医疗器械质量管理培训讲义.doc

无菌医疗器械产品质量管理介绍第一章质量管理概述一、无菌医疗器械质量的重要性二、质量管理发展历程三、实...

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2013年--《医疗器械临床试验质量管理规范》(送审稿)综述.doc

1?《医疗器械临床试验质量管理规范》(送审稿) 第一章总则第一条为了保护医疗器械临床试验过程中受试者权益并...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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医疗器械质量管理制度。.doc

北京 XXXXXX 有限公司质量管理文件文件编号: Q/GM THJS-01 版号: 2015 拟制: 年月日审核: 年月日批准: 年月...

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医疗器械质量管理制度.doc.doc

医疗器械质量管理制度(一)有关部门和人员管理职能 1、认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）.doc.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知(国食药监械[2009]835 号...

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医疗器械临床使用安全管理规范.doc.doc

1 医疗器械临床使用安全管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作, 降低医疗器械临床使...

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《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》.doc.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行) 第一章总则第一条为了规范无菌医疗器械生产质量管理体...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》征求意见稿.doc.doc

1?食药监械函〔 2012 〕 68号附件《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿) 国家食品药品监督管理局二...

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10 医疗器械临床试验规定.doc.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第 5 号) 国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于 2003 年...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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管理制度__医疗器械经营质量管理制度（新规）.doc

医疗器械经营管理制度( 新规) 医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2.质...

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【参考】《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第 5号) 2004 年01月17日发布医疗器械临床试验规定第一题为加强对医疗器械临...

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医疗器械临床试验病例表1讲解.doc

编号: □□□□患者姓名拼音缩写: □□□□病例报告表( Case Report Form , CRF ) 患者姓名拼音缩写: □□□...

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医疗器械质量管理文件.docx

青岛轶绚教育管理有限公司质量管理文件 1 医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则_new_new讲解.docx

— 15——附件 2 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容机构和人员 1.1.1 应当...

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医疗器械质量管理制度目录.doc

医疗器械质量管理制度目录序号文件名称 1 各级质量责任制度 2 医疗器械质量管理制度 3 供货方及产品合法性审...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

医疗器械经营管理制度( 新规) 医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2.质...

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药房医疗器械质量管理制度..doc

医疗器械经营企业质量管理制度一、各级人员岗位职责 1、企业负责人职责 2、质量管理人职责 3、验收员岗位职...

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药物临床试验质量管理规1.doc

药物临床试验质量管理规范第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范, 结果科学可靠, 保护受试者的权益并...

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医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械现场检查指导原则.docx

— 15——附件 2 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容机构和人员 1.1.1 应当...

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GSP医疗器械经营质量管理规范.doc

江苏省医疗器械经营质量管理规范现场检查实施细则(试行) (征求意见稿 2014-12 - 30) 为规范医疗器械经营企业...

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2015年医疗器械生产质量管理规范 附录 无菌医疗器械.docx

—1—附件医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械第一部分范围和原则 1.1 本附录是对无菌医疗器械生产质...

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《医疗器械生产质量管理规范（试行）》国食药监械[2009]833号.doc

《医疗器械生产质量管理规范(试行)》 2010-12-09 10:09 关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知国食...

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医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2015.12.10).doc

1 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容检查结果机构和人员 1.1.1 应当建立与...

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药房医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械经营企业质量管理制度一、各级人员岗位职责 1、企业负责人职责 2、质量管理人职责 3、验收员岗位职...

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医疗器械公司医疗器械经营质量管理文件.doc

枣庄市欧健医疗器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-2010第一版第0次修改此文件仅供枣庄市欧健医疗器械有限公司使用,未...

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医疗器械公司质量管理制度范本.doc

1质量管理制度目录1、质量方针和管理目标2、质量体系审核3、各级质量责任制4、质量否决制度5、业务经营质量...

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《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)第一章总则第一条为了规范无菌医疗器械生产质量管理体...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

设备科制度汇编大余县人民医院医疗器械使用安全管理委员会编制1医疗器械临床使用安全管理制度第一条、为加强...

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医疗器械临床试验规定.DOC.doc

《 医疗器械临床试 验规定》(局 令第5号 )国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于20...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度青岛海王银河医药有限公司青岛海王银河医药公司质量管理制度文件编号:Q/HWSC—2011文件...

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2013年_《医疗器械临床试验质量管理规范》(送审稿).doc

专业专心专注专业资料参考首选《医疗器械临床试验质量管理规范》(送审稿)第一章总则第一条为了保护医疗器械...

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学习考题-医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械实施细则 1.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)姓名:_______考试时间:_______出题者:_______成绩:___...

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医疗器械用户质量投诉的管理规定.doc

医疗器械用户质量投诉的管理规定文件编号:SQA03D00文件版本:A发行日期:05/08/2005核准:陈伟审核:张汉文申请...

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医疗器械质量管理制度.doc

目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、质量管理的规定;3、采购、收货、验收的规定;4、供货者资格审...

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医疗器械临床使用安全管理规范.doc

守氢须掣淫烙岸舀谈羞令已蜀畦估序抵秸徐耘默狐龟悸棱匆博署抬胞咕耙从渴泳忽饺稻契霍懦接讣笑韵焰嚣党寸意...

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医疗器械质量管理制度.doc

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医疗器械生产质量管理规范公司自查表.doc

医疗器械生产质量管理规范公司自查表(2010.12.03编制)第一章总则第一条为了加强医疗器械生产监督管理,规范医...

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医疗器械质量管理制度汇编.doc

成都杰美健康科技发展有限公司医疗器械质量管理制度目录第一条、质量方针和目标管理制度………………………...

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《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》.doc

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医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械质量管理制度质量管理文件目录一、质量方针和管理目标二、质量体系审核三、各级质量责任制四、质量...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行).docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)第一章总则第一条为了规范无菌医疗器械生产质量管理体...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行).doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号各...

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医疗器械生产质量管理规范37168.doc

医疗器械生产质量管理规范(试行)第一章总则第一条为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司专注医疗器械临床服务12年医疗器械临床业务交流QQ群:219482704《医疗器械...

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医疗器械临床使用安全管理规范30016.doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

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医疗器械临床使用安全管理规范(试行).doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行).doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]836号...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则26925.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)总则第一条为了规范植入性医疗器械生产质量管理体系...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)总则第一条为了规范植入性医疗器械生产质量管理体系...

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医疗器械临床使用安全管理规范(试行).doc

转发卫生部关于印发《<医疗器械临床使用安全管理规范(试行)>的通知》的通知县属各医疗卫生单位:现将卫生部关...

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医疗器械生产质量管规范无菌医疗器械.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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关于印发医疗器械生质量管理规范无菌医疗器械实施细则和.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号各...

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医疗器械生产质量管规范植入性医疗器械.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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最新精品《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,...

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医疗器械生产质量管理规范公司自查表.doc

医疗器械生产质量管理规范公司自查表(2010.12.03编制)第一章总则第一条为了加强医疗器械生产监督管理,规范医...

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