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浙江医疗器械经营质量管理规范

浙江医疗器械经营质量管理规范.doc

邢唷??

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药物临床试验质量管理规范(修订稿)

药物临床试验质量管理规范(修订稿).docx

附件药物临床试验质量管理规范(修订稿)第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和所报告结果的科...

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201806医疗器械质量管理制度

201806医疗器械质量管理制度.docx

201806医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度 3二、质量方针和目标管理制度 5三、...

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植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告(2)

植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告(2).doc

植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称(公章):自查产品名称:自查日期:自查人员(内审员...

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河北省医疗机构临床麻醉质量管理规范附件
河北省医疗机构临床麻醉质量管理规范附件
河北省医疗机构临床麻醉质量管理规范附件
医疗器械质量管理文件

医疗器械质量管理文件.docx

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河北省医疗机构临床麻醉质量管理规范附件
医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械经营企业质量管理制度一、 各级人员岗位职责1、企业负责人职责2、质量管理人职责3、验收员岗位职责...

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《医疗器械经营质量管理规范》

《医疗器械经营质量管理规范》.docx

医疗器械经营质量管理规范第一章 总则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医...

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医疗器械使用质量管理规范

医疗器械使用质量管理规范.docx

医疗器械使用质量管理规范总则第一条 为加强使用环节医疗器械质量的监督管理, 保障医疗器械使用安全、有效,...

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药物临床试验质量管理规范GCP

药物临床试验质量管理规范GCP.docx

芅莂芇聿螇肄羁Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse肄蒂节蒀蕿螀蒀袃薂蚈袁羆螆蒆《药物临床试...

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河北省医疗机构临床麻醉质量管理规范附件

河北省医疗机构临床麻醉质量管理规范附件.doc

冀卫医〔2010〕141号河北省卫生厅关于印发《河北省医疗机构临床麻醉质量管理规范(试行)》的通知各市卫生局,...

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医疗器械质量管理记录文本

医疗器械质量管理记录文本.docx

医疗器械质量管理记录文件修订申请表.....................................................................

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《药物临床试验质量管理规范》考核

《药物临床试验质量管理规范》考核.doc

《药物临床试验质量管理规范》考核题库一 . 单选题1 . 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权...

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药物临床试验质量管理规范考核修订稿

药物临床试验质量管理规范考核修订稿.docx

WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-WEIHUA1688】药物临床试验质量管理规范考核《药...

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医疗器械生产质量管理规范质量记录表模板

医疗器械生产质量管理规范质量记录表模板.doc

医疗器械生产质量管理规范质量记录表质量记录表版次/:A/0依据YY/T0287-2017&ISO13485:2016标准《医疗器械生...

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医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械现场检查指导原则
新医疗器械经营质量管理规范现自查表
药物临床试验质量管理规范习题集
《药物临床试验质量管理规范》考核
药物临床试验质量管理规范习题集

药物临床试验质量管理规范习题集.doc

药物临床实验质量管理规范习题集第一章 总 则1. 什么是GCP?GCP核心(宗旨、目)是什么?[A类][B类]*...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

25号《医疗器械临床试验质量管理规范》 已经国家食品药品监督管理总局局务会议、生和计划生育委员会委主任会...

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医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2015.12.10)

医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2015.12.10).docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则条款内容检查结果机 构 和 人 员1.1.1应当建立与医疗...

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医疗器械质量管理制度范本1

医疗器械质量管理制度范本1.docx

医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度 3二、质量方针和目标管理制度 5三、质量责任制度 7四、质量否决...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械检查指南(试点用)
医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse蒈天马行空官方博客:http://t./tmxk_docin;QQ:1318241189...

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201806医疗器械质量管理制度

201806医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度 3二、质量方针和目标管理制度 5三、质量责任制度 7四、质量否决...

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.doc

医疗器械经营管理制度( 新规) 医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2.质...

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管理制度__医疗器械经营质量管理制度(新规)

管理制度__医疗器械经营质量管理制度(新规).doc

医疗器械经营管理制度( 新规) 医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2.质...

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医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2015.12.10)

医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2015.12.10).docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容检查结果有,质量手册3.11.1.1应当建立与...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查报告(DOCX 41页)
医疗器械临床试验质量管理规范
医疗器械经营企业质量管理制度新规
药物临床试验质量管理规范修订稿
药物临床试验质量管理规范修订稿
医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械经营质量管理制度1、医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QMST-MS-0...

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药物临床试验质量管理规范(修订稿)
规范&制度-医疗器械质量管理制度

规范&制度-医疗器械质量管理制度.doc

三教上人(A+版-Applicable Achives)2三教上人(A+版-Applicable Achives)遘豷檨幦佌颥閌鰐亂炴娩鵼蜅比礑...

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规范管理-医疗器械经营质量管理体系文件

规范管理-医疗器械经营质量管理体系文件.doc

三教上人(A+版-Applicable Achives)1三教上人(A+版-Applicable Achives)20XX年医疗器械经营质量管理制度...

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药物临床试验质量管理规范(修订稿)
ISO医疗器械质量管理体系质量方针目标及程序文件医疗器械质量管理规定制度格式

ISO医疗器械质量管理体系质量方针目标及程序文件医疗器械质量管理规定制度格式.docx

Prepared on 21 November 2021ISO医疗器械质量管理体系质量方针目标及程序文件医疗器械质量管理规定制度格式...

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药物临床试验质量管理规范(修订稿)
药物临床试验质量管理规范习题集
药物临床试验质量管理基础规范修订稿
医疗器械质量管理体系法规要求

医疗器械质量管理体系法规要求.doc

肂目录袈前言 3莈0引言 4袅0.1总则 4螁0.2过程方法 4袈0.3与其他标准的关系 4蝿0.4与其它管理体系的相容性 ...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查记录
无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告
医疗器械质量管理体系法规要求

医疗器械质量管理体系法规要求.docx

医疗器械质量管理体系法规要求目录前言 .30引言 40.1总贝U 40.2过程方法 40.3与其它标准的关系 .40.4与其它...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》征求意见稿.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》征求意见稿.doc.doc

1?食药监械函〔 2012 〕 68号附件《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿) 国家食品药品监督管理局二...

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药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________药物临床试验质量...

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医疗器械质量管理体系制度

医疗器械质量管理体系制度.doc

医疗器械质量管理制度一、首营公司、首营品种质量审核制度1、“首营品种”指本公司向某一医疗器械生产公司初...

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医疗器械质量管理标准体系新规制度

医疗器械质量管理标准体系新规制度.doc

医疗器械质量管理制度一、首营公司、首营品种质量审核制度1、“首营品种”指本公司向某一医疗器械生产公司初...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械质量管理制度目录1.文件管理制度 12.质量管理体系内部评审管理制度 63.首营企业和首营品种管理制度...

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医疗器械质量管理新规制度

医疗器械质量管理新规制度.doc

医疗器械质量管理制度目录1、医疗器械供货企业和供货物种质量审核管理制度…………………12、医疗器械采购质...

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最新医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准.docx

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse袃关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则...

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医疗器械质量管理制度和规程

医疗器械质量管理制度和规程.docx

医疗器械质量组织机构的规定编号:QXZD-01文件名称:医疗器械质量组织机构的规定1、 目的:为加强医疗器械的质...

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药物临床试验质量管理规范习题集

药物临床试验质量管理规范习题集.docx

药物临床试验质量管理规范习题集第一章总则.什么是GCP GCP勺核心(宗旨、目的)是什么?[A 类][B 类]*答...

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医疗器械质量管理职责
医疗器械质量管理手册
【Selected】医疗器械质量管理制度

【Selected】医疗器械质量管理制度.doc

遘豷檨幦佌颥閌鰐亂炴娩鵼蜅比礑痶牥痑柢鞙垩鼷璇菈焩筐竔滧硻籪顤歏赖薴岩鶘颭筤骍遧杳閨藑虹紟腣僊叶浧缵...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行).doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]836号...

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医疗器械质量管理规定

医疗器械质量管理规定.docx

TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】医疗器械质量管理规定医疗器械质量管理制度一、首...

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临床试验管理规范

临床试验管理规范.docx

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医疗器械经营质量管理规定新版
药物临床试验质量管理规范修订稿

药物临床试验质量管理规范修订稿.doc

药物临床试验质量管理规范(修订稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和所报告结果的科学、真...

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药物临床试验质量管理规范模板

药物临床试验质量管理规范模板.doc

药物临床试验质量管理规范药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试...

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医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南征求意见稿(doc20)
医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.docx

医疗器械经营质量管理制度医疗器械经营质量管理制度目录质量管理机构(质量管理人员)职责QX-001质量管理规...

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医疗器械质量管理制度范本(DOC79页)

医疗器械质量管理制度范本(DOC79页).docx

(精编)医疗器械质量管理制度范本(DOC 79页)*********************实 施 性 施 工 组 织 设 计*********...

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药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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药物临床试验质管理规范

药物临床试验质管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科...

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关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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药物临床试验质量管理规范修订稿

药物临床试验质量管理规范修订稿.doc

药物临床试验质量管理规范修订稿药物临床试验质量管理规范(修订稿)第一章总则第一条为保证药物临床试验过程...

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药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范.doc

药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿) 第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结...

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医疗器械质量管理体系法规要求内容

医疗器械质量管理体系法规要求内容.doc

.1 / 53目录前言30引言40.1总则40.2过程方法40.3与其他标准的关系40.4与其它管理体系的相容性51围51.1总则...

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药物临床试验质量管理总结规范方案

药物临床试验质量管理总结规范方案.docx

精品文档精品文档1精品文档WORD格式可编辑药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章 总 则第一...

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医疗器械质量体系管理规范
医疗器械经营质量管理规定

医疗器械经营质量管理规定.docx

文件编码(TTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-0089)医疗器械经营质量管理规定医疗器械经营质量管理制度——****医...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范
医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.doc

医疗器械经营质量管理制度一.质量管理机构(质量管理人员)职责制度二.质量管理规定制度三.采购、收货、验收管...

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最新医疗器械质量管理规范制度

最新医疗器械质量管理规范制度.doc

质量管理的规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家食品药品监督管理...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查分析报告
医疗器械质量体系规程

医疗器械质量体系规程.docx

1、 医疗器械文件管理标准操作规程2、 计算机系统标准操作规程3、 医疗器械首营企业、首营品种审核标准操作...

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医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械现场检查指导原则模板

医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械现场检查指导原则模板.docx

医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械现场检查指导原则附件2医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检...

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药物临床试验质量管理规范修订稿1202

药物临床试验质量管理规范修订稿1202.docx

附件药物临床试验质量管理规范(修订稿)第一章 总 则第一条  为保证药物临床试验过程规范,数据和所报告结...

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药物临床试验质量管理规范方案

药物临床试验质量管理规范方案.docx

药物临床试验质量管理规范方案药物临床试验质量管理规范方案药物临床试验质量管理规范方案WORD 格式可编辑药...

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(整理)医疗器械生产质量管理规范现企业自查报告
《药物临床试验质量管理规范》考核
医疗器械临床使用安全管理制度

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床...

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按照医疗器械经营质量管理规范自查报告

按照医疗器械经营质量管理规范自查报告.doc

按照医疗器械经营质量管理规范自查报告按照医疗器械经营质量管理规范自查报告1 / 49按照医疗器械经营质量管...

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2016最新医疗器械质量管理规范制度[50页]

2016最新医疗器械质量管理规范制度[50页].doc

封面作者:ZHANGJIAN仅供个人学习,勿做商业用途质量管理的规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及...

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医疗器械质量管理规范制度

医疗器械质量管理规范制度.doc

质量管理的规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家食品药品监督管理...

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医疗器械经营质量管理规定

医疗器械经营质量管理规定.docx

Last updated on the afternoon of January 3, 2021医疗器械经营质量管理规定医疗器械经营质量管理制度一. ...

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