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医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床试验研究备案表

医疗器械临床试验研究备案表.docx

医疗器械临床试验研究备案表器械名称中文名:英文名:器械分类□第二类 □第三类 □体外诊断试剂临床试验...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(附答案)【2021年】

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(附答案)【2021年】.doc

第1页(共2页)《医疗器械经营质量管理规范》培训试题姓名: 部门: ...

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医疗器械质量管理机构职责

医疗器械质量管理机构职责.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.1. 目的为建立符合《医疗器械监督...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告

医疗器械经营质量管理规范自查报告.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械经营质量管理规范自查报告...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械经营质量管理规范现场检查...

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医疗器械临床试验流程

医疗器械临床试验流程.doc

实用标准文案Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.*****医疗器械临床试...

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规范管理-医疗器械质量管理体系自查报告

规范管理-医疗器械质量管理体系自查报告.doc

三教上人(A+版-Applicable Achives)1三教上人(A+版-Applicable Achives)年度医疗器械生产企业质量管理体...

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规范管理-医疗质量管理

规范管理-医疗质量管理.doc

三教上人(A+版-Applicable Achives)2三教上人(A+版-Applicable Achives)医疗质量管理一、定义:“质量”...

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规范管理-医疗器械质量管理程序

规范管理-医疗器械质量管理程序.doc

三教上人(A+版-Applicable Achives)2三教上人(A+版-Applicable Achives)医疗器械质量管理程序一、医疗器...

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规范管理-医疗器械经营质量管理体系文件

规范管理-医疗器械经营质量管理体系文件.doc

三教上人(A+版-Applicable Achives)1三教上人(A+版-Applicable Achives)20XX年医疗器械经营质量管理制度...

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规范管理-医疗器械经营企业质量管理工作程序文件

规范管理-医疗器械经营企业质量管理工作程序文件.doc

三教上人(A+版-Applicable Achives)1三教上人(A+版-Applicable Achives)公司工作程序目录序号 文件名称...

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无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告

无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告.doc

无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称: 企业负责人(签名):自查产品...

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医院医疗器械质量管理实用制度

医院医疗器械质量管理实用制度.doc

专业整理医疗器械质量管理制度医院WORD 完美格式专业整理XX医院关于成立医疗器械质量管理小组的通知各科室:...

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.doc

潍坊***经贸医疗器械经营质量管理制度为加强公司各部门医疗器械质量管理,明确名部门质量管理职责,确保所经...

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规范管理-ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》

规范管理-ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》.doc

三教上人(A+版-Applicable Achives)1三教上人(A+版-Applicable Achives)INTERNATIONALISOSTANDARD13485...

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规范&制度-医疗器械质量管理制度

规范&制度-医疗器械质量管理制度.doc

三教上人(A+版-Applicable Achives)2三教上人(A+版-Applicable Achives)遘豷檨幦佌颥閌鰐亂炴娩鵼蜅比礑...

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规范&制度-医疗器械质量管理制度

规范&制度-医疗器械质量管理制度.docx

三教上人(A+版-Applicable Achives)1三教上人(A+版-Applicable Achives)医疗器械质量管理制度目录1、医...

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规范&制度-医疗器械质量管理规范

规范&制度-医疗器械质量管理规范.doc

三教上人(A+版-Applicable Achives)2三教上人(A+版-Applicable Achives)第一部分管理组织及人员职责医疗...

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规范&制度-医疗器械质量管理规范

规范&制度-医疗器械质量管理规范.docx

三教上人(A+版-Applicable Achives)1三教上人(A+版-Applicable Achives)医疗器械经营质量管理规范第一章...

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规范&制度-药房医疗器械质量管理制度

规范&制度-药房医疗器械质量管理制度.doc

三教上人(A+版-Applicable Achives)2三教上人(A+版-Applicable Achives)医疗器械经营企业质量管理制度各...

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(整理)医疗器械生产质量管理规范现企业自查报告

(整理)医疗器械生产质量管理规范现企业自查报告.doc

2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 –独家原创 ...

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浙江医疗器械经营质量管理规范

浙江医疗器械经营质量管理规范.doc

- 20 -- 1 -浙江省医疗器械经营质量管理规范实施细则浙江省食品药品监督管理局二○一八年一月第一部分 第三...

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江苏医疗器械经营质量管理规范现场检查

江苏医疗器械经营质量管理规范现场检查.doc

2- -— 1 —江苏省医疗器械经营质量管理规范现场检查实施细则(征求意见稿)为规范医疗器械经营企业现场...

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医疗器械使用质量管理制度

医疗器械使用质量管理制度.doc

- -.- ...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告(共3页)

医疗器械经营质量管理规范自查报告(共3页).docx

精选优质文档----倾情为你奉上精选优质文档----倾情为你奉上精选优质文档----倾情为你奉上医疗器械经营质量...

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上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则
14条医疗器械质量管理制度

14条医疗器械质量管理制度.doc

. ...

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医疗器械质量管理文件

医疗器械质量管理文件.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.3.采购、收货、验收管理制度 QX-0...

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医疗器械临床试验方案

医疗器械临床试验方案.doc

v1.0可编辑可修改Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.XXXXXXXXXX 医疗...

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《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案2

《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案2.doc

《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案2D- 0 -- 0 -章原印章的随货同行单(票)。A、出库?? B、复核...

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医疗器械临床试验结题前自查表

医疗器械临床试验结题前自查表.docx

医疗器械临床试验结题前自查表【注】:若存在问题,请在“问题描述及处理措施”项中逐条、详细列出;若否,...

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医疗器械生产质量管理规范

医疗器械生产质量管理规范.docx

医疗器械生产质量管理规检查管理办法(试行) 第一章 总则 第一条 为了加强对《医疗器械生产质量管理 规(试...

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医疗器械临床试验受理资料目录

医疗器械临床试验受理资料目录.docx

医疗器械临床试验受理资料目录编号医疗器械临床试验受理递交文件立项前提供启动前提供研究者手册XX试验方案...

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医疗器械经营质量管理规范试卷《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案

医疗器械经营质量管理规范试卷《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.doc

医疗器械经营质量管理规范试卷《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案医疗器械质量管理规范培训试题...

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二类医疗器械质量管理制度

二类医疗器械质量管理制度.docx

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.二类医疗器械质量管理制度D广元市...

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03关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施

03关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施.doc

关于印发医疗器械生产质量管理标准无菌医疗器械实施细那么和检查评定标准〔试行〕的通知国食药监械[2021]83...

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医疗器械产品临床试验研究协议书样稿

医疗器械产品临床试验研究协议书样稿.doc

医疗器械产品临床试验研究协议书样甲方: 公司 乙方: 医院经乙方同意,甲方委托乙方就医用XXXXXX产品进行临...

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医疗器械临床试验方案

医疗器械临床试验方案.doc

医疗器械临床试验方案产品名称:型号规格:实施者:联系人及联系电话:承担临床试验的医疗机构名称:临床试...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以与答案

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以与答案.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械质量管理规范培训试题姓名...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验立项递交材料目录

医疗器械临床试验立项递交材料目录.docx

医疗器械临床试验立项递交材料目录递交资料备注递交文件目录注明版本号及日期临床试验申请表PI签字临床试验...

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医疗器械临床试验用知情同意书

医疗器械临床试验用知情同意书.doc

知情同意书尊敬的患者:您将作为准备参加XXX临床应用研究的一名受试者,请您仔细阅读以下相关说明后决定是否...

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医疗器械临床试验项目结题签认表

医疗器械临床试验项目结题签认表.doc

医疗器械临床试验项目结题签认表项目名称申办单位项目的起止时间主要研究者(PI)负责人员确认内容签 名日...

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医疗器械临床试验论文

医疗器械临床试验论文.doc

医疗器械临床试验论文1我院医疗器械临床试验管理部门组成及职能我院医疗器械临床试验管理工作由医学工程部门...

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医疗器械质量

医疗器械质量.docx

Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】医疗器械质量柳州市柳南区鑫云药房医疗器械质...

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ISO医疗器械质量管理体系质量方针目标及程序文件医疗器械质量管理规定制度格式

ISO医疗器械质量管理体系质量方针目标及程序文件医疗器械质量管理规定制度格式.docx

Prepared on 21 November 2021ISO医疗器械质量管理体系质量方针目标及程序文件医疗器械质量管理规定制度格式...

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医疗器械质量管理制度目录

医疗器械质量管理制度目录.doc

文件编号001002003004005006007008009010011012013014015016017018019020021022023医疗器械质量管理制度目录...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械 检查评定标准试行

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械 检查评定标准试行.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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医疗器械质量管理规范(修订版)精选

医疗器械质量管理规范(修订版)精选.docx

第一局部 管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室:为了进一步标准药品、医疗器械采购行为,确保...

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医疗器械生产质量管理规范附录

医疗器械生产质量管理规范附录.docx

医疗器械生产质量管理规范附录附件医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂第一部分 范围和原则1.1 本附...

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医疗器械临床试验报告范本

医疗器械临床试验报告范本.docx

医疗器械临床试验报告范本附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:...

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医疗器械质量管理规范

医疗器械质量管理规范.docx

医疗器械质量管理规范医疗器械经营质量管理规范第一章 总则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器...

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医疗器械经营质量管理职责

医疗器械经营质量管理职责.docx

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械经营质量管理职责质量管理...

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医疗器械质量管理规定

医疗器械质量管理规定.docx

Updated by Jack on December 25,2020 at 10:00 am医疗器械质量管理规定河南安强科贸有限公司医疗器械质量管...

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医疗器械质量管理体系的法规要求

医疗器械质量管理体系的法规要求.docx

Updated by Jack on December 25,2020 at 10:00 am医疗器械质量管理体系的法规要求YY中华人民共和国医药行业...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行).doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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ISO医疗器械质量管理体系

ISO医疗器械质量管理体系.docx

公司内部档案编码:[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]ISO医疗器械质量管理体系国际标准 ...

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医疗器械临床试验报送资料目录

医疗器械临床试验报送资料目录.doc

医疗器械临床试验报送资料目录资质方面文件1国家食品药品监督管理总局临床批件(如为第三类医疗器械)□2食品...

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医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称.doc

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称:试验分类:医疗器械□ 体外诊断试剂□注册分类:申办方:CRO:...

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医疗器械生产质量管理规范试题和答案审批稿

医疗器械生产质量管理规范试题和答案审批稿.docx

YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】医疗器械生产质量管理规范试题和答案医疗器械...

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类医疗器械质量管理规定

类医疗器械质量管理规定.docx

类医疗器械质量管理规定精选文档TTMS system office room [ TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-(一)采购管理制度(二...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则.doc

第一章 总则第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系,根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求,制...

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医疗器械质量管理规定

医疗器械质量管理规定.docx

TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】医疗器械质量管理规定医疗器械质量管理制度一、首...

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医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范.docx

TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】医疗器械经营质量管理规范医疗器械经营质量管理规...

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医疗器械临床试验审批暂行规定

医疗器械临床试验审批暂行规定.docx

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器...

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福州市医疗机构药品医疗器械质量管理规定

福州市医疗机构药品医疗器械质量管理规定.docx

文件编码(TTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-0089)福州市医疗机构药品医疗器械质量管理规定福州市医疗机构药品医...

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推广临床路径管理规范医疗行为提高医疗质量

推广临床路径管理规范医疗行为提高医疗质量.docx

推广临床路径管理规范医疗行 为提高医疗质量推广临床路径管理 规范医疗行为 提高医疗质量临床路径是由医院内...

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ISO13485-医疗器械质量管理体系

ISO13485-医疗器械质量管理体系.docx

国际标准 ISO 13485医疗用具-质量管理体系-规制目的的必要条件前言’ISO是国家标准成员机构的全球性联合会....

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2医疗器械质量验收管理制度程序文件

2医疗器械质量验收管理制度程序文件.docx

内蒙古泓帆医疗设备有限公司文件名称医疗器械质量验收管理制度文件编号NMG-HFSD-002起草部门质量管理部起草...

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药物临床试验质量管理规范考核修订稿

药物临床试验质量管理规范考核修订稿.docx

WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-WEIHUA1688】药物临床试验质量管理规范考核《药...

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药房医疗器械质量管理制度

药房医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械经营企业质量管理制度各级人员岗位职责企业负责人职责质量管理人职责验收员岗位职责维修养护、售后...

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医院医疗器械质量管理规定汇编修订稿

医院医疗器械质量管理规定汇编修订稿.docx

WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-WEIHUA1688】医院医疗器械质量管理规定汇编青岛...

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医疗器械生产质量管理规范试题修订稿

医疗器械生产质量管理规范试题修订稿.docx

WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-WEIHUA1688】医疗器械生产质量管理规范试题医疗...

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医疗器械质量管理自查制度

医疗器械质量管理自查制度.doc

医疗器械质量管理自查制度医疗投资有限公司 文件编号 XXX-WI-QM02-2016 受控状态 受控 版本号 B/0 文件名称...

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医疗器械仓库管理规范

医疗器械仓库管理规范.docx

e)c砂目录a库房要求设施设备人员要求操作流程表单管理■库房要求夕卜部分区.医疗器械贮存作业区、辅助作业区...

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14条医疗器械质量管理制度

14条医疗器械质量管理制度.doc

14条医疗器械质量管理制度目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、质量管理的规定;3、采购、收货、...

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医疗器械经营质量管理规定

医疗器械经营质量管理规定.docx

文件编码(TTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-0089)医疗器械经营质量管理规定医疗器械经营质量管理制度——****医...

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医疗器械管理规定

医疗器械管理规定.docx

Corporation standardization office #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8医疗器械管理规定一、太阳神医疗器械进货管理制...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本申请编号:医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中...

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隐形眼镜医疗器械质量管理规定

隐形眼镜医疗器械质量管理规定.docx

集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)隐形眼镜医疗器械质量管理规定富阳毛源昌眼镜...

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药物临床试验质量管理规范习题集

药物临床试验质量管理规范习题集.docx

药物临床试验质量管理规范习题集第一章总则.什么是GCP GCP勺核心(宗旨、目的)是什么?[A 类][B 类]*答...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查表

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查表.docx

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械自查报告自查企业名称(盖章)自查产品名称(页面不够可附页)自查...

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门店医疗器械经营质量管理规定

门店医疗器械经营质量管理规定.docx

内部编号:(YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128)门店医疗器械经营质量管理规定一、质量管理人员职责为...

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医疗器械经营企业质量管理规定

医疗器械经营企业质量管理规定.docx

Revised by Hanlin on 10 January 2021医疗器械经营企业质量管理规定医疗器械质量管理制度(一)有关部门和...

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医疗器械经营质量管理规定大全

医疗器械经营质量管理规定大全.docx

LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】医疗器械经营质量管理规定大全医疗器械经营质...

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《药物临床试验质量管理规范》考核

《药物临床试验质量管理规范》考核.doc

《药物临床试验质量管理规范》考核题库一 . 单选题1 . 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权...

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门店医疗器械经营质量管理规定

门店医疗器械经营质量管理规定.docx

Revised by Hanlin on 10 January 2021门店医疗器械经营质量管理规定一、质量管理人员职责为建立符合《医疗...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械经营质量管理制度1、医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QMST-MS-0...

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《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》

《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》.doc

《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,制定...

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医疗器械生产质量管理规范

医疗器械生产质量管理规范.docx

《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告自查企业名称(盖章)自查产品名称(页面不够可附页...

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医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械质量管理规范总则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安...

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2021年医疗器械经营质量管理规范自查报告

2021年医疗器械经营质量管理规范自查报告.doc

2021年医疗器械经营质量管理规范自查报告撰写人:___________日 期:___________2021年医疗器械经营质量管...

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医疗器械经营质量管理规定

医疗器械经营质量管理规定.docx

Last updated on the afternoon of January 3, 2021医疗器械经营质量管理规定医疗器械经营质量管理制度一. ...

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医疗器械质量管理职责

医疗器械质量管理职责.docx

。医疗器械质量管理职责制(修)订人: 制(修)订日期:审核人: 批准人:审批日期: 执行日期:1、目的:...

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医疗器械医疗质量管理人员职责

医疗器械医疗质量管理人员职责.docx

。医疗器械医疗质量管理人员职责1.目的为进一步加强医疗器械及医用耗材的管理,保障临床供应,促进安全及合...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查报告

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查报告.docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查报告12020 年 4 月 19 日文档仅供参考<医疗器械生产质量管理规范...

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临床试验管理规范

临床试验管理规范.docx

临床实验管理规范目 录前言. 术语. 的原则. 机构评审委员会独立的伦理委员会 ()职责组成、职责和操作程序记...

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推荐-医疗器械使用质量管理规范(征求意见稿)

推荐-医疗器械使用质量管理规范(征求意见稿).docx

附件1医疗器械使用质量管理规范(征求意见稿)第一章 总 则第一条 为加强医疗器械使用质量管理,保障医疗...

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