医疗器械注册临床调研报告(模版).docx

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医疗器械临床使用安全管理规定.docx

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司专注医疗器械临床服务12年医疗器械临床业务交流QQ群:219482704《医疗器械...

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医疗器械临床使用安全管理规范.doc

守氢须掣淫烙岸舀谈羞令已蜀畦估序抵秸徐耘默狐龟悸棱匆博署抬胞咕耙从渴泳忽饺稻契霍懦接讣笑韵焰嚣党寸意...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

设备科制度汇编大余县人民医院医疗器械使用安全管理委员会编制1医疗器械临床使用安全管理制度第一条、为加强...

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免于临床的二类医疗器械名单2014.doc

国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的...

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二类医疗器械临床豁免目录精要.doc

国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的...

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医疗器械临床试验病例表1讲解.doc

编号: □□□□患者姓名拼音缩写: □□□□病例报告表( Case Report Form , CRF ) 患者姓名拼音缩写: □□□...

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免于临床II类医疗器械目录汇编.doc

国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的...

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医疗器械临床试验实施方案范本.doc

附件4医疗器械临床试验方案范本方案编号:×××临床试验方案试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》一、《规范》制定背景通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有...

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医疗器械临床试验资料归档目录.doc

医疗器械临床试验资料归档目录建档日期: 建档人员: 归档日期:研究项目申办单位归档位置及编号;科室及主要研...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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中医药治疗肿瘤临床疗效评价标准.doc

中医药治疗肿瘤临床疗效评价标准(山东省济宁市第一人民医院中医科山东济宁 272111)【摘要】中医凝聚了中华民...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

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医疗质量安全综合检查评分表(医疗器械临床合理使用与安.doc

附件1:医疗质量安全综合检查评分表(医疗器械临床合理使用与安...1附件1:医疗质量安全综合检查评分表(医疗器...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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【管理精品】医疗器械临床试验规定.doc

国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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《医疗器械临床使用安全管理制度》.doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

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医疗器械临床试验现场检查程序.doc

附件1医疗器械临床试验现场检查程序1.预备会。现场检查前,检查组组长组织全体检查人员召开预备会,熟悉检查任...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

2016年03月23日第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和...

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【管理精品】医疗器械临床试验规定.doc

国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则-医疗器械技术审评中心.doc

附件质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则本指导原则旨在为申请人准备质子/碳离子治疗系统临床评价提...

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临床医技科室医疗器械管理小组职责.doc

临床医技科室医疗器械管理小组职责一、各科主任及护士长为本科医疗器械安全管理的第一责任人,负责本科医疗器...

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iso10993-1医疗器械生物学评价1.doc

医疗器械生物学评价iso10993-1医疗器械生物学评价1医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验李芳Tel:分机413ms...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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临床试验用医疗器械申领登记表.doc

临床试验用医疗器械申领登记表项目名称:批件号:试验期限:申领器械编号型号规格数量有效期生产批号保存条件生...

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《医疗器械临床试验规定》局令第号.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse国家食品药品监督管理局令第5号? 《医疗器械临床试验规定...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度(1) 按照中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射防护条例》有关规定,实行...

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医疗器械临床试验项目信息简表.doc

医疗器械临床试验项目信息简表项目名称:申办单位:药物临床试验批件号:注册分类:参与方式:□负责□参与项目类...

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《医疗器械产品临床试用暂行规定》.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械产品临床试用暂行规定》国药器监字(1996)第...

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中医临床疗效评价方法的建立.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..中医临床疗效评价方法的建立【关键词】中医临床;疗效评...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益...

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医疗器械临床试验设计指导原则（2021年）医疗器械现场指导原则内容.doc

医疗器械临床试验设计指导原则（2021年）医疗器械现场指导原则内容附医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械...

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医疗器械临床试验项目结题签认表.doc

医疗器械临床试验项目结题签认表项目名称申办单位项目的起止时间主要研究者（PI）负责人员确认内容签 名日...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

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临床医生自我评价.doc

临床医生自我评价篇一撰写人：___________日 期：___________临床医生自我评价篇一大学的临床理论学习形成...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验伦理审查申请表试...

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医疗器械临床试验归档资料交接单.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验归档资料交接单项...

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医疗器械临床试验设计指导原则cirs.doc

1 / 30附件医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注...

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医疗器械生物学评价和审查指南.doc

精品文档，仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页医疗器械生物学评价和审查指南一、目...

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医疗器械临床使用安全管理新规制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度第一条、为加强医疗器械临床使用安全管理工作,减少医疗器械临床使用风险,提高...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

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医疗器械临床试验方案范本(共7页).doc

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最新医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

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医疗器械临床试验机构受理审查表.doc

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2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

重磅!医疗器械临床试验质量管理规范出台了!2016年3月1日,《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品...

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2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________2016年医疗器械临...

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医疗器械临床试验设计指导原则.docx

医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)二〇一七年十一月目录一、适用范围 1二、临床试验的开展原则 1三...

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医疗器械临床使用安全管理制度.docx

医疗器械临床使用安全管理制度医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会,指导医疗器械临床安全...

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临床医技科室医疗器械管理小组职责.docx

临床医技科室医疗器械管理小组职责一、各科主任及护士长为本科医疗器械安全管理的第一责任人,负责本科医疗器...

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有源医疗器械使用期限评价探讨.docx

有源医疗器械使用期限评价探讨摘要：随着科学技术的发展与医疗技术的成熟，近些年我国各地区医院均引进了大...

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医疗器械临床试验立项递交材料目录.docx

医疗器械临床试验立项递交材料目录递交资料备注递交文件目录注明版本号及日期临床试验申请表PI签字临床试验...

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医疗器械临床试验结题前自查表.docx

医疗器械临床试验结题前自查表【注】：若存在问题，请在“问题描述及处理措施”项中逐条、详细列出；若否，...

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探析医疗器械的临床使用的隐忧.docx

第 2 页 共 12 页探析医疗器械的临床使用的隐忧摘要：本文具体论述了三种医疗器械临床使用的隐忧：放射仪使...

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临床护理对医疗器械的训练和管理.docx

临床护理对医疗器械的训练和管理本文关键词：医疗器械，临床，护理，训练，管理本文简介：内容提要：近年来...

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医疗器械临床试验实施方案范本.docx

v1.0 可编辑可修改医疗器械临床试验 方案试验器械： XXXXXXXXXXXXXXX试验目的： XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及...

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医疗器械临床试验质量管理规范方案.docx

范文 范例 指导 参考《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生...

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医疗器械临床评价技术指导原则第一部分主要定义和概念.docx

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分：主要定义和概念一、前言《医疗器械安全和性能基本原则》提出了与医...

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医疗器械临床评价技术指导原则第一部分主要定义和概念.docx

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分：主要定义和概念一、前言《医疗器械安全和性能基本原则》提出了与医...

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列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则.docx

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医疗器械临床试验报告总结计划范本.docx

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医疗器械临床试验研究人员变更申请.docx

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医疗器械生物学评价及审查指南.docx

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医疗器械生物学评价和审查指南.docx

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医疗器械临床试验实施者诚信承诺书.docx

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医疗器械临床试验报告总结计划范本.docx

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医疗器械生物学评价及审查指南.docx

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医疗器械定期风险评价报告模板.docx

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医疗器械临床试验审批暂行规定.docx

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范.docx

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临床试验用医疗器械移交销毁记录表.docx

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医疗器械生物学评价及审查指南.docx

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临床试验立项前沟通表医疗器械类.docx

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临床试验用医疗器械接收验收表.docx

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(完整)医疗器械临床试验病例报告表.docx

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2012年度临床疗效评价.docx

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临床医学自我评价.docx

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医疗器械临床试验中的统计学问题.docx

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临床医师自我评价.docx

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预期用于治疗尿失禁的医疗器械临床研究.docx

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临床医师自我评价.docx

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医疗器械临床试验专题方案范本讲解.docx

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医疗机构医疗器械临合理使用.doc

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分医院基本信息(医院管理部门填报)1医院基本信...

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医疗器械临床使用安全管理规范(试行).doc

转发卫生部关于印发《<医疗器械临床使用安全管理规范(试行)>的通知》的通知县属各医疗卫生单位:现将卫生部关...

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医疗器械临床使用安全管理规范(试行).doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

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医疗器械临床使用安全管理规范30016.doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

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临床常见医疗器械不良事件参考表.doc

临床常见医疗器械不良事件参考表一、临床科室通用医疗器械分类医疗器械品种不良事件临床表现病床升降故障,车...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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医疗器械临床使用安全管理规范.doc.doc

1 医疗器械临床使用安全管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作, 降低医疗器械临床使...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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