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(英文版)医疗器械临床试验质量管理规范

(英文版)医疗器械临床试验质量管理规范.doc

FG-20160601025GoodClinicalPracticeforMedicalDevices(No.25OrderofCFDAandNHFPC)missionofChinaNo.25Adop...

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医疗器械

医疗器械.doc

医疗器械分类目录01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神...

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医疗器械

医疗器械.doc

医疗器械(材料/设备)不良事件报告制度一、定义????医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使...

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医疗器械

医疗器械.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse医疗器械(材料/设备)不良事件报告制度一、定义????医疗器...

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医疗器械

医疗器械.doc

袈蒆莅38-7-01_医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发羂膀芁芆芅羇 2009-05-26羂薁膆许可项目名称:医疗器...

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医疗器械监督管理条例-医疗器械技术审评中心

医疗器械监督管理条例-医疗器械技术审评中心.doc

国食药监械〔2012〕220号附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求附件:医疗器械检测资格认可范围及限制要求...

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程

医疗器械临床试验运行管理制度及流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:审核日期:批准日期:版本...

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医疗器械(体外诊断试剂)临床试验申请表

医疗器械(体外诊断试剂)临床试验申请表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械(体外诊断试剂》临床试验申请表一、医疗器械(...

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医疗器械注册临床试验资料分项规定1

医疗器械注册临床试验资料分项规定1.doc

附件12:医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、无论...

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医疗器械临床试验项目基本情况登记表

医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

医疗器械临床试验项目基本情况登记表R2-PD-YXB-9101-07项目名称:注册分类:□第二类医疗器械□第三类医疗器械...

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医疗器械

医疗器械.doc

明确销售对象和销售环境?在不同的国家,销售不同的产品,其工作方法可能是完全不同的!销售人员上任第一天首先...

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常见医疗器械不良事件临床表现汇总表

常见医疗器械不良事件临床表现汇总表.doc

常见医疗器械不良事件临床表现汇总表针对绝大部分医护人员不了解什么是医疗器械不良事件和如何判定医疗器械...

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程

医疗器械临床试验运行管理制度及流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:审核日期:批准日期:版本...

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医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)

医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行).doc

附件医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)第一章总则第一条为满足公众临床需要,使临床急需治疗的患者能够尽...

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医疗器械临床试验方案及报告绝对保密

医疗器械临床试验方案及报告绝对保密.doc

医疗器械临床试验方案及报告?广州XX生物科技有限公司医疗器械临床试验方案产品名称:?型号规格:实施者:联...

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2020年医疗器械临床试验gcp考试题及答案

2020年医疗器械临床试验gcp考试题及答案.doc

医疗器械临床试验GCP考试题及答案1.?试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械______相关要求。A.质量管...

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医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称.doc

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称:试验分类:医疗器械□ 体外诊断试剂□注册分类:申办方:CRO:...

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临床器械掀核查风暴两大驱动助力国产医疗器械发展

临床器械掀核查风暴两大驱动助力国产医疗器械发展.doc

临床器械掀核查风暴两大驱动助力国产医疗器械发展近日,国家食药监管理局发布《关于再次征求医疗器械临床试...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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临床医学应聘自我评价

临床医学应聘自我评价.doc

第1页 /总页数 5 页临床医学应聘自我评价想要获得自己心仪的职位不是一件容易的事情,那么简历中的自我评价...

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医疗器械定期风险评价设计报告模板
医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称.doc

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称:试验分类:医疗器械□ 体外诊断试剂□注册分类:申办方:CRO:...

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案
医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床实验伦理审查申请与审...

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医用口罩临床评价资料

医用口罩临床评价资料.doc

1 / 4医用口罩临床评论资料【纲要】 目的 认识佩带时间对一次性医用防备口罩防备功能的影响。方法 将收集的...

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药物临床试验机构受理审查表(医疗器械用)

药物临床试验机构受理审查表(医疗器械用).doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.药物临床试验机构受理审查表(医疗...

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医用口罩临床评价资料

医用口罩临床评价资料.doc

精品文档,仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 2 页医用口罩临床评价资料【摘要】? 目的...

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临床医生求职自我评价
医疗的器械注册临床的试验运行管理系统规章规章制度和流程医疗的器械地临床的试验是对
临床医师个人自我评价
医疗器械生产项目环评

医疗器械生产项目环评.doc

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临床医学自我评价10篇

临床医学自我评价10篇.doc

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医用口罩临床评价资料
医疗器械不合格医疗器械管理制
XX县中医医院植入性医疗器械临床使用工作自查报告
有源医疗器械使用期限医疗器械重点技术审评中心
医疗器械医疗器械分类目录
临床医生工作自我评价
临床医师自我评价范文
有源医疗器械使用期限-医疗器械技术审评中心
20150504关于医疗器械临床试验备案有关事宜

20150504关于医疗器械临床试验备案有关事宜.docx

关于医疗器械临床试验备案有关事宜医疗器械临床试验备案有关事宜一、医疗器械临床试验开始前,申办者应当填写...

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程

医疗器械临床试验运行管理制度及流程.docx

中山大学附属肿瘤医院临床研究中心/药物临床试验机构医疗器械临床试验运行管理制度和流程ZD-CTC-028-03拟订...

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医疗器械生物学评价与质量管理策略

医疗器械生物学评价与质量管理策略.docx

医疗器械生物学评价与质量管理策略摘要:医疗器械生物相容性是判断医疗器械安全性的重要指标,同样也是产品...

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临床器械掀核查风暴两大驱动助力国产医疗器械发展

临床器械掀核查风暴两大驱动助力国产医疗器械发展.docx

临床器械掀核查风暴两大驱动助力国产医疗器械发展近日,国家食药监管理局发布 《关于再次征求医疗器械临床试...

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中医辨证治疗强直性脊柱炎的临床疗效评价

中医辨证治疗强直性脊柱炎的临床疗效评价.docx

中医辨证治疗强直性脊柱炎的临床疗效评价摘要:目的:对中医辨证治疗强直性脊柱炎的临床疗效进行评价。方法...

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医疗器械手术床项目建议书

医疗器械手术床项目建议书.docx

医疗器械手术床项目建议书【项目建议书及价值体现】项目建议书,又称项目立项报告,按新的投资体制改革相关...

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中医治疗骨伤后期肢体肿胀的临床疗效评价

中医治疗骨伤后期肢体肿胀的临床疗效评价.docx

中医治疗骨伤后期肢体肿胀的临床疗效评价【摘 要】目的:评价中医治疗骨伤后期肢体肿胀的方法和效果。方法:...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版

《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版《医疗器械临床试验质量管...

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20210927 全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位组成方案(2021年第116号)

20210927 全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位组成方案(2021年第116号).docx

—— 1 ——附件全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位组成方案全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位主...

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临床评价

临床评价.docx

临床评价临床评价临床评价临床学习:临床评析 运用“交流访谈法” (预设型或非预设型的均可) 对一堂小学数...

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医疗器械审评中心医疗器械技术审评中心内部规章制度
医疗器械临床试验核查项目汇总标准表格
有源医疗器械使用期限分析评价报告
医疗器械管理评审报告
临床医疗质量评价体系与考核标准
医用口罩临床评价资料
医疗器械临床试验项目基本情况登记表
临床医生工作自我评价
医疗器械临床试验质量管理规范考试答案
临床检验器械说明及临床检验器械
软件医疗器械应用前是否要进行临床试验
临床医学自我评价范文
AF-JG--0医疗器械临床试验立项递交材料目录
临床医生工作自我评价
医疗器械销售医疗器械销售合同
医疗器械销售合同医疗器械销售
临床医生个人简历自我评价三篇 临床医生简历自我评价
2022年临床医生自我评价
临床医生工作自我评价
临床医学专业自我评价
临床医学专业自我评价
临床医疗质量评价体系与考核标准
最新精品《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)

最新精品《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

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中医辨证治疗冠心病心绞痛的临床疗效评价

中医辨证治疗冠心病心绞痛的临床疗效评价.doc

中医辨证治疗冠心病心绞痛的临床疗效评价【摘要】目的分析中医辨证在冠心病心绞痛患者中的临床治疗效果。方...

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中医辨证治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效评价

中医辨证治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效评价.doc

中医辨证治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效评价[摘要]目的分析中医辨证论治慢性肾小球肾炎的疗效。方法选取该院...

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论标准在医疗器械评价系统中的作用

论标准在医疗器械评价系统中的作用.doc

论产品标准在医疗器械评价系统中的作用徐研偌对医疗器械产品结构、规格、性能(包括安全性和有效性)和检验方...

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免于进行临床试验的第三类医疗器械目录-。

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录-。.doc

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。采用...

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2013年_《医疗器械临床试验质量管理规范》(送审稿)

2013年_《医疗器械临床试验质量管理规范》(送审稿).doc

专业专心专注专业资料参考首选《医疗器械临床试验质量管理规范》(送审稿)第一章总则第一条为了保护医疗器械...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

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国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

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国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的...

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铭众医疗器械有限公司年产10.5万套医疗器械项目立项环境风险评估评价报告表

铭众医疗器械有限公司年产10.5万套医疗器械项目立项环境风险评估评价报告表.doc

浙江铭众医疗器械有限公司年产 10. 5 万套医疗器械项目环境影响报告表(简本) 绍兴市环保科技服务中心二○一...

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临床医学专业自我评价

临床医学专业自我评价.doc

临床医学专业自我评价2017临床医学专业自我评价2017我将在以后的工作和学习中更加努力,不断充实自我、完善自...

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临床医学专业自我评价

临床医学专业自我评价.doc

临床医学专业自我评价临床医学专业自我评价第一篇: 临床医学专业自我评价临床医学专业自我评价本文由自我评...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录-2014

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录-2014.doc

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

附件1免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述头钉6810产品通常由主体、基座、O...

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对传统中医药临床疗效评价问题的思考

对传统中医药临床疗效评价问题的思考.doc

对传统中医药临床疗效评价问题的思考[关键词] 中国医药学; 结果评价; 临床研究ABSTRACT Clinical effect is...

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医疗器械产品临床试验实质性等同对比说明

医疗器械产品临床试验实质性等同对比说明.doc

医疗器械产品临床试验实质性等同对比说明2012-05-10一、产品概述:该产品是一种依照医疗器械分类目录二类(68...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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临床医学专业自我评价

临床医学专业自我评价.doc

临床医学专业自我评价工作方面:做事勤奋诚恳,自信上进,喜欢交往,致学以用。在学习方面:专业基础扎实,虚心,好...

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肺心病中医临床路径卫生经济学及临床疗效评价研究

肺心病中医临床路径卫生经济学及临床疗效评价研究.doc

英汉对照英文缩写英文全称中文全称Cor pulmonale Chronic pulmonary heart disease 慢性肺源性心脏病CP Cli...

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中医辨证治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效评价

中医辨证治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效评价.doc

中医辨证治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效评价马刘存河南省安阳市中医院,河南安阳 455000[摘要]目的分析中医辨...

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医疗器械、手术器械、牙用器械

医疗器械、手术器械、牙用器械.doc

专业从事医疗器械、手术器械、牙用器械、微创手术系列、各类特殊管类器械、医疗仪器精密零件、公司拥有开发...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度

医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度.doc

医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度????为加强医院医疗器械不良反应监测管理工作,依据国家《医疗器械监...

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将临床科室医疗器械纳入护理质量管理体会

将临床科室医疗器械纳入护理质量管理体会.doc

将临床科室医疗器械纳入护理质量管理体会湖北省武汉市民主路武警湖北总队医院430061摘要:了解临床护士医疗器...

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中医临床诊疗指南应用评价病例调查表

中医临床诊疗指南应用评价病例调查表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..附件2编号口□□口中医临床诊疗指南应用评价病例调查表...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表申请编号:医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中国境内...

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医疗器械临床使用安全事件监测管理规范

医疗器械临床使用安全事件监测管理规范.doc

医疗器械临床使用安全事件监测管理制度??医疗器械临床使用安全事件监测管理制度?为加强医院医疗器械不良反应...

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