医疗器械临床试验备案表.doc

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□...

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医疗器械临床试验 ppt课件.ppt

医疗器械临床试验方案设计与实施第一讲医疗器械临床试验概述一、GCP原则与组织实施二、临床试验实施...

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医疗器械临床试验备案表.doc

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□...

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医疗器械临床试验 吴海云.ppt

大纲医疗器械定义医疗器械分类临床试验概述医疗器械临床试验特点临床试验设计方案撰写病例报告表1医疗器械定...

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医疗器械临床试验申请表.doc

医疗器械临床试验申请表申请号:试验项目名称中国境内同类产品□有□无试验目的试验方案编号、版本号及日期试...

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三类免临床医疗器械目录.doc

附件免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。...

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f2医疗器械临床试验方案.doc

附件2:? 医疗器械临床试验方案? 产品名称: 型号规格: 实施者: 承担临床试验的医疗机构: 临床试验类别:? 临床...

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医疗器械生物学评价.ppt

医疗器械生物学评价1976年美国国会最早立法,授权食品药物管理局(FDA)管理医疗器械,并实行售前审批制度。随后...

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医疗器械临床实验方案PLOS.doc

医疗器械临床试验方案产品名称：全凭静脉三通监控自动注射系统型号规格：COＮＣEＲＴ—ＣL实施者：广西威利...

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医疗器械评价规范要点.docx

医疗器械不良事件监测工作指南（试行）一、医疗器械生产企业（一）应履行的责任和义务医疗器械安全有效的责...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

1 / 21医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试...

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医疗器械软件临床试验部分.doc

精品文档，仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页医疗器械软件审评要点第四部分临床部...

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医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则.docx

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则一、前言医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评...

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医疗器械临床试验与临床试验监查.pptx

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医疗器械临床使用管理办法.doc

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医疗器械临床试验申请表.doc

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医疗器械临床试验方案范本.docx

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医疗器械临床试验方案范本.docx

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医疗器械临床试验方案范本.docx

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医疗器械注册与临床实验.docx

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医疗器械临床试验方案范本.doc

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医疗器械临床试验与临床试验监查课件.ppt

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医疗器械临床试验方案范本.docx

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医疗器械临床试验报告三篇.docx

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免于临床II类医疗器械目录..doc

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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免于临床II类医疗器械目录。.doc

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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二类医疗器械临床豁免目录..doc

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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医疗器械临床评价技术指导原则(2015第14号通告)资料.docx

— 1—啊附件医疗器械临床评价技术指导原则一、编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、...

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临床常见医疗器械不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件 2008 年12月《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》(试行)颁布以来,我...

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10 医疗器械临床试验规定.doc.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第 5 号) 国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于 2003 年...

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临床常见医疗器械不良事件.doc

第 1页共 15页临床常见医疗器械及其可疑不良事件 2008 年12月《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》(试...

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中医临床疗效评价的研究.pdf

中医临床疗效评价研究向楠李晓东周亚娜邓阿黎湖北省中医院国家药物临床试验机构【摘要]随着疾病谱的改变、医...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验证的过程。?本机构按照国家食品、药品管理局...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验证的过程。?本机构按照国家食品、药品管理局...

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2012医疗器械临床试验吴海云.pptx

1大纲医疗器械定义医疗器械分类临床试验概述医疗器械临床试验特点临床试验设计方案撰写病例报告表2医疗器械...

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医疗器械临床试验管理制度.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验地管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械植入临床实践问答.doc

同种异体移植发生急性排斥反应经历哪四个连续的阶段?目前临床为防治排斥反应仅有的方法是什么?答:(1)急性排...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..述筑没领锗蕴曼蝗效敌瞻鸦柯待滔丙寒戮呻邵皂客营娶侍...

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医疗器械临床试验管理办法.doc

医疗器械临床试验管理办法(征求意见稿) 第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保...

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医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

医疗器械临床试验报告范本————————————————————————————————作者:————...

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[精品]国内医疗器械临床研究.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..国内医疗器械临床研究国内的医疗器械临床研究很不规范...

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临床常见医疗器械不良事件.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器...

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临床疗效评价.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..2012年度临床疗效评价一、2012年度优势病种中医药运用...

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医疗器械临床试验管理制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的...

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医疗器械临床试验和临床试验监查课件.ppt

这两天,无论朋友圈还是微博,想必都中了一股“蓝瘦,鲜菇”的毒,你的朋友圈也被“蓝瘦,香菇”刷屏了吧,刚看到...

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临床常见医疗器械不良事件.docx

临床常见医疗器械及其可疑不良事件一、临床科室通用医疗器械分类医疗器械品种不良事件临床表现升降故障,车载...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械临床试验方案模板.doc

医疗器械临床试验方案XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临...

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医疗器械临床试验方案范本.docx

附件?4医疗器械临床试验方案范本方案编号:×?×?×?临床试验方案试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器...

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2020年医疗器械临床试验方案.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验-：第三方临床试验稽查.docx

医疗器械临床试验:第三方临床试验稽查根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器械...

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临床常见医疗器械不良事件.docx

临床常见医疗器械及其可疑不良事件一、临床科室通用医疗器械分类医疗器械品种不良事件临床表现升降故障,车载...

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医疗器械临床使用管理办法.doc

医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用管理工作,提高医疗质量,保障...

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医疗器械软件临床试验部分.doc

医疗器械软件审评要点第四部分临床部分(四)验证与确认1.软件验证软件验证是指通过提供客观证据认定软件开发...

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临床常见医疗器械不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件一、临床科室通用医疗器械分类医疗器械品种不良事件临床表现病床升降故障...

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中医临床疗效研究与评价.ppt

湖南省医学会理事脑电图与神经电生理学专业委员会名誉主任委员王净净中医临床疗效研究与评价中医临床疗效研...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

医疗器械临床试验报告范本附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号：×××临床试验报告试验用医疗器械名称：...

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医疗器械临床试验研究备案表.docx

医疗器械临床试验研究备案表器械名称中文名：英文名：器械分类□第二类 □第三类 □体外诊断试剂临床试验...

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医疗器械临床试验管理与实践.ppt

医疗器械临床试验管理与实践1、医疗器械临床核查要点及案例分析2021/11/142一、检查工作程序1、预备会2、首...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量意义.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗质量意义第一部分开展医疗器械质量控制的必要性什么是医疗器械的质量控制？医...

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医疗器械临床使用管理办法.doc

.. ...

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医疗器械临床试验报告计划.docx

精品文档精品文档精品文档精品文档附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号：×××临床试验报告试验用医疗器...

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临床工程师在医疗器械的作用.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.临床工程师在医疗器械的作用〔摘要...

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医疗器械临床应用的管理制度.docx

精品文档精品文档1精品文档医疗器械临床应用的管理制度我国对医疗器械的临床应用制定了很多相关的规章制度，...

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医疗器械临床试验管理与实践.ppt

医疗器械临床试验管理与实践精选ppt1、医疗器械临床核查要点及案例分析精选ppt一、检查工作程序1、预备会2...

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医疗器械临床试验结题申请表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验结题申请表项目名...

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

(完整版)医疗器械临床试验EDC常见疑问(完整版)医疗器械临床试验EDC常见疑问1 / 4(完整版)医疗器械临床试验E...

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医疗器械临床试验培训记录表.doc

.医疗器械临床实验培训记录表培训项目名称实验器械名称类别项目负责人专业培训时间培训地点参加人员见附页：...

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医疗器械临床试验资料归档表.doc

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.docx

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医疗器械临床试验立项申请书.docx

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临床疗效的评价.ppt

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医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义.pptx

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医疗器械临床使用管理办法.doc

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医疗器械临床试验与方案范本.doc

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医疗器械临床试验结题签认表.docx

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口腔医疗器械生物相容性临床前评价-韩建民共55页.ppt

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2022医疗器械临床试验报告范本.doc

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临床疗效的评价.ppt

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医疗器械临床试验报送资料.docx

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医疗器械临床试验方案范本.docx

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医疗器械临床试验报告范本.doc

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医疗器械临床试验病例报告表.doc

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医疗器械临床试验方案(模板).docx

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医疗机构医疗器械临床合理使用(共23页).doc

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医疗器械临床豁免法规依据.docx

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医疗器械临床试验立项审核表.doc

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医疗器械临床试验立项审核表.docx

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医疗器械临床试验病例报告表.docx

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免于临床试验的二类医疗器械.doc

附件: 豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)(征求意见稿) 一、《豁免提交临床试验资料的第二类医...

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医疗（器械）产品临床试用登记表.doc

医疗(器械)产品临床试用登记表产品名称: 医院审批号:序号患者姓名住院号诊断应用时间效果评价不良事件操作者...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义dae_meng第一部分开展医疗器械质量控制的必要性什么是医疗器械的质...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对[20页].doc

封面作者:ZHANGJIAN仅供个人学习,勿做商业用途医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验...

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医疗器械临床试验立项申请书.doc

医疗器械临床试验立项申请书项目名称:申请专业:主要研究者(签名):职务职称:具体负责人(签名):电话试验范围:...

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医疗器械临床试验培训记录表.doc

医疗器械临床试验培训记录表培训项目名称试验器械名称类别项目负责人专业培训时间培训地点参加人员见附页:签...

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无源植入医疗器械临床评价基本要求(刘英慧)cmde2015年7月.pptx

无源植入医疗器械临床评价基本要求国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心刘英慧《医疗器械监督管理...

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