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浙江医疗器械经营质量管理规范

浙江医疗器械经营质量管理规范.doc

邢唷??

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医疗器械经营质量管理规范解析新编

医疗器械经营质量管理规范解析新编.ppt

1 2016.01 《医疗器械经营质量管理规范》-千方器械版使用解析《医疗器械经营质量管理规范》-千方器械版使用...

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医疗器械经营质量管理规范解析汇总

医疗器械经营质量管理规范解析汇总.ppt

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医疗器械生产质量管理规范培训
医疗器械生产质量管理规范培训更新
医疗器械生产质量管理规范培训讲义

医疗器械生产质量管理规范培训讲义.pdf

医疗器械生产质量管理规范(医疗器械 GMP )讲义 2011A 1 医疗器械生产质量管理规范(医疗器械 GMP ) 刘延跃高...

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医疗器械生产质量管理规范规范讲稿

医疗器械生产质量管理规范规范讲稿.ppt

医疗器械生产质量管理标准标准讲稿第一页,共183页。医疗器械生产质量管理标准一、?标准?简介二、?标准?的主...

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医疗器械生产质量管理规范规范讲稿

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医疗器械生产质量管理标准标准讲稿医疗器械生产质量管理标准一、?标准?简介二、?标准?的主要内容三、?标准?...

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医疗器械生产质量管理规范规范讲稿

医疗器械生产质量管理规范规范讲稿.ppt

医疗器械生产质量管理规范医疗器械生产质量管理规范一、《规范》简介二、《规范》的主要内容三、《规范》实...

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医疗器械生产质量管理规范规范讲稿—陈冰梅

医疗器械生产质量管理规范规范讲稿—陈冰梅.ppt

医疗器械生产质量管理规范省局医疗器械监管处陈冰梅2014年11月26日医疗器械生产质量管理规范一、《规范》简...

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药物临床试验质量管理规范(修订稿)

药物临床试验质量管理规范(修订稿).docx

附件药物临床试验质量管理规范(修订稿)第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和所报告结果的科...

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医疗器械生产质量管理规范解读

医疗器械生产质量管理规范解读.ppt

一规范有关的法规中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》2014年6月1日实施:其中:……第二十...

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201806医疗器械质量管理制度

201806医疗器械质量管理制度.docx

201806医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度 3二、质量方针和目标管理制度 5三、...

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医疗器械生产质量管理规范解读

医疗器械生产质量管理规范解读.pptx

一规范有关的法规中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》2014年6月1日实施:其中:……十三条...

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植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告(2)

植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告(2).doc

植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称(公章):自查产品名称:自查日期:自查人员(内审员...

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河北省医疗机构临床麻醉质量管理规范附件
河北省医疗机构临床麻醉质量管理规范附件
医疗器械生产质量管理规范与实施细则

医疗器械生产质量管理规范与实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范与实施细则学习内容与目的内容医疗器械生产质量管理规范实施细则无菌医疗器械实施...

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医疗器械临床试验 吴海云

医疗器械临床试验 吴海云.ppt

大纲医疗器械定义医疗器械分类临床试验概述医疗器械临床试验特点临床试验设计方案撰写病例报告表1医疗器械定...

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2012医疗器械临床试验吴海云

2012医疗器械临床试验吴海云.pptx

1大纲医疗器械定义医疗器械分类临床试验概述医疗器械临床试验特点临床试验设计方案撰写病例报告表2医疗器械...

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医疗器械生产质量管理规范201008医疗器械生产质量管理规范实施细则

医疗器械生产质量管理规范201008医疗器械生产质量管理规范实施细则.pptx

医疗器械生产质量管理规范与实施细则 (试行)罗教明JMLuo2006@; JMLuo@scu.国家生物医学材料工程技术研究中心...

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医疗器械生产质量管理规范-文档资料

医疗器械生产质量管理规范-文档资料.ppt

医疗器械生产质量管理规范GMP管理规范1条款1.1.1检查内容是否建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具有组织...

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医疗器械生产质量管理规范 医疗器械生产质量管理规范、实施细则

医疗器械生产质量管理规范 医疗器械生产质量管理规范、实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范与实施细则 (试行)罗教明JMLuo2006@126.com; JMLuo@scu.edu.cn国家生物医学材料...

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医疗器械生产质量管理规范课件

医疗器械生产质量管理规范课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范条款1.1.1检验内容是否建立与医疗器械生产相适应管理机构, 含有组织机构图。检验关...

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医疗器械生产质量管理规范(PPT128页)
医疗器械生产质量管理规范
河北省医疗机构临床麻醉质量管理规范附件
医疗器械质量管理文件

医疗器械质量管理文件.docx

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医疗器械生产质量管理规范简报

医疗器械生产质量管理规范简报.ppt

医疗器械生产质量管理规范 (医疗器械GMP)目录一、医疗器械生产质量管理规范立法历程二、医疗器械生产质量管...

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河北省医疗机构临床麻醉质量管理规范附件
医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械经营企业质量管理制度一、 各级人员岗位职责1、企业负责人职责2、质量管理人职责3、验收员岗位职责...

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《医疗器械经营质量管理规范》

《医疗器械经营质量管理规范》.docx

医疗器械经营质量管理规范第一章 总则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医...

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医疗器械生产质量管理规范实施细则

医疗器械生产质量管理规范实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范与实施细则 (试行)学习内容与目的内容医疗器械生产质量管理规范(试行)实施细则无菌...

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医疗器械生产质量管理规范与实施细则

医疗器械生产质量管理规范与实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范与实施细则 (试行)罗教明JMLuo2006@;JMLuo@scu.国家生物医学材料工程技术研究中心...

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医疗器械生产质量管理规范与实施细则
医疗器械使用质量管理规范

医疗器械使用质量管理规范.docx

医疗器械使用质量管理规范总则第一条 为加强使用环节医疗器械质量的监督管理, 保障医疗器械使用安全、有效,...

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药物临床试验质量管理规范GCP

药物临床试验质量管理规范GCP.docx

芅莂芇聿螇肄羁Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse肄蒂节蒀蕿螀蒀袃薂蚈袁羆螆蒆《药物临床试...

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医疗器械质量管理体系课件

医疗器械质量管理体系课件.ppt

医疗器械质量管理体系质量管理体系认证标准通常行业GB/T 19001- idt ISO 9001:<<质量管理体系 要求...

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品质管理质量认证医疗器械质量管理体系
品质管理质量认证医疗器械质量管理体系
医疗器械质量管理体系

医疗器械质量管理体系.pptx

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2021年医疗器械质量管理体系

2021年医疗器械质量管理体系.ppt

质量管理体系认证标准一般行业GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000<<质量管理体系 要求>>医疗器械行业Y...

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医疗器械临床评价

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心检潭轿酿督蜘虎幸缨青馏测钠...

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医疗器械临床评价

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心法律依据在《医疗器械监督管...

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医疗器械临床评价

医疗器械临床评价.ppt

医疗器械临床评价基本原则与常见问题分析山东省食品药品监督管理局审评认证中心法律依据在《医疗器械监督管...

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[医学]医疗器械质量管理规范基础知识培训

[医学]医疗器械质量管理规范基础知识培训.ppt

医疗器械质量管理规范基础知识培训*GMP的概念和理解GMP是英文名GoodManufacturingPractices的缩写,直译为“...

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医疗器械质量管理规范基础知识培训 ppt课件

医疗器械质量管理规范基础知识培训 ppt课件.ppt

*医疗器械生产质量管理标准 根底知识培训*GMP的概念和理解GMP是英文名Good Manufacturing Practices 的缩写...

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医疗器械质量管理培训

医疗器械质量管理培训.ppt

医疗器械质量管理培训2019/5/5GMP的诞生原因人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生人类社会发生的药物灾难,促...

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医疗器械经营质量管理规范
医疗器械经营质量管理规范【PPT课件】

医疗器械经营质量管理规范【PPT课件】.pptx

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则目录人员与培训入库、贮存与检查销售、出库与运输售后服务采购、...

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医疗器械经营质量管理规范幻灯片

医疗器械经营质量管理规范幻灯片.pptx

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则目录人员与培训入库、贮存与检查销售、出库与运输售后服务采购、...

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河北省医疗机构临床麻醉质量管理规范附件

河北省医疗机构临床麻醉质量管理规范附件.doc

冀卫医〔2010〕141号河北省卫生厅关于印发《河北省医疗机构临床麻醉质量管理规范(试行)》的通知各市卫生局,...

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医疗器械质量管理记录文本

医疗器械质量管理记录文本.docx

医疗器械质量管理记录文件修订申请表.....................................................................

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医疗器械质量管理培训课件

医疗器械质量管理培训课件.ppt

医疗器械质量管理培训? 60年代欧洲发生反应停事件, 在17个国家造 成12000多例畸形婴儿, 美国因为严格审查制...

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医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范.pptx

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则医疗器械经营质量管理规范目录人员与培训入库、贮存与检查销售、...

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《药物临床试验质量管理规范》考核

《药物临床试验质量管理规范》考核.doc

《药物临床试验质量管理规范》考核题库一 . 单选题1 . 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则
药物临床试验质量管理规范考核修订稿

药物临床试验质量管理规范考核修订稿.docx

WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-WEIHUA1688】药物临床试验质量管理规范考核《药...

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药物临床试验质量管理规范

药物临床试验质量管理规范.ppt

药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice,GCP)复旦大学附属华山医院邹和建GMP 药品生产质量管理规...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训

医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范 厂房与设备*主要内容一、修订依据二、修订原则三、主要变化四、厂房与设施五、设...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训

医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范 厂房与设备.1主要内容一、修订依据二、修订原则三、主要变化四、厂房与设施五、设...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训

医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范 厂房与设备审核查验中心王爱君2015年9月.1主要内容一、修订依据二、修订原则三、...

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医疗器械生产质量管理规范质量记录表模板

医疗器械生产质量管理规范质量记录表模板.doc

医疗器械生产质量管理规范质量记录表质量记录表版次/:A/0依据YY/T0287-2017&ISO13485:2016标准《医疗器械生...

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医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械现场检查指导原则
新医疗器械经营质量管理规范现自查表
医疗器械生产质量管理规范介绍

医疗器械生产质量管理规范介绍.ppt

1医疗器械生产质量管理规范介绍马琳榕浙江省药品认证检查中心 2014 年 10月 15日 2 提纲一、医疗器械规范发...

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无菌医疗器械生产质量管理

无菌医疗器械生产质量管理.ppt

无菌医疗器械生产质量管理精选课件主要讲解内容一、无菌医疗器械简介二、常用无菌医疗器械的主要性能指标三...

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医疗器械管理规范无菌医疗器械实施细则简介
[品质管理质量认证]医疗器械生产企业质量管理体系规范PPT80页

[品质管理质量认证]医疗器械生产企业质量管理体系规范PPT80页.pdf

医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实施细则及检查要求无菌医疗器械实施细则主要内容(1+x)通用...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范课件

医疗器械生产企业质量管理体系规范课件.ppt

医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实施细则 关键内容(1+x)通用要求(1)适应于全部医疗器械专...

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[品质管理质量认证]医疗器械生产企业质量管理体系规范PPT80页
无菌医疗器械生产质量管理
[品质管理质量认证]医疗器械生产企业质量管理体系规范PPT80页
药物临床试验质量管理规范习题集
医疗器械生产企业质量管理体系规范
《药物临床试验质量管理规范》考核
2021年医疗器械生产企业质量管理体系规范

2021年医疗器械生产企业质量管理体系规范.ppt

无菌医疗器械实施细则 主要内容(1+x)通用要求(1)适应于所有医疗器械专用要求(x)适应于无菌医疗器械生...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

25号《医疗器械临床试验质量管理规范》 已经国家食品药品监督管理总局局务会议、生和计划生育委员会委主任会...

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医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2015.12.10)

医疗器械生产质量管理规范-无菌医疗器械现场检查记录(2015.12.10).docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则条款内容检查结果机 构 和 人 员1.1.1应当建立与医疗...

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药物临床试验质量管理规范习题集

药物临床试验质量管理规范习题集.doc

药物临床实验质量管理规范习题集第一章 总 则1. 什么是GCP?GCP核心(宗旨、目)是什么?[A类][B类]*...

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药物临床试验质量管理规范课件(powerpoint 75页)
医疗器械质量管理制度范本1

医疗器械质量管理制度范本1.docx

医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度 3二、质量方针和目标管理制度 5三、质量责任制度 7四、质量否决...

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医疗器械质量管理体系

医疗器械质量管理体系.ppt

医疗器械质量管理体系医疗器械质量管理体系医疗器械质量管理体系质量管理体系认证标准 一般行业GB/T 190...

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医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械检查指南(试点用)
临床试验项目培训-药物临床试验质量管理规范(GCP)

临床试验项目培训-药物临床试验质量管理规范(GCP).ppt

*** 临床试验项目培训 (第一部分) ---药物临床试验质量管理规范(GCP)GCP的发展、概念、原则与组织实施医...

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医疗器械生产质量管理规范培训课件(GMP)

医疗器械生产质量管理规范培训课件(GMP).ppt

学习?规范?、实施?规范?、持续发展市食品药品监督管理局医疗器械监管Monday, July 16, 2012目录一、?????规...

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医疗器械生产质量管理规范培训课件(GMP)

医疗器械生产质量管理规范培训课件(GMP).ppt

学习?规范?、实施?规范?、持续发展天津市食品药品监督管理局医疗器械监管处马建华联系电话:022-23322300-22...

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临床试验项目培训---药物临床试验质量管理规范(GCP) 2522

临床试验项目培训---药物临床试验质量管理规范(GCP) 2522.ppt

临床试验项目培训---药物临床试验质量管理规范(GCP)GCP的发展、概念、原则与组织实施医学的进步是以研究为基...

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201806医疗器械质量管理制度

201806医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度 3二、质量方针和目标管理制度 5三、质量责任制度 7四、质量否决...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse蒈天马行空官方博客:http://t./tmxk_docin;QQ:1318241189...

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临床试验项目培训---药物临床试验质量管理规范(GCP)  ppt课件

临床试验项目培训---药物临床试验质量管理规范(GCP) ppt课件.ppt

*** 临床试验项目培训 (第一部分) ---药物临床试验质量管理规范(GCP)*ppt课件GCP的发展、概念、原则与组织...

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医疗器械生产质量管理规范培训gmp

医疗器械生产质量管理规范培训gmp.ppt

医疗器械生产质量管理规范培训GMP医疗器械生产质量管理规范培训GMP医疗器械生产质量管理规范培训GMP ...

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医疗器械生产质量管理规范培训(gmp)

医疗器械生产质量管理规范培训(gmp).ppt

学习?规范?、实施?规范?、持续发展市食品药品监督管理局医疗器械监管Monday, July 16, 2012编辑ppt目 ...

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临床试验项目培训药物临床试验质量管理规范GCP课件

临床试验项目培训药物临床试验质量管理规范GCP课件.ppt

临床试验项目培训药物临床试验质量管理规范GCPGCP 发展、概念、标准与组织实施医学 进步是以研究为基础...

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.doc

医疗器械经营管理制度( 新规) 医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2.质...

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管理制度__医疗器械经营质量管理制度(新规)

管理制度__医疗器械经营质量管理制度(新规).doc

医疗器械经营管理制度( 新规) 医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2.质...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.041精选课件《规范》条款解释2精选课件发布时间:2014.1...

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2021年临床试验项目培训药物临床试验质量管理规范GCP

2021年临床试验项目培训药物临床试验质量管理规范GCP.ppt

GCP的发展、概念、原则与组织实施临床试验项目培训药物临床试验质量管理规范GCP2020/12/51医学的进步是以研...

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医疗器械生产质量管理规范培训共74页PPT
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