文档介绍：附件 2
浙江省中药材产地趁鲜切制加工
质量管理指南

一、适用范围
本附件适用于中药材产地趁鲜切制的加工管理和质量控制的全
附件 2
浙江省中药材产地趁鲜切制加工
质量管理指南

一、适用范围
本附件适用于中药材产地趁鲜切制的加工管理和质量控制的全
过程。
二、原则
中药材产地趁鲜切制加工与中药饮片的质量密切相关，应当对
其质量和工艺流程严格控制。中药材来源应当符合标准；净选、切
制和干燥应当按照工艺流程加工；在切制、干燥、贮藏、运输过程
中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差
错。中药材产地趁鲜切制加工企业（以下简称产地加工企业）加工
条件应当与加工品种、加工规模相适应，同时具备健全的质量管理
体系。
三、人员要求
（一）产地加工企业应当配备具备中药材加工经验、中药材真
伪鉴别能力等与生产相适应的管理和技术人员。
（二）应当由专人负责培训管理工作，培训的内容应当包括中
药专业知识、岗位技能和相关法规知识等。
四、选址要求
—1—（一）产地加工企业设置在中药材种植规模较大且相对集中的区
域，符合环保要求。
（二）应当远离污染源，整洁卫生，且交通便利。
（三）厂区的地面、路面及运输等不应当对药材的加工造成污染。
五、加工车间与设施要求
（一）车间与设施应按加工工艺流程合理布局，并设置与其加工
规模相适应的净制、切制、干燥等操作间。
（二）车间地面、墙壁、天棚等内表面应当平整，易于清洁，不
易产生脱落物，不易滋生霉菌；应当有防止昆虫或其他动物等进入
的设施，灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等不得对设备、物料、产品造成
污染。
（三）具备与加工规模相适应的硬化晾晒场（与加工品种相适应
的干燥设备或者烘房），应当有防止昆虫、鸟类或者啮齿类动物等
进入的设施。
（四）仓库内应当配备适当的设施，并采取有效措施，对温湿度
进行监控。
（五）留样室能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于
留样的存放。
六、设备要求
（一）应当根据中药材的不同特性需要，选用能满足加工工艺要
求的设备。
— 2—（二）与中药材和趁鲜切制中药材（以下简称鲜切药材）直接接
触的设备、工具、容器应当易清洁消毒，不易产生脱落物，不对中
药材和鲜切药材质量产生不良影响。
七、包装与运输要求
（一）应当选用能保证其贮存和运输期间质量的包装材料或容
器。包装必须印有或者贴有标签，注明品名、规格、产地、采收日
期、质量保证期限、中药饮片生产企业及产地加工企业、产品批号、
加工日期、执行标准等。其直接接触药材的包装材料应当符合药用
要求。
（二）运输过程应当采取有效可靠的措施，