2021年医疗器械质量管理制度医疗器械管理制度范本三篇.docx

医疗器械质量管理制度医疗器械管理制度范本三篇为了确保医疗器械的质量问题，提升企业的信誉，需要制订并实...

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医疗器械经营质量管理规范.docx

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械经营质量管理规范（征求意...

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2021年《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷和答案-医疗器械经营质量管理规范试卷.docx

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷和答案|医疗器械经营质量管理规范试卷医疗器械质量管理规范培训试题姓...

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医疗器械质量管理自查报告.docx

最新整理医疗器械质量管理自查报告医疗器械质量管理自查报告按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定，在...

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医疗器械质量管理体系法规要求.docx

医疗器械质量管理体系法规要求目录前言 .30引言 40.1总贝U 40.2过程方法 40.3与其它标准的关系 .40.4与其它...

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医疗器械经营质量管理制度.docx

医疗器械经营质量管理制度医疗器械经营质量管理制度目录质量管理机构（质量管理人员）职责QX-001质量管理规...

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医疗器械生产质量管理规范自查表.docx

《医疗器械生产质量管理规范》自查报告自查企业名称（盖章）自查产品名称（顶面不够可附贞）自查参与人员自...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则.docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试彳亍）第一章总则第一条为了规范无菌医疗器械生产质量管...

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ISO13485-医疗器械质量管理体系.docx

国际标准ISO 13485医疗用具-质量管理体系-规制目的的必要条件前言ISO是国家标准成员机构的全球性联合会.制订...

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医疗器械质量管理规范培训试题与答案.docx

医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题部门： 岗位 : 姓名： 得分：一、单项选择题（每题 2 分，共 20 分...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责2．5．１企业法定代表人或者负责人是医疗器械经...

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药物临床试验质量管理规范修订稿1202.docx

附件药物临床试验质量管理规范(修订稿)第一章 总 则第一条 　为保证药物临床试验过程规范，数据和所报告结...

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医疗器械清洗质量管理研究.doc

医疗器械清洗质量管理研究1资料与方法1.1一般资料。我院手术室与消毒供应中心分处两个不同的建筑之中，手术...

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《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案.doc

《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for ...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

国家食品药品监督管理总局公　　告2014年　第58号关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告为加强医疗器械经...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.docx

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分 医院基本信息（医院管理部门填报）1医院基...

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医疗器械质量管理程序.docx

医疗器械质量管理程序一、医疗器械的采购程序a、 目的：建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序，以保证采...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿） 第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程规范，数据和结...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.docx

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准早节条款内容检查方法和重点备注职 责 与 制 度2.5.1企业法定代表人或...

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医疗器械生产质量管理规范检查.doc

医疗器械生产质量管理规范检查申请表牛产企业： （盖章）生产地址：申请日期： 年 月 日国家食品药品监督管...

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医疗器械临床实验方案PLOS.doc

医疗器械临床试验方案产品名称：全凭静脉三通监控自动注射系统型号规格：COＮＣEＲＴ—ＣL实施者：广西威利...

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中医针灸类治疗仪器临床试验规范.doc

中医针灸类治疗仪器临床试验规范（200９版）根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号...

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1医疗器械生产质量管理规范.docx

1 医疗器械生产质量管理规范郑州莲菁惠民生物技术开发有限公司2011 年 7 月 1 日关于印发医疗器械生产质量治...

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医疗器械生产质量管理规范定制式义齿.doc

医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相...

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医疗器械企业质量管理体系规范检查指南.doc

医疗器械企业质量管理体系规范检查指南 一、检查评定方法 １．本企业质量管理体系规范检查,根据工厂实际运作...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的：为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保...

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2021年医疗器械生产质量管理综合规范无菌医疗器械实施新版细则.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）第一章　总则第一条　为了规范无菌医疗器械生产质量...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产...

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2021年医疗器械经营质量管理综合规范试卷及答案.docx

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题岗位： 姓名： 分数：填空题（每...

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医疗器械经营质量管理规范试卷及答案.docx

医疗器械经营质量管理规范试卷及答案《医疗器械经营质量管理规范》培训试题岗位 : 姓名 : 分数 :一、填空题...

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医疗器械生产质量管理规范.docx

医疗器械生产质量管理规范郑州莲菁惠民生物技术开发有限公司2011 年 7 月 1 日关于印发医疗器械生产质量管理...

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版医疗器械经营质量管理标准规范.doc

医疗器械经营质量管理规范（２０14版) 第一章 总 则　 第一条　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械...

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临床SOP医疗器械样稿.doc

器械临床试验操作步骤一、试验开启阶段：l?????? 搜集该产品已经有多种资料及样品。理化性质、工作原理、预...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷.doc

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷 姓名 ： 岗位： 分数...

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医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2015.12.10).docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则条款内容检查结果机 构 和 人 员1.1.1应当建立与医疗...

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推广临床路径管理规范医疗行为提高医疗质量精编版.docx

推广临床路径管理 规范医疗行为 提高医疗质里推广临床路径管理规范医疗行为提高医疗质量临床路径是由医院内...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则.doc

附件2医疗器械生产质量治理范例无菌医疗器械现场查抄指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当创建与医疗器...

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医疗器械生产质量管理规范交流材料.docx

医疗器械生产质量 管理规范交流材料北京市药品监督管理局医疗器械监管处刘欣2011年6月20日主要内家*一、医疗...

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医疗器械生产质量管理无菌医疗器械实施细则.docx

医疗器械生产质量 管理无菌医疗器械 实施细则文档仅供参考医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则 （...

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2021年医疗器械质量综合体系管理综合规范.doc

附件2：医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南（征求意见稿）第一章 总则第一条 依据《医疗器械...

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2021年医疗器械经营质量管理综合规范.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章　总　则第一条　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则.doc

医疗器械生产企业质量管理体系规范3医疗器械生产企业质量管理体系规范植入性医疗器械实施细则试点用1附件3：...

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2021年医疗器械经营质量管理基础规范.docx

医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）第一章　总　则第一条　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械...

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2021年英文版医疗器械临床试验质量管理基础规范.doc

FG-20XX0601025Good Clinical Practice for Medical Devices(No. 25 Order of CFDA and NHFPC)Order of Chi...

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2021年医疗器械经营质量管理基础规范.doc

医疗器械经营质量管理规范总 则为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，确保医疗器械安全、...

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医疗器械生产质量管理规范检查管理办法附表.docx

附表1:医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业： （盖章）生产地址：申请日期:国家食品药品监督管理局...

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医疗器械生产质量管理规范咨询问答专栏.doc

医疗器械生产质量管理规范咨询问答专栏发布时间：2016-06-06为贯彻落实新的《医疗器械监督管理条例》（国务...

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2021年医疗器械质量管理规范试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名： 岗位： 分数：单项选择题（每...

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2021年医疗器械生产质量管理规范自查表.docx

《医疗器械生产质量管理规范》自查汇报自查企业名称（盖章）自查产品名称(页面不够可附页)自查参与人员自查...

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2021年医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械质量管理规范总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,确保医疗器械安全、...

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医疗器械经营质量管理职责.docx

质量管理文件西赛尔(北京)科技发展有限公司2017年1月质量管理职责质量管理部质量管理职能 2采购部质量管理职...

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医疗器械质量管理规范.docx

医疗器械质量管理规范第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室:为了进一步规范药品、医疗...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告.docx

医疗器械经营质屋管理规范自查报告自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存在的问题的...

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医疗器械生产质量管理规范检查评定标准.doc

僀儞僗僩乕儖咱妋捣偑昞帵偝傟杰偡丅偙咱杰杰咱撪梕偱傛傠偟偗傟伪丄偦咱杰杰乽师傊乿傪僋侪僢僋偟偰偔偩偝...

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医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）.doc

附件医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)第一章总则第一条为满足公众临床需要,使临床急需治疗的患者能够尽...

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医疗器械经营质量管理规范.docx

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则早节条款内容2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的...

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医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械.docx

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告(2015年第102号)?????...

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上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则.doc

窗体顶端上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械...

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《医疗器械经营质量管理规范》.docx

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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临床医技科室医疗器械管理小组职责.docx

临床医技科室医疗器械管理小组职责一、各科主任及护士长为本科医疗器械安全管理的第一责任人,负责本科医疗器...

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14条医疗器械质量管理制度.doc

1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、质量管理的规定;3、采购、收货、验收的规定;4、供货者资格审核的...

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北京市临床试验用医疗器械管理指南.docx

北京市药品监督管理局关于印发《北京市临床试验用医疗器械管理指南》的通知京药监发〔2020〕265号各有关单位...

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医疗器械生产质量管理规范自查表.docx

《医疗器械生产质量管理规范》自查报告自杳企业名称(盖章)自查产品名称(页面不够可附页)自查参与人员自查日...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告.doc

医疗器械经营质量管理规范自查报告年(共页)企业名称:(盖章)自查日期:年月日西安市食品药品监督管理局制企业...

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关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009J835号齐...

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医疗器械临床试验流程.docx

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..*****医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管...

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医疗器械临床试验研究者手册(模板).docx

研究者手册模板研究者手册(InvestigatorsBrochure)是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料...

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医疗器械经营质量管理规范自查表.doc

附件2医疗器械经营质量管理规范自查表单位名称(盖章):????????????? ?? 日期:章节条款号条款内容检查要点结...

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医疗器械质量管理机构职责.docx

目的为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的...

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医疗器械使用质量管理规范.docx

医疗器械使用质量管理规范总则第一条为加强使用环节医疗器械质量的监督管理, 保障医疗器械使用安全、有效,根...

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医疗器械生产质量管理规范 2017.doc

医疗器械生产质量管理规范第一章总则第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗...

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医疗器械生产质量管理规范自查表.doc

《医疗器械生产质量管理规范》自查报告自查企业名称(盖章)自查产品名称(页面不够可附页)自查参与人员自查日...

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医疗器械质量管理自查报告.doc

医疗器械质量管理自查报告导读:医疗器械质量管理自查报告医疗器械质量管理自查报告按照市食品药品监督管理局...

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医疗器械质量管理记录文本.docx

医疗器械质量管理记录文件修订申请表.....................................................................

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医疗器械质量文件范本.docx

医疗器械质量操作程序医疗器械经营质量管理制度目录1.?质量管理机构(质量管理人员)职责?QX-0012.?质量管理规...

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医疗器械临床试验立项递交文件目录.doc

医疗器械临床试验立项递交文件目录专业名称主要研究者Sub-I申办者CRO试验名称方案编号文件清单序号文件备注...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核.doc

医疗器械生产质量管理规范培训考核一、单选题以下不属于《医疗器械质生产质量管理规范》适用范围的是:AA新产...

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医疗器械临床试验合同.docx

要点甲方(委托方、申办方,多为医疗器械生产研发机构)委托乙方(多为医院)进行医疗器械临床试验,并向乙方支付...

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医疗器械质量管理员职责.docx

.医疗器械质量管理员职责1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在医疗...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表.docx

.、医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表企业名称生产地址检查日期产品类别产品名称检查依据生产设施情况...

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医疗器械生产质量管理规范.doc

医疗器械生产质量管理规第一章总则第一条为保障医疗器械安全、有效,规医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益...

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医疗器械经营质量管理制度.docx

太原采生药房有限公司医疗器械经营质量管理制度KB-QM-001KB-QM-002KB-QM-003KB-QM-004KB-QM-005KB-QM-006KB...

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药物临床试验质量管理规范(GCP)考试-90分.docx

药物临床试验质量管理规范(GCP)考试满分:100得分:90.0一、单项选择题(共25题,共50.0分)得分:44.0序号题目分...

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医疗器械质量管理制度考试题.docx

医疗器械经营质量管理制度培训考试题(总分100分,每题10分)企业名称:姓名:职务:得分:首次经营的品种应建立质...

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医院医疗器械质量管理制汇编.docx

XX医院医疗器械质量管理制度汇编医疗器械质虽管理制度**医院0XX医院关于成立医疗器械质虽管理小组的通知各科...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质...

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医疗器械软件临床试验部分.doc

医疗器械软件审评要点第四部分临床部分(四)验证与确认1.软件验证软件验证是指通过提供客观证据认定软件开发...

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医疗器械临床使用管理办法.doc

医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用管理工作,提高医疗质量,保障...

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医疗器械临床试验质量管理规范解读九完结.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(九)完结亲爱的读者朋友们,大家好!从2016年3月25日分享的解读(一)到今...

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14条医疗器械质量管理制.docx

目录1、 质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、 质量管理的规定;3、 采购、收货、验收的规定;4、 供货者资...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表.docx

、医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表企业名称生产地址检查日期产品类别□无菌医疗器械□植入性医疗器...

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医疗器械临床试验流程.docx

*****医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》 (局令第5号)的要...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.docx

医疗器械质量管理规范培训试题姓名: 岗位: 分数:一、单项选择题(每题2分,共20分)1、 国家食品药品监督管理总...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检杏评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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14条医疗器械质量管理制度.doc

.EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、质量...

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《医疗器械生产质量管理规范》试题和答案.doc

医疗器械生产质量管理规范试卷姓名:部门:分数:填空题(每空2分,共30分)企业应当建立与医疗器械生产相适应的管...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械经营企业人员岗位职责(一)、企业负责人岗位职责1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面...

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