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临床药理 名词解释.doc

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临床药理 名词解释.doc

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1、临床药理学:是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科。阐述药物代谢动力学,药物效应动力学,”型的药-时曲线,此范围的最大值称为稳态时最大血药浓度
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(Css)max,最小值称为稳态时最小血药浓度(Css)min。长期用药血药浓度平均水平,为平均稳态血药浓度(Css,av)。
16、治疗药物监测(TDM):又称临床药动学监测(CPM),是在药动学原理指导下,应用灵敏快捷的分析技术,测定血液中或其他体液中的药物浓度,分析药物浓度与疗效及毒性之间的关系,进而设计或调整给药方案。
17、给药个体化
通过测定体液中的药物浓度,计算出各种药动学参数,然后设计出针对患者的个体化给方案,这种方式称为给药个体化。
内容包括:①给药剂量和剂型②给药间隔③预期达到的血药浓度④药物过量中毒的救治方法
18、临床药效学
是研究药物对机体的作用,作用机制以及作用的“量”的规律的科学。
19、半数有效量(ED50)
能使群体中有半数个体出现某一效应的剂量称为半数有效量,依此类推,如果效应为中毒或死亡,则称为半数中毒量(TD50)或半数致死量(LD50)。
20、治疗指数(TI)
即LD50/ED50的值,用以衡量药物的安全性,TI越大,药物越安全,一般大于15为比较安全。还必须参考LD1与ED99之间的比值,或ED95与LD5之间的距离(即安全范围,值越大越安全)来衡量其安全性。
21、部分激动药
有些药物的内在活性弱,当没有其他强大受体激动药存在时,可以与受体结合激发微弱的生理效应,但有别的强激动药存在时,这种药物与受体结合反而妨碍了强激动药的作用,起到受体拮抗药的作用,这类药物称为部分激动药。
22、药物临床试验质量管理规范(GCP)
是临床试验全过程的标准规定,包括方案的设计、组织实施、稽查、记录、分析总结和报告。
目的在于保证临床试验过程的规范。
23、长期毒性试验;
是观察动物因连续用药而产生的毒性反应及其严重程度,以及停药后的发展和恢复情况,为临床研究提供依据。
24、急性毒性试验
是观察动物一次用药而产生的毒性反应及其严重程度,以及停药后的发展和恢复情况,为临床研究提供依据。
25、药品注册:
是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。
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26、处方药(POM)
必须凭执业医师处方才可在正规药房或药店调配、购买和使用的药品。
27、非处方药(OTC)
指经过国家药品监督管理部门批准,不需要凭执业医师处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品。
28、遗传药理学
是研究DNA序列个体变异引起的药物反应异常的学科。
29、药品不良反应(ADR):
是合格药品在正常