文档介绍：雌激素药物
2007-03-09 来源:中国医药经济信
息网大| 中| 小
核心提示:
在我国,许多中老年人均有不同程度的骨质疏松,在男性中的发生率约占15%,而在女性中则远远高出这个比率,已达到了40%。这一点,随着老龄化社会加剧、妇女尤其是更年期妇女生活质量逐渐得到社会关注,日益受...
在我国,许多中老年人均有不同程度的骨质疏松,在男性中的发生率约占15%,而在女性中则远远高出这个比率,已达到了40%。这一点,随着老龄化社会加剧、妇女尤其是
更年期妇女生活质量逐渐得到社会关注,日益受到了重视。
更年期妇女随着更年期卵巢功能的渐近衰退以及生育功能的丧失,内分泌系统失衡,多会出现轻重不同的综合征,骨质疏松症即是常见病之一,直接影响着这一群体的生活自
理和生存质量。
,近两年,在生活水平提高和消费观念转变后,人们对健康投资的比重不断上升,因此加快了更年期药物市场的增长速度,从而也推动了骨质疏松药品市场的发展。2004年,国内骨质疏松药品的市场销售总规模约为50亿元,%,,预计2006年将突破75亿元的市场规模。其
中,雌激素及其受体调节剂在抗骨质疏松药市场所占的比重略小,约在3%~5%
左右。
新型仿性腺甾体激素、雌激素和选择性雌激素受体调节剂是这一类药物中的主要品种。该类药可通过雌激素受体对骨骼的作用,增加绝经后妇女降钙素的分泌,促使维生素D3的生成后抑制骨质吸收,已成为国外补充雌激素、防治骨质疏松症的有效途径。而国内这一市场正处于起步阶段。临床应用的是结合雌激素、替勃龙、雷洛昔芬、他莫昔芬和依普黄***等,与此同时,也开发了一些植物雌激素、植物提取物药物,推动了这个市场的发展。
国产药涉足替勃龙市场
替勃龙(Tibolone)是一种新型仿性腺甾体激素,兼有雌激素、孕激素和弱雄激素活
性,是缓解绝经后妇女更年期症状、预防骨质疏松的药物。
该品由荷兰阿克苏诺贝尔公司麾下的欧加农公司开发,1988年首先在荷兰本土上市,商品名为“利维爱”(Livial),销售遍布全球80多个国家。2002年,“利维爱”,随后几年便缓慢下滑,。
替勃龙本身无生物活性,其代谢产物对不同组织发挥不同效应,药物口服后迅速吸收,副作用小,患者依从性较高,绝经妇女长期服用后,骨小梁和趾皮质骨的BMD都显著增高,可防止骨密度流失,对提高骨量和改善骨质具有非常重要的作用,“利维爱”在欧洲市场的
份额已占据第一位。
我国于1990年批准进口替勃龙片剂,1996年批准南京欧加农公司生产,商品名为“利维爱”。北京紫竹药业成功研发替勃龙后进行了广泛的临床,2002年6月,SFDA批准北京紫竹药业生产原料药及其片剂,商品名为“紫竹爱维”。2003年6月,天津药物研究院药业生产的替勃龙原料药获生产批件,北京优华药业生产的替勃龙片由海南中狮医药有限公司全国总经销,商品名为“绮罗淑”。由于国产药物进入市场后仍处于起步阶段所,占市场
份额还比较小。
从治疗方案与经济学角度分析表明,替勃龙的“成本-疗效”比值颇佳,在国内重点城市医院雌激素类药用药量排位中,北京的用量居首位,年