肿瘤靶向治疗.ppt

文档介绍：肿瘤靶向治疗081007
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IgG、IgA在治疗期间正常，IgM下降，至6个月时恢复
*
Rituximab和Zevalin疗效比较的Ⅲ期临床研究
Rituximab Zevalin P值
ORR％
CR％
有效持续时间
（月）
56
16
＋
80
30
＋


NSD
Witzig et 97(suppl):abstr2591,2000
有效病例143例
*
Bexxar （百克沙）
学名：Tositumaomab
2019年FDA批准上市
I131标记的抗CD20鼠源单抗
靶点：CD20抗原
适应症：小囊性NHL化疗复发或难治的患者
*
美罗塔（Mylotarg）
学名：Gemtuzumab
2000年5月FDA批准上市
人源化抗体，化疗药物卡奇霉素以Gemtuzumab为载体
靶点：CD33抗原
适应症：CD33阳性AML，骨髓增生异常综合症
*
坎帕斯（Campath）
学名：Alemtuzumab
2019年5月FDA批准上市
人源性抗CD52的单克隆抗体
靶点：CD52抗原
适应症：B细胞慢性淋巴细胞白血病
*
赫赛汀
肿瘤细胞膜HER2分子受体
应用于Her2过表达的转移性乳腺癌
440mg/瓶，初次负荷量4mg/kg，90分钟内静脉输入，维持剂量为2mg/kg。
一线单药治疗IHC 3＋病人的有效率达35％，，。
与紫杉醇 或者多西紫杉醇联用， 有效率较单用化疗提高将近1倍
*
Panitumumab （帕尼单抗）
作用于表皮生长因子受体（EGFR），完全人源化单克隆抗体
治疗化疗失败后转移性结直肠癌患者
*
西妥昔单抗 （爱必妥 ）
人表皮生长因子受体EGFR
与伊立替康联合用于伊立替康治疗失败的转移性结直肠癌
100mg/50ml/支 ，首剂400mg/m2,以后每周250 mg/m2 ,静脉输注
% (%) ，%（%) ，% (安慰剂 0)
*
CRYSTAL 研究: 研究设计
分层因素:
种族
ECOG PS
患者群：
随即分组的患者 n=1217
安全性评价人群 n=1202
ITT 人群: n=1198
FOLFIRI
伊立替康 (180 mg/m2)
+ 5-FU 400 mg/m2 bolus +
2400 mg/m2 as 46-hr
continuous infusion)
+ FA every 2 weeks
西妥昔单抗 + FOLFIRI
西妥昔单抗 IV 400 mg/m2 d1,
then 250 mg/m2 weekly+ 伊立替康 (180 mg/m2)
+ 5-FU (400 mg/m2 bolus +
2400 mg/m2 as 46-hr
continuous infusion)
+ FA every 2 weeks
随机
EGFR 表达的
mCRC
annual meeting .Abstract
*
CRYSTAL 研究:独立评估的有效率
p-value* =
FOLFIRI
%
Cetuximab
+ FOLFIRI
%
CR
PR
SD
PD








ORR
95%CI

[ - ]

[ - ]
DCR**


*Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test ** DCR: 疾病控制率
annual meeting .Abstract
CRYSTAL 研究: PFS
Progression-free survival time (months)
PFS estimate