 质控规则,其中12s规则只是在“手工作业”时作为警告规则,启动其它质控规则以助于数据的快速判断。
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二 质控图的绘制
单个质控品的常规质控图
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2 表格质控图
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3 Z分数质控图
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三 多规则质控方法具体应用的步骤
每一分析批次可视为一天,一个工作班次,或某一具体的测定批次。
每一分析批内两个质控品的位置、顺序、间隔、或时间依赖于特定的测定过程及实验室的具体要求。
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质控品的位置
一般说来,应在一批中把质控标本的位置随机分配。但在实践工作中,把患者标本“夹在”高低两个质控品之间进行测定往往也是可取的。
有时,则可在检测的患者标本之前分析质控品,这样即可在进行分析前判断测定过程是否处于统计质控状态。
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(一)分析两个不同浓度的质控品
记录其质控测定值,并将此测定值画在各自的质控图上。
(二)由12s规则启动质控过程
当两个质控值在 限之内,则判为在控。当至多一个测定值超过 限时,则保留患者测定结果,并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。
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(三)检查同一批内质控数据
13s质控规则检验:当一个质控测定值超过 时,则判断该分析批为失控;不能报告患者的测定结果。
用22s规则检验不同的质控品:当两个质控测定值同时超过 或 质控限时,该分析批判断为失控;不能报告患者的测定结果。
用R4s规则检验同一批内不同的质控品:当一个质控测定值超过+2s限,且另一个测定值超过-2s限时,判断该批为失控;不能报告患者的测定结果。
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(四)检查不同的质控批数
用22s质控规则检验同一质控品:当同一质控品本批次的测定值和前面测定值同时超过 或 质控限时,判断该分析批为失控;不能报告患者的测定结果。
用41s质控规则检验不同质控品:当与包括本批次两次测定值在内的连续的4个质控值同时超过 或 时,判断为失控;不能报告患者的测定结果。
用41s质控规则检验同一质控品:当与包括本批次测定中一个质控品测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过 或 质控限时,判断为失控;不能报告患者的测定结果。
用10 质控规则检验同一质控品:当同一质控品最近10个测定值落在均值的同一侧时,判断为失控:不能报告患者的测定结果。
用10 质控规则检验不同的质控品:当包括本批次两测测定在内的10个连续的质控测定值落在均值的同一侧时,判断为失控;不能报告患者的测定结果。
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(五)当没有违背统计质控规则时,判断为在控;报告患者的测定结果
在违背的质控规则的基础上确定发生分析误差的类型。
参照故障检查指南,寻求在测定过程中对发生分析误差类型的影响因素。
纠正发现的问题,然后重新分析质控品和患者标本并由同一方法进行统计检验。在评价纠正错误后的新的分析批的质控状态时,不应包括失控批的质控数。
(六)当分析过程失控时
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四 质控数据解释举例
第5批