医疗器械管理流程.doc

医疗器械管理流程

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二类医疗器械申请表 河北省第二类医疗器械产品注册申请表.doc

二类医疗器械申请表河北省第二类医疗器械产品注册申请表

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如何注册二类医疗器械许可.docx

如何注册二类医疗器械许可简介第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微...

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医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医...

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医疗器械分类.doc

医疗器械分类影像诊断监护,心电CT,X光机,观片灯,洗片机,显示器,射线防护心电监护,动态血压,胎儿监护,心电图...

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陕西省二类医疗器械注册流程.docx

陕西省二类医疗器械注册注册办理部门联系方法:1. 陕西省食品药品监督管理局行政许可受理办公室地址:陕西省西...

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医疗器械注册流程、文件.xls

国产二类注册流程国产三类注册流程新开办国产二、三类企业注册流程

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医疗器械分类.doc

医疗器械分类影像诊断监护,心电CT,X光机,观片灯,洗片机,显示器,射线防护心电监护,动态血压,胎儿监护,心电图...

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医疗器械注册过程探讨.ppt

医疗器械处医疗器械注册过程探讨qixc@jsczfda.欢迎欢迎交流主讲陈仲英779392403@知识经验的分享是我回馈社...

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医疗器械注册证到期流程.pptx

—医疗器械注册证到期流程今天我们讲的问题是“医疗器械注册证到期我们该怎么做”一、许可依据:《医疗器械监...

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医疗器械拜访流程.ppt

销售代表销售拜访标准流程操作流程跟进结束拜访沟通答疑探寻拜访开场准备计划计划跟进结束拜访沟通答疑探寻...

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重新注册医疗器械产品（第一类）审批.doc

重新注册医疗器械产品(第一类)审批法定依据:国务院《医疗器械监督管理条例》第十四条办理程序:1、申请已领取...

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第三类医疗器械经营许可申办流程图.doc

第三类医疗器械经营许可申办流程图材料受理审查申请事项属于本部门职权范围,材料齐全符合法定形式,发给《医...

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第一类医疗器械产品生产注册.doc

第一类医疗器械产品生产注册审批流程图(法定办结时限:30个工作日,承诺办结时限:15个工作日)申请人提出申请申...

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医疗器械注册登记表.doc

医疗器械注册登记表注册号:生产企业名称企业注册地址生产地址产品名称型号、规格产品标准产品性能结构及组成...

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医疗器械注册变更.doc

医疗器械注册变更(登记事项)申请表注册人名称(并加盖公章):产品名称:注册证号:法定代表人(签字):申请日期:湖...

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医疗器械注册务实.ppt

医疗器械产品注册务实难!难!难!大环境国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要江苏省国民经济和社会发展第十...

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医疗器械注册过程探讨PPT课件.ppt

医疗器械处医疗器械注册过程探讨qixc@jsczfda.欢迎欢迎交流主讲陈仲英779392403@知识经验的分享是我回馈社...

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cmdr-加拿大医疗器械注册.doc

CMDRMedical?Devices?RegulationsSOR/98-282Registration?7?May,?1998FOOD?AND?DRUGS?ACTMedical?Devices?R...

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医疗器械注册申报.ppt

The Registration regulations of Medical instruments医疗器械注册法规南京江宁高新园Nanjing jiangning H...

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三类医疗器械注册专员新手必读.doc

这是医疗器械注册老手总结的新手入门秘籍,请仔细阅读:1.注册专员最好有点生产经验,或在车间呆过的、有过销售...

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第一类医疗器械产品注册申请表.doc

第一类医疗器械产品注册申请表产品名称型号规格生产企业名称法人代表地址邮编电话联系人注册受理日期受理号...

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怎样注册二三类医疗器械公司.doc

怎样注册二三类医疗器械公司申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡并按照药监局的要求布局(由代理方...

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三类医疗器械注册专员新手必读.docx

三类医疗器械注册专员新手必读这是医疗器械注册老手总结的新手入门秘籍,请仔细阅读:1.注册专员最好有点生产...

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医疗器械分类.doc

医疗器械分类一、医疗器械分为3类,分别是“I, II, III”类.I型是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的...

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三类医疗器械产品运行流程及相关法规.pdf

病例讨论—1例多发性大动脉炎(头臂型)病人的护理疾病介绍病史介绍目录相关问题讨论术后护理重点疾病介绍疾病...

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江西省第二类医疗器械延续注册审批程序.doc

江西省第二类医疗器械延续注册审批程序附件1受理号:______江西省食品药品药品监督管理局第二类医疗器械注册...

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放疗类医疗器械注册申报要求解析.pdf

放疗类医疗器械注册申报要求解析审评一处谷晓芳1?相关背景介绍?放射治疗简介?放射治疗相关医疗器械介绍?不同...

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如何注册两、三类医疗器械公司.docx

怎样注册二三类医疗器械公司申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡并按照药监局的要求布局(由代理方...

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陕西省二类医疗器械注册流程.doc

陕西省二类医疗器械注册流程陕西省二类医疗器械注册注册办理部门联系方法:1. 陕西省食品药品监督管理局行政...

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医疗器械分类.doc

编号分类名称名称品名举例管理分类6804-66804眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器III6815注射穿刺器...

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第三类医疗器械目录.doc

湖南省医疗器械批发企业现场检查验收标准------- 人员与机购条款1.4项中经营Ⅲ类医疗器械内容6821 医用电子...

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II类医疗器械.doc

6801-16801基础外科手术器械医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)II6803-16803神经外科手术器械神经外科脑...

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三类医疗器械分类目录.doc

三类医疗器械分类目录发布日期:2011-03-03发布者:admin页面功能: 【字体:大中小】三类医疗器械分类目录6804...

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第三类医疗器械分类目录.doc

第三类医疗器械分类目录编码代号6815注射穿刺器械分类编号6815.1管理类别Ⅲ类品名举例一次性使用无菌注射器...

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医疗器械注册必要资料三类器械分类目录.xlsx

三类医疗器械分类目录001 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂002 Ⅲ-1 与致病性病原体...

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医疗器械注册申报.ppt

The Registration regulations of Medical instruments医疗器械注册法规南京江宁高新园Nanjing jiangning H...

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医疗器械拜访流程.ppt

销售代表销售拜访标准流程操作流程跟进结束拜访沟通答疑探寻拜访开场准备计划计划跟进结束拜访沟通答疑探寻...

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办理第二类医疗器械产品生产注册流程.doc

第二类医疗器械产品生产注册许可项目名称: 第二类医疗器械产品生产注册编号:许可程序: 一、申请与受理请登陆...

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医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料 5) 5、概述产品名称: xxx 产品型号: xxx 公司名称: xxx 有限公司日期: 2014 年 10月管理类别...

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陕西省二类医疗器械注册流程.docx

陕西省二类医疗器械注册注册办理部门联系方法: 1. 陕西省食品药品监督管理局行政许可受理办公室地址: 陕西省...

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注册医疗器械的流程步骤方法.ppt

医疗器械注册流程广州蓝韵医药研究有限公司研发部要?概述?产品注册?体系考核概述?法规依据?注册流程?审批环...

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二类和三类医疗器械注册申报资料要求和说明.docx

北京鑫金证国际技术服务有限公司医疗器械注册申报资料要求及说明根据 CFDA 发布的《关于公布医疗器械注册申...

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进口医疗械注册流程细解.docx

进口医疗器械注册流程细解 1. 实施依据: 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》 2. 申请人提...

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未获得境医疗器械上市许可的第二三类境外医疗器械首次注册.docx

文章来源:奥咨达医疗器械服务集团—好东西记得要分享哦! 未获得境外医疗器械上市许可的第二、三类境外医疗器...

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第三类医疗器械注册资料及其审批流程.docx

第三类医疗器械注册流程一、注册申报资料 1 、申请表(区分进口和境内医疗器械注册申请表)。 2 、证明文件境...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

第二类医疗器械经营备案流程图企业递交的资料受理部门资料齐全备案材料符合规定要求医疗器械备案凭证受理部...

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医疗器械注册过程探讨.ppt

L o g o 医疗器械处医疗器械注册过程探讨 qixc@jsczfda. Evaluation only. Evaluation only. Created with...

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医疗器械分类.doc

共 7页第 1页编号分类名称名称品名举例管理分类 6804-6 6804 眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器 ...

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未获得境外医疗器械上市许可的第二.三类境外医疗器械首次注册.docx

奥咨达医疗器械服务集团—只专注于医疗器械领域文章来源:奥咨达医疗器械服务集团—好东西记得要分享哦! 未获...

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医疗器械注册管理办法.ppt

《医疗器械注册管理办法》总则?第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。?境内第...

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第三类医疗器械.doc

管理类别名称品名举例Ⅲ类注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输...

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医疗器械注册申报题库.ppt

The Registration regulations of Medical instruments 医疗器械注册法规南京江宁高新园 Nanjing jiangning...

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进口二、三类医疗器械及体外诊断试剂产品注册流程.docx

进口二/ 三类医疗器械及体外诊断试剂产品注册流程一、申请人提交材料目录: 资料编号 1 、境外医疗器械注册申...

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如何注册二类医疗器械许可 (2).docx

上海注册公司册二类医疗器械许可简介第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 X 线拍片机、...

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三类医疗器械进口医疗器械注册受理程序.docx

三类医疗器械、进口医疗器械注册受理程序医疗器械注册申报资料形式标准一、申报资料按本受理标准附件中载明...

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三类医疗器械有哪些.docx

. 锁方式在 Android 系统手机当中比较常见, 但是随着大量入门用户接触到这类智能手机并且使用这种解锁方式时...

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[第二类医疗器械注册审批程序.doc

事项依据医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)...

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[第三类医疗器械经营公司注册.doc

上海注册公司医疗器械经营企业开办办事指南一、适用范围本指南适用于本市第三类医疗器械经营企业新开、变更...

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三类医疗器械经营公司注册流程.doc

1 1 新办医疗器械经营公司流程目录 1.内资公司注册办理流程图………………………………… 1 2.医疗器械经营...

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医疗器械分类目录-第一类医疗器械(2015).doc

医疗器械分类目——第Ⅰ类(2015)第1页共2页医疗器械分类概述—第Ⅰ类器械(2015)作为Ⅰ类医疗器械管理产品管...

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医疗器械二类备案证注销程序.doc

医疗器械二类备案证注销程序发布时间:2016-4-27项目名称:医疗器械二类备案注销法定实施主体:昌平区食品药品...

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美国fda医疗器械注册ppt.ppt

美国FDA食品药品监督管理局法规概览William (Bill) M. Sutton医疗器械与放射健康中心小型制造商、国际及消费...

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一类医疗器械产品注册、重新注册、变更.doc

一类医疗器械产品注册、重新注册、变更一类医疗器械产品注册、重新注册、变更一、行政许可内容一类医疗器械...

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国产医疗器械注册指南.doc

国产医疗器械注册指南一、项目名称:国产医疗器械注册二、许可内容:境内第三类医疗器械首次注册三、设定和实...

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医疗器械注册管理办法.doc

《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 4 号) 2014 年 07月 30日发布国家食品药品监督管理...

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第二类医疗器械产品注册申请表.doc

山东省食品药品监督管理局行政许可事项申请表申请项目: 第二类医疗器械产品注册产品名称: 项目编号: Y01 申...

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河南省第二类医疗器械注册申请表.doc

受理号: 河南省第二类医疗器械注册申请表产品名称: 规格型号: 申请企业(盖章) : 申报日期: 河南省食品药品监...

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办理第二类医疗器械产品生产注册流程.doc

38-8-02_ 第二类医疗器械产品生产注册许可项目名称: 第二类医疗器械产品生产注册编号: 38-8-02 许可程序: 一...

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二类医疗器械产品注册证核发(重新注册).doc

二类医疗器械产品注册证核发( 重新注册) 一、行政许可项目名称:二类医疗器械产品注册证核发( 重新注册) 二、...

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二类医疗器械产品注册证核发.doc

一、行政许可项目名称:二类医疗器械产品注册证核发(首次注册) 二、行政许可内容:二类医疗器械产品首次注册三...

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国产三类医疗器械产品试产注册流程.doc

国产三类医疗器械产品试产注册流程一、注册申请表填写要求(参见规范性文件国药监械[2002]18 号《境内第三类...

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第三类医疗器械目录.doc

湖南省医疗器械批发企业现场检查验收标准------- 人员与机购条款 1.4 项中经营Ⅲ类医疗器械内容 6821 医用电...

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医疗器械注册过程探讨 PPT课件.ppt

L o g o 医疗器械处医疗器械注册过程探讨 qixc@jsczfda. 迎交流主讲陈仲英 779392403@ 知识经验的分享是我回...

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《境内第二类医疗器械注册审批程序.》.doc

境内第二类医疗器械注册审批程序 2005 年 12月 09日发布境内第二类医疗器械注册( 重新注册) 由受理、技术审...

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医疗器械注册资料要求.ppt

医疗器械注册资料要求?医疗器械注册申请表; ?医疗器械生产企业资格证明; ?产品技术报告; ?安全风险分析报告...

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第二类医疗器械首次注册核查.doc

A222-000 第二类医疗器械首次注册核查一、项目名称:第二类医疗器械首次注册核查二、核查内容: 第二类医疗器...

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二类医疗器械.doc

医用缝合针( 不带线) 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳脑膜镊、垂体瘤...

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注册医疗器械的流程步骤方法.ppt.ppt

医疗器械注册医疗器械注册流程流程广州蓝韵医药研究有限公司广州蓝韵医药研究有限公司研发部研发部. 内容提...

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医疗器械注册专员培训.doc

医疗器械注册专员培训目录 1 专员培训概述 2 法规 3 标准复核第一章概述第二章标准复核工作程序第三章产品企...

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医疗器械注册专员培训.doc

医疗器械注册专员培训目录 1 专员培训概述 2 法规 3 标准复核第一章概述第二章标准复核工作程序第三章产品企...

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二类医疗器械注册流程条件时间.xlsx

办理二类医疗器械经营备案凭证的流程、材料、时间流程准备材料时间签订协议预付定金我司准备 1个工作日查名...

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医疗器械二类.doc

— 2—附件 1《医疗器械经营监督管理办法》(征求意见稿) 第一章总则第一条为加强医疗器械经营监督管理,规范...

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医疗器械注册过程探讨.ppt

L o g o 医疗器械处医疗器械注册过程探讨 qixc@jsczfda. 迎交流主讲陈仲英 779392403@ 知识经验的分享是我回...

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医疗器械注册产品标准.doc

YZB/ 黑医疗器械注册产品标准 YZB/ 黑-2005 定制式义齿加工 2005- - 发布 2005- - 实施 XXXXX (企业名称) 发...

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医疗器械注册产品标准.doc

YZB/ 黑医疗器械注册产品标准 YZB/ 黑-2005 定制式义齿加工 2005- - 发布 2005- - 实施 XXXXX (企业名称) 发...

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注册医疗器械的流程步骤方法.ppt.ppt

医疗器械注册医疗器械注册流程流程广州蓝韵医药研究有限公司广州蓝韵医药研究有限公司研发部研发部. 内容提...

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江苏省第二类医疗器械产品注册流程图.doc.doc

江苏省第二类医疗器械产品注册流程图注册基本条件: 1. 有拟注册的产品样品; 2. 已有拟注册产品适用的标准; ...

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广东各地一类医疗器械首次注册.pdf.pdf

广东各地一类医疗器械首次注册申报材料编写及注意事项 2013.05.10 广州★注册申报材料: 1 、《第一类医疗器...

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医疗器械注册流程、文件.xls.xls

国产二类注册流程国产三类注册流程研发(首次注册) 样机(首次注册) 检测中心检测( 45个工作日) 标准临床(首次...

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医疗器械注册培训.ppt.ppt

LOGO 医疗器械注册培训---------- 学习交流讲座苏州苏豪生物材料科技有限公司市场部成蓥栋 2010 年8月 16 p...

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医疗器械注册务实.pdf.pdf

叩开精准营销之门手机广告的精准、互动、可计算、可管理的高送达率, 深深地打动了广告主。文/ 石诚“如果想...

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北京市第三类医疗器械产品注册核查.doc.doc

北京市第三类医疗器械产品注册核查发布时间: 2011-04-25 项目名称:北京市第三类医疗器械产品注册核查编号:京...

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三类医疗器械首次注册模板（第二版）.pdf.pdf

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国产三类医疗器械产品试产注册流程.doc

国产三类医疗器械产品试产注册流程国产三类医疗器械产品试产注册流程一、注册申请表填写要求( 参见规范性文...

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医疗器械分类.doc

1 6801 基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别-1 医用缝合针(不带线) Ⅱ-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、...

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i类医疗器械.doc

最新医疗器械分类目录( 2013 版) 6802 显微外科手术器械序号名称品名举例类别 1 显微外科用刀、凿显微喉刀Ⅰ...

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二类医疗器械.doc

医用缝合针( 不带线) 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳脑膜镊、垂体瘤...

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二类医疗器械.doc

医用缝合针( 不带线) 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳脑膜镊、垂体瘤...

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泰州市第一类医疗器械注册申请表.doc

受理流水号: 批准流水号; 泰州市第一类医疗器械注册申请表产品名称: 商品名称: 申请企业: 盖章江苏省泰州食...

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