文档介绍：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】通用名称：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）商品名称：佳达修9（GARDASIL9）英文名称：RecombinantHumanPapillomavirus、丘疹、感觉异常、皮疹、注射部位发热以上大部分不良反应程度为轻至中度，且短期内可自行缓解。
在12,583名女性中，整个研究期间观察到3例接种相关的严重不良事件：发热、疫苗过敏、头痛；均痊愈，无后遗症。
*V503-003是一项在16-26岁男性和女性受试者中进行的耐受性和免疫桥接研究。
V503-005是一项在11-15岁的女性和男性受试者中进行的与Menactra?和Adacel'同时接种的免疫原性和耐受性研究。
V503-007是一项在11-15岁的女性和男性受试者中进行的与REPEVAN同时接种的免疫原性和耐受性研究。
?发生频率随接种剂次增加而升高。
东亚人群临床研究本品在国外开展的两项HI期临床研究V503-001和002中，分别有624名16-26岁女性和198名9-15岁女性来自东亚地区（中国香港和台湾、日本和韩国）、接种了至少1剂本品并且有安全性随访结果；在接种本品后使用疫苗接种报告卡（VRQ收集安全性数据并进行评估。在女性人群中观察到如下征集性和非征集性不良反应：
全身不良反应（每剂接种后第1〜15天）十分常见：无常见：发热、恶心、头晕、疲乏、肌痛、头痛偶见：呕吐、皮疹、尊麻疹、消化不良、上腹痛、腹痛、口渴、不适、流感样症状、感到寒冷、寒战、乏力、上呼吸道感染、咽炎、鼻咽炎、肢端疼痛、肌肉骨骼强直、肌无力、肌肉骨骼疼痛、肢体不适、关节痛、晕厥、嗜睡、偏头痛、感觉减退、睡眠过度、子宫不规则出血、痛经、口咽疼痛、玫瑰糠疹、眼睑水肿、淋巴结病、眩晕、发热感、潮热、呼吸困难接种部位不良反应（每剂接种后第1-5天）十分常见：疼痛、肿胀、红斑常见：瘙痒、瘀青、出血、感觉减退、肿块、发热偶见：硕结、皮疹、不适、血肿、过敏、疼痛、活动障碍、感觉异常、疤痕以上大部分不良反应程度为轻至中度，且短期内可自行缓解。
3、国外上市后监测四价HPV疫苗在国外上市使用后自发报告了以下不良事件，这些不良事件可能也会出现在本品的上市后自发报告中。由于四价HPV疫苗和本品在成分上有相同之处，都含有四种HPV共有型别的的L1蛋白，因此本品与四价HPV疫苗上市后的安全性经验有关。由于这些事件来自数量难以确定的人群的自发报告，因此无法准确地估计其发生频率或确定其与四价HPV疫苗接种之间的因果关系。
感染和传染：蜂窝织炎血液和淋巴系统：原发性血小板减少性紫瘢、淋巴结病神经系统：急性播散性脑脊髓炎（ADEM、头晕、格林巴利综合征、头痛、晕厥（有时伴有强直-阵挛性发作）消化系统：恶心、呕吐肌肉骨骼和结缔组织：关节痛、肌痛全身性异常和接种部位反应：乏力、寒战、疲劳、不适免疫系统：超敏反应（包括速发过敏反应和类速发过敏反应）、支气管痉挛、尊麻疹
【禁忌】对本品或四价HPV疫苗的活性成份或任何辅料成份有超敏反应者禁用。
注射本品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种本品。
【注意事项】
接种本品不能取代常规宫颈癌筛查，也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。因此，按照相关部门建议，常规进行宫颈癌筛查仍然极