医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表项目名称SFDA批件号试验类别□医疗器械临床试用□医疗器械临床验证□国际多...

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药物临床试验机构受理审查表医疗器械用.doc

药物临床试验机构受理审查表(医疗器械用)项目名称: 项目编号: 申办者:CRO:专业组:主要研究者: 是否用于临床...

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医疗器械医疗质量管理人员职责.doc

医疗器械医疗质量管理人员职责1.目的为进一步加强医疗器械及医用耗材的管理,保障临床供应,促进安全及合理使...

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医疗器械质量验收制度.doc

医疗器械质量验收制度根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定...

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医疗器械临床试验立项递交文件目录.doc

医疗器械临床试验立项递交文件目录专业名称主要研究者Sub-I申办者CRO试验名称方案编号文件清单序号文件备注...

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医疗器械清洗质量管理研究.doc

医疗器械清洗质量管理研究1资料与方法1.1一般资料。我院手术室与消毒供应中心分处两个不同的建筑之中，手术...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本申请编号：医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中...

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医疗器械质量管理制度目录.doc

医疗器械质量管理制度目录----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本.doc

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

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医疗器械临床试验归档资料交接单.doc

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本.doc

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药物临床试验机构受理审查表(医疗器械用).doc

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本.doc

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4医疗器械生产质量管理规范监督检查意见 6.doc

附件4：医疗器械生产质量管理规范监督检查意见企业名称注册地址生产地址产品类别□无菌医疗器械 ...

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医疗器械临床试验备案表.doc

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医疗器械质量管理培训考核试卷.doc

医疗器械质量管理培训考核试卷(2013年 月 日)部门 姓名 得分一、填空题、每空5分、共20题、计100分:1、国家...

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医疗器械临床试验研究者手册.doc

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医疗器械临床试验资料归档表.doc

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医疗器械临床试验申请表.doc

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学习考题-医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械实施细则-1.doc

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医疗器械GMP验厂生产质量管理规范制度.docx

医疗器械GMP验厂生产质量管理规范制度医疗器械GMP验厂生产质量管理规范制度第一章总则第一条为了加强医疗器...

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临床医技科室医疗器械管理小组职责.docx

临床医技科室医疗器械管理小组职责一、各科主任及护士长为本科医疗器械安全管理的第一责任人,负责本科医疗器...

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2医疗器械质量验收管理制度程序文件.docx

内蒙古泓帆医疗设备有限公司文件名称医疗器械质量验收管理制度文件编号NMG-HFSD-002起草部门质量管理部起草...

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医疗器械临床试验立项递交材料目录.docx

医疗器械临床试验立项递交材料目录递交资料备注递交文件目录注明版本号及日期临床试验申请表PI签字临床试验...

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医疗器械入库质量验收记录范文.docx

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临床试验用医疗器械移交销毁记录表.docx

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临床试验立项申请表医疗器械.docx

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医疗器械临床豁免法规依据.docx

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医疗器械临床试验评价指标确定.docx

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医疗器械临床试验归档资料目录.docx

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医疗器械临床试验审批申请表讲述.doc

医疗器械临床试验审批申请表( )临会/快审第( )号吉林大学第二医院伦理委员会试验项目名称类别第一类□第二类...

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医疗器械临床试验备案.doc

医疗器械临床试验备案①对不予备案的资料,说明理由并告知备案人。各受理台资料接受节点②对备案资料不齐全/...

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临床医技科室医疗器械管理小组职责.doc

临床医技科室医疗器械管理小组职责一、各科主任及护士长为本科医疗器械安全管理的第一责任人,负责本科医疗器...

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临床试验用医疗器械申领登记表.doc

临床试验用医疗器械申领登记表项目名称:批件号:试验期限:申领器械编号型号规格数量有效期生产批号保存条件生...

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医疗器械临床试验培训记录表.doc

医疗器械临床试验培训记录表培训项目名称试验器械名称类别项目负责人专业培训时间培训地点参加人员见附页:签...

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医疗器械临床试验申请表.doc

医疗器械临床试验申请表申请号:试验项目名称中国境内同类产品□有□无试验目的试验方案编号、版本号及日期试...

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医疗器械质量验收程序.doc

医疗器械质量验收程序一、目的:为对医疗器械入库质量控制及验证,特制定本程序。二、范围:医疗器械入库前的质...

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医疗器械临床试验项目信息简表.doc

医疗器械临床试验项目信息简表项目名称:申办单位:药物临床试验批件号:注册分类:参与方式:□负责□参与项目类...

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“医疗器械临床前研究及临床试验.doc

“医疗器械临床前研究及临床试验专题培训班”参会回执单位名称通讯地址联系人部门手机参会代表姓名性别电话...

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医疗器械临床试验报送资料目录.doc

医疗器械临床试验报送资料目录资质方面文件1国家食品药品监督管理总局临床批件(如为第三类医疗器械)□2食品...

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医疗器械临床试验项目结题签认表.doc

医疗器械临床试验项目结题签认表项目名称申办单位项目的起止时间主要研究者（PI）负责人员确认内容签 名日...

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医疗器械质量管理体系.doc

医疗器械质量管理体系理解ISO 13485:2003的十个基本注意事项:ISO 13485:2003建立于ISO 9001:2000的过程模式...

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医疗器械临床试验项目申请表.doc

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药物临床试验质量管理规范(GCP)课程目录.doc

药物临床试验质量管理规范（GCP）课程目录序号内容讲者课时1GCP原则与组织实施（1）孙晓春1:102GCP原则与组...

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医疗器械临床试验培训记录表.doc

.医疗器械临床实验培训记录表培训项目名称实验器械名称类别项目负责人专业培训时间培训地点参加人员见附页：...

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医疗器械质量管理员考试题答案.doc

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医疗器械临床试验立项审核表.doc

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医疗器械质量管理员岗位职责范本.doc

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医疗器械临床使用安全管理制度.docx

医疗器械临床使用安全管理制度医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会,指导医疗器械临床安全...

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医疗器械临床试验研究备案表.docx

医疗器械临床试验研究备案表器械名称中文名：英文名：器械分类□第二类 □第三类 □体外诊断试剂临床试验...

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医疗器械经营质量管理制度.docx

医疗器械经营质量管理制度目录一、质量方针和目标管理 .....二、有关部门、组织和人员的质量责任......三、...

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医疗器械临床试验研究人员变更申请.docx

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医疗器械临床试验实施者诚信承诺书.docx

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医疗器械临床试验结题签认表.docx

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临床试验立项前沟通表医疗器械类.docx

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临床试验用医疗器械接收验收表.docx

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《医疗器械质量管理规范》培训试题.docx

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医疗器械经营质量管理规范考核试卷及答案.docx

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