文档格式: 全部 DOC PPT PDF XLS
排序： 默认 | 最新 | 页数
医疗器械临床试验立项递交材料目录

医疗器械临床试验立项递交材料目录.docx

医疗器械临床试验立项递交材料目录递交资料备注递交文件目录注明版本号及日期临床试验申请表PI签字临床试验...

页数：2页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验结题前自查表

医疗器械临床试验结题前自查表.docx

医疗器械临床试验结题前自查表【注】：若存在问题，请在“问题描述及处理措施”项中逐条、详细列出；若否，...

页数：5页|格式：docx下载文档

探析医疗器械的临床使用的隐忧

探析医疗器械的临床使用的隐忧.docx

第 2 页 共 12 页探析医疗器械的临床使用的隐忧摘要：本文具体论述了三种医疗器械临床使用的隐忧：放射仪使...

页数：12页|格式：docx下载文档

医疗器械临床使用安全管理制度

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

. ...

页数：22页|格式：doc下载文档

临床护理对医疗器械的训练和管理

临床护理对医疗器械的训练和管理.docx

临床护理对医疗器械的训练和管理本文关键词：医疗器械，临床，护理，训练，管理本文简介：内容提要：近年来...

页数：3页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范解读

医疗器械临床试验质量管理规范解读.ppt

医疗器械临床试验质量管理标准解读第一章　总那么本标准是对医疗器械临床试验全过程的规定，包括方案设计、...

页数：38页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验实施方案范本

医疗器械临床试验实施方案范本.docx

v1.0 可编辑可修改医疗器械临床试验 方案试验器械： XXXXXXXXXXXXXXX试验目的： XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及...

页数：12页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范方案

医疗器械临床试验质量管理规范方案.docx

范文 范例 指导 参考《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生...

页数：27页|格式：docx下载文档

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分主要定义和概念

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分主要定义和概念.docx

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分：主要定义和概念一、前言《医疗器械安全和性能基本原则》提出了与医...

页数：44页|格式：docx下载文档

医疗器械生物相容性评价要求

医疗器械生物相容性评价要求.ppt

医疗器械生物相容性评价(ISO 10993或GB/T16886)2020/11/3*生物相容性一、定义医疗器械：依据ISO10993.1定义...

页数：56页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分主要定义和概念

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分主要定义和概念.docx

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分：主要定义和概念一、前言《医疗器械安全和性能基本原则》提出了与医...

页数：45页|格式：docx下载文档

临床医生自我评价

临床医生自我评价.doc

临床医生自我评价篇一撰写人：___________日 期：___________临床医生自我评价篇一大学的临床理论学习形成...

页数：14页|格式：doc下载文档

医疗器械临床研究伦理思考与实践

医疗器械临床研究伦理思考与实践.ppt

医疗器械临床研究伦理思考与实践主要内容医疗器械监管体系简介医学研究的伦理原则概述医疗器械临床研究设计...

页数：105页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验伦理审查申请表试...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验归档资料交接单

医疗器械临床试验归档资料交接单.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验归档资料交接单项...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验张贵元学习教案

医疗器械临床试验张贵元学习教案.pptx

会计学1医疗器械临床试验张贵元第一页，共24页。俗泪胰蛋掣枯拜慈凰图载累亩档虱哼淤疙昌求双色戒伞神桶鞭氮...

页数：24页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验设计指导原则cirs

医疗器械临床试验设计指导原则cirs.doc

1 / 30附件医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注...

页数：30页|格式：doc下载文档

医疗器械生物学评价和审查指南

医疗器械生物学评价和审查指南.doc

精品文档，仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页医疗器械生物学评价和审查指南一、目...

页数：9页|格式：doc下载文档

循证医疗临床证据的资源和评价

循证医疗临床证据的资源和评价.ppt

循证医疗临床证据的资源和评价关键内容评价临床研究证据 关键性医学文件 关键类型临床证据 起源最好临...

页数：50页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验管理与实践课件

医疗器械临床试验管理与实践课件.ppt

医疗器械临床试验管理与实践1、医疗器械临床核查关键点及案例分析一、检验工作程序1、预备会2、首次会议3、...

页数：35页|格式：ppt下载文档

医疗器械产品临床试验方案课件

医疗器械产品临床试验方案课件.ppt

医疗器械产品临床试验方案一、意义、难度、费用1、是取得产品注册证或科研项目（样机）正当试用（含自用）前...

页数：20页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床使用安全管理新规制度

医疗器械临床使用安全管理新规制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度第一条、为加强医疗器械临床使用安全管理工作,减少医疗器械临床使用风险,提高...

页数：17页|格式：doc下载文档

医疗器械临床使用安全管理制度

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

页数：22页|格式：doc下载文档

列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则

列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则.docx

页数：3页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验启动会学习教案

医疗器械临床试验启动会学习教案.pptx

页数：13页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验报告总结计划范本

医疗器械临床试验报告总结计划范本.docx

页数：5页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验研究人员变更申请

医疗器械临床试验研究人员变更申请.docx

页数：1页|格式：docx下载文档

医疗器械生物学评价及审查指南

医疗器械生物学评价及审查指南.docx

页数：12页|格式：docx下载文档

医疗器械生物学评价和审查指南

医疗器械生物学评价和审查指南.docx

页数：8页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验实施者诚信承诺书

医疗器械临床试验实施者诚信承诺书.docx

页数：1页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验报告总结计划范本

医疗器械临床试验报告总结计划范本.docx

页数：5页|格式：docx下载文档

医疗器械生物学评价及审查指南

医疗器械生物学评价及审查指南.docx

页数：12页|格式：docx下载文档

医疗器械定期风险评价报告模板

医疗器械定期风险评价报告模板.docx

页数：7页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验方案范本(共7页)

医疗器械临床试验方案范本(共7页).doc

页数：7页|格式：doc下载文档

医疗器械不良反应的循证评价

医疗器械不良反应的循证评价.pdf

页数：17页|格式：pdf下载文档

医疗器械生物学评价资料共22页

医疗器械生物学评价资料共22页.ppt

页数：22页|格式：ppt下载文档

Mtwo机用镍钛器械用于乳磨牙根管治疗临床效果评价

Mtwo机用镍钛器械用于乳磨牙根管治疗临床效果评价.pdf

页数：3页|格式：pdf下载文档

医疗器械临床试验审批暂行规定

医疗器械临床试验审批暂行规定.docx

页数：11页|格式：docx下载文档

3、医疗器械临床试验流程及操作规范

3、医疗器械临床试验流程及操作规范.docx

页数：9页|格式：docx下载文档

医疗器械生物相容性评价要求

医疗器械生物相容性评价要求.pptx

页数：56页|格式：pptx下载文档

临床试验用医疗器械移交销毁记录表

临床试验用医疗器械移交销毁记录表.docx

页数：2页|格式：docx下载文档

医疗器械生物学评价及审查指南

医疗器械生物学评价及审查指南.docx

页数：12页|格式：docx下载文档

最新医疗器械临床试验方案范本讲解

最新医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

页数：9页|格式：doc下载文档

临床试验立项前沟通表医疗器械类

临床试验立项前沟通表医疗器械类.docx

页数：1页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

页数：68页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验机构受理审查表

医疗器械临床试验机构受理审查表.doc

页数：4页|格式：doc下载文档

临床试验用医疗器械接收验收表

临床试验用医疗器械接收验收表.docx

页数：1页|格式：docx下载文档

(完整)医疗器械临床试验病例报告表

(完整)医疗器械临床试验病例报告表.docx

页数：14页|格式：docx下载文档

2012年度临床疗效评价

2012年度临床疗效评价.docx

页数：27页|格式：docx下载文档

临床医学自我评价

临床医学自我评价.docx

页数：3页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验中的统计学问题

医疗器械临床试验中的统计学问题.docx

页数：3页|格式：docx下载文档

临床医师自我评价

临床医师自我评价.docx

页数：3页|格式：docx下载文档

预期用于治疗尿失禁的医疗器械临床研究

预期用于治疗尿失禁的医疗器械临床研究.docx

页数：37页|格式：docx下载文档

临床医师自我评价

临床医师自我评价.docx

页数：3页|格式：docx下载文档

医疗器械临床试验专题方案范本讲解

医疗器械临床试验专题方案范本讲解.docx

页数：8页|格式：docx下载文档

医疗机构医疗器械临合理使用

医疗机构医疗器械临合理使用.doc

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分医院基本信息(医院管理部门填报)1医院基本信...

页数：29页|格式：doc下载文档

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)

医疗器械临床使用安全管理规范(试行).doc

转发卫生部关于印发《<医疗器械临床使用安全管理规范(试行)>的通知》的通知县属各医疗卫生单位:现将卫生部关...

页数：9页|格式：doc下载文档

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)

医疗器械临床使用安全管理规范(试行).doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

页数：9页|格式：doc下载文档

医疗器械临床使用安全管理规范30016

医疗器械临床使用安全管理规范30016.doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

页数：9页|格式：doc下载文档

仲志真(医疗器械临床试验)-课件（PPT·精·选）

仲志真(医疗器械临床试验)-课件（PPT·精·选）.ppt

《《医疗器械的临床试验医疗器械的临床试验》》单元单元11 医疗器械临床试验的法律、法医疗器械临床试验的法...

页数：34页|格式：ppt下载文档

临床常见医疗器械不良事件参考表

临床常见医疗器械不良事件参考表.doc

临床常见医疗器械不良事件参考表一、临床科室通用医疗器械分类医疗器械品种不良事件临床表现病床升降故障,车...

页数：12页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验中人数如何确定

医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗器械临床使用安全管理规范.doc

医疗器械临床使用安全管理规范.doc.doc

1 医疗器械临床使用安全管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作, 降低医疗器械临床使...

页数：8页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验中人数如何确定

医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

页数：4页|格式：doc下载文档

医疗仪器的临床应用

医疗仪器的临床应用.docx

1 / 14 revised by QCY 20140621 《医疗仪器的临床应用》复习题一、名词解释频谱:频谱就是频率的分布曲线,复...

页数：14页|格式：docx下载文档

卵巢癌中医临床疗效评价指南(1)

卵巢癌中医临床疗效评价指南(1).pdf

l口名 2012年中医药防;台肿瘤学术年会口口口 8.我有胃部不适或疼痛根本没有偶尔有时有时无口经常有总是有口...

页数：2页|格式：pdf下载文档

医疗器械不良事件监测与再评价

医疗器械不良事件监测与再评价.ppt

第九章医疗器械不良事件监测与在评价主讲:刘世俊Email:liushijun20055@QQ:584040837医疗器械不良事件与在评...

页数：37页|格式：ppt下载文档

中医临床疗效研究与评价2015课件

中医临床疗效研究与评价2015课件.ppt

湖南省医学会理事脑电图与神经电生理学专业委员会名誉主任委员王净净王净净中医临床疗效研究与评价中医临床...

页数：60页|格式：ppt下载文档

3、医疗器械临床试验流程及操作规范

3、医疗器械临床试验流程及操作规范.doc

3、医疗器械临床试验流程及操作规范医疗器械临床试验流程及操作规范研发部:朱立武●相关法规及指导原则《医...

页数：5页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验简介和几点思考

医疗器械临床试验简介和几点思考.pptx

医疗器械临床试验 过程简介和几点认识1杰诺医学研究(北京)有限公司 翟启超提纲医疗器械临床试验概述-- 医疗...

页数：28页|格式：pptx下载文档

医疗器械自评报告

医疗器械自评报告.doc

医疗?器械?自评?报告??这是?为您?提供?的医?疗器?械自?评报?告,?里面?一共?有四?篇医?疗器?械自?评报?告范?...

页数：5页|格式：doc下载文档

药物、医疗器械临床试验项目管理知识

药物、医疗器械临床试验项目管理知识.ppt

探究产品包装设计之实现论文..毕业摘要:包装设计在一定深度上向人们展示现今都市的物质文化生活,适宜的设计...

页数：15页|格式：ppt下载文档

仲志真(医疗器械临床试验)[优质文档]

仲志真(医疗器械临床试验)[优质文档].ppt

《医疗器械的临床试验》难厨诬瘟众渣函够裤淹昼扩狞葛匡效扇任马牢枝职暮滚办承垮需储离栗脂仲志真(医疗器械...

页数：34页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验审批申请表讲述

医疗器械临床试验审批申请表讲述.doc

医疗器械临床试验审批申请表( )临会/快审第( )号吉林大学第二医院伦理委员会试验项目名称类别第一类□第二类...

页数：1页|格式：doc下载文档

药品、医疗服务、医疗器械定价

药品、医疗服务、医疗器械定价.pptx

医药产品定价目录药品定价医疗器械定价医疗服务定价药品定价政府制定、调节价政府定价政府指导定价统一定价...

页数：52页|格式：pptx下载文档

临床常见医疗器械及其可疑不良发应

临床常见医疗器械及其可疑不良发应.doc

常见医疗器械不良事件临床表现汇总表针对绝大部分医护人员不了解什么是医疗器械不良事件和如何判定医疗器械...

页数：11页|格式：doc下载文档

5医疗器械临床试验规定局令第5号

5医疗器械临床试验规定局令第5号.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验...

页数：27页|格式：doc下载文档

[指南]医疗器械临床试验第二讲(张贵元)

[指南]医疗器械临床试验第二讲(张贵元).ppt

冤新腾妊蛙峭氧衙台纯扮卫香寂短粥奥狸失准偶介直蝴刮榴倪捅纪啤环竟医疗器械临床试验第二讲(张贵元)医疗器...

页数：33页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义ppt课件

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义ppt课件.ppt

医疗器械质量保证对临床医疗质量的意义2010年4月16日卫生部北京医院蔡葵第一部分 开展医疗器械质量控制 的...

页数：26页|格式：ppt下载文档

医疗器械临床试验项目受理审查表

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位: CRO:专业: 主要研究者: 是否用于临床注册:□是□否序号...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

页数：2页|格式：doc下载文档

临床常见医疗器械及其可疑不良事件

临床常见医疗器械及其可疑不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》(试行)颁布以来,我省...

页数：13页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验简介和几点思考 ppt

医疗器械临床试验简介和几点思考 ppt.pptx

医疗器械临床试验 过程简介和几点认识1提纲医疗器械临床试验概述-- 医疗器械临床试验特点-- 试验流程-- 普遍...

页数：28页|格式：pptx下载文档

临床常见医疗器械及其可疑不良发应

临床常见医疗器械及其可疑不良发应.doc

常见医疗器械不良事件临床表现汇总表针对绝大部分医护人员不了解什么是医疗器械不良事件和如何判定医疗器械...

页数：11页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验发药凭证-青岛中心医院

医疗器械临床试验发药凭证-青岛中心医院.doc

青岛市中心医院药物临床试验发药凭证项目名称:专业组:试验分期:盲法:□开放□单盲/双盲受试者姓名缩写:筛选...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验项目受理审查表

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验项目受理审查表

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

页数：3页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验发药凭证-青岛中心医院

医疗器械临床试验发药凭证-青岛中心医院.doc

青岛市中心医院药物临床试验发药凭证项目名称:专业组:试验分期:盲法:□开放□单盲/双盲受试者姓名缩写:筛选...

页数：2页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验试和说明书备案

医疗器械临床试验试和说明书备案.pptx

医疗器械临床试验管理有关要求医疗器械注册处024-31607073第一部分:相关法规及文件第二部分:监督检查要求第...

页数：27页|格式：pptx下载文档

医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表项目名称SFDA批件号试验类别□医疗器械临床试用□医疗器械临床验证□国际多...

页数：2页|格式：doc下载文档

临床常见医疗器械与可疑不良事件

临床常见医疗器械与可疑不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》(试行)颁布以来.我省...

页数：13页|格式：doc下载文档

临床试验疗效的评价

临床试验疗效的评价.docx

疗效的评价疗效可通过比较病人治疗前后病情的变化来评价。在治疗进行过程中也可评价,以确定病人病情改善的程...

页数：12页|格式：docx下载文档

临床常见医疗器械及其可疑不良事件

临床常见医疗器械及其可疑不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器械不良事件监测及再...

页数：14页|格式：doc下载文档

临床常见医疗器械与可疑不良事件

临床常见医疗器械与可疑不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》(试行)颁布以来.我省...

页数：13页|格式：doc下载文档

医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2)

医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能...

页数：6页|格式：doc下载文档

临床试验疗效的评价

临床试验疗效的评价.doc

疗效的评价疗效可通过比较病人治疗前后病情的变化来评价。在治疗进行过程中也可评价,以确定病人病情改善的程...

页数：16页|格式：doc下载文档

北京市医疗器械临床试验备案流程

北京市医疗器械临床试验备案流程.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..北京市医疗器械临床试验备案流程项目名称:医疗器械临床...

页数：4页|格式：doc下载文档

<1234567891011>