201806医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度 3二、质量方针和目标管理制度 5三、质量责任制度 7四、质量否决...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查自查报.doc

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管...

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《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案2.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..斯迈尖宙啡斯茧怠逃捣处娜烧僚戏暂摔诀驹秃沫瞄揖批吨...

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医疗器械质量管理制度.doc

第一章、质量管理制度一、质量否决制度一、目的:为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患...

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医疗器械临床试验培训记录表.doc

医疗器械临床试验培训记录表培训项目名称试验器械名称类别项目负责人专业培训时间培训地点参加人员见附页:签...

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医疗器械质量管理程序.doc

医疗器械产品出库复核、销售程序(一)、目的:建立一个商品出库复核、销售岗位的标准操作程序。(二)、范围:所...

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医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械实施细则(试行).doc

全体员工:为了使“佳颖”医疗器械有更安全、稳定的产品质量,使“医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械实...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..述筑没领锗蕴曼蝗效敌瞻鸦柯待滔丙寒戮呻邵皂客营娶侍...

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关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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药物临床试验质量管理体系规范.doc

芈国家食品药品监督管理局令莄第3号Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse袃膁《药物临床试验质...

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医疗器械质量体系管理体系规范植入性医疗器械实施指南.doc

附件2:医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南(征求意见稿)Forpersonaluseonlyinstudyandresearch...

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《本溪市医疗器械经营质量管理规范》.doc

本溪市医疗器械经营质量管理规范现场检查评定标准(试行)为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作...

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(英文版)医疗器械临床试验质量管理规范.doc

FG-20160601025GoodClinicalPracticeforMedicalDevices(No.25OrderofCFDAandNHFPC)missionofChinaNo.25Adop...

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医疗器械临床试验立项申请书.doc

医疗器械临床试验立项申请书项目名称:申请专业:主要研究者(签名):职务职称:具体负责人(签名):电话试验范围:...

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临床试验用医疗器械申领登记表.doc

临床试验用医疗器械申领登记表项目名称:批件号:试验期限:申领器械编号型号规格数量有效期生产批号保存条件生...

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医疗器械生产质量管理规范3.docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则实施时间:2015年9月25日章节条款内容机构和人员1.1....

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医疗器械临床试验审批暂行规定》(征求意见稿).docx

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...

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医疗器械质量管理制度范本1.docx

医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度 3二、质量方针和目标管理制度 5三、质量责任制度 7四、质量否决...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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浙江医疗器械经营质量管理规范.doc

邢唷??

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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药物临床试验质量管理规范词汇.doc

TuskegeeSyphilisStudy-(1932-1972)梅毒研究-WillowbrookStudy-(1963-1966)肝炎研究TheNurembergCode(1948)...

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药物临床试验质量管理制度规范GCP.docx

《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)2003年08月06日发布国家食品药品监督管理局令第3号《药物临床试验...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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OTC医疗器械质量管理制度.doc

一、医疗器械采购制度制度内容的基本要求:1.供方必须具有工商部门核发的“营业执照”,且具有有效的《医疗器...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

医疗器械经营质量管理制度汇编质量管理制度目录一、各级人员岗位职责1、分管经理岗位职责....................

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对[20页].doc

封面作者:ZHANGJIAN仅供个人学习,勿做商业用途医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验...

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医疗器械临床试验管理制度.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验地管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(GoodClinicalPracticeGCP) 为提高药物临床研究质量,国家食品药品监督管理总局对《...

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2016最新医疗器械质量管理规范制度[50页].doc

封面作者:ZHANGJIAN仅供个人学习,勿做商业用途质量管理的规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及...

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上海医疗器械经营质量管理规范实施细则.doc

上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则(2015年12月14日,沪食药监法〔2015〕785号文发布,根据2016年4月7日...

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药物临床试验质管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告.doc

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查...

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新版--医疗器械生产质量管理规范(修订版).doc

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理...

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医疗器械质量管理规范(修订版).doc

第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室: 为了进一步规范药品、医疗器械采购行为,确保医...

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医疗器械经营质量管理规范.docx

医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)?第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为...

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《医疗器械质量管理规范》培训试题(修订版).doc

《医疗器械经营质量管理规范》相关知识培训考卷姓名_____________分数____________时间___________填空题(每...

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《医疗器械生产质量管理规范》试题和答案(修订版).doc

医疗器械生产质量管理规范试卷姓名:部门:分数:填空题(每空2分,共30分)企业应当建立与医疗器械生产相适应的管...

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《医疗器械生产质量管理规范》一般医疗器械实施细则(试.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..萧外矾前啤板肇民藉搏哟众棕呐煤矫洞炼领潘芋旷抢散抒...

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医疗器械经营管理规范 《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.doc

医疗器械经营管理规范《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案导读:就爱阅读网友为您分享以下“《医疗...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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临床医技科室医疗器械管理小组职责.doc

临床医技科室医疗器械管理小组职责一、各科主任及护士长为本科医疗器械安全管理的第一责任人,负责本科医疗器...

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临床试验用药物生产质量管理规范.doc

附件临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床试验用药物的生产质量管理,依据...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..太原采生药房有限公司医疗器械经营质量管理制度1、医疗...

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药物临床试验质量管理规范.docx

药物临床试验质量管理规范(GoodClinicalPracticeGCP) 为提高药物临床研究质量,国家食品药品监督管理总局对《...

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14条医疗器械质量管理制度.doc

目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、质量管理的规定;3、采购、收货、验收的规定;4、供货者资格审...

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医疗器械质量管理规范培训试题新版.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:单项选择题(每题2分,共20分)1、国家食品药品监督管理总局根据...

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医疗器械质量管理制度考核.doc

XXXXXXX医药有限公司医疗器械质量管理制度检查考核细则(批发)年月日发布年月日实施XXXXXX医药有限公司发布质...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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临床试验用药物生产质量管理规范.doc

附件临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床试验用药物的生产质量管理,依据...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:单项选择题(每题2分,共20分)国家食品药品监督管理总局根据相关...

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药物临床试验质量管理规范.docx

药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice GCP)为提高药物临床研究质量,国家食品药品监督管理总局对...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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医疗器械临床使用安全事件监测管理规范.doc

医疗器械临床使用安全事件监测管理制度??医疗器械临床使用安全事件监测管理制度?为加强医院医疗器械不良反应...

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医药医疗器械临床试验要求.doc

第四部分临床试验内容提要概述《医疗器械临床试验规定》中应注意的问题临床试验资料应注意的问题临床试验方...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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医疗器械质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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《医疗器械临床验质量管理规范》（国家食品药品监督管理.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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医疗器械经营质量管理规范-2014年第58号.doc

国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)2014年12月12日发布国家食...

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医疗器械质量管理员考试试卷1.doc

一、单项选择题(共40小题,每小题2分)1.植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表申请编号:医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中国境内...

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【管理精品】医疗器械临床试验规定.doc

国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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医疗器械质量管理记录文本.doc

医疗器械企业质量管理记录全套表格首营企业审批表BRJL-001首营品种审批表BRJL-002医疗器械购进、验收、入库...

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医疗器械质量管理规范.doc

第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验证的过程。?本机构按照国家食品、药品管理局...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验证的过程。?本机构按照国家食品、药品管理局...

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临床试验用药物生产质量管理规范.doc

临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床试验用药物的生产质量管理,依据《中...

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医疗器械质量管理规范.doc

第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室:为了进一步规范药品、医疗器械采购行为,确保医...

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医疗器械质量管理规范.docx

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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医疗器械质量管理制度考核.doc

XXXXXXX医药有限公司医疗器械质量管理制度检查考核细则(批发)年月日发布年月日实施XXXXXX医药有限公司发布质...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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将临床科室医疗器械纳入护理质量管理体会.doc

将临床科室医疗器械纳入护理质量管理体会湖北省武汉市民主路武警湖北总队医院430061摘要:了解临床护士医疗器...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(GoodClinicalPracticeGCP) 为提高药物临床研究质量,国家食品药品监督管理总局对《...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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医疗器械质量管理制度考核.doc

XXXXXXX医药有限公司医疗器械质量管理制度检查考核细则(批发)年月日发布年月日实施XXXXXX医药有限公司发布质...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

2016年03月23日第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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医疗器械临床试验规定.doc

医疗器械临床试验规定第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真...

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临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

现场检查指导原则医疗器械经营质量管理规范医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责与制...

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医疗器械生产质量管理规范检查评定标准.doc

附件1医疗器械生产质量管理规范检查评定标准(征求意见稿)按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,为了规范...

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医疗器械经营质量管理规范自查表.doc

医疗器械经营质量管理规范自查表企业名称:章节条款内容自查情况职2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械...

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医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位: CRO:专业: 主要研究者: 是否用于临床注册:□是□否序号...

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14条医疗器械质量管理制度.doc

目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、质量管理的规定;3、采购、收货、验收的规定;4、供货者资格审...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准医疗器械经营质量管理规范现场检查标准1-1-医疗器械经营质量管理规范...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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新版--医疗器械生产质量管理规范方案.docx

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理...

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医疗器械临床试用合同.doc

医疗器械临床试用合同甲方: 医院乙方: 公司甲乙双方经自愿、郑重、友好协商,本着“相互信任、互利互惠”的原...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷（含答案）.docx

医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷姓名: ________ 部门:________ 岗位:________ 分数:一、不定项选择题...

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10医疗机构医疗器械质量管理制度.doc

目录10医疗机构医疗器械质量管理制度1医疗机构医疗器械质量管理制度目录1、医疗器械采购制度2、医疗器械质量...

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医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械经营企业人员岗位职责(一)、企业负责人岗位职责1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面...

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