无菌制剂GMP实施指南目录目录1.前言.....................................................................
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原料药无菌工艺风险与验证默克密理博 Merck Millipore法规顾问顿昕Bill.dun@提纲一无菌原料药法规背景二无菌...
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FDA无菌生产指南-中英文对照版Translatedfrom/译自:GuidanceforIndustrySterileDrugProductsProducedbyAsep...
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环氧乙烷灭菌工艺验证实施指南011020[106页].docx
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FDA最新工艺验证指南(XXXX1版)(中文版)FDA最新工艺验证指南(XXXX1版)(中文版)Guidance for Industry行业指南...
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