医疗器械质量管理制度目录.doc

医疗器械质量管理制度目录一、各级质量责任制二、采购管理制度三、首次经营品种管理制度四、库房贮存、出入...

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医疗器械质量管理自查表.doc

.EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..附件1医疗器械使用质量管理自查表单位名称:时间:年月...

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医疗器械经营质量管理规范.docx

医疗器械质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械...

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医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2015.12.10).docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容检查结果有,质量手册3.11.1.1应当建立与...

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医疗器械经营质量管理职责.doc

医疗器械经营质量管理职责一、行政部职责1、目的:明确行政部质量职责,做好人事及后勤保障工作。2、范围:行政...

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《医疗器械生产质量管理规范》试题和答案.doc

医疗器械生产质量管理规范试卷姓名:部门:分数:填空题(每空2分,共30分)企业应当建立与医疗器械生产相适应的管...

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医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度.doc

茶心酒情医院医疗器械管理制度目录医疗器械质量管理组织职责及? 1医疗器械供应商审核、采购制度? 3医疗器械...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)3365.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案.doc

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题部门:姓名:考试时间:分数:填空题(每空2分共80分):1.国家食品药品监督...

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定稿医疗器械生产质量管理规范自查检查表.doc

最新课件EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械生产质量管理规范》自查报告自查企...

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f2医疗器械临床试验方案.doc

附件2:? 医疗器械临床试验方案? 产品名称: 型号规格: 实施者: 承担临床试验的医疗机构: 临床试验类别:? 临床...

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《药物临床试验质量管理规范》修订稿.doc

《药物临床试验质量管理规范》修订稿(征求意见稿)起草说明国家食品药品监督管理总局于2014年启动《药物临床...

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医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械现场检查指导原则.doc

附件2医疗器械生产质量管理规无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床使用安全管理制度.docx

医疗器械临床使用安全管理制度医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会,指导医疗器械临床安全...

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《医疗器械生产质量管理规范》.doc

《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械生产质量体系自查报告(试行)自查企业名称: 自查产品名称: 自查...

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药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(GoodClinicalPracticeGCP) 为提高药物临床研究质量,国家食品药品监督管理总局对《...

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2018年《医疗器械经营质量管理规范方案》考试题.doc

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷培训时间:姓名:岗位:得分:一、填空题:每空格2分,共22分。1.《现场检查...

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新版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题及答案.doc

2014版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题部门:姓名:分数:填空题(每空1分共40分):1.国家食品药品监督管理...

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医疗器械质量管理机构职责.doc

目的为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的...

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医疗器械生产质量管理规范附录.doc

附件医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂第一部分范围与原则1、1本附录适用于按照医疗器械管理的体外...

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医疗器械质量管理规范制度.doc

质量管理的规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家食品药品监督管理...

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医疗器械质量管理制度目录.docx

医疗器械质量管理制度目录一、 企业负责人职责二、 质量管理人职责三、 验收员岗位职责四、 维修养护售后人...

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医疗器械生产质量管理规范.docx

医疗器械生产质量管理规范第一章总则第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗...

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医疗器械经营质量管理规范自查表(20200517034340).docx

医疗器械经营质量管理规范自查表单位名称(盖章): 日期:章节条款号条款内容检查要点结果判定职责与制度2.5.1...

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医疗器械临床试验-：第三方临床试验稽查.docx

医疗器械临床试验:第三方临床试验稽查根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器械...

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:审核日期:批准日期:版本...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则.docx

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则(征求意见稿)为了规范和指导对植入性医疗器械生产...

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医疗器械临床试验设计指导原则.docx

医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)二〇一七年十一月目录一、适用范围 1二、临床试验的开展原则 1三...

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医疗器械生产质量管理规范试卷A答案.docx

一、二、医疗器械生产质量管理规范试卷A填空题(每空2分,共30分)企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机...

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程.docx

中山大学附属肿瘤医院临床研究中心/药物临床试验机构医疗器械临床试验运行管理制度和流程ZD-CTC-028-03拟订...

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医疗器械质量管理制度汇编(2018),2018医疗器械管理制度.doc

茶心酒情医院医疗器械管理制度目录医疗器械质量管理组织职责及? 1医疗器械供应商审核、采购制度? 3医疗器械...

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医疗器械临床试验方案.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..睦粗畦啪姐诗琵裹抛凄纪锑邱渐料寅吭伶奋玄太列能炯唁...

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医疗器械生产质量管理规范 2015最新版.doc

第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规现场检查标准章节条款容检查法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负责人是...

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医疗器械入库质量检查验收的管理规定.doc

医疗器械入库质量检查验收的管理规定文件编号:SWH04D00 文件版本:A发行日期:05/08/2006核准: 审核:申请:变更...

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医疗器械经营质量管理规范自查表.doc

附件2医疗器械经营质量管理规自查表单位名称(盖章):???????????????日期:章节条款号条款容检查要点结果判定...

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无菌医疗器械医疗器械生产质量管理规范附录.docx

无菌医疗器械医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械发布时间:2015-07-1509:25发布方:弗锐达医疗器械咨询...

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《药物临床试验质量管理规范》试题.docx

《药物临床试验质量管理规范()》试题科室:姓名:得分:、由从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及...

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医疗器械经营质量管理规范2014.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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14条医疗器械质量管理制度.doc

------------------------------------------精品文档-------------------------------------目录1、质量管...

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河北省医疗机构临床麻醉质量管理规范附件.doc

冀卫医〔2010〕141号河北省卫生厅关于印发《河北省医疗机构临床麻醉质量管理规范(试行)》的通知各市卫生局,...

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医疗器械临床验证临床观察表.doc

CO2激光治疗机临床观察病例报告表患者姓名:家庭住址:联系电话:试验中心名称:研究者姓名:研究者职称:实施单位...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

受理号 医疗器械临床试验伦理审查申请书申请审查项目名称 类别:诊断 治疗 科研 其他 依据及目的: 申办者或实...

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最新医疗器械质量管理规范制度.doc

质量管理的规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家食品药品监督管理...

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《医疗器械生产质量管理规范》.doc

《医疗器械生产质量管理规范》目录第一章总则第二章机构与人员第三章厂房与设施第四章设备第五章文件管理第...

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2020年医疗器械临床试验方案.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

25号《医疗器械临床试验质量管理规范》 已经国家食品药品监督管理总局局务会议、生和计划生育委员会委主任会...

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医疗器械临床试验运行管理制度和流程【精品资料】.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烽批准人:洪明晃拟订H期:审核II期:批准日期:版本号...

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医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械经营企业质量管理制度一、 各级人员岗位职责1、企业负责人职责2、质量管理人职责3、验收员岗位职责...

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医疗器械使用质量管理规范.docx

医疗器械使用质量管理规范总则第一条 为加强使用环节医疗器械质量的监督管理, 保障医疗器械使用安全、有效,...

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《医疗器械经营质量管理规范》.docx

医疗器械经营质量管理规范第一章 总则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医...

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医疗器械质量管理培训.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..无菌医疗器械产品质量管理介绍第一章质量管理概述一、...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷答案.docx

医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷(B)一、不定项选择题(45分,每小题3分)1、高风险三类医疗器械生产质量...

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医疗器械临床试验方案范本.docx

附件?4医疗器械临床试验方案范本方案编号:×?×?×?临床试验方案试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器...

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医疗器械质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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单体店医疗器械质量管理操作规程.docx

医疗器械质量管理操作规程文件名称:医疗器械文件管理操作程序起草部门:质量管理员起草人:周绪芬?日期:2018?...

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医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械现场检查指导原则模板.docx

医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械现场检查指导原则附件2医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检...

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医疗器械临床试验方案模板.doc

医疗器械临床试验方案XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临...

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医疗器械质量管理岗位职责.doc

企业负责人岗位职责一、目的为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。二、适用范围...

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药物临床试验质量管理规范模板.doc

药物临床试验质量管理规范药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试...

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植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告试行.doc

植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告(试行)自查企业名称:自查产品名称:自查日期:自查人员(内审员):管理...

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药物临床试验质量管理规范(修订稿).docx

附件药物临床试验质量管理规范(修订稿)第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和所报告结果的科...

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医疗器械质量管理职责.docx

医疗器械质量管理职责制(修)订人:制(修)订日期:审核人:批准人:审批日期:执行日期:1、目的:对公司内部各职...

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医疗器械质量管理岗位职责.docx

企业负责人岗位职责一、目的为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。二、适用范围...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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药物临床试验质量管理规范【资料】.docx

夠刎碱期剑腺iW腕习题集第一章总则什么是GCP?GCP的核心(宗旨、目的)是什么?[A类][B类]*答:GCP是英文goodcli...

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【Selected】医疗器械质量管理制度.doc

遘豷檨幦佌颥閌鰐亂炴娩鵼蜅比礑痶牥痑柢鞙垩鼷璇菈焩筐竔滧硻籪顤歏赖薴岩鶘颭筤骍遧杳閨藑虹紟腣僊叶浧缵...

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“医疗器械临床前研究及临床试验.doc

“医疗器械临床前研究及临床试验专题培训班”参会回执单位名称通讯地址联系人部门手机参会代表姓名性别电话...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请书_?申请审查项目名称 二类 另IJ: 诊断 治疗 科研 其他 依据及目的: 申办者或...

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《医疗器械临床试验规定》局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验...

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医疗器械生产质量管理规范质量记录表模板.doc

医疗器械生产质量管理规范质量记录表质量记录表版次/:A/0依据YY/T0287-2017&ISO13485:2016标准《医疗器械生...

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医疗器械注册临床试验资料分项规定1.doc

附件12:医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、无论...

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医疗器械临床试验规定(局令第5号).doc

【发布单位】国家食品药品监秤管理局【发布文号】国家食品药品监怦管理局令第5号【发布口期】2004-01-17【生...

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临床SOP医疗器械.doc

器械临床试验操作步骤一、试验启动阶段:收集该产品已有的各种资料及样品。■理化性质、工作原理、预期用途以...

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医疗器械质量管理规范培训试题答案.docx

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:分数:单项选择题(每题3分,共30分)国家食品药品监督管理总局根据相关法规...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查内审表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..企业实施医疗器械经营质量管理规范情况内审检查表职责...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实丿...

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医疗器械生产质量管理规范检查审批程序.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械生产质量管理规范检查程序规范检查项目名称:医...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)...

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医疗器械企业质量管理体系规范检查指南.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械企业质量管理体系规范检查指南一、检查评定方...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则模板.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)总则第...

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医疗器械质量管理制度范本.doc

--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________医疗器械质量管理制度范本...

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新版医疗器械质量管理职责.doc

百色市仁豪商贸有限公司文件文件名称第1.0章企业负责人的质量管理职责类别及编号RHQX–QD–001–2016版本号...

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《医疗器械生产质量管理规范医疗器械现场检查指导原则》考试试卷及答案.doc

《植入性医疗器械现场检查指导原则》考试试卷答案部门: 姓名: 分数: 一、 填空题(每空1分,共30分)1、 企业负...

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医疗器械经营质量管理规范(15).doc

--------------------------校验:_____________--------------------------日期:_____________医疗器械经营...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行).doc

--------------------------校验:_____________--------------------------日期:_____________医疗器械生产...

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药物临床试验质量管理规范词汇.doc

TuskegeeSyphilisStudy-(1932-1972)梅毒研究-WillowbrookStudy-(1963-1966)肝炎研究TheNurembergCode(1948)...

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《药物临床试验质量管理规范》修订稿.doc

《药物临床试验质量管理规范》修订稿(征求意见稿)起草说明国家食品药品监督管理总局于2014年启动《药物临床...

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医疗器械使用质量管理规范.docx

医疗器械使用质量管理规范总则?第一条?为加强使用环节医疗器械质量的监督管理,保障医疗器械使用安全、有效,...

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医疗器械质量体系规程.docx

1、 医疗器械文件管理标准操作规程2、 计算机系统标准操作规程3、 医疗器械首营企业、首营品种审核标准操作...

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医疗器械经营质量管理规范.docx

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械经营质量...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械生产企业...

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云南省医疗机构医疗器械质量管理规范.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________云南省医疗机构医...

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临床SOP医疗器械.doc

临床SOP医疗器械————————————————————————————————作者:————————...

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范.docx

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________3、医疗器械临床...

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医疗器械质量管理机构职责.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械质量管理...

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