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医疗器械采购流程

医疗器械采购流程.doc

医疗器械销售行业每年以 14% ~ 15% 的增长率迅速发展医疗器械行业具有知识密集和资金密集的特点。但是产品价...

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三类医疗器械目录

三类医疗器械目录.xls

医疗器械分类目录 01. 《医疗器械分类目录》的说明 02.6801 基础外科手术器械 04.6803 神经外科手术器械 06...

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医疗器械注册申请表

医疗器械注册申请表.doc

受理号: 医疗器械注册申请表产品名称: 规格型号: 生产厂家: 成都市食品药品监督管理局填表说明 1.按照《医疗...

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医疗器械分类

医疗器械分类.doc

1 6801 基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别-1 医用缝合针(不带线) Ⅱ-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、...

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办理第二类医疗器械产品生产注册流程

办理第二类医疗器械产品生产注册流程.doc

38-8-02_ 第二类医疗器械产品生产注册许可项目名称: 第二类医疗器械产品生产注册编号: 38-8-02 许可程序: 一...

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4.2第二类医疗器械生产注册审批

4.2第二类医疗器械生产注册审批.pdf

办事指南办事流程表格下载首页机构设置法律法规信息公开办事大厅公众互动食品药品监管新闻网第二类医疗器械...

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第二类医疗器械产品注册审批须知

第二类医疗器械产品注册审批须知.doc

第二类医疗器械产品注册审批须知一、行政许可项目名称:医疗器械注册证审批二、行政许可内容:第二类医疗器械...

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美国fda医疗器械注册(510k).

美国fda医疗器械注册(510k)..ppt

美国 FDA 食品药品监督管理局法规概览 William (Bill) M. Sutton 医疗器械与放射健康中心小型制造商、国际及...

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二类医疗器械产品注册证变更审批

二类医疗器械产品注册证变更审批.docx

106-003 二类医疗器械产品注册证变更审批时间:2011-7-14 作者: 一?行政许可项目名称: 二类医疗器械产品注册...

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如何进口医疗器械?医疗器械进口流程

如何进口医疗器械?医疗器械进口流程.pptx

如何进口医疗器械医疗器械进口流程一、医疗器械进口流程: 1、签订进口合同,国外供应商发货; 2、海运至国内码...

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医疗器械注册产品标准

医疗器械注册产品标准.doc

YZB/ 黑医疗器械注册产品标准 YZB/ 黑-2005 定制式义齿加工 2005- - 发布 2005- - 实施 XXXXX (企业名称) 发...

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二类医疗器械

二类医疗器械.doc

医用缝合针( 不带线) 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳脑膜镊、垂体瘤...

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医疗器械类别

医疗器械类别.xlsx

序号名称品名举例管理类别 6801 基础外科手术器械-1医用缝合针(不带线) Ⅱ-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮...

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医疗器械分类

医疗器械分类.xlsx

A 6846 植入材料和人工器官 6877 介入器材 B Ⅲ- 6821 医用电子仪器设备Ⅲ- 6822 医用光学器具 BⅢ- 6845 体...

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第一类医疗器械注册信息表.doc

第一类医疗器械注册信息表.doc.doc

第一类医疗器械注册信息表生产企业名称安徽省星灵信息科技有限公司许可证号\登记号 2012129 生产范围Ⅰ类 6...

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第二类医疗器械产品注册审批须知

第二类医疗器械产品注册审批须知.doc

第二类医疗器械产品注册审批须知一、行政许可项目名称:医疗器械注册证审批二、行政许可内容:第二类医疗器械...

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二类医疗器械产品注册证变更审批

二类医疗器械产品注册证变更审批.docx

106-003 二类医疗器械产品注册证变更审批时间: 2011-7-14 作者: 一、行政许可项目名称:二类医疗器械产品注册...

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医疗器械注册流程等简介-课件(PPT讲稿)

医疗器械注册流程等简介-课件(PPT讲稿).ppt

医疗器械注册流程简介医疗器械注册流程简介目的:内部学习交流目的:内部学习交流制作人: 制作人: GRACE GRAC...

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国产医疗器械注册指南

国产医疗器械注册指南.doc

国产医疗器械注册指南一、项目名称:国产医疗器械注册二、许可内容:境内第三类医疗器械首次注册三、设定和实...

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国产医疗器械注册指南

国产医疗器械注册指南.txt

一、项目名称:国产医疗器械注册二、许可内容:境内第三类医疗器械首次注册三、设定和实施许可的法律依据:《医...

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III类三类医疗器械.

III类三类医疗器械..doc

III 类三类医疗器械 1 编号分类名称名称品名举例管理分类 6804-6 6804 眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃...

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iii类三类医疗器械

iii类三类医疗器械.doc

III 类三类医疗器械 1 编号分类名称名称品名举例管理分类 6804-6 6804 眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃...

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二类医疗器械

二类医疗器械.docx

国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的...

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医疗器械整机注册案例

医疗器械整机注册案例.doc

核心提示:整机注册是指整机组合部件中存在按医疗器械管理的部件。这些部件必须满足以下几个条件: 1.按医疗器...

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《医疗器械注册管理办法》

《医疗器械注册管理办法》.doc

1《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)2004年08月09日发布《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家...

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iii类三类医疗器械

iii类三类医疗器械.doc

III类三类医疗器械1编号分类名称名称品名举例管理分类6804-66804眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割...

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医疗器械一类

医疗器械一类.docx

附件第一类医疗器械产品目录6801基础外科手术器械序号产品类别(一级)产品类别(二级)产品描述预期用途品名举...

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医疗器械分类

医疗器械分类.xlsx

医疗器械分类代码序号6801基础外科手术器械-1-2-3-4-5-6-76802显微外科手术器械-1-2-3-4-5-66803神经外科手...

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二类医疗器械

二类医疗器械.docx

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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办理第二类医疗器械产品生产注册流程

办理第二类医疗器械产品生产注册流程.doc

办理第二类医疗器械产品生产注册流程(38-8-02)一、申请与受理申请人登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进...

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二类医疗器械产品注册证核发

二类医疗器械产品注册证核发.doc

一、行政许可项目名称:二类医疗器械产品注册证核发(首次注册)二、行政许可内容:二类医疗器械产品首次注册三...

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注册医疗器械的流程步骤方法

注册医疗器械的流程步骤方法.ppt

医疗器械注册医疗器械注册流程流程广州蓝韵医药研究有限公司广州蓝韵医药研究有限公司研发部研发部.内容提要...

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注册医疗器械的流程步骤方法-课件PPT(精)

注册医疗器械的流程步骤方法-课件PPT(精).ppt

医疗器械注册医疗器械注册流程流程广州蓝韵医药研究有限公司广州蓝韵医药研究有限公司研发部研发部.内容提要...

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第一类医疗器械产品注册证书变更

第一类医疗器械产品注册证书变更.doc

1第一类医疗器械产品注册证书变更许可事项:第一类医疗器械产品注册证书变更医疗器械注册证书载明内容发生下...

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三类医疗器械目录

三类医疗器械目录.xls

医疗器械分类目录01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械04.6803神经外科手术器械06.6805耳...

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第二类医疗器械产品首次注册

第二类医疗器械产品首次注册.doc

第二类医疗器械产品首次注册一、许可项目名称:第二类医疗器械产品首次注册二、依据:1.《医疗器械监督管理条...

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第一类医疗器械产品注册许可的办理流程及

第一类医疗器械产品注册许可的办理流程及.doc

1第一类医疗器械产品注册许可的办理流程及申报条件、申请材料目录一、申请条件:1、企业应根据《医疗器械分类...

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二类医疗器械.

二类医疗器械..docx

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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第一类医疗器械产品首次注册

第一类医疗器械产品首次注册.doc

第一类医疗器械产品首次注册许可事项:第一类医疗器械首次注册许可对象:第一类医疗器械产品注册申请人许可依...

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第一类医疗器械产品重新注册

第一类医疗器械产品重新注册.doc

第一类医疗器械产品重新注册许可事项:第一类医疗器械产品重新注册重新注册分为以下情况:★医疗器械注册证书...

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第一类医疗器械产品注册证书变更

第一类医疗器械产品注册证书变更.doc

第一类医疗器械产品注册证书变更许可事项:第一类医疗器械产品注册证书变更医疗器械注册证书载明内容发生下列...

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医疗器械注册

医疗器械注册.ppt

医疗器械注册1、准备资料2、流程要求3、报告要求4、分析报告广州蓝韵医药研究有限公司研发部 注册资料...

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注册医疗器械公司

注册医疗器械公司.doc

1类医疗器械可以直接销售2类需要许可证经营现在注册公司根据公司法规定:2人或2人以上有限公司注册资金最低要...

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医疗器械分类

医疗器械分类.doc

6801基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别-1医用缝合针(不带线)Ⅱ-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.docx

医疗器械注册管理办法国家食品药品监督管理总局国家食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》已...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)2014年07月30日发布国家食品药品监督管理总局令...

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第二类医疗器械产品注册证书核发流程图

第二类医疗器械产品注册证书核发流程图.doc

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江苏省第二类医疗器械产品注册流程图(2007版)

江苏省第二类医疗器械产品注册流程图(2007版).doc

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请问注册医疗器械公司的流程有哪些

请问注册医疗器械公司的流程有哪些.doc

漾瓮嗽樟勿灸吴谋侄榷绘眺坞喀柠又根翼没腆呕剧页滥项捉俺嫂桂条肤央蛛额厌酸腻刷奎仓傀会种拧婚寝庆誊抡惜...

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第二类医疗器械注册证书纠错办理程序

第二类医疗器械注册证书纠错办理程序.doc

撼话邓色处抿纬蒸粳别轻伦技禹跋棘复袁渐舌蝉瓶羊涛且埂淖恼豌疡祁驰湍收豁啪寐相串退瞧刮菇溶嗣寇逢捶喧铺...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

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医疗器械注册过程探讨2013-4-23

医疗器械注册过程探讨2013-4-23.ppt

医疗器械处医疗器械注册 探讨qixc@SunTech.欢迎欢迎交流产品注册团队知识经验的分享半年多来大家与我交流中...

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医疗器械注册过程探讨2013-4-23

医疗器械注册过程探讨2013-4-23.ppt

医疗器械处医疗器械注册 探讨qixc@SunTech.欢迎欢迎交流产品注册团队知识经验的分享半年多来大家与我交流中...

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医疗器械注册专员培训

医疗器械注册专员培训.doc

医疗器械注册专员培训目录注册专员培训概述法规标准复核概述标准复核工作程序产品企业标准的相关要求注册部...

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医疗器械注册过程探讨

医疗器械注册过程探讨.ppt

医疗器械处医疗器械注册过程 探讨qixc@jsczfda.舌鳖革陇逆舒抵洒透漠谆摄蝎拒看逗追晌汝喊二仰懒莉预嫁滦闪...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

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办理第二类医疗器械产品生产注册流程

办理第二类医疗器械产品生产注册流程.doc

涨芜翰隶遵息访秤硬夏移哑良袁闭咯仙铆哮字驯槽变迸耐郎庶辉坡裹豢吧赔圭寅望副培酱俱阂戎儿漓儿剖恕窖粉沉...

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医疗器械注册

医疗器械注册.ppt

医疗器械注册1、准备资料2、流程要求3、报告要求4、分析报告广州蓝韵医药研究有限公司研发部医疗器械注册资...

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第一类医疗器械产品注册.doc

第一类医疗器械产品注册.doc.doc

2、《医疗器械注册管理办法》第3、4、6、7条。三、申报条件:向省食品药品监督管理局办理第一类医疗器械生产...

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医疗器械注册所需资料-沃华国际医疗器械注册

医疗器械注册所需资料-沃华国际医疗器械注册.doc

国内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类注册所需资料:1.产品的总体描述General descript of the device2.预期用途描述Descrip...

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医疗器械注册专员培训

医疗器械注册专员培训.doc

医疗器械注册专员培训目录注册专员培训概述法规标准复核概述标准复核工作程序产品企业标准的相关要求注册部...

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医疗器械注册流程等简介

医疗器械注册流程等简介.ppt

医疗器械注册流程简介目的:内部学习交流制作人:GRACE内容提要概述产品注册体系考核endEnd概述法规依据注册流...

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医疗器械注册过程探讨

医疗器械注册过程探讨.ppt

医疗器械处医疗器械注册过程 探讨qixc@jsczfda.欢迎欢迎交流主讲陈仲英779392403@知识经验的分享是我回馈社...

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医疗器械注册办事流程

医疗器械注册办事流程.pdf

生产企业许可证(备案)提交申请材料形式审查疑难项目交业务处协当场更正(省或市局受理处)商补正材料(5个工作...

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医疗器械分类

医疗器械分类.doc

6801基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别-1医用缝合针(不带线)Ⅱ-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片...

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一 二 三类医疗器械

一 二 三类医疗器械.doc

一、二、三类医疗器械如何划分?一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。第一类是指,通过常规管理足以保...

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第一类医疗器械注册申请材料目录

第一类医疗器械注册申请材料目录.doc

第一类医疗器械注册申请材料目录序号申请材料名称1石家庄市第一类医疗器械产品注册申请表2第一类医疗器械生...

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医疗器械注册证到期流程

医疗器械注册证到期流程.pptx

—医疗器械注册证到期流程今天我们讲的问题是“医疗器械注册证到期我们该怎么做”一、许可依据:《医疗器械监...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药...

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2015年最新一类进口医疗器械注册产品备案流程(精选)

2015年最新一类进口医疗器械注册产品备案流程(精选).docx

2015年最新进口一类(医疗器械及体外诊断试剂)产品备案流程第一类医疗器械备案资料要求及说明一、备案资料(一...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.pdf

《医疗器械注册管理办法》(局令第 16 号)2004 年 08 月 09 日发布《医疗器械注册管理办法》于 2004 年 5 月...

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境内第三类和进口医疗器械注册审批(精选)

境内第三类和进口医疗器械注册审批(精选).docx

文章来源:奥咨达医疗器械服务集团—好东西记得要分享哦!境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范境内第三...

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境内第三类医疗器械首次注册

境内第三类医疗器械首次注册.doc

境内第三类医疗器械首次注册一、项目名称:国产医疗器械注册二、许可内容:境内第三类医疗器械首次注册三、设...

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医疗器械注册证.doc

医疗器械注册证.doc.doc

医疗器械注册证补办申请表注册人(盖章):产品名称:注册证号:法定代表人(签字):委托代理人:联系电话:联系地址...

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一类医疗器械注册产品公告名单.doc

一类医疗器械注册产品公告名单.doc.doc

一类医疗器械注册产品公告名单序号产品名称注册证号企业名称法定代表人注册地址生产地址有效期限1乳腺垫冀廊...

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加拿大CMDCAS医疗器械注册

加拿大CMDCAS医疗器械注册.doc

——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州加拿大的医疗管理实行产品注册制度不同于美国食品药品管理局...

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第二类医疗器械产品次注册

第二类医疗器械产品次注册.doc

第二类医疗器械产品首次注册一、许可项目名称:第二类医疗器械产品首次注册二、依据:1.《医疗器械监督管理条...

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医疗器械注册(重新册)

医疗器械注册(重新册).doc

医疗器械注册(重新注册)申请材料(范本及内容要求)境内第二类医疗器械注册(重新注册)由受理、技术审评、行政...

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医疗器械注册管理办

医疗器械注册管理办.doc

医疗器械注册管理办法国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药...

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医疗器械企业注册流

医疗器械企业注册流.doc

医疗器械企业注册流程第一步、注册网上注册用户名、密码(/Login/Register.aspx),登录填写的邮箱地址进行会员...

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一类医疗器械产品注证核发(重新注册)

一类医疗器械产品注证核发(重新注册).doc

一类医疗器械产品注册证核发(重新注册)时间:2013- - 作者:器械科一、业务类型行政许可类二、办事事项名称一...

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二类医疗器械有源、源《医疗器械注册证》许可事项变更办

二类医疗器械有源、源《医疗器械注册证》许可事项变更办.doc

二类医疗器械有源、无源《医疗器械注册证》许可事项变更办事指南一、许可事项:二类有源、无源《医疗器械注册...

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一类医疗器械产品注册、重新注册、变更

一类医疗器械产品注册、重新注册、变更.txt

一类医疗器械产品注册、重新注册、变更一、行政许可内容一类医疗器械产品注册、重新注册、注册证变更。二、...

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二类医疗器械产品注册证核发(首次注册)

二类医疗器械产品注册证核发(首次注册).doc

二类医疗器械产品注册证核发(首次注册)时间:2011-7-14 作者:一、行政许可项目名称:二类医疗器械产品注册证核...

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医疗器械不良事注及上报流程

医疗器械不良事注及上报流程.doc

医疗器械不良事件注册及上报流程1、登录系统输入网址:http://114.255.93.220/(联通用户) http://211.103.18...

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第二类医疗器械产品注册审批程序

第二类医疗器械产品注册审批程序.doc

第二类医疗器械产品注册审批程序许可项目名称:第二类医疗器械产品注册审批法定实施主体:江西省食品药品监督...

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医疗器械类别

医疗器械类别.xlsx

序号名称品名举例管理类别6801基础外科手术器械-1 医用缝合针(不带线) Ⅱ-2 基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮...

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食药监总局简化医疗器械重新注册流程

食药监总局简化医疗器械重新注册流程.doc

食药监总局简化医疗器械重新注册流程据了解,国家食药监总局为医疗器械重新注册流程“瘦身”,在确保上市产品...

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江苏省第二类医疗器械注册

江苏省第二类医疗器械注册.doc

江苏省第二类医疗器械注册申请材料要求一、医疗器械注册申请表江苏省医疗器械注册申请表分两种,一种供非体外...

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精品PPT课件----注册医疗器械的流程步骤方法

精品PPT课件----注册医疗器械的流程步骤方法.ppt

医疗器械注册 流程广州蓝韵医药研究有限公司研发部内容提要概述产品注册体系考核概述法规依据注册流程审批环...

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第三类和进口医疗器械注册审批操作规范

第三类和进口医疗器械注册审批操作规范.doc

境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械注册审批(指产品注册、许...

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境内第三类医疗器械首次注册

境内第三类医疗器械首次注册.docx

境内第三类医疗器械首次注册2012年11月05日发布一、项目名称:国产医疗器械注册二、许可内容:境内第三类医疗...

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关于实施第三类医疗器械首次注册

关于实施第三类医疗器械首次注册.doc

关于实施第三类医疗器械首次注册资料真实性核查工作的申请须知一、依据为做好境内第三类医疗器械首次注册现...

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二类医疗器械产品注册证核发(首次注册)

二类医疗器械产品注册证核发(首次注册).doc

二类医疗器械产品注册证核发(首次注册)时间:2011-7-14 作者:一、行政许可项目名称:二类医疗器械产品注册证核...

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医疗器械注册专员培训

医疗器械注册专员培训.doc

医疗器械注册专员培训目录注册专员培训概述法规标准复核概述标准复核工作程序产品企业标准的相关要求注册部...

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医疗器械分类

医疗器械分类.xls

名称品名举例管理类别6801基础外科手术器械医用缝合针(不带线) Ⅱ基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》于2004年5月...

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