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医疗器械临床试验EDC常见疑问

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GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题

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医疗器械质量管理试卷(共4页)

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医疗器械临床试验机构受理审查表

医疗器械临床试验机构受理审查表.doc

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医疗器械临床试验EDC常见疑问

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医疗器械经营质量管理规范自查报告-

医疗器械经营质量管理规范自查报告-.doc

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医疗器械生产质量管理规范试题

医疗器械生产质量管理规范试题.docx

医疗器械生产质量管理规范培训试题选择:(每题2分,共15题,共30分)企业应当将风险管理贯穿于()等全过程,所采取...

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医疗器械质量文件范本

医疗器械质量文件范本.docx

医疗器械质量操作程序医疗器械经营质量管理制度目录1.?质量管理机构(质量管理人员)职责?QX-0012.?质量管理规...

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医疗器械临床试验研究者手册(模板)

医疗器械临床试验研究者手册(模板).docx

研究者手册模板研究者手册(InvestigatorsBrochure)是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告

医疗器械经营质量管理规范自查报告.docx

医疗器械经营质屋管理规范自查报告自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存在的问题的...

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医疗器械经营质量管理规范试卷及答案

医疗器械经营质量管理规范试卷及答案.docx

医疗器械经营质量管理规范试卷及答案《医疗器械经营质量管理规范》培训试题岗位 : 姓名 : 分数 :一、填空题...

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医疗器械质量管理职责

医疗器械质量管理职责.docx

。医疗器械质量管理职责制（修）订人： 制（修）订日期：审核人： 批准人：审批日期： 执行日期：1、目的：...

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医疗器械生产质量管理规范试题和答案审批稿

医疗器械生产质量管理规范试题和答案审批稿.docx

YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】医疗器械生产质量管理规范试题和答案医疗器械...

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医疗器械生产质量管理规范试题

医疗器械生产质量管理规范试题.docx

医疗器械生产质量管理规范培训试题选择:(每题2分,共15题,共30分）企业应当将风险管理贯穿于（ 　　)等全...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷答案

医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷答案.docx

医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷答案医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷答案医疗器械生产质量管理...

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新医疗器械经营质量管理规范培训试题

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医疗器械质量管理规范培训试题及答案

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医疗器械临床试验立项申请书

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试题（附答案）【2021年】

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题（附答案）【2021年】.docx

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医疗器械生产质量管理规范培训考核试题A卷

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医疗器械质量管理文件操作规程

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医疗器械生产质量管理规范试题

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医疗器械临床试验报告(共4页)

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最新医疗器械经营质量管理规范试卷

最新医疗器械经营质量管理规范试卷.docx

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云南医疗器械检验所医疗器械质量监督抽验

云南医疗器械检验所医疗器械质量监督抽验.docx

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医疗器械临床试验方案(模板)

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医疗器械质量管理规范培训试题2

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医疗器械临床试验立项审核表

医疗器械临床试验立项审核表.docx

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医疗器械质量管理机构职责

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则.docx

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医疗器械经营质量管理规范试题

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医疗器械质量管理规范培训试题答案

医疗器械质量管理规范培训试题答案.docx

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医疗器械质量管理制度目录

医疗器械质量管理制度目录.doc

医疗器械质量管理制度目录序号文件名称 1 各级质量责任制度 2 医疗器械质量管理制度 3 供货方及产品合法性审...

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医疗器械临床试验项目受理审查表

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位: CRO:专业: 主要研究者: 是否用于临床注册:□是□否序号...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表申请编号:医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中国境内...

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医疗器械质量管理员考试试卷1

医疗器械质量管理员考试试卷1.doc

一、单项选择题(共40小题,每小题2分)1.植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...

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《医疗器械生产质量管理规范》试题和答案(修订版)

《医疗器械生产质量管理规范》试题和答案(修订版).doc

医疗器械生产质量管理规范试卷姓名:部门:分数:填空题(每空2分,共30分)企业应当建立与医疗器械生产相适应的管...

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《医疗器械质量管理规范》培训试题(修订版)

《医疗器械质量管理规范》培训试题(修订版).doc

《医疗器械经营质量管理规范》相关知识培训考卷姓名_____________分数____________时间___________填空题(每...

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医疗器械临床试验管理制度

医疗器械临床试验管理制度.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验地管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械临床试验项目受理审查表

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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医疗器械临床试验项目受理审查表

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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医疗器械临床试验立项申请书

医疗器械临床试验立项申请书.doc

医疗器械临床试验立项申请书项目名称:申请专业:主要研究者(签名):职务职称:具体负责人(签名):电话试验范围:...

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医疗器械入库质量检查验收的管理规定

医疗器械入库质量检查验收的管理规定.doc

医疗器械入库质量检查验收的管理规定文件编号:SWH04D00 文件版本:A发行日期:05/08/2006核准: 审核:申请:变更...

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关于举办医疗器械质量管理规范推进会

关于举办医疗器械质量管理规范推进会.doc

关于举办医疗器械质量管理规范推进会暨规范培训会的通知各医疗器械生产企业:根据国家食品药品监督管理总局《...

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《医疗器械产品临床试用暂行规定》

《医疗器械产品临床试用暂行规定》.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械产品临床试用暂行规定》国药器监字(1996)第...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书

医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

受理号 医疗器械临床试验伦理审查申请书申请审查项目名称 类别:诊断 治疗 科研 其他 依据及目的: 申办者或实...

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医疗器械入库质量检查验收的管理规定

医疗器械入库质量检查验收的管理规定.doc

医疗器械入库质量检查验收的管理规定文件编号:SWH04D00 文件版本:A发行日期:05/08/2006核准: 审核:申请:变更...

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《医疗器械生产质量管理规范》试题和答案

《医疗器械生产质量管理规范》试题和答案.doc

医疗器械生产质量管理规范试卷姓名:部门:分数:填空题(每空2分,共30分)企业应当建立与医疗器械生产相适应的管...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》

《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益...

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医疗器械质量管理自查制度

医疗器械质量管理自查制度.doc

医疗器械质量管理自查制度医疗投资有限公司 文件编号 XXX-WI-QM02-2016 受控状态 受控 版本号 B/0 文件名称...

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医疗器械临床试验用知情同意书

医疗器械临床试验用知情同意书.doc

知情同意书尊敬的患者：您将作为准备参加XXX临床应用研究的一名受试者，请您仔细阅读以下相关说明后决定是否...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试题（附答案）【2021年】

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题（附答案）【2021年】.doc

第1页（共2页）《医疗器械经营质量管理规范》培训试题姓名： 部门： ...

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医疗器械临床使用安全管理制度

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用...

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医疗器械质量管理员职责

医疗器械质量管理员职责.doc

精选doc最新版精选doc最新版..精选doc最新版.医疗器械质量管理员职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床实验伦理审查申请与审...

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医疗器械经营质量管理规范试卷

医疗器械经营质量管理规范试卷.doc

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GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题

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药物临床试验质量管理规范2020版药物临床试验质量管理规范缩写

药物临床试验质量管理规范2020版药物临床试验质量管理规范缩写.doc

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医疗器械生产质量管理规范试题

医疗器械生产质量管理规范试题.doc

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医疗器械生产质量管理规范试卷答案

医疗器械生产质量管理规范试卷答案.doc

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医疗器械经营质量管理规范试卷

医疗器械经营质量管理规范试卷.docx

《医疗器械经营质量管理规范》试卷部门:姓名:分数:___________填空题(每空1.5分共60分)1.国家食品药品监督管...

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医疗器械质量管理职责

医疗器械质量管理职责.docx

医疗器械质量管理职责制(修)订人:制(修)订日期:审核人:批准人:审批日期:执行日期:1、目的:对公司内部各职...

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医疗器械质量管理制度考试题

医疗器械质量管理制度考试题.docx

医疗器械经营质量管理制度培训考试题(总分100分,每题10分)企业名称:姓名:职务:得分:首次经营的品种应建立质...

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医疗器械质量管理员职责

医疗器械质量管理员职责.docx

.医疗器械质量管理员职责1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在医疗...

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医疗器械临床试验合同

医疗器械临床试验合同.docx

要点甲方(委托方、申办方,多为医疗器械生产研发机构)委托乙方(多为医院)进行医疗器械临床试验,并向乙方支付...

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北京市临床试验用医疗器械管理指南

北京市临床试验用医疗器械管理指南.docx

北京市药品监督管理局关于印发《北京市临床试验用医疗器械管理指南》的通知京药监发〔2020〕265号各有关单位...

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医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范.docx

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则早节条款内容2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的...

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推广临床路径管理规范医疗行为提高医疗质量精编版

推广临床路径管理规范医疗行为提高医疗质量精编版.docx

推广临床路径管理 规范医疗行为 提高医疗质里推广临床路径管理规范医疗行为提高医疗质量临床路径是由医院内...

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医疗器械质量管理自查报告

医疗器械质量管理自查报告.docx

最新整理医疗器械质量管理自查报告医疗器械质量管理自查报告按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定，在...

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医疗器械医疗质量管理人员职责

医疗器械医疗质量管理人员职责.docx

。医疗器械医疗质量管理人员职责1.目的为进一步加强医疗器械及医用耗材的管理，保障临床供应，促进安全及合...

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推广临床路径管理规范医疗行为提高医疗质量

推广临床路径管理规范医疗行为提高医疗质量.docx

推广临床路径管理规范医疗行 为提高医疗质量推广临床路径管理 规范医疗行为 提高医疗质量临床路径是由医院内...

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医疗器械临床试验受理资料目录

医疗器械临床试验受理资料目录.docx

医疗器械临床试验受理资料目录编号医疗器械临床试验受理递交文件立项前提供启动前提供研究者手册XX试验方案...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告(共3页)

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精选优质文档----倾情为你奉上精选优质文档----倾情为你奉上精选优质文档----倾情为你奉上医疗器械经营质量...

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临床护理对医疗器械的训练和管理

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临床护理对医疗器械的训练和管理本文关键词：医疗器械，临床，护理，训练，管理本文简介：内容提要：近年来...

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人民医院医疗质量实验性临床医疗管理制度

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医疗器械质量文件管理制度

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GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题

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医疗器械生产质量管理规范试题推荐word范本

医疗器械生产质量管理规范试题推荐word范本.docx

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医疗器械临床试验立项申请表

医疗器械临床试验立项申请表.docx

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医疗器械生产质量管理规范标准

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无菌医疗器械医疗器械生产质量管理规范方案附录

无菌医疗器械医疗器械生产质量管理规范方案附录.docx

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无菌医疗器械医疗器械生产质量管理规范附录

无菌医疗器械医疗器械生产质量管理规范附录.docx

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《医疗器械生产质量管理规范医疗器械现场检查指导原则》考试试卷及答案

《医疗器械生产质量管理规范医疗器械现场检查指导原则》考试试卷及答案.docx

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医疗器械入库质量检查验收的管理规定

医疗器械入库质量检查验收的管理规定.docx

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医疗器械临床试验核查项目汇总表

医疗器械临床试验核查项目汇总表.docx

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医疗器械生产质量管理规范试卷

医疗器械生产质量管理规范试卷.docx

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医疗器械临床试验中的统计学问题

医疗器械临床试验中的统计学问题.docx

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医疗器械医疗质量管理人员职责

医疗器械医疗质量管理人员职责.docx

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医疗器械生产质量管理规范试题

医疗器械生产质量管理规范试题.docx

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学习考题-医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械实施细则 1

学习考题-医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械实施细则 1.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)姓名:_______考试时间:_______出题者:_______成绩:___...

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医疗器械临床试验资料归档目录

医疗器械临床试验资料归档目录.doc

医疗器械临床试验资料归档目录建档日期: 建档人员: 归档日期:研究项目申办单位归档位置及编号;科室及主要研...

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医疗器械临床试验备案表

医疗器械临床试验备案表.doc

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□...

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医疗器械质量验收记录

医疗器械质量验收记录.doc

医疗器械质量验收记录产品名称生产厂商供货单位规格型号产品数量生产日期生产批号(编号)灭菌批号产品有效期...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验备案表

医疗器械临床试验备案表.doc

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表

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医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验现场检查程序

医疗器械临床试验现场检查程序.doc

附件1医疗器械临床试验现场检查程序1.预备会。现场检查前,检查组组长组织全体检查人员召开预备会,熟悉检查任...

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临床试验信息登记表医疗器械

临床试验信息登记表医疗器械.doc

临床试验信息登记表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号申办方信息角色公司名称公...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表

医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请表试验项目名称试验目的试验方案版本号及日期项目起止日期年月日——年月日试...

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