文档介绍:抗雌激素药物的化学结构
芙仕得(氟维司群)
OH
HO
(CH2)9SO(CH2)3CF2CF3
7
24 Suppl.) December 15, 2012 Abs S1-4.
aNominal value, cannot be claimed as statistically significant
第六页,共四十三页。
China CONFIRM(III期)
内分泌治疗复发或进展的绝经后晚期乳腺癌
250mg VS 500mg
mPFS VS
第七页,共四十三页。
AI后亚组:%
中位PFS:
氟维司群500 mg
氟维司群250 mg
HR ; 95% CI ,
0
3
6
9
12
15
18
21
24
27
30
33
36
53
32
23
21
15
12
10
8
6
3
3
1
0
47
20
14
12
9
3
3
3
2
1
1
1
0
氟维司群500mg
氟维司群250mg
存在风险的患者数
无进展患者的比例
自随机分组开始的时间 (月)
氟维司群250 mg
氟维司群500 mg
35%
第八页,共四十三页。
FIRST(II期)
绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌一线治疗
(未证实有明确的内分泌耐药)
氟维司群500mg VS 阿那曲唑1mg
mPFS VS p<
mOS VS p<
CBR % VS 67% p>
阳性绝经后乳腺癌一线治疗
第九页,共四十三页。
氟维司群 500mg n=102
阿那曲唑 1mg n=103
进展患者数(%)
63 ()
79 ()
中位时间 (月)
*
FIRST研究次要终点:TTP
主要数据截止期后,进展由研究者确定
Robertson JFR, et al. Breast Cancer Res Treat 2012; 136:503-511.
0
6
12
18
24
30
36
42
48
无进展存活患者比例
时间(月)
102
74
65
52
45
34
20
6
0
103
69
55
39
30
21
8
2
0
氟维司群 500mg
阿那曲唑 1mg
HR=
95% CI (-)
p=
氟维司群 500 mg
阿那曲唑 1 mg
风险患者数:
0
12
18
42
48
月
36
30
24
6
第十页,共四十三页。
氟维司群 500mgn=102
阿那曲唑 1mg n=103
死亡数(%)
63 ()
74 ()
中位总生存期((月)
FIRST是唯一有总生存差异的内分泌治疗研究,优于AI组
*
死亡情况不详的患者在最后一次已知其存活的时间时进行右删失
Robertson JFR, et al. Breast Cancer Res Treat 2012; 136:503-511.
0
6
12
18
24
30
36
42
108
存活患者比例
时间(月)
氟维司群 500mg
阿那曲唑 1mg
HR=
95% CI (, )
p=
48
54
60
66
72
78
84
90
96
102
102
90
84
77
57
47
31
24
103
90
80
72
49
39
21
14
0
12
18
24