文档介绍：第七章兽药管理
【学习目标】
,兽药管理的对象、范围和目的;新兽药注册申请的程序;兽药生产企业应具备的条件,兽药生产许可证制度;对兽药的包装与标签求。
;兽药经营企业应当具备的条件;GMP制度;兽药经营许的申领程序;兽药的安全使用规定。
【技能目标】
会按照法定程序申请兽药生产许可证和兽药经营许可证;知道禁止使用的兽药种类、绿色食品兽药的使用准则、假劣兽药的认定。
第七章兽药管理
第一节概述
一、相关概念

概括地说,兽药就是对动物具有药用功能的物质。

兽用生物制品是应用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物为原材料,采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的,用于预防、诊断和治疗动物疫病或改变动物生产性能的兽药制剂。

中药即我国的传统医药,包括中药材和中成药。

化学药品指具有一定化学结构,经化学方法制备的药物。

抗生素是生物(包括动物、植物、微生物)在其生命活动中产生的(或用化学、生化方法衍生的),能在低浓度下选择性地抑制或影响其他生物机体的物质。

生化药品即生物化学药品的简称,是参与动物机体正常代谢的一类重要物质。

特殊药品是依据国家规定必须进行特殊管理的一类药品,如麻醉药品、精神药品药品、外用药品、放射性药品等。
二、兽药管理的主管机关、对象和目的
兽药管理是指各级兽医管理部门代表国家依法对全社会的兽药工作进行组织与管理的活动。
兽药的法定管理机关:兽医行政管理部门
兽药管理的目的:保证兽药质量,有效防治动物疾病,促进畜牧业的发展和维护人体健康。
兽药行政管理体系从中央到地方共分4级:农业部、省、市、县四级管理体系;同时还设置了监察机构即兽药质量监督检验机构。规定了县级以上人民政府兽医主管部门负责兽药残留检测的行政管理工作。
三、兽药管理的基本制度

、经营质量管理规范制度
、休药期制度和兽药不良反应报告制度