文档介绍：乙类大型医用设施配置准入标准
乙类大型医用设施配置准入标准
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一、64排及以上X线计算机断层扫描仪（C00人次（社会办医不做要求），检查阳性率综合性医疗机
构不低于60%、专科性医疗机构不低于80%，使用年限不少
于6年。
以下要求仅适用于公立医疗机构（医学影像中心除
外）：
，原则上不得申请配置
。二级及以下医疗机构原则上不建议配置
。
集医疗、科研、教学为一体的大型综合性或专科性三级
医疗机构，展开相关疑难病症的诊疗、治疗及评估，展开相
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关疾病诊疗标准、临床指南的拟定，担当医学影像专业人才培养，担当国家重要科研项目、新技术研发等任务，医学影
像科（放射科）属于国家（或省级）重点专科或拥有国家（或
省级）重点实验室，，
（不含）以上MR且配置台数最多不超过2台。
（四）人员条件
拥有完整的专业人员组成：医师、技师、工程师和护士。其中，医师应取得医学影像专业的执业医师资格。
专业技术人员数量应当与设施数量和工作量匹配，每台MR设施最少配有医师1名、技师1名、护士1名。同时应具备最少1名副高级或以上医学影像专业技术职称的医
师，并配备专职的医学工程专业技术人员。
，最少有1名医师应拥有3年以上MR检
查和诊疗经验。
（不含）以上MR的，应具备最少2名正高级医学影像专业技术职称的医师。
（五）配套设施
具备适宜的场所和基础设施。
具备知足电磁防备需求的基本设施和设施。
展开增强扫描的，具备除颤仪等急抢救设施。
具备完善的医疗设施质控体系、硬软件设施、医学影像归档和通信系统。
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具备2年内完成采买和安装的条件。
（六）制度保障
拥有相应的电磁防备管理制度。
拥有相关安全事件的应急体系及办理能力。
拥有健全的设施使用前培训及临床实践体系。
二级及以上医疗机构还应设置独立的医学工程管理
部门。
（七）其他
新建机构、医学影像中心重点核查人员资质和能力等保障医疗质量安全的相关指标，相关人员应当拥有相应专业技术从业经验。
首次配置的单位，。
三、直线加速器（含X刀和H型螺旋断层放射治疗系统）
（一）功能定位
医疗机构拥有实力较强的肿瘤相关科室，提供放射治疗临床服务。
（二）诊疗科目
具备卫生健康行政部门或中医药管理部门批准开设的放射治疗专业。
（三）技术条件
申请首次配置的医疗机构，应设有医学影像科（放射科）、肿瘤科等相关配套科室。
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乙类大型医用设施配置准入标准
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申请新增配置，原有设施年均工作量原则上不少于
12000人次/台（社会办医不做要求，螺旋断层放射治疗系统
可适合放宽）。
申请更新配置，原则上原设施年均工作量不少于6000
人次（社会办医不做要求，螺旋断层放射治疗系统可适合放
宽），使用年限不少于8年。
（四）人员条件
拥有完整的专业人员组成：医师、物理师、技师、工程师和护士。其中，医师应取得医学影像与放射治疗专业的执业医师资格。
专业技术人员数量应当与设施数量和工作量匹配。
首次配置的，应配备最少1名拥有副高级或以上本专业
技术职务任职资格，且拥有5年或以上放射治疗专业临床工