医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烽批准人:洪明晃拟订H期:审核II期:批准日期:版本号...
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***产品风险管理报告编写:(技术部经理)风险管理参加人员:日期:2018年10月20日评审:(管代)日期:2018年10月25...
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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)序号产品名称分类编码产品描述外科术前备皮器6801一般由电动...
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FG-20XX0601025Good Clinical Practice for Medical Devices(No. 25 Order of CFDA and NHFPC)Order of Chi...
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2021年为规范医疗器械的技术审评工作，确保医疗器械审评工作的科学规.doc
附件国家医疗器械审评教授库审评教授推荐表姓 名性 别2吋近期免冠照片出生年月身份证号学 位技术职称...
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医疗器械专营店、隐形眼镜店及兼营医疗器械的零售药店《医疗器械经营.doc
医疗器械专营店、隐形眼镜店及兼营医疗器械的零售药店《医疗器械经营企业许可证》换发受委托审批范围：医疗...
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1 / 7精品文档医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验范围GB/T 16886 的本部分阐述了评价医疗器械...
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最新医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc
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5.2 生物学评价研究 1 、评价的依据和方法生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。一般是指材...
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中医药治疗原发性肺癌临床疗效评价体系的研究进展【摘要】关于肿瘤的疗效评价,不管是西医还是中医,历来是以...
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什么是医疗器械?医疗器械产品分为哪几类? “虽说都是常识,不看还真不知道”什么是医疗器械?医疗器械产品分为...
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临床科室医疗质量与安全管理评价标准及考核表项目基本要求缺陷内容扣分标准得分一、质量管理（ 50 ）1 、质...
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