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3、医疗器械临床试验流程及操作规范

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范医疗器械临床试验流程及操作规范研发部:朱立武●相关法规及指导原则《医...

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医疗器械自评报告

医疗器械自评报告.doc

医疗?器械?自评?报告??这是?为您?提供?的医?疗器?械自?评报?告,?里面?一共?有四?篇医?疗器?械自?评报?告范?...

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医疗器械临床试验审批申请表讲述

医疗器械临床试验审批申请表讲述.doc

医疗器械临床试验审批申请表( )临会/快审第( )号吉林大学第二医院伦理委员会试验项目名称类别第一类□第二类...

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临床常见医疗器械及其可疑不良发应

临床常见医疗器械及其可疑不良发应.doc

常见医疗器械不良事件临床表现汇总表针对绝大部分医护人员不了解什么是医疗器械不良事件和如何判定医疗器械...

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5医疗器械临床试验规定局令第5号

5医疗器械临床试验规定局令第5号.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验项目受理审查表

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位: CRO:专业: 主要研究者: 是否用于临床注册:□是□否序号...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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临床常见医疗器械及其可疑不良事件

临床常见医疗器械及其可疑不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》(试行)颁布以来,我省...

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临床常见医疗器械及其可疑不良发应

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常见医疗器械不良事件临床表现汇总表针对绝大部分医护人员不了解什么是医疗器械不良事件和如何判定医疗器械...

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医疗器械临床试验发药凭证-青岛中心医院

医疗器械临床试验发药凭证-青岛中心医院.doc

青岛市中心医院药物临床试验发药凭证项目名称:专业组:试验分期:盲法:□开放□单盲/双盲受试者姓名缩写:筛选...

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医疗器械临床试验项目受理审查表

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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医疗器械临床试验项目受理审查表

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医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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医疗器械临床试验发药凭证-青岛中心医院

医疗器械临床试验发药凭证-青岛中心医院.doc

青岛市中心医院药物临床试验发药凭证项目名称:专业组:试验分期:盲法:□开放□单盲/双盲受试者姓名缩写:筛选...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表项目名称SFDA批件号试验类别□医疗器械临床试用□医疗器械临床验证□国际多...

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临床常见医疗器械与可疑不良事件

临床常见医疗器械与可疑不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》(试行)颁布以来.我省...

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临床常见医疗器械及其可疑不良事件

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临床常见医疗器械及其可疑不良事件临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器械不良事件监测及再...

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临床常见医疗器械与可疑不良事件

临床常见医疗器械与可疑不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》(试行)颁布以来.我省...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2)

医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能...

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临床试验疗效的评价

临床试验疗效的评价.doc

疗效的评价疗效可通过比较病人治疗前后病情的变化来评价。在治疗进行过程中也可评价,以确定病人病情改善的程...

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北京市医疗器械临床试验备案流程

北京市医疗器械临床试验备案流程.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..北京市医疗器械临床试验备案流程项目名称:医疗器械临床...

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临床常见医疗器械不良事件汇总手册

临床常见医疗器械不良事件汇总手册.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器...

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临床常见医疗器械及其可疑不良事件

临床常见医疗器械及其可疑不良事件.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器...

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医疗器械临床试验方案范本「精编推荐]

医疗器械临床试验方案范本「精编推荐].doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXX...

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医疗器械临床试验规定(局令第5号)

医疗器械临床试验规定(局令第5号).doc

【发布单位】国家食品药品监秤管理局【发布文号】国家食品药品监怦管理局令第5号【发布口期】2004-01-17【生...

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《医疗器械临床试验规定》局令第5号)

《医疗器械临床试验规定》局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书

医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请书_?申请审查项目名称 二类 另IJ: 诊断 治疗 科研 其他 依据及目的: 申办者或...

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临床常见医疗器械及其可疑不良事件

临床常见医疗器械及其可疑不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件临床常见医疗器械及其可疑不良事件(试行)颁布以2008年12月《医疗器械不良...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书

医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

受理号 医疗器械临床试验伦理审查申请书申请审查项目名称 类别:诊断 治疗 科研 其他 依据及目的: 申办者或实...

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临床常见医疗器械及其可疑不良事件

临床常见医疗器械及其可疑不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》(试行)颁布以来,我省...

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医疗器械临床试验立项递交文件目录

医疗器械临床试验立项递交文件目录.doc

医疗器械临床试验立项递交文件目录专业名称主要研究者Sub-I申办者CRO试验名称方案编号文件清单序号文件备注...

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临床医生自我评价

临床医生自我评价.doc

临床医生自我评价撰写人:___________日期:___________临床医生自我评价大学的临床理论学习形成了我严谨的学...

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医疗器械临床安全控制与风险管理制度

医疗器械临床安全控制与风险管理制度.doc

医疗东西临床平安操纵与危险治理轨制1、病院装备治理部分应依照国度相干执法规则,片面剖析、梳理病院在用医...

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临床器械掀核查风暴-两大驱动助力国产医疗器械发展

临床器械掀核查风暴-两大驱动助力国产医疗器械发展.doc

临床器械掀核查风暴两大驱动助力国产医疗器械发展近日,国家食药监管理局发布《关于再次征求医疗器械临床试...

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常见医疗器械不良事件临床表现汇总表

常见医疗器械不良事件临床表现汇总表.doc

常见医疗器械不良事件临床表现汇总表常见医疗器械不良事件临床表现汇总表针对绝大部分医护人员不了解什么是...

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医疗器械产品临床试验研究协议书样稿

医疗器械产品临床试验研究协议书样稿.doc

医疗器械产品临床试验研究协议书样甲方: 公司 乙方: 医院经乙方同意,甲方委托乙方就医用XXXXXX产品进行临...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书

医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

受理号医疗器械临床试验伦理审查申请书一.申请审查项目名称二.类 别: 诊断 治疗 ...

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临床医学自我评价

临床医学自我评价.doc

第 1 页 共 8 页免责声明:图文来源于网络搜集,版权归原作者所以若侵犯了您的合法权益,请作者与本上传人联...

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临床医生的自我评价

临床医生的自我评价.doc

2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 –独家原创 ...

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北京大学人民医院医疗器械临床试验申请表
医疗器械临床试验方案及报告(模板)
医疗器械注册临床试验资料分项规定 (2)
关于中医临床疗效评价研究的思考
关于中医临床疗效评价研究的思考
关于中医临床疗效评价研究的思考
医疗器械生物学评价和审查指南
关于中医临床疗效评价研究的思考
关于中医临床疗效评价研究的思考
医疗器械临床试验检查要点及判定原则
关于中医肿瘤临床疗效评价的思考
医疗仪器的临床应用

医疗仪器的临床应用.docx

1 / 14 revised by QCY 20140621 《医疗仪器的临床应用》复习题一、名词解释频谱:频谱就是频率的分布曲线,复...

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临床试验疗效的评价

临床试验疗效的评价.docx

疗效的评价疗效可通过比较病人治疗前后病情的变化来评价。在治疗进行过程中也可评价,以确定病人病情改善的程...

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范

3、医疗器械临床试验流程及操作规范.docx

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________3、医疗器械临床...

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医疗器械临床试验研究者手册(模板)

医疗器械临床试验研究者手册(模板).docx

研究者手册模板研究者手册(InvestigatorsBrochure)是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料...

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北京市临床试验用医疗器械管理指南

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北京市药品监督管理局关于印发《北京市临床试验用医疗器械管理指南》的通知京药监发〔2020〕265号各有关单位...

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医疗器械定期风险评价报告模板

医疗器械定期风险评价报告模板.docx

医疗器械定期风险评价报告第 次报告产品信息产品名称报告类别报告次数报告日期注册证号有效期持有人名称地址...

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列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则

列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则.docx

啊—32—附件5列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则一、适用范围本指导原则适用于列入《免...

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北大医疗鲁中医院医疗器械临床试验立项资料目录

北大医疗鲁中医院医疗器械临床试验立项资料目录.docx

北大医疗鲁中医院医疗器械临床试验立项资料目录序号资料名称备注1申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验...

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医疗器械生物学评价和审查指南
医疗器械定期风险评价报告模板
临床医学生自我评价

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医疗器械临床试验质量管理规范英文版
临床自我评价【临床医生个人简历自我评价三篇】
手法治疗肩周炎临床疗效循证医学评价
医疗器械-医疗器械分类目录
医疗器械临床试验GCP考试题答案(五)
3、医疗器械临床试验流程及操作规范
临床自我评价临床医生个人简历自我评价三篇
医疗器械专业价格表

医疗器械专业价格表.docx

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医疗器械临床试验核查项目汇总表
临床医学生自我评价

临床医学生自我评价.docx

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2012年度临床疗效评价

2012年度临床疗效评价.docx

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关于医疗器械注册临床豁免的暂时规定
临床检验器械说明及临床检验器械
2022年医疗器械临床试验EDC常见疑问
医疗器械

医疗器械.doc

附件12014年中央补助地方加强无菌和植入性医疗器械监管项目生产企业重点监督检查品种目录具体品种一次性使用...

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构建中医临床疗效评价体系的探讨

构建中医临床疗效评价体系的探讨.doc

构建中医临床疗效评价体系的探讨2006年l0月第23卷第5期Oct.2006,Vo1.23No.5天津中医药TianjinJournalofTrad...

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【参考】《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)

【参考】《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第 5号) 2004 年01月17日发布医疗器械临床试验规定第一题为加强对医疗器械临...

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临床用药医疗质量控制与评价标准

临床用药医疗质量控制与评价标准.doc

临床用药质量控制与评价标准抗菌药物临床应用管理规定: 为促进我院抗菌药物合理使用,保证临床用药安全、有效...

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医疗器械

医疗器械.doc

医疗器械医疗器材可用哪些药消毒? 医疗器材可用哪些药消毒?医疗器材消毒常用药品有环氧乙烷、福尔马林、过氧...

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医疗器械

医疗器械.doc

医疗器械医疗器材可用哪些药消毒? 医疗器材可用哪些药消毒?医疗器材消毒常用药品有环氧乙烷、福尔马林、过氧...

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中医临床疗效评价的思路与方法_0

中医临床疗效评价的思路与方法_0.doc

1 中医临床疗效评价的思路与方法

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医疗器械

医疗器械.doc

医疗器械要求医用电气设备能量为1-50MeV医用电子加速器专用安全要求医用电气设备微波治疗设备专用安全要求医...

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年临床医学自我评价

年临床医学自我评价.doc

年临?床医?学自?我评?价?我?是一?个爱?好运?动的?人,?喜欢?很多?不同?种类?的运?动,?我的?体育?成绩?虽然?一...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(三)

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(三).doc

全国?助残?日国?旗下?讲话?稿:?关爱?残疾?人?老?师、?同学?们:???大?家好?!?今天?我国?旗下?讲话?的主?题是...

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[临床医学]医用器材厂环评

[临床医学]医用器材厂环评.doc

建设项目环境影响报告表(试行)项目名称: 安全无菌医疗器械生产线技改项目建设单位(盖章): ******××××器...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表

医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表项目名称:注册分类: □第二类医疗器械□第三类医疗器械【需CFDA 批件□...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2010年医疗器械临床合理使用与安全管理

2010年医疗器械临床合理使用与安全管理.doc

2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案为加强医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理,保障...

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个优势病种的中医临床疗效评价、方案

个优势病种的中医临床疗效评价、方案.doc

2010年针灸科3个优势病种的中医临床疗效评价总结优势病种中风病中医临床疗效评价总结疗效评价评价标准中医证...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表.doc

2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表项目名称:注册分类: □第二类医疗器械□第三类医疗器械【需CFDA 批件□...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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2017年医疗器械临床试验核查项目汇总表备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别临床试验名称临床试验机...

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常见医疗器械不良事件临床表现汇总表

常见医疗器械不良事件临床表现汇总表.doc

常见医疗器械不良事件临床表现汇总表针对绝大部分医护人员不了解什么是医疗器械不良事件和如何判定医疗器械...

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医疗器械临床试验现场检查要点对照表

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医疗器械临床试验现场检查要点对照表(浙大一院)器械名称:申办者及联系方式:CRO及联系方式:序号现场检查要点...

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