无菌工艺模拟试验指南.doc

今日，国家药品监督管理局发布了《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》，作为实施《药品生产质量管理规范（...

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无菌工艺模拟试验指南.docx

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无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂).doc

无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)(征求意见稿)国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心二〇一六年十月...

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无菌工艺模拟试验指南无菌制剂.docx

集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）无菌工艺模拟试验指南无菌制剂无菌工艺模拟试...

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无菌工艺模拟试验指南无菌制剂.doc

无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心二〇一六年...

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无菌工艺模拟试验指南无菌制剂.docx

无菌工艺模拟试验指南无菌制剂无菌工艺模拟试验指南无菌制剂无菌工艺模拟试验指南无菌制剂无菌工艺模拟试验...

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无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂).doc

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无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂).doc

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无菌工艺模拟试验指南无菌制剂.docx

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无菌工艺模拟试验指南无菌制剂.docx

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无菌工艺模拟试验指南无菌制剂.docx

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无菌工艺模拟试验指南(1).doc

无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)(征求意见稿)国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心二〇一六年十月...

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无菌工艺设计模拟试验指南（无菌制剂）.doc

无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)(征求意见稿)国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心二〇一六年十月...

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无菌工艺设计模拟试验指南（无菌制剂）.doc

无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心二〇一六年...

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复习无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂).doc

无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）（征求意见稿）国家食品约品监督管理总局食品药品审核查验中心二o—六年十...

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【精选】无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂).docx

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无菌实用工艺模拟试验指南设计(无菌制剂).doc

wordword1 / 36word无菌工艺模拟试验指南〔无菌制剂〕〔征求意见稿〕wordword2 / 36word国家食品药品监视管...

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无菌实用工艺模拟试验指南设计(无菌制剂).doc

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无菌实用工艺模拟试验指南设计(无菌制剂).docx

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无菌工艺模拟试验指引.docx

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无菌工艺模拟试验指引.docx

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无菌工艺模拟试验指引无菌制剂.docx

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无菌原料药模拟工艺验证指南草案.docx

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无菌工艺模拟试验研究.docx

无菌工艺模拟试验研究【摘要】本文对无菌工艺模拟试验进行综述。【关键词】无菌;工艺;模拟无菌产品主要分为...

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PIC 无菌工艺验证指南.pdf

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无菌工艺模拟试验的研究.doc

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WHOGMP非无菌工艺验证指南.docx

WHOGMP非无菌工艺验证指南背景及范围术语简介工艺设计工艺确认持续工艺验证变更管理背景及范围这是对发行在...

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无菌模拟灌装工艺验证.pptx

无菌工艺模拟验证- 培养基灌装试验王新峰人员培养基灌装日常监控 EM&PM操作规程HVAC ,水QA/QC无菌保证厂房设...

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无菌工艺模拟.ppt

无菌工艺模拟无菌工艺模拟无菌工艺模拟1：无菌工艺模拟的重要性2：GMP对无菌工艺模拟的要求3：无菌工艺模拟...

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无菌模拟灌装工艺验证.pptx

人员培养基灌装日常监控 EM&PM操作规程HVAC ，水QA/QC无菌保证厂房设施灭菌工艺内容1. 培养基灌装的目的2...

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谈无菌工艺模拟试验方案设计.docx

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无菌工艺验证-培养基模拟灌装试验.ppt

培养基灌装试验方案Luisa Stoppa无菌药品生产-SFDA GMP 检查员高级研讨会Nanjing, the People’s Republic ...

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无菌工艺验证-培养基模拟试验培训.ppt

无菌工艺验证-培养基模拟试验定义与目的使用培养基模拟药品进行无菌灌装,对无菌工艺进行验证。又称为“工艺...

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无菌工艺模拟PPT.ppt

*1:无菌工艺模拟的重要性2:GMP对无菌工艺模拟的要求3:无菌工艺模拟验证的设计4:培养结果的评价5:发现污染后...

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无菌工艺模拟PPT.pptx

无菌工艺模拟—培养基灌装主讲人:郭小凤工艺技术部2014年12月11:无菌工艺模拟的重要性2:GMP对无菌工艺模...

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无菌工艺验证-培养基模拟灌装试验.ppt

anization无菌药品生产一SFDAGMP检查员高级研讨会Nanjing,thePeoplesRepublicofChina-16-20November2009培训...

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无菌试验操作指南.doc

草案无菌试验指南无菌试验操作指南(仅供内部参考)1Tetra Pak草案无菌试验指南 ...

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灭菌无菌工艺验证指导原则.docx

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无菌工艺验证-培养基模拟灌装试验.pptx

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灭菌无菌工艺验证指导原则.docx

灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述 22制剂湿热灭菌工艺 32.1湿热灭菌工艺的研究 32.1.1 湿热灭菌...

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灭菌无菌工艺验证指导原则.docx

灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述 22制剂湿热灭菌工艺 32.1湿热灭菌工艺的研究 32.1.1 湿热灭菌...

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灭菌无菌工艺验证指导原则.docx

灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述 22制剂湿热灭菌工艺 32.1湿热灭菌工艺的研究 32.1.1 湿热灭菌...

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灭菌无菌工艺验证指导原则.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述 82制剂湿...

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灭菌无菌工艺验证指导原则.docx

灭菌无菌工艺验证指导原则————————————————————————————————作者:————...

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灭菌无菌工艺验证指导原则.docx

------------------------------------校验:_____________--------------------------------日期:_________...

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灭菌无菌工艺验证指导原则.docx

灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述 22制剂湿热灭菌工艺 32.1湿热灭菌工艺的研究 32.1.1湿热灭菌工...

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灭菌无菌工艺验证指导原则.doc

灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述 22制剂湿热灭菌工艺 32、1湿热灭菌工艺得研究 32、1、1湿热灭...

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2021年无菌工艺验证培养基模拟灌装试验.ppt

123|42 |Cont tents培养基灌装相关法规要求如何设计培养基灌装方案培养基灌装的评价与调查常见问题及FDA 48...

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无菌工艺生产无菌产品指南--英文.pdf

Guidance for IndustrySterile Drug ProductsProduced by Aseptic Processing —Current Good Manufacturin...

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无菌工艺和无菌检验.ppt

无菌工艺和验证1指导思想：产品质量是检验出来的标志：抽样检验理论关注点：样品检验质量管理基本方法一：2...

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灭菌无菌工艺验证指导原则.doc

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灭菌无菌工艺验证指导原则.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.灭菌/无菌工艺验证指导原则（第二...

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无菌工艺验证培养基模拟灌装试验课件.ppt

无菌工艺验证培养基模拟灌装试验123|42 |Cont tents培养基灌装相关法规要求怎样设计培养基灌装方案培养基灌...

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灭菌无菌工艺验证指导原则.doc

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灭菌无菌工艺验证指导原则.docx

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灭菌无菌工艺验证指导原则.docx

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灭菌无菌工艺验证指导原则.docx

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灭菌无菌工艺验证指导原则.docx

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粉针剂无菌工艺验证——培养基模拟灌装试验.doc

粉针剂无菌工艺验证——培养基模拟灌装试验【摘要】目的为确保粉针无菌分装生产过程对产品不产生污染,保证粉...

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无菌工艺验证-培养基模拟灌装试验 PPT课件.ppt

培养基灌装试验方案Luisa Stoppa无菌药品生产-SFDA GMP 检查员高级研讨会Nanjing, the People’s Republic ...

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无菌工艺验证-培养基模拟试验培训 PPT课件.ppt

无菌工艺验证- 培养基模拟试验定义与目的使用培养基模拟药品进行无菌灌装,对无菌工艺进行验证。又称为“工...

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无菌工艺验证-培养基模拟灌装试验幻灯片.ppt

培养基灌装试验方案Luisa Stoppa无菌药品生产-SFDA GMP 检查员高级研讨会Nanjing, the People’s Republic ...

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无菌工艺验证-培养基模拟试验培训幻灯片.ppt

无菌工艺验证- 培养基模拟试验定义与目的使用培养基模拟药品进行无菌灌装,对无菌工艺进行验证。又称为“工...

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FDA工业指南 用无菌工艺生产的无菌药品.doc

工业指南用无菌工艺生产的无菌药品——现行良好生产方法美国健康及人类服务部食品药品监督管理局药品评估和...

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无菌工艺验证指导原则.docx

无菌工艺验证指导原则1 概述无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,一般包括注射剂、无...

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无菌原料药工艺模拟.pdf

无菌原料药的工艺模拟TR No.28wuxidenghaigen@DH 2012-06-29 于SHHal BasemanChief Operating OfficerAckno...

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工业指南用无菌工艺生产的无菌药品.docx

工业指南用无菌工艺生产的无菌药品——现行良好生产方法美国健康及人类服务部食品药品监督管理局药品评估和...

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cfda起草无菌制剂培养基模拟灌装试验指南.docx

CFDA起草无菌制剂培养基模拟灌装试验指南1.?目的为指导和规范无菌药品生产的培养基模拟灌装试验,充分评药品...

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无菌工艺验证指导原则.docx

无菌工艺验证指导原则1概述无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,一般包括注射剂、无...

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粉针剂无菌工艺验证——培养基模拟灌装试验.doc

粉针剂无菌工艺验证——培养基模拟灌装试验【摘要】目的为确保粉针无菌分装生产过程对产品不产生污染,保证粉...

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无菌工艺验证指导原则.doc

无菌工艺验证指导原则1概述?无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,一般包括注射剂、无...

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无菌工艺验证指导原则.doc

无菌工艺验证指导原则1概述?无菌药品就是指法定药品标准中列有无菌检查项目得制剂与原料药,一般包括注射剂、...

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无菌工艺验证指导原则.doc

无菌工艺验证指导原则1概述?无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,一般包括注射剂、无...

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无菌工艺验证指导原则.doc

无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心二〇一六年...

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无菌工艺验证培养基模拟灌装试验(葛均友.pptx

无菌工艺验证培养基模拟灌装试验国家大容量注射剂工程技术研究中心1123|42 |Cont tents培养基灌装相关法规要...

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无菌模拟灌装工艺验证PPT教案.pptx

会计学1无菌模拟灌装工艺验证人员培养基灌装日常监控 EM&PM操作规程HVAC ，水QA/QC无菌保证厂房设施灭菌工艺...

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cfda起草无菌制剂培养基模拟灌装试验指南.doc

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无菌工艺验证培养基模拟灌装试验 ppt课件.ppt

培养基灌装试验方案Luisa Stoppa无菌药品生产－SFDA GMP 检查员高级研讨会Nanjing, the People’s Republic...

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无菌模拟灌装工艺验证共44页PPT.ppt

无菌模拟灌装工艺验证31、园日涉以成趣，门虽设而常关。32、鼓腹无所思。朝起暮归眠。33、倾壶绝余沥，窥灶...

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cfda起草无菌制剂培养基模拟灌装试验指南.doc

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无菌工艺验证培养基模拟灌装试验 ppt课件.ppt

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无菌工艺和无菌检验.pptx

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无菌工艺模拟试验--SFDA诺华疫苗王董明.pdf

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粉针剂无菌工艺验证——培养基模拟灌装试验.doc

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无菌工艺验证指导原则.docx

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灭菌、无菌工艺验证.docx

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FDA工业指南用无菌工艺生产的无菌药品.docx

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灭菌无菌标准工艺验证指导原则.docx

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无菌工艺验证培养基模拟灌装试验(葛均友).pptx.pptx

无菌工艺验证培养基模拟灌装试验国家大容量注射剂工程技术研究中心葛均友123|42 |Cont tents培养基灌装相关...

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无菌工艺验证培养基模拟灌装试验(葛均友)（精选）.pptx

无菌工艺验证培养基模拟灌装试验国家大容量注射剂工程技术研究中心葛均友123|42 |Cont tents培养基灌装相关...

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无菌工艺验证.ppt

无菌药品生产工艺验证食铃布巳臭观剧渗孤芭愤瑟砾蕉坤昭看筑蛔措搅藐哀梁狐持历烬瓶棘痔唉无菌工艺验证无菌...

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无菌工艺验证.ppt

1无菌工艺验证 -培养基灌封试验吴军2010.11 上海2目录主题1:为什么要进行培养基灌装验证?主题2:相关GMP法规...

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无菌工艺验证-培养基模拟试验培训（PPT演示稿）.ppt

无菌工艺验证- 培养基模拟试验定义与目的使用培养基模拟药品进行无菌灌装,对无菌工艺进行验证。又称为“工...

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无菌工艺验证培养基模拟灌装试验葛均友65pages.pptx

123|42 |Cont tents培养基灌装相关法规要求如何设计培养基灌装方案培养基灌装的评价与调查常见问题及FDA 48...

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灭菌、无菌工艺验证.doc

灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述 12制剂湿热灭菌工艺 32.1湿热灭菌工艺的研究 32.1.1 湿热灭菌...

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灭菌、无菌工艺验证.doc

目录灭菌、无菌工艺验证1灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述12制剂湿热灭菌工艺32.1湿热灭菌工艺的...

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灭菌、无菌工艺验证.doc

目录灭菌、无菌工艺验证1灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述12制剂湿热灭菌工艺32.1湿热灭菌工艺的...

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灭菌、无菌工艺验证.doc

目录灭菌、无菌工艺验证1灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述12制剂湿热灭菌工艺32.1湿热灭菌工艺的...

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湿热灭菌工艺验证指南.pdf

湿热灭菌工艺验证指南中国医药设备工程协会2008 年 12 月1目录一、范围.....................................

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灭菌、无菌工艺验证.doc

灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿)目录1概述 12制剂湿热灭菌工艺 32.1湿热灭菌工艺的研究 32.1.1 湿热灭菌...

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