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医疗器械注册与临床实验

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医疗器械临床试验方案范本

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医疗器械临床试验报告三篇

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免于临床II类医疗器械目录.

免于临床II类医疗器械目录..doc

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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免于临床II类医疗器械目录。

免于临床II类医疗器械目录。.doc

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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二类医疗器械临床豁免目录.

二类医疗器械临床豁免目录..doc

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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临床常见医疗器械不良事件

临床常见医疗器械不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件 2008 年12月《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》(试行)颁布以来,我...

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10 医疗器械临床试验规定.doc

10 医疗器械临床试验规定.doc.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第 5 号) 国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于 2003 年...

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临床常见医疗器械不良事件

临床常见医疗器械不良事件.doc

第 1页共 15页临床常见医疗器械及其可疑不良事件 2008 年12月《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》(试...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验证的过程。?本机构按照国家食品、药品管理局...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验证的过程。?本机构按照国家食品、药品管理局...

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医疗器械临床试验管理制度

医疗器械临床试验管理制度.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验地管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械植入临床实践问答

医疗器械植入临床实践问答.doc

同种异体移植发生急性排斥反应经历哪四个连续的阶段?目前临床为防治排斥反应仅有的方法是什么?答:(1)急性排...

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医疗器械临床试验方案范本

医疗器械临床试验方案范本.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..述筑没领锗蕴曼蝗效敌瞻鸦柯待滔丙寒戮呻邵皂客营娶侍...

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医疗器械临床试验管理办法

医疗器械临床试验管理办法.doc

医疗器械临床试验管理办法(征求意见稿) 第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保...

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医疗器械临床试验备案办事

医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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[精品]国内医疗器械临床研究

[精品]国内医疗器械临床研究.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..国内医疗器械临床研究国内的医疗器械临床研究很不规范...

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临床常见医疗器械不良事件

临床常见医疗器械不良事件.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器...

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临床疗效评价

临床疗效评价.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..2012年度临床疗效评价一、2012年度优势病种中医药运用...

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医疗器械临床试验管理制度

医疗器械临床试验管理制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的...

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医疗器械临床试验方案模板

医疗器械临床试验方案模板.doc

医疗器械临床试验方案XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临...

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2020年医疗器械临床试验方案

2020年医疗器械临床试验方案.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床使用管理办法

医疗器械临床使用管理办法.doc

医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用管理工作,提高医疗质量,保障...

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医疗器械软件临床试验部分

医疗器械软件临床试验部分.doc

医疗器械软件审评要点第四部分临床部分(四)验证与确认1.软件验证软件验证是指通过提供客观证据认定软件开发...

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临床常见医疗器械不良事件

临床常见医疗器械不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件一、临床科室通用医疗器械分类医疗器械品种不良事件临床表现病床升降故障...

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医疗器械临床使用管理办法

医疗器械临床使用管理办法.doc

.. ...

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临床工程师在医疗器械的作用

临床工程师在医疗器械的作用.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.临床工程师在医疗器械的作用〔摘要...

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医疗器械临床试验结题申请表

医疗器械临床试验结题申请表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验结题申请表项目名...

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医疗器械临床试验EDC常见疑问

医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

(完整版)医疗器械临床试验EDC常见疑问(完整版)医疗器械临床试验EDC常见疑问1 / 4(完整版)医疗器械临床试验E...

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医疗器械临床试验培训记录表

医疗器械临床试验培训记录表.doc

.医疗器械临床实验培训记录表培训项目名称实验器械名称类别项目负责人专业培训时间培训地点参加人员见附页：...

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医疗器械临床试验资料归档表

医疗器械临床试验资料归档表.doc

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医疗器械临床使用管理办法

医疗器械临床使用管理办法.doc

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医疗器械临床试验与方案范本

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2022医疗器械临床试验报告范本

2022医疗器械临床试验报告范本.doc

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医疗器械临床试验报告范本

医疗器械临床试验报告范本.doc

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医疗器械临床试验病例报告表

医疗器械临床试验病例报告表.doc

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医疗机构医疗器械临床合理使用(共23页)

医疗机构医疗器械临床合理使用(共23页).doc

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医疗器械临床试验立项审核表

医疗器械临床试验立项审核表.doc

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医疗器械临床评价技术指导原则(2015第14号通告)资料

医疗器械临床评价技术指导原则(2015第14号通告)资料.docx

— 1—啊附件医疗器械临床评价技术指导原则一、编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、...

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医疗器械临床试验报告范本

医疗器械临床试验报告范本.docx

医疗器械临床试验报告范本————————————————————————————————作者:————...

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临床常见医疗器械不良事件

临床常见医疗器械不良事件.docx

临床常见医疗器械及其可疑不良事件一、临床科室通用医疗器械分类医疗器械品种不良事件临床表现升降故障,车载...

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医疗器械临床试验报告范本

医疗器械临床试验报告范本.docx

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械临床试验方案范本

医疗器械临床试验方案范本.docx

附件?4医疗器械临床试验方案范本方案编号:×?×?×?临床试验方案试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器...

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医疗器械临床试验-：第三方临床试验稽查

医疗器械临床试验-：第三方临床试验稽查.docx

医疗器械临床试验:第三方临床试验稽查根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器械...

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临床常见医疗器械不良事件

临床常见医疗器械不良事件.docx

临床常见医疗器械及其可疑不良事件一、临床科室通用医疗器械分类医疗器械品种不良事件临床表现升降故障,车载...

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医疗器械临床试验报告范本

医疗器械临床试验报告范本.docx

医疗器械临床试验报告范本附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号：×××临床试验报告试验用医疗器械名称：...

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医疗器械临床试验研究备案表

医疗器械临床试验研究备案表.docx

医疗器械临床试验研究备案表器械名称中文名：英文名：器械分类□第二类 □第三类 □体外诊断试剂临床试验...

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医疗器械临床试验报告计划

医疗器械临床试验报告计划.docx

精品文档精品文档精品文档精品文档附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号：×××临床试验报告试验用医疗器...

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医疗器械临床应用的管理制度

医疗器械临床应用的管理制度.docx

精品文档精品文档1精品文档医疗器械临床应用的管理制度我国对医疗器械的临床应用制定了很多相关的规章制度，...

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医疗器械临床试验EDC常见疑问

医疗器械临床试验EDC常见疑问.docx

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医疗器械临床试验立项申请书

医疗器械临床试验立项申请书.docx

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医疗器械临床试验结题签认表

医疗器械临床试验结题签认表.docx

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医疗器械临床试验报送资料

医疗器械临床试验报送资料.docx

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医疗器械临床试验方案范本

医疗器械临床试验方案范本.docx

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医疗器械临床试验方案(模板)

医疗器械临床试验方案(模板).docx

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医疗器械临床豁免法规依据

医疗器械临床豁免法规依据.docx

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医疗器械临床试验立项审核表

医疗器械临床试验立项审核表.docx

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医疗器械临床试验病例报告表

医疗器械临床试验病例报告表.docx

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免于临床试验的二类医疗器械

免于临床试验的二类医疗器械.doc

附件: 豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)(征求意见稿) 一、《豁免提交临床试验资料的第二类医...

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医疗（器械）产品临床试用登记表

医疗（器械）产品临床试用登记表.doc

医疗(器械)产品临床试用登记表产品名称: 医院审批号:序号患者姓名住院号诊断应用时间效果评价不良事件操作者...

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临床试验信息登记表医疗器械

临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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临床试验立项审查表医疗器械

临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对[20页]

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对[20页].doc

封面作者:ZHANGJIAN仅供个人学习,勿做商业用途医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验...

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医疗器械临床试验立项申请书

医疗器械临床试验立项申请书.doc

医疗器械临床试验立项申请书项目名称:申请专业:主要研究者(签名):职务职称:具体负责人(签名):电话试验范围:...

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医疗器械临床试验培训记录表

医疗器械临床试验培训记录表.doc

医疗器械临床试验培训记录表培训项目名称试验器械名称类别项目负责人专业培训时间培训地点参加人员见附页:签...

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中医药临床疗效及中医疗效评价体系

中医药临床疗效及中医疗效评价体系.doc

中医药临床疗效及中医疗效评价体系中医药临床疗效及中医疗效评价体系【中图分类号】R28【文献标识码】A【文...

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医疗仪器临床应用：第八章 微创器械

医疗仪器临床应用：第八章 微创器械.doc

第八章 微创器械第一节 内窥镜LaparoscopíaLos Primeros IntentosTrabajo original y propiedad de: Grz...

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医疗器械临床试验报送资料目录

医疗器械临床试验报送资料目录.doc

医疗器械临床试验报送资料目录资质方面文件1国家食品药品监督管理总局临床批件(如为第三类医疗器械)□2食品...

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医疗器械临床试验用知情同意书

医疗器械临床试验用知情同意书.doc

知情同意书尊敬的患者：您将作为准备参加XXX临床应用研究的一名受试者，请您仔细阅读以下相关说明后决定是否...

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医疗器械临床使用安全管理制度

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用...

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医疗器械临床试验资料归档目录

医疗器械临床试验资料归档目录.doc

医疗器械临床试验资料归档目录序号文件名称文件位置文件形式所有□选项用“×”标识，若无请注明原因1递交信...

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医疗器械临床试验设计指导原则

医疗器械临床试验设计指导原则.doc

医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验设计指导原则附件医疗器材临床...

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医疗器械临床试验项目申请表

医疗器械临床试验项目申请表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验项目申请表项目名...

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医疗器械临床试验研究者手册

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医疗器械临床试验设计指导原则

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医疗器械临床试验审批暂行规定

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中医临床诊疗评价方案(共4页)

中医临床诊疗评价方案(共4页).doc

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医疗器械临床试验质量管理规范

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医疗器械临床试验EDC常见疑问

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医疗器械临床试验方案范本讲解

医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

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医疗器械临床试验方案范本讲解

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医疗器械临床试验设计指导原则

医疗器械临床试验设计指导原则.doc

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医疗器械临床试验EDC常见疑问

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医疗器械临床试验审批暂行规定

医疗器械临床试验审批暂行规定.docx

医疗器械临床试验审批暂行规定（征求意见稿）第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全，规范高风险医疗器...

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医疗器械临床试验受理资料目录

医疗器械临床试验受理资料目录.docx

医疗器械临床试验受理资料目录编号医疗器械临床试验受理递交文件立项前提供启动前提供研究者手册XX试验方案...

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医疗器械临床评价技术指导原则第一部分主要定义和概念

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分主要定义和概念.docx

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分：主要定义和概念一、前言《医疗器械安全和性能基本原则》提出了与医...

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医疗器械临床评价技术指导原则第一部分主要定义和概念

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分主要定义和概念.docx

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分：主要定义和概念一、前言《医疗器械安全和性能基本原则》提出了与医...

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医疗器械临床试验病例报告表1

医疗器械临床试验病例报告表1.docx

下载可编辑编 号：□□□□患者姓名拼音缩写 ：□□□□病例报告表（Case Report Form ，CRF）患者姓名拼音...

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医疗器械临床评价技术指导原则第一部分主要定义和概念

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分主要定义和概念.docx

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医疗器械临床试验实施总结方案

医疗器械临床试验实施总结方案.docx

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通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行的分析评价报告

通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行的分析评价报告.docx

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医疗器械临床试验立项申请表

医疗器械临床试验立项申请表.docx

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医疗器械临床试验报告(共4页)

医疗器械临床试验报告(共4页).docx

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临床试验立项申请表医疗器械

临床试验立项申请表医疗器械.docx

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医疗器械临床试验病例报告表1

医疗器械临床试验病例报告表1.docx

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医疗器械价格单

医疗器械价格单.docx

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-医疗器械临床试验设计指导原则

-医疗器械临床试验设计指导原则.docx

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医疗器械临床试验方案范本讲解

医疗器械临床试验方案范本讲解.docx

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医疗器械临床试验归档资料目录

医疗器械临床试验归档资料目录.docx

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