文档介绍：CMH检验与Meta分析
在多中心临床试验中的应用
广东省中医院
临床流行病学应用研究室
欧爱华
在多中心临床试验中,由于各中
心的试验条件不可能完全相同,尽管
采用统一的临床试验方案,但在评价
疗效时,仍然要考虑各中心间效应的
差异,特别在中心间差距较大时,如
果直接计算合并效应值的统计量,可
能会造成对总的结论的影响。
问题与解决办法:
1、中心间效应是否存在差异?
(1)采用Breslow-Day检验进行评价
(2)采用Meta分析的异质性检验
2、对合并后总疗效的比较?
(1)采用CMH检验(Cochran-Mental-
Haenszel)
(2)采用Meta分析
CMH检验原理及方法
当结果变量为二分类变量时,利
用Breslow-Day检验对各中心的效应值
进行齐性检验(homogeneity),检验统计
量近似服从自由度为K-1的χ 2 分布。
计数资料(或离散型资料)
以四格表资料形式,包括临床试
验研究、流行病学研究中的病例
对照研究和队列研究等。
记每个四格表的实际数为a、b、c、d及
合计数n,下标j为第j个中心,则第j个中心
的a对应的理论频数及方差为:
(aj +bj)(cj +d j)
m
j =
nj
(a +b )(c +d )(a +c )(b +d )
v = j j j j j j j j
j 2
nj (nj +1)
在扣除中心效应后,两组效应值的检验统计2
量χ CMH 近似服从自由度为1的卡方分布
(Cochran-Mantel Statistics):
k k
(∑∑a j − m j )
2 j==11j
χCMH = k
∑v j
j=1
Meta分析
原理:Meta分析统计处理的基本
过程是参数估计和假设检验。参
数估计就是得到效应合并值的点
估计和区间估计。
Meta分析作为临床治疗性文献
系统评价的有用分析工具之一,它
是对多个同类研究结果进行汇总及
合并分析,从而达到增大样本含
量,提高检验效能的目的。
在计算效应合并值之前,也须
对多中心效应的差异进行异质性检
验,根据异质性检验结果选择适合
的模型(固定效应模型或随机效应
模型)进行效应合并值的检验。