中医药临床疗效及中医疗效评价体系.doc

中医药临床疗效及中医疗效评价体系中医药临床疗效及中医疗效评价体系【中图分类号】R28【文献标识码】A【文...

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医疗器械临床试验管理与实践.ppt

医疗器械临床试验管理与实践.1、医疗器械临床核查要点及案例分析.一、检查工作程序1、预备会2、首次会议3、...

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医疗仪器临床应用：第八章 微创器械.doc

第八章 微创器械第一节 内窥镜LaparoscopíaLos Primeros IntentosTrabajo original y propiedad de: Grz...

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医疗器械临床试验审批暂行规定.docx

医疗器械临床试验审批暂行规定（征求意见稿）第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全，规范高风险医疗器...

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医疗器械临床试验报送资料目录.doc

医疗器械临床试验报送资料目录资质方面文件1国家食品药品监督管理总局临床批件(如为第三类医疗器械)□2食品...

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医疗器械临床试验用知情同意书.doc

知情同意书尊敬的患者：您将作为准备参加XXX临床应用研究的一名受试者，请您仔细阅读以下相关说明后决定是否...

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医疗器械临床试验受理资料目录.docx

医疗器械临床试验受理资料目录编号医疗器械临床试验受理递交文件立项前提供启动前提供研究者手册XX试验方案...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用...

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医疗器械临床评价技术指导原则第一部分主要定义和概念.docx

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分：主要定义和概念一、前言《医疗器械安全和性能基本原则》提出了与医...

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医疗器械临床试验管理与实践.ppt

医疗器械临床试验管理与实践第一页，共37页。1、医疗器械临床核查要点及案例分析2021/11/14*第二页，共37页...

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医疗器械临床评价技术指导原则第一部分主要定义和概念.docx

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分：主要定义和概念一、前言《医疗器械安全和性能基本原则》提出了与医...

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医疗器械临床试验资料归档目录.doc

医疗器械临床试验资料归档目录序号文件名称文件位置文件形式所有□选项用“×”标识，若无请注明原因1递交信...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验设计指导原则附件医疗器材临床...

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医疗器械临床试验病例报告表1.docx

下载可编辑编 号：□□□□患者姓名拼音缩写 ：□□□□病例报告表（Case Report Form ，CRF）患者姓名拼音...

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医疗器械临床试验项目申请表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验项目申请表项目名...

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医疗器械临床试验研究者手册.doc

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医疗器械临床评价技术指导原则第一部分主要定义和概念.docx

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医疗器械临床试验实施总结方案.docx

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

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通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行的分析评价报告.docx

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临床疗效的评价.ppt

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医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

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中医临床诊疗评价方案(共4页).doc

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

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医疗器械临床试验立项申请表.docx

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医疗器械生物学评价79页PPT.ppt

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医疗器械临床试验报告(共4页).docx

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临床疗效的评价38.ppt

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临床试验立项申请表医疗器械.docx

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医疗器械临床试验病例报告表1.docx

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临床疗效的评价.ppt

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医疗器械价格单.docx

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医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

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中医临床疗效评价标准的研究.ppt

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-医疗器械临床试验设计指导原则.docx

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医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

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医疗器械临床试验方案范本讲解.docx

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

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医疗器械临床试验归档资料目录.docx

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医疗器械注册临床调研报告(模版).docx

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医疗器械临床使用安全管理规定.docx

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医疗器械生物相容性评价要求.ppt

医疗器械生物相容性评价(ISO 10993或GB/T16886)生物相容性一、定义医疗器械:依据ISO10993.1定义:制造商的预...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司专注医疗器械临床服务12年医疗器械临床业务交流QQ群:219482704《医疗器械...

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医疗器械临床使用安全管理规范.doc

守氢须掣淫烙岸舀谈羞令已蜀畦估序抵秸徐耘默狐龟悸棱匆博署抬胞咕耙从渴泳忽饺稻契霍懦接讣笑韵焰嚣党寸意...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

设备科制度汇编大余县人民医院医疗器械使用安全管理委员会编制1医疗器械临床使用安全管理制度第一条、为加强...

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免于临床的二类医疗器械名单2014.doc

国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的...

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二类医疗器械临床豁免目录精要.doc

国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的...

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医疗器械临床试验病例表1讲解.doc

编号: □□□□患者姓名拼音缩写: □□□□病例报告表( Case Report Form , CRF ) 患者姓名拼音缩写: □□□...

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免于临床II类医疗器械目录汇编.doc

国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的...

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医疗器械临床试验实施方案范本.doc

附件4医疗器械临床试验方案范本方案编号:×××临床试验方案试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》一、《规范》制定背景通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有...

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医疗器械临床试验资料归档目录.doc

医疗器械临床试验资料归档目录建档日期: 建档人员: 归档日期:研究项目申办单位归档位置及编号;科室及主要研...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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中医药治疗肿瘤临床疗效评价标准.doc

中医药治疗肿瘤临床疗效评价标准(山东省济宁市第一人民医院中医科山东济宁 272111)【摘要】中医凝聚了中华民...

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医械临床技术评审.ppt

医疗器械技术审评与临床研究国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评二处刘英慧一、中心简介:中心职...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

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医疗质量安全综合检查评分表(医疗器械临床合理使用与安.doc

附件1:医疗质量安全综合检查评分表(医疗器械临床合理使用与安...1附件1:医疗质量安全综合检查评分表(医疗器...

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第章中医临床疗效研究与评价.ppt

第十三章中医临床疗效研究与评价(教学时数:4h)临床疗效研究的概述生存或死亡痊愈或未愈有效或无效并发症发生...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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【管理精品】医疗器械临床试验规定.doc

国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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解读《医疗器械临床试验规定》[新版].ppt

修夸樊煌赞够钓辊粹绽判嘘尤挨隐隐研宴茸或孜脉猿畜糖仑猾尘亿需倒洒解读《医疗器械临床试验规定》解读《医...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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《医疗器械临床使用安全管理制度》.doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

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医疗器械生物相容性评价要求.ppt

医疗器械生物相容性评价(ISO10993或GB/T16886)克姐刁盛壕弛仕草吹倚腥业醒壳福玄缀椿饰毅罐醉易茸谚铱拌裹谦...

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医疗器械临床试验现场检查程序.doc

附件1医疗器械临床试验现场检查程序1.预备会。现场检查前,检查组组长组织全体检查人员召开预备会,熟悉检查任...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

2016年03月23日第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和...

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【管理精品】医疗器械临床试验规定.doc

国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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医疗器械不良事件监测及评价.ppt

广东省药品不良反应监测中心医疗器械不良事件监测与评价医疗器械不良事件监测工作背景(一)法律、法规颁布...

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质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则-医疗器械技术审评中心.doc

附件质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则本指导原则旨在为申请人准备质子/碳离子治疗系统临床评价提...

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临床医技科室医疗器械管理小组职责.doc

临床医技科室医疗器械管理小组职责一、各科主任及护士长为本科医疗器械安全管理的第一责任人,负责本科医疗器...

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iso10993-1医疗器械生物学评价1.doc

医疗器械生物学评价iso10993-1医疗器械生物学评价1医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验李芳Tel:分机413ms...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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临床试验用医疗器械申领登记表.doc

临床试验用医疗器械申领登记表项目名称:批件号:试验期限:申领器械编号型号规格数量有效期生产批号保存条件生...

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《医疗器械临床试验规定》局令第号.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse国家食品药品监督管理局令第5号? 《医疗器械临床试验规定...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度(1) 按照中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射防护条例》有关规定,实行...

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［医学］医械临床技术评审.ppt

医械临床技术评审一、中心简介:中心职能负责对申请注册的进口医疗器械产品进行技术审评负责对医疗器械新产品...

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2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

重磅!医疗器械临床试验质量管理规范出台了!2016年3月1日,《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品...

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医疗器械临床试验项目信息简表.doc

医疗器械临床试验项目信息简表项目名称:申办单位:药物临床试验批件号:注册分类:参与方式:□负责□参与项目类...

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医疗器械临床试验现场核查要点.pptx

医疗器械临床试验现场核查要点医疗器械临床试验数据真实性合法性核查第一批结果公布撤回企业公告第一批抽查...

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医疗器械产品临床试验方案编写.ppt

医疗器械产品临床试验方案编写(经验交流)广东省医疗器械专业委员会梁XX一、意义、难度、费用1、是取得产品...

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《医疗器械产品临床试用暂行规定》.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械产品临床试用暂行规定》国药器监字(1996)第...

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中医临床疗效评价方法的建立.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..中医临床疗效评价方法的建立【关键词】中医临床;疗效评...

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2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________2016年医疗器械临...

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医疗器械临床试验设计指导原则.docx

医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)二〇一七年十一月目录一、适用范围 1二、临床试验的开展原则 1三...

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医疗器械临床使用安全管理制度.docx

医疗器械临床使用安全管理制度医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会,指导医疗器械临床安全...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益...

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临床医技科室医疗器械管理小组职责.docx

临床医技科室医疗器械管理小组职责一、各科主任及护士长为本科医疗器械安全管理的第一责任人,负责本科医疗器...

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医疗器械不良事件监测与评价.ppt

医疗器械不良事件监测与评价医疗器械不良事件监测与评价医疗器械不良事件监测与评价医疗器械不良事件监测工...

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有源医疗器械使用期限评价探讨.docx

有源医疗器械使用期限评价探讨摘要：随着科学技术的发展与医疗技术的成熟，近些年我国各地区医院均引进了大...

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医疗器械临床试验设计指导原则（2021年）医疗器械现场指导原则内容.doc

医疗器械临床试验设计指导原则（2021年）医疗器械现场指导原则内容附医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械...

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医疗器械临床试验项目结题签认表.doc

医疗器械临床试验项目结题签认表项目名称申办单位项目的起止时间主要研究者（PI）负责人员确认内容签 名日...

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