无菌试验指导书.doc

无菌试验:取样点:原料奶、杀菌机前储罐、杀菌机平衡罐检测:细菌总数,芽抱总数,耐热菌总数,耐热芽砲总数和PH...

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无菌检验验证方法指导.doc

1目的起草人审核人批准人起草日期年月曰审核日期年月曰批准日期年月曰起草部门质量管理部生效口期年 月 日分...

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真菌学实验指导-河南科技大学.docx

普通真菌学实验指导书(植物保护专业用)林晓民编河南科技大学林学院二OO七年六月河南科技大学学生实验守则实...

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商业无菌检验作业指导书.doc

商业无菌检验作业指导书1.0目的规定了王老吉凉茶商业无菌检验使其按标准化进行操作。2.0适用范围土老吉凉茶...

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机械制造工艺学试验参考指导书模板.doc

机械制造工艺学试验参考指导书目录实验1Y3150E滚齿机调整实验……………………...……………………2实验2加...

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《冲压工艺及模具设计》试验指导书.docx

实验二模具冲裁综合性实验一、实验注意事项1、 预习是做好实验的前提。在实验Z前,应仔细阅读实验讲义《冲压...

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无线试验参考指导书模板.doc

无线试验参考指导书《无线网络通信技术》实验指导书太原理工大学计算机科学与技术学院软件学院二〇一五年四...

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化学工艺专业试验参考指导书模板.doc

化学工艺专业试验参考指导书目录实验一纯碱法制备轻质碳酸镁(4学时) 2实验二碳酸氢铵和氯化钠制备碳酸钠(4学...

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无菌检验操作作业规程模板.doc

无菌检验操作作业规程医疗器械产品无菌检验操作规程1目的通过无菌检验,确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。...

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无菌加工检查指南.doc

食品工业无菌加工和包装检查指南2001年2月注意:本文档是研究人员和其他FDA人员的参考资料。该文件不对FDA具...

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4-无菌试验方法和验证.ppt

ReportedbyWangYanzhong2011.3GlobalManufacturingandSupply无菌实验方法验证2011.3王彦忠勾谭团唱袍饮逝展...

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3阀门检验试验工艺指导书.doc

限责任公司阀门检验和试验工艺指导书xxxx-03编制审核日期一、 阀门的检验和试验阀门检验的一般要求2?阀门传...

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无菌工艺验证指导原则.docx

无菌工艺验证指导原则1概述无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,一般包括注射剂、无...

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灭菌注射用水生产工艺验证方案模板.doc

灭菌注射用水生产工艺验证方案标题灭菌注射用水生产工艺验证方案编制部门颁发部门编号变更原因:新订□修订□...

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无菌服清洁与灭菌效果验证方案模板.doc

无菌服清洁与灭菌效果验证方案无菌检验方法学验证方案辽宁爱母医疗科技有限公司2010年9月文件名称无菌检验方...

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医疗器械无菌试验检查要点指南.doc

医疗器械无菌试验检查要点指南无菌检验是无菌医疗器械产品生产控制过程中的一项重要内容。其检验方法、检验...

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某公司产品无菌检验模板.doc

某公司产品无菌检验文件编号:产品无菌检验操作规程编制日期审核日期批准日期版号生效日期公司×××××××...

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焊接工艺试验报告与指导书模板.doc

焊接工艺试验报告与指导书钢筋Ф16电渣压力焊焊接工艺试验报告编号:DQHJ001编制:技术人员:批准:单位:大庆石...

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粉针无菌灌装工艺过程验证方案汇总.docx

粉针无菌灌装工艺过程验证方案方案编号:文件类别:技术车间:起草人:审核人:审核人:批准人:日期:日期:日期:...

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无菌操作技术指导无菌操作技术指导 免费下载.doc

无菌操作技术指导无菌操作技术指导.txt6宽容润滑了彼此的关系,消除了彼此的隔阂,扫清了彼此的顾忌,增进了彼...

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园艺专业实验教学指南.doc

园艺专业实践教学指南主编:何长征副主编:谢深喜于晓英宋勇参编:石雪晖李大志龙桂友刘昆玉刘明月杨国顺王仁才...

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推销模拟实验指导.doc

实验二顾客异议处理一、 实验目的:(1) 了解顾客异议的儿种主要类型;(2) 能对顾客异议做出分析并辨别其类型;...

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生产现场检查非最终灭菌无菌药品工艺模板.doc

生产现场检查非最终灭菌无菌药品工艺更多资料请访问.(.....)更多企业学院:...../Shop/《中小企业管理全能版...

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环氧乙烷灭菌工艺验证实施指南011020模板.doc

环氧乙烷灭菌工艺验证实施指南011020目录第一章验证的目的和意义……………………………………………………...

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灭菌注射用水生产--工艺验证方案模板.doc

灭菌注射用水生产--工艺验证方案安徽XX生物化学有限公司灭菌注射用水生产工艺验证方案QY·TS·06·001-00批...

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注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术70问题模板.doc

注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术70问题注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题[注:以下均为2008年...

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水泥工艺技术实验指导书模板.doc

水泥工艺技术实验指导书水泥工艺技术实验指导书??《水泥工艺技术》实验须知?一、????????????实验目的及要求...

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无菌原料药生产的无菌工艺验证.doc

无菌原料药生产的无菌工艺验证无菌原料药生产的无菌工艺验证中国医药工业杂志ChineseJournalofPharmaceutic...

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湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南.ppt

湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南-协会标准的编制背景及内容上海市食品药品监督管理局上海市食品药品...

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无菌保证工艺.ppt

注射剂无菌保证工艺研究及验证的原则性要求查辟铂乙琳溶淘颧恼榨纬控壮纶当虞蹈盒洞软腿碍膊拨异申默竹咎闰...

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[指南]鸡油菌和青头菌.doc

[指南]鸡油菌和青头菌鸡油菌鸡油菌为真菌植物门真菌鸡油菌cantharelluscibariusfr.的子实体。子实体肉质,喇...

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FDA无菌原料药检查指南-中英对照.doc

GUIDETOINSPECTIONSOFSTERILEDRUGSUBSTANCEMANUFACTURERSFDA无菌原料药检查指南Note:Thisdocumentisreferen...

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验槽工作指南.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..铰叉货遣袒秦琐拂嗜粒惦示旨丑间诸譬阁雄蚁恬驴犁礼抓...

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美罗培南无菌检查方法学验证.doc

美罗培南无菌检查方法学验证[摘要]目的建立美罗培南的无菌检查标准方法。方法根据中国药典2010年版附录XIH无...

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细菌检验指导.doc

文件名称细菌检测操作指导文件编号5编制/修订版 本A/0审 核生效日期2009-10-1批准1、空气中细菌总数检测方法...

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湿热灭菌的指导原则与灭菌工艺验证.docx

用于最终灭菌药品(注射剂)的蒸汽灭菌工艺及验证指南一、范围由于蒸汽-湿热灭菌本身具备无残留, 不污染环境,...

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湿热灭菌的指导原则及灭菌工艺验证.docx

用于最终灭菌药品(注射剂)的蒸汽灭菌工艺及验证指南一、范围由于蒸汽-湿热灭菌本身具备无残留, 不污染环境,...

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美国FDA用无菌工艺生产灭菌药品的指南1987年模板.doc

美国FDA用无菌工艺生产灭菌药品的指南1987年美国FDA用无菌工艺生产灭菌药品的指南1987年I.目的 4Ⅱ.导言 4I...

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无菌原料药生产工艺验证方案模板.doc

无菌原料药生产工艺验证方案目录1 概述 12 验证目的 13 适用范围 14 职责 15 验证人员 16 验证要求 17 验证...

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产品无菌检验操作规程模板.doc

产品无菌检验操作规程文件编号:产品无菌检验操作规程编制日期审核日期批准日期版号生效日期公司××××××...

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风险指南B电气试验模板.doc

风险指南B电气试验55 一般土石方工程作业作业指导书编码:TSFGC-01安全施工作业票编码:TSFGC-01-01/01序号危...

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无锡工艺工程材料与热加工模拟试题二模板.doc

无锡工艺工程材料与热加工模拟试题二2010年10月无锡工艺职业技术学院05791工程材料与热处理(模拟卷二)复核总...

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[指南]产气荚膜梭菌及检验.doc

[指南]产气荚膜梭菌及检验产气荚膜梭菌及检验一、流行病学产气荚膜梭菌为厌氧芽胞菌,是引起食源性胃肠炎最常...

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《电子商务模拟实验》实习指南.doc

--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________《电子商务模拟实验》实习...

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《市场营销模拟实验》实验指南.doc

--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________《市场营销模拟实验》实验...

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试验员试验计划指南.doc

试验员试验计划指南作为一个工地试验员,在做好各项原材试验的前提下有时候还会涉及到试验计划,试验计划顾名...

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无菌原料药生产工艺验证方案.doc

目录1 概述 12 验证目的 13 适用范围 14 职责 15 验证人员 16 验证要求 17 验证工艺 28 工艺描述 29 取样计...

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无菌验证.doc

PET线无菌验证方案目的及要求1.1本方案规定了PET设备无菌验证的必备程序。1.2本方案用于以下几种情况:1.2.1...

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美国FDA用无菌工艺生产灭菌药品的指南1 9 8 7年.doc

--------------------------校验:_____________--------------------------日期:_____________美国FDA用无菌...

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无锡工艺工程材料与热加工模拟试题二.doc

--------------------------校验:_____________--------------------------日期:_____________无锡工艺工程...

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无菌原料药生产工艺验证方案.doc

--------------------------校验:_____________--------------------------日期:_____________无菌原料药生...

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湿热灭菌工艺验证指南.doc

湿热灭菌工艺验证指南中国医药设备工程协会2008年12月目录一、范围.........................................

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无菌工艺验证资料的申报要求.doc

无菌工艺验证资料的申报要求1994年11月美国FDA发布无菌工艺验证资料的申报要求I.前言 4A.目的 4B.灭菌程序验...

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无菌原料药工艺验证方案.doc

目录1概述.......................................................................12验证目的.............

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粉针剂无菌生产工艺.ppt

四、粉针剂的无菌生产工艺(一)容器(二)洗瓶(三)干燥和灭菌(四)胶塞处理(五)铝盖(六)分装包括:瓜渴压骨凡裸姜...

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无菌医疗器械生产工艺的验证和确认-.doc

154医药前沿中医中药2011年9月首先在双侧翳风、听会行常规针刺,翳风穴进针深度为20mm,听会穴进针深度为15mm...

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无菌工艺验证培养基模拟灌装试验葛均友65pages课件教学教材.pptx

无菌工艺验证培养基模拟灌装试验国家大容量注射剂工程技术研究中心葛均友123|42|Conttents培养基灌装相关法...

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真菌ATS指南.doc

隐球菌病的治疗临床上隐球菌病的最常见病因为新型隐球菌,新型隐球菌多在免疫功能低下的患者中致病,AIDS患者...

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无菌生产工艺验证-培养基灌装试验.doc

无菌生产工艺验证——培养基灌装试验徐丹周艳(浙江金华康恩贝生物制药有限公司,浙江金华,321016)摘要:介绍培...

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湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南.ppt

湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南-协会标准的编制背景及内容上海市食品药品监督管理局上海市食品药品...

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人工模拟杀菌剂“绿帝”田间药效试验研究初报.doc

人工模拟杀菌剂“绿帝”田间药效试验研究初报人工模拟杀菌剂“绿帝”田间药效试验研究初报人鹱李酬钟烟台果...

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F+1980+无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南.doc

ASTMF1980:elertatedAgingofSterileMedicalDevicePackage1范围1.1本指南提供了开发加速老化方案的信息,以便...

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PET瓶无菌灌装技术的工艺要求和验证结果-.doc

PET瓶无菌灌装技术的工艺要求和验证结果屈争胜(乐百氏(广东食品饮料有限公司,广东广州510610①②摘要:随着饮...

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《模具制造工艺学》实验指导书(精).doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________《模具制造工艺学...

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头孢噻肟钠无菌原料的无菌实验方法验证.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..蛆踩续娄帅淑仅陀夺烛屉贬震讼江篆和消溅樱验蓟累畜校...

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无菌药品GMP检查指南.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________无菌药品GMP检查...

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ASA模拟器使用指南.doc

ASA模拟器使用指南模拟ASA设备需要同时使用虚拟机vmware,piped,putty三个软件。Vmware中主要是模拟一台真实...

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无菌保证工艺.ppt

注射剂无菌保证工艺研究及验证的原则性要求沛汕赏陷园避俄董芒矮踪买增辆沦红约咽琳引剥谢戍虽亥曹颇砌洪缅...

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挤压工艺及模具实验指导书1.doc

挤压工艺及模具实验指导书金仁刚?帅大平编湖南工业大学机械工程学院二00七年三月目?录实验一?金属流动规律测...

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SBY无菌充填工艺-001.ppt

SBY无菌充填工艺怠宅旱唱苇塞腔池水编翼秧瓣宫鳃装倘竹意钦心猖铱蔫挝悲股峡董赐柞妙SBY无菌充填工艺-001SB...

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灭菌、无菌工艺验证.doc

灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述 12制剂湿热灭菌工艺 32.1湿热灭菌工艺的研究 32.1.1湿热灭菌工...

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灭菌无菌工艺验证指导原则.docx

------------------------------------校验:_____________--------------------------------日期:_________...

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金属工艺学理论测验模拟试题及答案.doc

金属工艺学理论测验模拟试题及答案————————————————————————————————作者...

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无菌配置实践指南-澳洲.doc

设施设备应符合澳洲标准1386-1989规定的“洁净室和洁净工作台”。350级洁净工作室内3.5级工作台是最大程度减...

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FDA 最新工艺验证指南深度解析.doc

FDA最新工艺验证指南深度解析(一)验证工作是实施GMP规范的基础,而工艺验证又是验证工作中的关键性环节。198...

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湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南.ppt

湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南-协会标准的编制背景及内容上海市食品药品监督管理局上海市食品药品...

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湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南.ppt

湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南-协会标准的编制背景及内容上海市食品药品监督管理局上海市食品药品...

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湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南.ppt

湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南-协会标准的编制背景及内容上海市食品药品监督管理局上海市食品药品...

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无菌保证工艺.ppt

一、前言二、无菌保证工艺选择的原则三、无菌保证工艺验证要求四、申报资料要求五、总结一、前言注射剂无菌...

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模具制造工艺实验指书.doc

模具制造工艺实验指导书机械工程学院黄小英?编新余学院2013年7月前?言模具制造工艺是模具设计与制造专业的一...

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利乐无菌试验.doc

利乐无菌试验无菌试验操作指南(仅供内部参考)注意:无菌试验安排在试产良好及档案记录完善的基础上进行.目录...

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无菌工艺.ppt

Manufactureofsterilemedicines–AdvancedworkshopforSFDAGMPinspectors-Nanjing,November2009*AsepticProc...

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除菌过滤工艺验证策略.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..儿虾关骗铂匙造系雄菲郴雅隘疏竞商寡雄扩岗援凯热忽拎...

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SBY无菌充填工艺-001.ppt

SBY无菌充填工艺若今炳蔡膊搬受跟爹腑钥弯浙柄贝妇迢脱赠淌鲍酒浓斧颊腰乌始钝湛斋莉SBY无菌充填工艺-001SB...

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PET无菌验证.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..固悠造咙牺据焰差君汪滚署彝惮炙堂皇血粱掂度珐拭尧枣...

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LCM工艺模拟实验报告.doc

树脂传递模塑(RTM)工艺模拟/验证实验报告1.实验目的1.学会使用RTM工艺模拟软件;2.了解注射口即注射方式、溢...

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灭菌无菌工艺验证指导原则.docx

灭菌无菌工艺验证指导原则————————————————————————————————作者:————...

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无菌试验方法验证.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..坏镑慕克梗石霓业企俐榴件舟涵逼榴嫉斑森粘历涟教喜梯...

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果汁无菌包装工艺.doc

果汁无菌包装工艺中国饮料包装市场发展现状及趋势wlfwhy三、饮料包装容器的发展趋势。据初步统计,2006年上半...

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灭菌无菌工艺验证指导原则.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述 82制剂湿...

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无菌工艺模拟试验指南(1).doc

无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)(征求意见稿)国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心二〇一六年十月...

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企业招聘模拟试验指导书.docx

序号项目名称学时分配内容提要实验要求1招聘准备41.确定招聘职位2.招聘职位说明书设计1.提交招聘信息海报2....

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SOP-002验证指南-工艺.doc

1目的用于证明生产一个产品所需的人员、材料、机器、方法、环境条件以及其它有关公用设施的组合可以生产出符...

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湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南.ppt

湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南-协会标准的编制背景及内容上海市食品药品监督管理局上海市食品药品...

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pda tr22 无菌产品过程模拟(en2011).pdf

TechnicalReportNo.22(Revised2011)ProcessSimulationforAsepticallyFilledProducts2011ProcessSimulationf...

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湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南--徐敏凤.ppt

湿热灭菌器以及湿热灭菌工艺的验证指南-协会标准的编制背景及内容上海市食品药品监督管理局上海市食品药品...

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数值模拟入门指南.doc

第一:从掌握一套商业软件入手。我给所有预从事油藏数值模拟领域工作的人员第一个建议是先从学一套商业数值模...

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无菌药品生产工艺验证.ppt

无菌药品生产工艺验证类肢欲毫摇始洒牙道匈敷古贞凤恫遣锌扩威篷惋殆卤菜址晕缺杂磷藩问愤无菌药品生产工艺...

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灭菌工艺验证汇总.ppt

*湿热灭菌工艺的微生物学验证知识*概念与方式基础概念灭菌工艺无菌药品达到无菌要求的两种方式无菌生产工艺...

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《模具制造工艺》学习指南.doc

《模具制造工艺技术》学习指南一、课程简介《模具制造工艺技术》属于职业能力必修课,是在学生掌握了机械加工...

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