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药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________药物临床试验质量...

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药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)国家食品药品...

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2016年医疗器械临床试验新条例(1)

2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________2016年医疗器械临...

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药物临床试验质量管理规范修订稿

药物临床试验质量管理规范修订稿.doc

药物临床试验质量管理规范(修订稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和所报告结果的科学、真...

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医疗器械临床试验管理制度

医疗器械临床试验管理制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的...

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医疗器械临床试验监管现状分析及对策探讨

医疗器械临床试验监管现状分析及对策探讨.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验监管现状分析及对策探讨摘要:旨在探究...

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医疗器械临床试验方案范本「精编推荐]

医疗器械临床试验方案范本「精编推荐].doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXX...

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医疗器械临床应用质量安全监督管理办法

医疗器械临床应用质量安全监督管理办法.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床使用安全管理规范(试行)(征求意见稿)第一...

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医疗器械生产质量管理规范 2015最新版

医疗器械生产质量管理规范 2015最新版.doc

第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号...

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北京市医疗器械临床试验备案流程

北京市医疗器械临床试验备案流程.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..北京市医疗器械临床试验备案流程项目名称:医疗器械临床...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核

医疗器械生产质量管理规范培训考核.docx

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.医疗器械生产质量管...

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《医疗器械产品临床试用暂行规定》

《医疗器械产品临床试用暂行规定》.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械产品临床试用暂行规定》国药器监字(1996)第...

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《医疗器械经营质量管理规范》

《医疗器械经营质量管理规范》.docx

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden医疗器械经营质量管理...

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医疗器械质量管理制度和规程

医疗器械质量管理制度和规程.docx

医疗器械质量组织机构的规定编号:QXZD-01文件名称:医疗器械质量组织机构的规定1、 目的:为加强医疗器械的质...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则.

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则..doc

附件2医疗器械生产质量管理规范章节条款内容需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行...

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医疗器械生产质量管理规范检查管理办法.

医疗器械生产质量管理规范检查管理办法..doc

医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行第一章总则第一条为了加强对《医疗器械生产质量管理规范(试行》...

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植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告

植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告.doc

植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称(公章):自查产品名称:自查日期:自查人员(内审员):管理...

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医疗器械临床试验项目信息简表

医疗器械临床试验项目信息简表.doc

医疗器械临床试验项目信息简表项目名称:申办单位:药物临床试验批件号:注册分类:参与方式:□负责□参与项目类...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查汇总表

医疗器械生产质量管理规范现场检查汇总表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..锑掉驯盅千嫉过复磨刀所躯长汰秒颗流骑笼蜂骑抿穷贪谊...

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医疗器械质量管理记录文件

医疗器械质量管理记录文件.doc

医疗器械企业质量管理记录全套表格1.首营企业审批表BRJL-0012.首营品种审批表BRJL-0023.医疗器械购进、验收...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2)

医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能...

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医疗器械临床试验报告范本

医疗器械临床试验报告范本.docx

医疗器械临床试验报告范本————————————————————————————————作者:————...

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程

医疗器械临床试验运行管理制度及流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:审核日期:批准日期:版本...

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医疗器械临床试验规定

医疗器械临床试验规定.doc

【发布单位】国家食品药品监督管理局【发布文号】国家食品药品监督管理局令第5号【发布日期】2004-01-17【生...

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医疗器械生产质量管理规范自查检查表

医疗器械生产质量管理规范自查检查表.doc

...EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械生产质量管理规范》自查报告自查企业名称...

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2016年医疗器械临床试验新条例(1)

2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

重磅!医疗器械临床试验质量管理规范出台了!2016年3月1日,《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品...

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医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范————————————————————————————————作者:————...

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ISO-医疗器械质量管理体系

ISO-医疗器械质量管理体系.doc

ISO-医疗器械质量管理体系————————————————————————————————作者:————...

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医疗器械使用质量管理规范

医疗器械使用质量管理规范.doc

医疗器械使用质量管理规范总则第一条为加强使用环节医疗器械质量的监督管理,保障医疗器械使用安全、有效,根...

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2015年医疗器械经营质量管理规范

2015年医疗器械经营质量管理规范.doc

2015年医疗器械经营质量管理规范医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范...

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医疗器械检验工作规范

医疗器械检验工作规范.doc

医疗器械检验工作规范第一章总则第一条为加强医疗器械检验工作,提升医疗器械检验机构(以下简称检验机构)的检...

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医疗器械生产质量管理规范定制式义齿资料

医疗器械生产质量管理规范定制式义齿资料.docx

章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图。查看提供的质量手册...

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云南省医疗机构医疗器械质量管理制度规范

云南省医疗机构医疗器械质量管理制度规范.doc

云南省医疗机构医疗器械质量管理规范————————————————————————————————作...

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医疗器械生产质量管理规范现企业自查报告

医疗器械生产质量管理规范现企业自查报告.docx

《医疗器械生产质量管理规范》企业自查报告自查企业名称:企业负责人(签名):自查产品名称:自查日期:管理者代...

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医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度

医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度.docx

茶心酒情医院医疗器械管理制度目录医疗器械质量管理组织职责及名单 1医疗器械供应商审核、采购制度 3医疗器...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理培训及考核制度一、医疗器械质量管理小组负责相关人员质量管理教育、...

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药物临床试验质量管理规范修订稿

药物临床试验质量管理规范修订稿.doc

药物临床试验质量管理规范修订稿药物临床试验质量管理规范(修订稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程...

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医疗器械经营质量管理规范2017 培训试卷

医疗器械经营质量管理规范2017 培训试卷.doc

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷姓名:分数:一、填空题(每空2分,共50分)1、《医疗器械经营质量管理规范...

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201806医疗器械质量管理制度

201806医疗器械质量管理制度.docx

201806医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度 3二、质量方针和目标管理制度 5三、...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

25号《医疗器械临床试验质量管理规范》 已经国家食品药品监督管理总局局务会议、生和计划生育委员会委主任会...

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医疗器械公司质量管理制度

医疗器械公司质量管理制度.docx

质量管理制度目录1、质量方针和管理目标2、质量体系审核3、各级质量责任制4、质量否决制度5、业务经营质量管...

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药房医疗器械质量管理制度

药房医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械经营企业质量管理制度一、 各级人员岗位职责1、企业负责人职责2、质量管理人职责3、验收员岗位职责...

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医疗器械临床使用安全管理制度

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度(1) 按照中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射防护条例》有关规定,实行...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.doc

(一)质量组织机构;(二)有关部门、组织和人员的质量职责;(三)质量否决的规定;(四)质量管理考核与评估的规定;...

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医疗机构医疗器械临床合理使用

医疗机构医疗器械临床合理使用.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查...

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医疗器械临床验证临床观察表

医疗器械临床验证临床观察表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..CO2激光治疗机临床观察病例报告表患者姓名:家庭住址:联...

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医疗器械临床使用安全管理规范(试行)(征求意见稿)

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)(征求意见稿).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床使用安全管理规范(试行)(征求意见稿)医疗...

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01医疗器械生产管理规范

01医疗器械生产管理规范.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号关于发布医...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度黑龙江省益民康医疗器械有限公司??????编制日期:二011年9月20日目...

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医疗器械经营质量管理规范试卷

医疗器械经营质量管理规范试卷.docx

《医疗器械经营质量管理规范》试卷部门:姓名:分数:___________填空题(每空1.5分共60分)1.国家食品药品监督管...

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二类医疗器械质量管理制度

二类医疗器械质量管理制度.docx

二类医疗器械质量管理制度采购管理制度⑴采购员的资质:门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格...

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医疗器械质量管理规范

医疗器械质量管理规范.docx

阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理规范第一部分 管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室:为了...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械质量管理制度目录1.文件管理制度 12.质量管理体系内部评审管理制度 63.首营企业和首营品种管理制度...

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医疗器械经营质量管理制度范本

医疗器械经营质量管理制度范本.doc

医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构(质量管理人员)职责XR-0012.质量管理规定XR-0023.采购、收货、...

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医疗器械质量验收制度

医疗器械质量验收制度.doc

医疗器械质量验收制度根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定...

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医疗器械质量验收程序

医疗器械质量验收程序.doc

医疗器械质量验收程序一、目的:为对医疗器械入库质量控制及验证,特制定本程序。二、范围:医疗器械入库前的质...

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医疗器械质量管理文件

医疗器械质量管理文件.doc

医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构(质量管理人员)职责QX-0012.质量管理规定QX-0023.采购、收货、...

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医疗器械医疗质量管理人员职责

医疗器械医疗质量管理人员职责.doc

医疗器械医疗质量管理人员职责1.目的为进一步加强医疗器械及医用耗材的管理,保障临床供应,促进安全及合理使...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)国食药监械[2009]835号【2009年12月16日发布】按照...

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关于举办医疗器械质量管理规范推进会

关于举办医疗器械质量管理规范推进会.doc

关于举办医疗器械质量管理规范推进会暨规范培训会的通知各医疗器械生产企业:根据国家食品药品监督管理总局《...

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药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范.doc

伦理审查申请/报告指南为指导主要研究者/申办者、课题负责人提交药物/医疗器械临床试验项目、临床科研课题的...

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医疗器械质量管理体系法规要求

医疗器械质量管理体系法规要求.doc

肂目录袈前言 3莈0引言 4袅0.1总则 4螁0.2过程方法 4袈0.3与其他标准的关系 4蝿0.4与其它管理体系的相容性 ...

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医疗器械质量管理职责

医疗器械质量管理职责.doc

质量管理职责(一)、总经理职责1、全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。2组织...

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医疗器械质量管理制度1

医疗器械质量管理制度1.doc

柳州市柳南区鑫云药房医疗器械质量管理制度目录第一篇医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审...

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.doc

医疗器械经营质量管理制度一.质量管理机构(质量管理人员)职责制度二.质量管理规定制度三.采购、收货、验收管...

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.doc

台州市黄岩远亮眼镜店医疗器械经营质量管理制度医疗器械经营质量管理制度目录1、质量管理人员职责GL-0012、...

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医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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医院医疗器械质量管理制度

医院医疗器械质量管理制度.docx

医院医疗器械质量管理制度篇一:医疗器械质量管理制度。北京XXXXXX有限公司质量管文件编号:Q/GMTHJS-01 拟制...

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.docx

医疗器械经营质量管理制度篇一:、工作程序目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责QX-0012.质量管理规定QX-0...

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医疗器械临床试验申请表

医疗器械临床试验申请表.doc

医疗器械临床试验申请表申请号:试验项目名称中国境内同类产品□有□无试验目的试验方案编号、版本号及日期试...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准试行

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准试行.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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药物临床试验质量管理规范GCP

药物临床试验质量管理规范GCP.docx

芅莂芇聿螇肄羁Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse肄蒂节蒀蕿螀蒀袃薂蚈袁羆螆蒆《药物临床试...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械自查核查表

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械自查核查表.docx

《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告自查企业名称(盖章)自查产品名称(页面不够可附页)...

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医疗器械经营质量管理规范培训试卷及答案

医疗器械经营质量管理规范培训试卷及答案.doc

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷姓名:分数:一、填空题(每空2分,共50分)1、《医疗器械经营质量管理规范...

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医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案

医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:一、单项选择题(每题2分,共20分)1、国家食品药品监督管理总局...

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医疗器械临床试验备案办事

医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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药物临床试验机构受理审查表医疗器械用

药物临床试验机构受理审查表医疗器械用.doc

药物临床试验机构受理审查表(医疗器械用)项目名称: 项目编号: 申办者:CRO:专业组:主要研究者: 是否用于临床...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表项目名称SFDA批件号试验类别□医疗器械临床试用□医疗器械临床验证□国际多...

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医疗器械临床试验管理办法

医疗器械临床试验管理办法.doc

医疗器械临床试验管理办法(征求意见稿) 第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保...

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【9A文】医疗器械质量管理规范

【9A文】医疗器械质量管理规范.docx

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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《医疗器械临床试验规定》局令第号

《医疗器械临床试验规定》局令第号.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse国家食品药品监督管理局令第5号? 《医疗器械临床试验规定...

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○医疗器械质量管理制度(定稿)

○医疗器械质量管理制度(定稿).doc

医疗器械采购管理制度---------------------------------------------2首营企业和首营新产品和质量审核制度...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行).doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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医疗器械生产质量管理规范试题

医疗器械生产质量管理规范试题.docx

医疗器械生产质量管理规范培训试题选择:(每题2分,共15题,共30分)企业应当将风险管理贯穿于()等全过程,所采取...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]836号...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行).doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]836号...

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医疗器械质量管理员考试卷解答

医疗器械质量管理员考试卷解答.doc

医疗器械质量管理员理论练习题型题(最佳选择题)共30题,每题1说明:每题的备选答案中只有一个最佳答案,在答案...

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关于规范医疗器械生产企业质量管理体系

关于规范医疗器械生产企业质量管理体系.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..讥鸭磨势扒瞬绿使芝潮跑派扫唯逗侄赶诵烤侥萍嘉尸岭绩...

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医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范.docx

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)?第一章总则第一条...

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..鼓栈掉险完帽躇爬驭棚软腿钦辑溢酣厩侥翻双邀肾侧盗昭...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse蒈天马行空官方博客:http://t./tmxk_docin;QQ:1318241189...

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医疗器械临床试验方案

医疗器械临床试验方案.doc

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医疗器械经营质量管理规范自查表

医疗器械经营质量管理规范自查表.doc

医疗器械经营质量管理规范自查表企业名称:章节条款内容自查情况职2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械...

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.doc

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则跟检查评定标准(试行

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则跟检查评定标准(试行.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]836号...

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医疗器械质量监督抽验管理制度

医疗器械质量监督抽验管理制度.docx

吉林省医疗器械质量监督抽验管理办法(试行)第一条为进一步规范医疗器械产品质量监督抽验工作,保证抽验工作依...

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医疗器械入库质量检查验收的管理规定

医疗器械入库质量检查验收的管理规定.doc

医疗器械入库质量检查验收的管理规定文件编号:SWH04D00 文件版本:A发行日期:05/08/2006核准: 审核:申请:变更...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准.docx

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse袃关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准试行

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准试行.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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医疗器械质量管理规范试卷以及答案

医疗器械质量管理规范试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:单项选择题(每题2分,共20分)国家食品药品监督管理总局根据相关...

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