医疗器械注册简介.pptx

注册资料准备的一般流程设计开发设计输出:产品标准、说明书、标签、产品技术报告、安全风险分析报告……设计...

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二类医疗器械.doc

螀医用缝合针(不带线)螆脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀芅肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳荿脑膜镊、...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

螄第二类医疗器械经营备案流程图膄蝿1《第二类医疗器械经营备案表》、袀2《第二类医疗器械经营企业备案申请...

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医疗器械注册过程探讨.ppt

医疗器械处医疗器械注册过程探讨qixc@jsczfda.坑伊踌鸡暴须毯造黔镀每丙照短荡弯镁牙锈又哦狡多众避鸳貌帅...

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境内第二类医疗器械注册审批办事流程示意图.doc

境内第二类医疗器械注册审批办事流程示意图注册申请人提交申报材料不符合要求的5个工作日内告知补正内容不属...

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湖南第二类医疗器械注册核查标准.doc

湖南省第二类医疗器械注册核查标准医疗器械注册核查范围(一)临床试验资料真实性(不需要提交临床试验资料或者...

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浙江第二类医疗器械注册申请表.doc

邢唷??

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安徽第三类医疗器械.doc

安徽省第三类医疗器械注册证变更申请表产品名称:申请企业:申请时间:(盖章)安徽省食品药品监督管理局制填写说...

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吉林第二类医疗器械产品注册收费.doc

吉林省第二类医疗器械产品注册收费实施细则(试行)依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令...

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医疗器械注册流程等简介.ppt

医疗器械注册流程简介目的:内部学习交流内容提要概述产品注册体系考核endEnd概述法规依据注册流程审批环节法...

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三类医疗器械注册专员新手必读.docx

三类医疗器械注册专员新手必读??这是医疗器械注册老手总结的新手入门秘籍,请仔细阅读:?1.注册专员最好有点生...

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进口ⅱ类医疗器械延续注册.docx

进口Ⅱ类医疗器械延续注册根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,对医疗器械按照风险程度实...

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进口医疗器械注册审批子项三.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..进口医疗器械注册审批子项三:进口医疗器械延续注册审批...

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进口二类医疗器械注册.doc

进口二类医疗器械注册一、关于注册申请表填写要求:(一)所填项目要中英文对照;(二)申报时必须打印两份;(三)所...

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国内二类医疗器械产品注册流程.docx

国内二类医疗器械(不含IVD)产品注册流程三类二类伦理申请备案补充资料20个工作日40个工作日3个工作日10个工...

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医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械...

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二类及三类医疗器械注册申报资料要求及说明.docx

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械注册申报资料要求及说明根据CFDA发布的《关于...

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二类及三类医疗器械注册申报资料要求及说明.docx

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械注册申报资料要求及说明根据CFDA发布的《关于...

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境内第二类医疗器械注册审批程序.doc

2005年12月09日发布境内第二类医疗器械注册(重新注册)由受理、技术审评、行政审批环节构成。审批总时限为自...

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二类医疗器械.doc

基础外科手术器械:医用缝合针(不带线)神经外科手术器械:神经外科脑内用刀,神经外科脑内用钳,神经外科脑内用...

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医疗器械拜访流程.ppt

销售代表销售拜访标准流程操作流程计划计划根据区域医院分布、医院分级和拜访频率的要求,安排合理的走店...

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医疗器械注册知识问.docx

医疗器械注册11问定义医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其...

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广东省第三类医疗器械首次注册核查.docx

广东省第三类医疗器械首次注册核查信息以来来源于奥咨达官网若想了解更多请点击一、项目名称:第三类医疗器械...

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境内第三类医疗器械注册审批程序.doc

境内第三类医疗器械、境外医疗器械(包括首次、重新注册、纠错、变更等)审批程序2005年11月14日发布境内第三...

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境内三类医疗器械注册流程.doc

境内三类医疗器械注册流程:流程部门职能及人员工作日处理电话及地点备注及依据受理SFDA行政受理服务中心形式...

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医疗器械认证流程.docx

医疗器械认证流程医疗器械认证包括. 1、产品安全认证. 2、质量管理体系认证医疗器械怎样取得“安全认证标志...

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医疗器械注册检验申请流程.docx

性使用输液器、注射器、医用防护口罩、医用防护服等。目前正在筹备建立医疗器械软件评估和电磁兼容实验室。...

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代理境内第一类医疗器械注册.docx

代理境内第一类医疗器械注册信息以来来源于奥咨达官网若想了解更多请点击s/view/id/2503 一、许可内容境内第...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

第二类医疗器械经营备案流程图1《第二类医疗器械经营备案表》、2《第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对...

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医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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医疗器械注册综述资料.doc

注册申报资料4综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1概述该产品为……。该产品主要由……。根据国家药品监督...

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三类医疗器械注册审评流程图.doc

三类医疗器械注册审评流程图三类医疗器械审评审批程序图.窗体顶部窗体底部?2002本站由国家药品监督管理局主...

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医疗器械产品注册详细流程.pdf

注册申报资料要求一、注册申报资料依据《关亍公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(201...

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I类医疗器械.doc

序号名称品名举例类别2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、...

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医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法(2004年5月28日国家食品药品监督管理局局务会审议通过,2004年8月9日国家食品药品监督管...

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医疗器械分类.xlsx

A6846植入材料和人工器官6877介入器材BⅢ-6821医用电子仪器设备Ⅲ-6822医用光学器具Ⅲ-6845体外循环及血液处...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械临床试验是对.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械地临床试验是对申办方申请注册地医疗器械地临床试用或验...

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医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法(2004年5月28日国家食品药品监督管理局局务会审议通过,2004年8月9日国家食品药品监督管...

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医疗器械分类.xlsx

A6846植入材料和人工器官6877介入器材BⅢ-6821医用电子仪器设备Ⅲ-6822医用光学器具Ⅲ-6845体外循环及血液处...

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医疗器械注册介.pptx

新法规形势下的注册与备案申请程序北京2017年4月目录医疗器械上市2第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分...

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注册医疗器械的流程步骤方法资料.ppt

医疗器械注册流程广州蓝韵医药研究有限公司研发部概述产品注册体系考核概述法规依据注册流程审批环节法规依...

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第三类医疗器械经营.doc

第三类医疗器械经营许可业务手册云南省药品监督管理局2018年月日 目录前言 -2-一、受理范围 -3-二、办理依据...

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第一类医疗器械产品首次注册审批程序.doc

第一类医疗器械产品首次注册审批程序许可事项:第一类医疗器械首次注册许可对象:第一类医疗器械产品注册申请...

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医疗器械注册过程探讨课件.ppt

医疗器械处医疗器械注册过程探讨qixc@jsczfda.欢迎欢迎交流主讲陈仲英779392403@知识经验的分享是我回馈社...

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医疗器械注册证书纠错.doc

医疗器械注册证书纠错-技术审评环节管理规范(发布日期二OO七年三月二十六日)2007-05-0814:48???一、医疗器械...

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医疗器械注册产品标准.doc

YZB/黑医疗器械注册产品标准YZB/黑-2005定制式义齿加工2005--发布2005--实施XXXXX(企业名称)发布YZB/黑-200...

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医疗器械注册流程.ppt

提交许可申请和相关材料1受理台:接受材料、发放文书2.1.12.3.1不予受理决定书受理中心:形式审查2.2.1受理中...

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代理境内第一类医疗器械注册.docx

代理境内第一类医疗器械注册信息以来来源于奥咨达官网若想了解更多请点击/view/id/2503 一、许可内容境内第...

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医疗器械拜访流程.ppt

销售代表销售拜访标准流程操作流程计划计划根据区域医院分布、医院分级和拜访频率的要求,安排合理的走店...

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国内二类医疗器械产品注册流程(修订版).doc

国内二类医疗器械(不含IVD)产品注册流程三类二类伦理申请备案补充资料20个工作日40个工作日3个工作日10个工...

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医疗器械注册介绍课件.ppt

新法规形势下的注册与备案申请程序北京2017年4月目录医疗器械上市2第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分...

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fe西安注册内资医疗器械公司流程.doc

北京注册内资医疗器械公司流程1、公司名称:北京***医疗器械有限公司2、设立条件:(1)、与实际使用相匹配的注...

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《医疗器械注册管理办法》（.doc

《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施...

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注册医疗器械流程步骤方法.ppt

医疗器械注册流程广州蓝韵医药研究有限公司研发部概述产品注册体系考核概述法规依据注册流程审批环节法规依...

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第二类医疗器械首次注册核查.doc

A222-000第二类医疗器械首次注册核查一、项目名称:第二类医疗器械首次注册核查二、核查内容: 第二类医疗器械...

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第三类医疗器械经营.doc

第三类医疗器械经营许可业务手册云南省药品监督管理局2018年月日 目录前言 -2-一、受理范围 -3-二、办理依据...

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进口各类医疗器械产品注册流程.docx

进口I类医疗器械注册流程境外企业生产的医疗器械注册,应提交如下材料:1.境外医疗器械注册申请表2.医疗器械生...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

第二类医疗器械经营备案流程图1《第二类医疗器械经营备案表》、2《第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对...

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医疗器械分类.xlsx

A6846植入材料和人工器官6877介入器材BⅢ-6821医用电子仪器设备Ⅲ-6822医用光学器具Ⅲ-6845体外循环及血液处...

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医疗器械分类.doc

医疗器械的分类和确定??医疗器械可分为三类:第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械的医疗器械...

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医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医...

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注册医疗器械销售公司流程.docx

注册医疗器械销售公司流程存遇服务范围:公司注册、注册公司代理、商标注册、代理记账、新三板开户、劳务派遣...

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注册医疗器械的流程步骤方法.ppt

医疗器械注册流程广州蓝韵医药研究有限公司研发部籽顺项沾饰氖锑铸饵弛藕聊劲崎絮戎颜锦尚惟眯审慌栏酮誓认...

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医疗器械注册检测.docx

什么是医疗器械注册检测第二类、第三类医疗器械有SFDA和国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进...

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医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医...

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三类医疗器械注册流程.docx

三类医疗器械注册流程存遇服务范围:公司注册、注册公司代理、商标注册、代理记账、新三板开户、劳务派遣、审...

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第三类医疗器械经营.doc

第三类医疗器械经营许可业务手册云南省药品监督管理局2018年月日 目录前言 -2-一、受理范围 -3-二、办理依据...

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第三类医疗器械企业经营许可流程.doc

第三类医疗器械企业经营许可流程申请人到行政服务中心中心食药监窗口申请申请事项依法不需要取得行政许可的...

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医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医...

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美国FDA医疗器械注册.ppt

美国FDA食品药品监督管理局法规概览William(Bill)M.Sutton医疗器械与放射健康中心小型制造商、国际及消费者...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

附件1第二类医疗器械经营备案流程图(法定时限:当场办结)备案人进行网上申报不属于本局职权范围的不予备案,告...

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第二类医疗器械产品注册表.xls

第二类医疗器械产品注册表注?册?证?号审批日期有效期截止日产品名称准产注册号批准日期产品名称规格型号川食...

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注册医疗器械的流程步调方法[整理版.ppt

医疗器械注册流程广州蓝韵医药研究有限公司研发部帚宝够吕曾谤亲蚊互葫豹刚迷慢饮预敷苹逸资展步回曹弱僻逆...

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医疗器械监督管理条例》-医疗器械注册管理.pptx

《医疗器械监督管理条例》——医疗器械注册管理2014年9月1主要内容对新《条例》的总认识和理解新《条例》中...

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医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医...

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二、三类医疗器械目录.xls

神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣...

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第三类医疗器械经营.doc

第三类医疗器械经营许可业务手册云南省药品监督管理局2018年月日 目录前言 -2-一、受理范围 -3-二、办理依据...

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医疗器械分类.xlsx

A6846植入材料和人工器官6877介入器材BⅢ-6821医用电子仪器设备Ⅲ-6822医用光学器具Ⅲ-6845体外循环及血液处...

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医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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2007年下半年二类医疗器械注册情况.doc

2007年下半年二类医疗器械注册情况序号产品名称型号执行标准生产单位生产地址注册号注册日期1BIOBASE系列分...

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一类、二类、三类医疗器械.doc

一类、二类、三类医疗器械的区别一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医...

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医疗器械注册介绍.pptx

新法规形势下的注册与备案申请程序北京 2017年4月目录医疗器械上市2第四条国家对医疗器械按照风险程度实行...

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医疗器械注册研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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医疗器械分类.doc

序号名称品名举例管理类别-1医用缝合针(不带线)Ⅱ-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶...

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一类二类三类医疗器械区别.doc

一类、二类、三类医疗器械的区别一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医...

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医疗器械注册流程.ppt

提交许可申请和相关材料1受理台:接受材料、发放文书2.1.12.3.1不予受理决定书受理中心:形式审查2.2.1受理中...

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医疗器械注册流程.ppt

提交许可申请和相关材料1受理台:接受材料、发放文书2.1.12.3.1不予受理决定书受理中心:形式审查2.2.1受理中...

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医疗器械销售流程.doc

我们在做销售的过程中,会发现很多行业的销售都有各自的特点,特别是医疗器械的销售更有其独特的地方,在销售的...

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医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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医疗器械注册管理办法.doc

国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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二类及三类医疗器械注册申报资料要求及说明.docx

医疗器械注册申报资料要求及说明根据CFDA发布的《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公...

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第二类医疗器械注册办理流程图.doc

第二类医疗器械注册办理流程图三、行政审批2、核准5个工作日公示7天(不计入审批时限)一、受理(自受理申请之...

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第一类医疗器械注册证、医疗器械经营企业内设零售门店《医.doc

第一类医疗器械注册证、医疗器械经营企业内设零售门店《医疗器械经营企业许可证》补办审批(十三)第一类医疗...

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医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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境内第二类医疗器械注册延续注册.doc

境内第二类医疗器械注册延续注册申请材料目录及具体要求1、《医疗器械产品延续注册申请表》(1)应有营业执照...

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国产医疗器械重新注册（第一类）办理流程图.doc

国产医疗器械重新注册(第一类)办理流程图(法定时限:40个工作日承诺时限:5个工作日)申请人备齐资料提出申请窗...

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广东省二类医疗器械首次注册.doc

广东省二类医疗器械首次注册提交临床资料的有关要求根据《医疗器械注册管理办法》附件12《医疗器械注册临床...

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一类、二类、三类医疗器械区别.doc

一类、二类、三类医疗器械的区别一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医...

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一类、二类、三类医疗器械区别.doc

一类、二类、三类医疗器械的区别一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医...

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医疗器械注册综述资料.doc

综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1 概述该产品为……。该产品主要由……。根据国家药品监督管理局《XXX...

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