医疗器械注册产品标准格式.docx

黑体,小一YZB(字型:timesnewroman字体:小初)黑体,四号医疗器械注册产品标准YZB/苏XXXX-201X黑体,一号标准名...

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三类医疗器械申报流程.doc

技术评审主审复核签发资料呈转受理行政审批审核审定核准(60工作日)(注册30工作日(30工作日)批件制作和送达(...

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复用医疗器械清洗流程.ppt

复用医疗器械清洗流程美国鲁沃夫中国培训中心主要内容一、清洗的重要性二、清洗中的自我防护三、复用医疗器...

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医疗器械软件注册指导模板.docx

医疗器械软件注册指导关于医疗器械软件注册申报基本要求的说明2012-04-2801:55随着计算机技术的快速发展,医...

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医疗器械生产主流程图.doc

医疗器械生产主流程图:人员卫生清洁工艺用水物料供应人员、工服、器材、工作区卫生取样、监测采购、入库、贮...

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医疗器械市场开发流程.doc

医疗器械市场开发流程医疗器械销售行业每年以14%~15%的增长率迅速发展着,但是医疗器械销售技巧营销模式趋于...

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医疗器械注册收费如何应对.doc

行业思考】医疗器械产品注册收费制度正式实施?我们如何应对?武汉致众科技股份有限公司先说个典故:西周时期,...

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医疗器械出口流程详解.docx

XXXXXXXXXXX有限公司XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX出口技术服务CE专项服务FDA510K 专项服务目录一、相关前置...

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2020年医疗器械注册产品标准.doc

XXXXXXXXX(企业)发布200X-XX-XX实施200X-XX-XX发布标准名称YZB/津XXXX-200X代替:YZB医疗器械注册产品标准前...

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云南省医疗器械注册申请表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..艳畦洗徐闷您吞耗脾额蓉叠歪揭功显挚焦乓深伪狮村峙絮...

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医疗器械注册收费如何应对.doc

行业思考】医疗器械产品注册收费制度正式实施?我们如何应对?武汉致众科技股份有限公司先说个典故:西周时期,...

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医疗器械注册审批操作规范.doc

医疗器械注册审批操作规范根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》,国家食品药品监督管理局...

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医疗器械临床试验流程.doc

*****医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)的要...

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医疗器械产品销售流程.doc

寻找潜在客户通过拜访等各种途径,及时掌握客户(医院)的设备现有设备情况,并向相关负责人(设备使用的科室主任...

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二类医疗器械注册申报参考.pptx

医疗器械注册申报简介目录/Contents0203医疗器械产品注册、生产许可疫情所需五品种注册简要要求01医疗器械的...

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美国FDA医疗器械注册 ppt课件.ppt

William(Bill)M.Sutton医疗器械与放射健康中心小型制造商、国际及消费者协助分部副主管美国健康与人类服务部...

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医疗器械仓储操作流程.doc

验收操作流程图收货在待验区内进行数量和外包装检样定抽确查和抽样件数、随机抽件待验区封箱盖章生成验收入...

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三类医疗器械首次注册明细.doc

境内第三类医疗器械首次注册(2012年11月05日)发布一、项目名称:国产医疗器械注册二、许可内容:境内第三类医...

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医疗器械出口流程详解.docx

XXXXXXXXXX有限公司XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX出口技术服务CE专项服务目录一、 相关前置信息二、 医疗器...

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医疗器械注册委托代理合同.docx

编号:_______________本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载医疗器械注册委托代理合同甲方:___...

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医疗器械注册质量管理体系核查流程及要求ppt.ppt

医疗器械注册质量管理体系核查流程及要求山东省食品药品监督管理局审评认证中心电话:0531-88592840邮箱:qxb...

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医疗器械仓储操作流程.docx

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..验收操作流程图入库储存操作流程图验收合格后通知入库...

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境内第二类医疗器械注册审批程序.doc

境内第二类医疗器械注册审批程序2005年12月09日发布境内第二类医疗器械注册(重新注册)由受理、技术审评、行...

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医疗器械临床试验流程.docx

*****医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》 (局令第5号)的要...

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医疗器械市场开发流程.docx

医疗器械市场开发流程医疗器械销售行业每年以14%?15%的增长率迅速发展着,但是医疗器械销售技巧营销模式趋于...

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医疗器械注册产品分析报告.docx

XXXXXX产品质量跟踪报告一、试产期间产品的生产、销售情况试产期间XXXXX产品生产的批次为X,数量为XXX。试产...

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医疗器械临床试验流程.doc

*****医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)的要...

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医疗器械注册产品标准封面.doc

YZB医疗器械注册产品标准YZB/××××—200×代替标准名称标准英文名称(进口产品)20××-××-××发布20×...

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医疗器械质量管理流程.doc

市场需求通过审核签订购销合同,对质量、售后、供应时间等约定库房货物验收、入库合格品按医疗器械分类存放在...

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医疗器械注册研究分析资料.doc

个人收集整理仅供参考学习研究资料(资料5)5、概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年...

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医疗器械的注册标准与检验.ppt

医疗器械注册标准与检验国家食品药品监督管理局北京医疗器械监督检验中心医疗器械标准管理《医疗器械监督管...

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医疗器械生产主流程图.docx

医疗器械生产主流程图厂房设施空调净化系统水、电、气系统生产过程设备生产准备、半成品、成品I 销售出厂物...

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医疗器械招标采购流程.docx

___________________________________________________________________________________________________X...

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(完整版)第三类医疗器械注册资料及其审批流程.doc

第三类医疗器械注册流程一、 注册申报资料1、申请表(区分进口和境内医疗器械注册申请表)。2、证明文件境内...

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第二类医疗器械产品注册首次注册.docx

(一) 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号第十一条、第十三条)(二) 《医疗器械注册管理办法》(国家食...

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三类医疗器械申报流程.docx

精品文档境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范流程(10工作日)负责单位岗位责任人主要工作国家食品药品...

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医疗器械仓储操作流程.docx

验收操作流程图验收合格后通知入库,保管员按摆放库区提示,核对单货情况保管员将医疗器械按照入库通知要求放...

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医疗器械临床试验流程.docx

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..*****医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管...

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医疗器械产品销售流程.doc

寻找潜在客户通过拜访等各种途径,及时掌握客户(医院)的设备现有设备情况,并向相关负责人(设备使用的科室主任...

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医疗器械产品设计过程流程.doc

产品设计开发到生产过程流程序号工作项目说明形成文件责任部门备注第零建立质量管理体系0.1建立质量管理体系...

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医疗器械注册综述资料样本.doc

注册申报资料4综述资料4.1概述XX产品是我单位研制医疗仪器,该产品…………………………本标准性能指标依据临...

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医疗器械招标采购流程.docx

XXXXX医院医疗器械招标采购流程本着质量优先、临床实用、价格合理、诚实信用、公开、公平、公正、科学评价、...

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境内第二类医疗器械注册审批程序.docx

境内第二类医疗器械注册审批程序境内第二类医疗器械注册(重新注册)由受理、技术审评、行政审批环节构成。审...

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复用医疗器械清洗流程.ppt

复用医疗器械清洗流程美国鲁沃夫中国培训中心RUHOF◇主要内容清洗的重要性二、清洗中的自我防护、复用医疗器...

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医疗器械市场开发流程.doc

医疗器械销售行业每年以14%～15%的增长率迅速发展着，但是医疗器械销售技巧营销模式趋于老化问题却逐渐浮出...

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医院医疗器械管理工作流程.doc

目录：一、医疗设备、器械请购流程二、医疗器械审批流程三、医疗器械采购流程四、医疗器械进仓流程五、医疗...

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医疗器械注册指导原则讲座.ppt

一次性使用输注器具产品注册申报资料指导原则（报批稿）主讲人：吴小晶电话：010-68390671Email: wuxj@cm...

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第二类医疗器械注册审批程序样稿.doc

事项依据医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理措施》、《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行...

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医疗器械注册产品标准样本.doc

XXXXXXXXX(企业) 公布200X-XX-XX实施200X-XX-XX公布标 准 名 称YZB/津 XXXX-200X替换:YZB医疗器械注册产品标...

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医疗器械注册质量体系核查.docx

境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规范（征求意见稿)第一条　 为规范医疗器械注册质量管理体系核查工作...

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医疗器械仓储操作流程.doc

验收操作流程图收货待验区在待验区内进行数量和外包装检查和抽样确定抽样件数、随机抽件对抽样医疗器械进行...

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医疗器械临床试验流程.doc

*＊＊＊＊医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》(局令第5号）...

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医院医疗器械管理工作流程.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.XX医院医疗器械管理工作流程目录：...

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医疗器械招标采购流程.docx

XXXXX医院医疗器械招标采购流程本着质量优先、临床实用、价格合理、诚实信用、公开、公平、 公正、科学评价...

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医疗器械注册产品分析报告.docx

XXXXXX产品质量跟踪报告一、 试产期间产品的生产、销售情况试产期间XXXXX产品生产的批次为 X ,数量为XXX。试...

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代理注册医疗器械合同模版.docx

合同编号：合 同 模 版甲方:乙方:20**年**月注意事项为了维护您的合法权益，确保交易的安全，请在使用本合同...

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医疗器械技术审评流程.pdf

学习见证医械法规的进步医疗器械技术审评流程医疗器械技术审评流程.........................................

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医疗器械注册产品标准模板.doc

医疗器械注册产标准代替:YZB产品名称 （方法学）20XX-XX-XX 实施20XX-XX-XX 发布发布本标准规定了产品名称（...

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新建医疗器械工厂流程.docx

。新建医疗器械工厂流程1、市场调研，项目可行性分析；2、新品种研发（设计和开发） ；3、规划选址，办理土...

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注册一个器械企业需要的材料医疗器械企业注册.docx

注册一个器械企业需要的材料医疗器械企业注册现现在注册一家器械企业是需要用到什么材料的呢?怎样办理注册一...

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医疗器械注册自检工作规定.doc

附件医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注...

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医疗器械操作规程-医疗器械机箱.doc

医疗器械操作规程:医疗器械机箱医疗器械操作规程目录 1.文件管理操作规程 1 2.采购操作规程 3 3.验收操...

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医疗器械生产主流程图.doc

医疗器械生产主流程图:人员卫生清洁工艺用水物料供应人员、工服、器材、工作区卫生取样、监测采购、入库、贮...

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医疗器械规程.docx

医疗器械规程医疗器械操作规程目录文件管理操作规程医疗器械采购操作规程医疗器械验收操作规程医疗器械养护...

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代理注册医疗器械合同范本.docx

代理注册医疗器械合同范本代理注册医疗器械合同范本在不断进步的社会中，人们运用到合同的场合不断增多，签...

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医疗器械注册指导原则讲座.ppt

医疗器械注册指导原则讲座背景资料编写依据参考FDA的相关指导原则、ISO相关标准、国内外相关产品的研究进展...

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医疗器械产品设计过程流程.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.产品设计开发到生产过程流程序号工...

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医疗器械注册产品标准编写.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械注册产品标准编写指南1. ...

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三类医疗器械注册申报流程和资料要求-培训整理.doc

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医院医疗器械管理工作流程.doc

榆中县第一人民医院医疗器械管理工作流程目录：一、医疗设备、器械请购流程二、医疗器械审批流程三、医疗器...

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医疗器械交流材料.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械交流材料200x年在市局党组...

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医疗器械市场开发流程.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械市场开发流程医疗器械销售...

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三类医疗器械申报流程.doc

10 工作日）精品文档境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范流程负责单位岗位责任人主要工作国家食品药...

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最新医疗器械软件注册指导.docx

医疗器械软件注册指导关于医疗器械软件注册申报基本要求的说明2021-04-28 01:55随着计算机技术的快速发展，...

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医疗器械报废制度流程.docx

精心整理医疗器械报废制度一、为合理控制医疗器械的储存管理，防止医疗器械的过期失效，减少医院的经 济损失...

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医疗器械注册自检管理规定.docx

—— 16 —— 1 ——医疗器械注册自检管理规定为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注...

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代理注册医疗器械合同模板.doc

第 2 页 共 4 页代理注册医疗器械合同模板代理注册医疗器械合同模板委托方(以下简称甲方)：_______________...

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医疗器械注册自检管理规定.docx

医疗器械注册自检管理规定为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医...

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医疗器械招标采购流程.doc

医疗器械招标采购流程为规范医疗器械采购渠道，增加采购工作的透明度，进一步降低医疗器械价格，减轻患者医...

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医疗器械仓储操作流程.doc

1 / 7确定抽样件数、随机抽件开箱抽小包装精品文档验收操作流程图收货待验区在待验区内进行数量和外包装检...

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医疗器械出口流程详解.doc

1 / 14精品文档XXXXXXXXXXX有限公司XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX出口技术服务CE专项服务FDA510K 专项服务....

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《医疗器械注册受理操作规范》.docx

— 230 —1内部资料注意保存医疗器械注册受理操作规范国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2019年7月— ...

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进口医疗器械注册申请表格.docx

进口医疗器械注册申请表格进口医疗器械注册申请表格进口医疗器械注册申请表格WORD格式受理号： ＿＿＿＿＿＿...

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美国FDA医疗器械注册 ppt课件.ppt

William (Bill) M. Sutton医疗器械与放射健康中心小型制造商、国际及消费者协助分部副主管1美国健康与人类服...

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医疗器械注册管理方法课件.ppt

医疗器械注册管理方法《医疗器械注册管理措施》 结构本措施由正文与附件组成正文: 9章, 56条附件: 12个正...

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医疗器械注册管理办法课件.ppt

医疗器械注册管理办法本措施自 10月1日起施行。 8月9日公布 《医疗器械注册管理措施》（原国家食品药...

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医疗器械注册管理标准课件.ppt

医疗器械注册管理标准《医疗器械注册管理措施》 结构本措施由正文与附件组成正文: 9章, 56条附件: 12个正...

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医疗器械注册管理方案办法.doc

医疗器材注册管理方案方法医疗器材注册管理方案方法1 / 12医疗器材注册管理方案方法国家食品药品督查管理总...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度汇编和流程医疗器械的临床试验是对.doc

. .1 / 21医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是...

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医疗器械注册备案管理手册范本.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.目录 医疗器械注册（备案）治理方...

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医疗器械产品设计过程流程.doc

医疗器械产品设计过程流程产品设计开发到生产过程流程序号 工作项目 说明 形成文件 责任部门 备注第零 建立...

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医疗器械注册研究应用资料.doc

研 究 资 料（资料5）概述产品名称：xxx产品型号：xxx公司名称：xxx有限公司日期：10月管理类别：xxxx本研究...

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医疗器械产品设计过程流程.doc

. . -.. . ...

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代理注册医疗器械合同范本.docx

精品范文模板 可修改删除第 2 页 共 7 页免责声明：图文来源于网络搜集，版权归原作者所以若侵犯了您的合法...

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医疗器械产品注册共43页PPT.ppt

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医疗器械出口流程详解.docx

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医疗器械注册证号解读汇报.doc

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三类医疗器械注册申报流程和资料要求培训整理.doc

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已获得境外医疗器械上市许可的境外医疗器械首次注册.doc

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医疗器械注册(备案)管理办法.docx

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