医疗器械质量管理员考试试卷.docx

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医疗器械生产质量管理规范现场检查表.docx

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医疗器械生产质量管理规范培训考核.docx

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医疗器械质量管理职责.docx

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医疗器械质量管理机构职责.docx

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无菌医疗器械医疗器械质量管理规范.docx

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医疗器械公司质量管理职责.docx

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医疗器械质量管理职责.docx

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无菌医疗器械医疗器械质量管理规范.docx

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药物临床试验质量管理规范新药临床试验项目部分.docx

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医疗器械质量管理机构职责.docx

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2022年医疗器械临床试验EDC常见疑问.docx

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.doc

-1- 医疗器械质量管理规范培训试题姓名: 岗位: 分数: 一、单项选择题(每题 2 分,共 20分) 1、国家食品药品监...

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范.doc

3、医疗器械临床试验流程及操作规范医疗器械临床试验流程及操作规范研发部:朱立武●相关法规及指导原则《医...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量...

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药物临床试验质量管理规范-新药临床试验项目部分.doc

模版5:药物临床试验质量管理规范---新药临床试验项目部分基本信息现场检查对象:现场检查日期:现场检查小组派...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:单项选择题(每题2分,共20分)国家食品药品监督管理总局根据相关...

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关于规范医疗器械生产企业质量管理体系.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..讥鸭磨势扒瞬绿使芝潮跑派扫唯逗侄赶诵烤侥萍嘉尸岭绩...

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医疗器械注册临床试验资料分项规定1.doc

附件12:医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、无论...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请书_?申请审查项目名称 二类 另IJ: 诊断 治疗 科研 其他 依据及目的: 申办者或...

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医疗器械质量管理机构职责.doc

目的为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的...

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f2医疗器械临床试验方案.doc

附件2:? 医疗器械临床试验方案? 产品名称: 型号规格: 实施者: 承担临床试验的医疗机构: 临床试验类别:? 临床...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核.doc

医疗器械生产质量管理规范培训考核一、单选题以下不属于《医疗器械质生产质量管理规范》适用范围的是:AA新产...

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2021年医疗器械质量管理规范试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名： 岗位： 分数：单项选择题（每...

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医疗器械临床试验论文.doc

医疗器械临床试验论文1我院医疗器械临床试验管理部门组成及职能我院医疗器械临床试验管理工作由医学工程部门...

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医疗器械产品临床试验研究协议书样稿.doc

医疗器械产品临床试验研究协议书样甲方： 公司 乙方： 医院经乙方同意，甲方委托乙方就医用XXXXXX产品进行临...

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医疗器械质量管理机构职责.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.1. 目的为建立符合《医疗器械监督...

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医疗器械质量管理自查报告.doc

2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 –独家原创 ...

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医疗器械生产质量管理规范试题.doc

精选文档页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！精选文档医疗器械生产质量管理规范培训试题选择：（每题2分...

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医疗器械生产质量管理规范.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械生产质量管理规范附录定制...

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医疗器械质量管理试题2012年.doc

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2022医疗器械临床试验报告范本.doc

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医疗器械临床试验报告范本.doc

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推广临床路径管理规范医疗行为提高医疗质量.doc

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医疗器械质量留样管理规程.doc

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医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷（含答案）.docx

医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷姓名: ________ 部门:________ 岗位:________ 分数:一、不定项选择题...

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医疗器械质量监督抽验管理制度.docx

吉林省医疗器械质量监督抽验管理办法(试行)第一条为进一步规范医疗器械产品质量监督抽验工作,保证抽验工作依...

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医疗器械生产质量管理规范培训考核.docx

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.医疗器械生产质量管...

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医疗器械质量管理规范培训试题答案.docx

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:分数:单项选择题(每题3分,共30分)国家食品药品监督管理总局根据相关法规...

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医疗器械临床试验报告范本.docx

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械质量管理机构职责.docx

目的为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的...

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2021年医疗器械经营质量管理基础规范.docx

医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）第一章　总　则第一条　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械...

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医疗器械质量管理规范培训试题与答案.docx

医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题部门： 岗位 : 姓名： 得分：一、单项选择题（每题 2 分，共 20 分...

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2021年医疗器械质量管理制度医疗器械管理制度范本三篇.docx

医疗器械质量管理制度医疗器械管理制度范本三篇为了确保医疗器械的质量问题，提升企业的信誉，需要制订并实...

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医疗器械临床试验结题前自查表.docx

医疗器械临床试验结题前自查表【注】：若存在问题，请在“问题描述及处理措施”项中逐条、详细列出；若否，...

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医疗器械临床试验报告计划.docx

精品文档精品文档精品文档精品文档附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号：×××临床试验报告试验用医疗器...

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医疗器械质量管理规范培训试题及答案.docx

精品文档精品文档精品文档《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题部门：岗位:姓名：得分：精品文档精...

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医疗器械临床应用的管理制度.docx

精品文档精品文档1精品文档医疗器械临床应用的管理制度我国对医疗器械的临床应用制定了很多相关的规章制度，...

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医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案.docx

医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案医疗器械经营质量管理...

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.docx

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医疗器械临床试验报告总结计划范本.docx

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医疗器械临床试验报告.docx

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医疗器械临床试验报告总结计划范本.docx

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版医疗器械经营质量管理规范考试试题.docx

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医疗器械生产质量管理规范培训考核.docx

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医疗器械经营质量管理基础规范试卷.docx

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医疗器械生产企业质量管理体系规范：.docx

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医疗器械临床试验报告.docx

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医疗器械临床试验病例报告表.docx

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医疗器械用户质量投诉的管理规定.doc

医疗器械用户质量投诉的管理规定文件编号:SQA03D00文件版本:A发行日期:05/08/2005核准:陈伟审核:张汉文申请...

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【参考】《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第 5号) 2004 年01月17日发布医疗器械临床试验规定第一题为加强对医疗器械临...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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医疗器械临床试验中人数如何确定.doc

医疗器械临床试验中人数如何确定医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗...

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药物临床试验质量管理规范词汇.doc

Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 Tuskegee Syphilis Study- (1932-1972) 梅毒研究- Willo...

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免于临床试验的二类医疗器械.doc

附件: 豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)(征求意见稿) 一、《豁免提交临床试验资料的第二类医...

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医疗质量管理规范.doc

《医院医疗质量管理补充规定》为了进一步加强医疗质量管理,确保医疗质量与安全,规范服务行为,根据目前医疗质...

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医疗器械产品临床试验实质性等同对比说明.doc

医疗器械产品临床试验实质性等同对比说明2012-05-10一、产品概述:该产品是一种依照医疗器械分类目录二类(68...

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将临床科室医疗器械纳入护理质量管理体会.doc

将临床科室医疗器械纳入护理质量管理体会湖北省武汉市民主路武警湖北总队医院430061摘要:了解临床护士医疗器...

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临床试验立项审查表医疗器械.doc

临床试验立项审查表(医疗器械)专业名称主要研究者Sub-I申办方CRO试验名称方案编号文件清单临床试验的相关文...

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医疗器械临床使用安全事件监测管理规范.doc

医疗器械临床使用安全事件监测管理制度??医疗器械临床使用安全事件监测管理制度?为加强医院医疗器械不良反应...

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医疗器械质量管理规范培训试题新版.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:单项选择题(每题2分,共20分)1、国家食品药品监督管理总局根据...

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医疗器械质量管理员考试卷解答.doc

医疗器械质量管理员理论练习题型题(最佳选择题)共30题,每题1说明:每题的备选答案中只有一个最佳答案,在答案...

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医疗器械临床使用安全管理规范(试行)(征求意见稿).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床使用安全管理规范(试行)(征求意见稿)医疗...

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医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度(1) 按照中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射防护条例》有关规定,实行...

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医疗器械经营质量管理规范2017 培训试卷.doc

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷姓名:分数:一、填空题(每空2分,共50分)1、《医疗器械经营质量管理规范...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查汇总表.doc

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北京市医疗器械临床试验备案流程.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..北京市医疗器械临床试验备案流程项目名称:医疗器械临床...

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医疗器械临床试验监管现状分析及对策探讨.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验监管现状分析及对策探讨摘要:旨在探究...

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医疗器械临床试验管理制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的...

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《药物临床试验质量管理规范》修订稿.doc

《药物临床试验质量管理规范》修订稿(征求意见稿)起草说明国家食品药品监督管理总局于2014年启动《药物临床...

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药物临床试验质量管理规范词汇.doc

TuskegeeSyphilisStudy-(1932-1972)梅毒研究-WillowbrookStudy-(1963-1966)肝炎研究TheNurembergCode(1948)...

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《医疗器械生产质量管理规范医疗器械现场检查指导原则》考试试卷及答案.doc

《植入性医疗器械现场检查指导原则》考试试卷答案部门: 姓名: 分数: 一、 填空题(每空1分,共30分)1、 企业负...

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临床SOP医疗器械.doc

器械临床试验操作步骤一、试验启动阶段:收集该产品已有的各种资料及样品。■理化性质、工作原理、预期用途以...

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《药物临床试验质量管理规范》修订稿.doc

《药物临床试验质量管理规范》修订稿(征求意见稿)起草说明国家食品药品监督管理总局于2014年启动《药物临床...

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《医疗器械生产质量管理规范》试题和答案.doc

医疗器械生产质量管理规范试卷姓名:部门:分数:填空题(每空2分,共30分)企业应当建立与医疗器械生产相适应的管...

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医疗器械软件临床试验部分.doc

医疗器械软件审评要点第四部分临床部分(四)验证与确认1.软件验证软件验证是指通过提供客观证据认定软件开发...

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《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案.doc

《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for ...

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医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称.doc

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称：试验分类：医疗器械□ 体外诊断试剂□注册分类：申办方：CRO：...

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规范管理-医疗器械质量管理体系自查报告.doc

三教上人（A+版-Applicable Achives）1三教上人（A+版-Applicable Achives）年度医疗器械生产企业质量管理体...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告.doc

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医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称.doc

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称：试验分类：医疗器械□ 体外诊断试剂□注册分类：申办方：CRO：...

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医疗器械生产质量管理规范试题.doc

页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！医疗器械生产质量管理规范培训试题选择：（每题2分，共15题，共30分...

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医疗器械临床试验资料归档目录.doc

医疗器械临床试验资料归档目录序号文件名称文件位置文件形式所有□选项用“×”标识，若无请注明原因1递交信...

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医疗器械临床试验结题申请表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验结题申请表项目名...

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医疗器械生产质量管理规范试题.doc

医疗器械生产质量管理规范培训试题选择：（每题2分，共15题，共30分）企业应该将风险管理贯穿于（ ）等...

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医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

(完整版)医疗器械临床试验EDC常见疑问(完整版)医疗器械临床试验EDC常见疑问1 / 4(完整版)医疗器械临床试验E...

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医疗机构医疗器械质量管理制度.doc

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医疗器械生产质量管理规范培训考核.doc

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医疗器械临床试验报告 (4).doc

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医疗器械注册临床试验资料分项规定 (2).doc

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