2021年试谈体外诊断试剂生产实施新版细则.doc

体外诊疗试剂生产实施细则（征求意见稿）第一章 总则第一条 为规范体外诊疗试剂生产企业生产行为，促进产...

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江苏省体外诊断试剂生产企业.doc

江苏省体外诊断试剂生产企业质量管理体系现场核查申请表生产企业： （盖章）申请目的： ...

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《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂 说明书编写指导原则》.doc

《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂 说明书编写指导原则》关于印发《体外诊断试剂临床研...

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体外诊断试剂分类2.doc

体外诊断试剂产品分类表（一）、临床血液学和体液学检验试剂１.1血液学检验试剂（盒)1。1.1血液一般检验试剂...

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体外诊断试剂临床研究技术指导原则.doc

体外诊断试剂临床研究技术指导原则体外诊断试剂临床研究技术指导原则一、概述体外诊断试剂的临床研究（包括...

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体外诊断试剂管理制度.doc

第1页 / 总页数 13 页体外诊断试剂管理制度. .文件名称：体外诊断试剂管理制度 起草部门：质量管理部 批...

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体外诊断试剂生产企业许可证.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.附件 1：体外诊断试剂生产企业许可...

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体外诊断试剂分类3755.doc

体外诊断试剂的分类_3755体外诊断试剂的分类_37551 / 13体外诊断试剂的分类_3755体外诊断试剂（ IVD）分类1...

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重庆市药品类体外诊断试剂GSP认证评定细则.doc

11 / 11市药品类体外诊断试剂2 / 13批发企业GSP认证评定细则编制说明一、总则为规本市药品类体外诊断试剂批...

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上海市体外诊断试剂经营企业许可验收评定工作细则.doc

上海市体外诊断试剂经营公司允许验收评估细则（试行）上海市食品药物监督管理局制二○○七年十月说 明一...

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体外诊断试剂生产实施工作细则.doc

体外诊断试剂生产实行细则（征求意见稿）第一章 总则第一条 为规范体外诊断试剂生产公司生产行为，增进产...

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体外诊断试剂分类3755.doc

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体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则-生物芯片类试剂生产及(共13页).doc

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体外诊断试剂生产实施标准细则.doc

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体外诊断试剂临床试验重点技术指导原则.doc

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体外诊断试剂分类3755.doc

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体外诊断试剂临床试验技术指导原则.docx

— 1——附件体外诊断试剂临床试验技术指导原则一、概述体外诊断试剂的临床试验(包括与已上市产品进行的比较...

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体外诊断试剂临床试验技术指导原则..docx

— 1——附件体外诊断试剂临床试验技术指导原则一、概述体外诊断试剂的临床试验(包括与已上市产品进行的比较...

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体外诊断试剂临床试验技术指导原则-2014..docx

— 1——附件体外诊断试剂临床试验技术指导原则一、概述体外诊断试剂的临床试验(包括与已上市产品进行的比较...

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体外诊断试剂临床试验技术指导原则.docx

体外诊断试剂临床试验技术指导原则(征求意见稿)一、概述体外诊断试剂的临床试验(包括与已上市产品进行的比较...

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体外诊断试剂临床试验技术指导原则.docx

体外诊断试剂临床试验技术指导原则一、概述体外诊断试剂的临床试验(包括与已上市产品进行的比较研究试验)是...

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试谈体外诊断试剂生产实施细则.docx

体外诊断试剂生产实施细则(征求意见稿)第一章总则第一条为规范体外诊断试剂生产企业的生产行为,促进产品质量...

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2014体外诊断试剂说明书编写指导原则.docx

2014体外诊断试剂说明书编写指导原则D— 2 ———— 12 —— 3 ———— 12 —— 4 ———— 12 —国际通用...

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体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则.docx

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体外诊断试剂分类.docx

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试谈体外诊断试剂生产实施细则( document 13页).docx

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我国体外诊断试剂教材.docx

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江西省体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准细则.doc

江西省体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准细则江西省食品药品监督管理局制二○○七年八月江西省体外诊断试...

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江西省体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准细则.doc

江西省体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准细则江西省食品药品监督管理局制二○○七年八月江西省体外诊断试...

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药品类体外诊断试剂批发企业GSP认证评定细则.doc

上海市药品类体外诊断试剂批发企业GSP认证评定细则上海市食品药品监督管理局制二00八年三月编制说明一、总则...

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体外诊断试剂管理办法.doc

国家食品药品监督管理总局令第5号《体外诊断试剂注册管理办法》已于 2014 年6月 27 日经国家食品药品监督管...

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体外诊断试剂管理办法.doc

国家食品药品监督管理总局令第 5 号《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理...

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体外诊断试剂生产实施细则(试行.doc

附件2体外诊断试剂生产实施细则(试行)国家食品药品监督管理局体外诊断试剂生产实施细则(试行)目录第一章总则...

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体外诊断试剂临床试验技术指导原则-2014.doc

体外诊断试剂临床试验技术指导原则-2014附件体外诊断试剂临床试验技术指导原则一、概述体外诊断试剂的临床试...

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体外诊断试剂临床试验技术指导原则.doc

体外诊断试剂临床试验技术指导原则(2014)国家食品药品监督管理总局目录一、概述.............................

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体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行).doc

体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行)附件六体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行)一、总则(一...

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上海市体外诊断试剂经营企业许可验收评定细则.doc

上海市体外诊断试剂经营企业许可验收评定细则(试行)上海市食品药品监督管理局制二○○七年十月说明一、本《...

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上海体外诊断试剂经营企业许可验收评定细则.doc

上海市体外诊断试剂经营企业许可验收评定细则(试行)上海市食品药品监督管理局制二○○七年十月说明一、本《...

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上海市体外诊断试剂经营企业许可验收评定细则.doc

上海市体外诊断试剂经营企业许可验收评定细则(试行)上海市食品药品监督管理局制二○○七年十月说明一、本《...

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安徽省体外诊断试剂批发企业gsp认证检查细则.doc

安徽省体外诊断试剂(药品)批发企业GSP认证检查细则安徽省食品药品监督管理局2015年6月说明一、为规范认证现...

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体外诊断试剂生产及质量控制专业技术指导原则.doc

体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则———————————————————————————————...

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体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则--生物芯片-.doc

附件6:体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——生物芯片类试剂生产及质量控制技术指导原则前言本指导原...

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体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则发光免疫.doc

体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——发光免疫分析试剂生产及质量控制技术指导原则(报批稿)2009-05-...

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体外诊断试剂生产实施细则(试行).doc

体外诊断试剂生产实施细则(试行)第一章?总则第一条为规范体外诊断试剂生产企业的生产管理,依据《医疗器械生...

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关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》.doc

关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的通知国食药监械[200...

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体外诊断试剂生产实施研究细则(试行).doc

体外诊断试剂生产实施细则(试行)第一章?总则第一条为规体外诊断试剂生产企业的生产管理,依据《医疗器械生产...

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江苏省体外诊断试剂生产企业.doc

江苏省体外诊断试剂生产企业质量管理体系现场核查申请表生产企业： 　 　 （盖章）申请目的:...

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上海市药品类体外诊断试剂gsp验收细则.doc

上海市药品类体外诊断试剂批发企业GSP认证评定细则上海市食品药品监督管理局制二00八年三月编制说明一、总则...

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体外诊断试剂临床研究技术指导原则.doc

关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的通知国食药监械［20...

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体外诊断试剂临床试验技术指导原则.doc

体外诊断试剂临床试验技术指导原则（征求意见稿）一、概述体外诊断试剂的临床试验（包括与已上市产品进行的...

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体外诊断试剂临床试验技术指导原则.doc

体外诊断试剂临床试验技术指导原则（征求意见稿）—、概述体外诊断试剂的临床试验（包括与已上市产品进行的...

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体外诊断试剂行业分析.doc

体外诊断试剂行业分析招商三科2010年8月20日报告目录一、 体外诊断试剂定义与类别二、 体外诊断试剂相关政策...

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体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.体外诊断试剂生产及质量控制技术指...

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体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则-生物芯片部分.doc

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江苏省体外诊断试剂生产企业(共9页).doc

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论体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定.doc

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医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂.docx

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂第一部分范围和原则1.1本附录适用于按照医疗器械管理的体外诊断试...

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体外诊断试剂管理办法.docx

国家食品药品监督管理总局令第5号《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总...

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上海市体外诊断试剂经营企业许可验收评定细则.docx

上海市体外诊断试剂经营企业许可验收评定细则(试行)上海市食品药品监督管理局制二OO七年十月说明一、本《细...

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体外诊断试剂临床研究技术指导原则.docx

关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的通知国食药监械[200...

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河南省产前诊断技术管理实施细则.docx

WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】河南省产前诊断技术管理实施细则河南省产前诊断技...

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体外诊断试剂生产实施细则.docx

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体外诊断试剂管理办法.docx

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上海市体外诊断试剂经营企业许可验收评定细则.docx

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体外诊断试剂临床研究技术指导原则.doc

关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的通知国食药监械[200...

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体外诊断试剂生产企业.doc

附表1:编号:体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核申请书申请企业: (盖章)申请考核地址:生产企业许可证号:申...

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14-体外诊断试剂生产实施细则.doc

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体外诊断试剂相关知识.doc

董酪议碗瓶健弯莽卫怯氖哇逼碾裁封霹膀享查丢渤侵及展碾帚输狸锰胡筒递码疼机侯壳居碧陈秧遗惋患垄假拇爵柄...

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体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则-发光免疫.doc

体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——发光免疫分析试剂生产及质量控制技术指导原则(报批稿) 2009-05...

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体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则-生物蕊片.doc

体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——生物芯片类试剂生产及质量控制技术指导原则(报批稿) 2009-05-1...

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上海市体外诊断试剂经营企业许可验收评定细则.doc

1 上海市体外诊断试剂经营企业许可验收评定细则(试行) 上海市食品药品监督管理局制二○○七年十月 2 说明一...

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体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则-生物蕊片.doc

体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——生物芯片类试剂生产及质量控制技术指导原则(报批稿) 2009-05-1...

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上海市体外诊断试剂经营企业许可验收评定细则.doc

上海市体外诊断试剂经营企业许可验收评定细则(试行) 上海市食品药品监督管理局制二○○七年十月说明一、本《...

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体外诊断试剂.doc

医疗器械产品技术要求编号:粤食药监械械(准)字20 第号XXX测定试剂盒(XXX法)1. 产品型号/规格及其划分说明每...

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江苏省体外诊断试剂生产企业.doc

江苏省体外诊断试剂生产企业质量管理体系现场核查申请表生产企业: (盖章)申请目的: □第二、三类产品首次注...

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体外诊断试剂临床研究技术指导原则.doc

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体外诊断试剂临床研究技术指导原则.doc

体外诊断试剂临床研究技术指导原则一、概述体外诊断试剂的临床研究(包括与已上市产品进行比较研究在内的临床...

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体外诊断试剂临床研究技术指导原则.doc

体外诊断试剂临床研究技术指导原则一、概述体外诊断试剂的临床研究(包括与已上市产品进行比较研究在内的临床...

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体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则生物蕊片.doc

体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——生物芯片类试剂生产及质量控制技术指导原则(报批稿)2009-05-15...

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体外诊断试剂临床研究技术指导原则.doc

关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的通知国食药监械[200...

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重庆市药品类体外诊断试剂GSP认证评定细则.doc

重庆市药品类体外诊断试剂批发企业GSP认证评定细则编制说明一、总则为规范本市药品类体外诊断试剂批发企业经...

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体外诊断试剂临床研究技术指导原则.doc

FG—SFDA—15《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》《体外诊断试剂说明书编写指导原则》关于印发《体外诊断...

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体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则.doc

附件1:体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——酶联免疫诊断试剂生产及质量控制技术指导原则酶联免疫诊...

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江西省体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准细则.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..附件:江西省体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准细则江...

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体外诊断试剂分析报告.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..体外诊断试剂分析报告体外诊断试剂(IVD)分析报告及建议...

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体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂....doc

国食药监械[2007]240号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《体外诊断试剂注册管理办...

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体外诊断试剂临床试...doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..凸兔前颓驭驾翁堰眨蛊炉黑秘怎上瞎涡凰飞邓惊尸痹武溉...

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体外诊断试剂临床研究技术指导原则.doc

关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的通知国食药监械[200...

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体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——生物芯片类试剂生产.doc

体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——生物芯片类试剂生产及质量控制技术指导原则(报批稿)本指导原则...

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体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂.doc

关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的通知国食药监械[200...

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21关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则.doc

21关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的通知关于印发《体...

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辽宁产前诊断技术管理实施细则.doc

辽宁省产前诊断技术管理实施细则(定稿)第一章总则第一条 为保障母婴健康,提高我省出生人口素质,保证产前诊断...

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2021年体外诊断试剂生产及质量控制核心技术指导原则.doc

附件2：体外诊疗试剂生产及质量控制技术指导标准——发光免疫分析试剂生产及质量控制技术指导标准发光免疫分...

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体外诊断试剂临床研究技术指导原则.doc

关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的通知国食药监械[200...

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体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则.doc

体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则附件1：体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——酶联免疫诊断试...

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上海市药品类体外诊断试剂批发企业GSP认证评定细则.doc

上海市药品类体外诊断试剂批发企业GSP认证评定细那么上海市食品药品监督管理局制二00八年三月编制说明一、总...

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体外诊断试剂行业分析.doc

体外诊断试剂行业分析体外诊断试剂行业分析1 / 11体外诊断试剂行业分析体外诊断试剂行业分析招商三科2010 年...

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体外诊断试剂临床研究技术指导原则.doc

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体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则-生物蕊片(共8页).doc

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体外诊断试剂生产企业现场考核评定表(20170209).docx

体外诊断试剂生产企业现场考核评定表条款考核内容与要求不符合事实描述一机构、人员与管理职责5.1※企业应建...

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