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医疗器械临床试验方案范本讲解
医疗器械临床试验方案范本(共7页)
2022医疗器械临床试验方案范本
最新医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2)
医疗器械临床试验方案范本
医疗器械临床试验流程
医疗器械临床试验方案范本
医疗器械临床试验方案范本
医疗器械临床试验方案
医疗器械临床试验方案范本
3、医疗器械临床试验流程及操作规范
医疗器械临床试验方案
医疗器械临床试验方案范本
医疗器械临床试验方案
医疗器械临床试验方案范本
医疗器械临床试验检查要点及判定原则
医疗器械临床试验病例报告表
医疗器械临床试验检查要点及判定原则
医疗器械临床实验方案-plosone

医疗器械临床实验方案-plosone.doc

医疗器械临床试验方案产品名称: 全凭静脉三通监控自动注射系统型号规格: CONCERT-CL 实施者: 广西威利方舟科...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2)

医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的 1 、产品的原理及功...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》

《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》一、《规范》制定背景通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有...

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医疗器械临床试验方案范本

医疗器械临床试验方案范本.doc

医疗器械临床试验方案范本附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基...

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范

3、医疗器械临床试验流程及操作规范.docx

医疗器械临床试验流程及操作规范研发部:朱立武相关法规及指导原则《医疗器械注册管理办法》《医疗器械临床试...

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医疗器械临床试验规定

医疗器械临床试验规定.doc

《医疗器械临床试验规定》第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结...

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医疗器械临床试验现场检查要点

医疗器械临床试验现场检查要点.doc

附件2医疗器械临床试验现场检查要点(2016年)序号现场检查要点1临床试验条件与合规性1.1临床试验医疗机构1.1...

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医疗器械临床试验报告

医疗器械临床试验报告.doc

医疗器械临床试验报告产品名称:型号规格:实施者:承担临床试验的医疗机构:临床试验类别:临床试验负责人:(签字...

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医疗器械临床试验现场检查要点

医疗器械临床试验现场检查要点.doc

附件2医疗器械临床试验现场检查要点(2016年)序号现场检查要点1临床试验条件与合规性1.1临床试验医疗机构1.1...

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范

3、医疗器械临床试验流程及操作规范.doc

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《医疗器械临床试验规定》局令第号

《医疗器械临床试验规定》局令第号.doc

国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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《医疗器械临床试验规定》局令第5号

《医疗器械临床试验规定》局令第5号.doc

国家食品药品监督管理局令第5号? 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2)

医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能:本次进行临床试验的...

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《医疗器械临床试验规定》局令第5号

《医疗器械临床试验规定》局令第5号.doc

国家食品药品监督管理局令第5号? 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2)

医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能:本次进行临床试验的...

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《医疗器械临床试验规定》局令第号

《医疗器械临床试验规定》局令第号.doc

国家食品药品监督管理局令第5号? 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会...

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医疗器械临床试验方案

医疗器械临床试验方案.doc

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范

3、医疗器械临床试验流程及操作规范.doc

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医疗器械临床试验管理办法

医疗器械临床试验管理办法.doc

医疗器械临床试验管理办法(征求意见稿) 第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保...

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医疗器械临床试验备案办事

医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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医疗器械临床试验备案办事

医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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医疗器械临床试验备案办事

医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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医疗器械临床试验+:第三方临床试验稽查

医疗器械临床试验+:第三方临床试验稽查.doc

医疗器械临床试验:第三方临床试验稽查根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器械...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2)

医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能...

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[精品]医疗器械临床试验管理办法

[精品]医疗器械临床试验管理办法.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验管理办法(征求意见稿)第一章总则第一...

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医疗器械临床试验报告范本

医疗器械临床试验报告范本.docx

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.附件5医疗器械临床试...

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医疗器械临床试验合同书2

医疗器械临床试验合同书2.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..合同编号:医疗器械临床试验合同书试验产品名称:甲方(申...

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医疗器械临床试验相关规定

医疗器械临床试验相关规定.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..文章來源:奥咨达页疗器械服务集团-好东西记得耍分享哦...

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器械临床试验概述

器械临床试验概述.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..?医疗器械临床试验概述国际上对医疗器械临床试验非常重...

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医疗器械临床试验现场检查要点

医疗器械临床试验现场检查要点.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..附件2医疗器械临床试验现场检查要点(2016年)序号现场检...

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医疗器械临床试验报告范本模板

医疗器械临床试验报告范本模板.docx

医疗器械临床试验报告范本附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2)

医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能...

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医疗器械临床试验规定

医疗器械临床试验规定.doc

【发布单位】国家食品药品监督管理局??【发布文号】国家食品药品监督管理局令第5号??【发布日期】2004-01-1...

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范

3、医疗器械临床试验流程及操作规范.doc

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医疗器械临床试验-:数据管理

医疗器械临床试验-:数据管理.docx

医疗器械临床试验:数据管理临床试验要求根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器...

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医疗器械临床试验-:第三方临床试验稽查

医疗器械临床试验-:第三方临床试验稽查.docx

医疗器械临床试验:第三方临床试验稽查根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器械...

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医疗器械临床试验合同书

医疗器械临床试验合同书.doc

合同编号:医疗器械临床试验合同书试验产品名称:甲方(申办者):乙方(研究者):医疗器械临床试验合同书甲方(申办...

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医疗器械临床试验报告范本

医疗器械临床试验报告范本.doc

附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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医疗器械临床试验方案

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医疗器械临床试验方案? 产品名称:数字化超导可视人流监视仪型号规格:BAISON900系列实施者:昆明佰盛医疗科技...

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医疗器械临床试验方案

医疗器械临床试验方案.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..团而友殴氦活泥碗综沼驯仅主蚤卸负络俄骏螺屈湘逼侧页...

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医疗器械临床试验合同书

医疗器械临床试验合同书.docx

合同编号:医疗器械临床试验合同书试验产品名称:甲方(申办者):乙方(研究者):医疗器械临床试验合同书甲方(申办...

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北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则

北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则北京市第二类医...

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医疗器械临床试验报告

医疗器械临床试验报告.doc

纳米银抗真菌喷雾临床试验报告报告验医疗器械临床试抗真菌喷雾银产品名称:纳米600μg/ml支,含银型号规格:30...

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医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)

医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行).doc

附件医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)第一章总则第一条为满足公众临床需要,使临床急需治疗的患者能够尽...

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2021年医疗器械临床试验合同书

2021年医疗器械临床试验合同书.doc

协议编号:医疗器械临床试验协议书试验产品名称:甲方(申办者):乙方(研究者):医疗器械临床试验协议书...

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医疗器械临床试验备案办事

医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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临床SOP医疗器械样稿

临床SOP医疗器械样稿.doc

器械临床试验操作步骤一、试验开启阶段:l?????? 搜集该产品已经有多种资料及样品。理化性质、工作原理、预...

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医疗器械临床试验须知MicrosoftWord文档2样稿

医疗器械临床试验须知MicrosoftWord文档2样稿.doc

医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功效、适用范围、预期达成目标1、产品原理及功效:此...

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医疗器械临床实验方案PLOS

医疗器械临床实验方案PLOS.doc

医疗器械临床试验方案产品名称:全凭静脉三通监控自动注射系统型号规格:CONCERT—CL实施者:广西威利...

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医疗器械临床试验报告

医疗器械临床试验报告.doc

医疗器械临床试验报告产品名称:纳米银抗真菌喷雾型号规格:30ml/支,含银600μg/ml实施者:长春吉大高科技...

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医疗器械临床试验报告

医疗器械临床试验报告.doc

医疗器械临床试验报告产品名称:型号规格:实施者:承担临床试验的医疗机构:临床试验类别:临床试验负责人...

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医疗器械临床试验现场检查要点

医疗器械临床试验现场检查要点.docx

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.附件1医疗器械临床试验现场检查要...

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医疗器械临床试验现场检查要点

医疗器械临床试验现场检查要点.docx

医疗器械临床试验现场检查要点(2016年)第一部分根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《...

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医疗器械临床试验报告范本

医疗器械临床试验报告范本.docx

。附件 5医疗器械临床试验报告范本报告编号:× × × 临床试验报告试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医...

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医疗器械临床试验报告范本

医疗器械临床试验报告范本.docx

医疗器械临床试验报告范本附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:...

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医疗器械软件临床试验部分

医疗器械软件临床试验部分.doc

精品文档,仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页医疗器械软件审评要点第四部分临床部...

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医疗器械临床试验报告范本(征求意见稿)
医疗器械临床试验标准合同书
医疗器械临床试验方案
医疗器械临床试验方案
2022医疗器械体外诊断试剂临床试验报告范本
医疗器械临床试验具体方案
医疗器械临床试验合同审核签审表
医疗器械研发流程

医疗器械研发流程.doc

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医疗器械临床实验方案-PLOS(共6页)
临床SOP医疗器械

临床SOP医疗器械.doc

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医疗器械临床试验须知
医疗器械临床试验方案(模板)
2022年医疗器械临床试验EDC常见疑问
医疗器械注册临床试验资料分项规定1

医疗器械注册临床试验资料分项规定1.doc

附件12:医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、无论...

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医疗器械临床试验报告

医疗器械临床试验报告.doc

纳米银祛痘凝胶临床试验报告第-1-页共5页-1-医疗器械临床试验报告产品名称:纳米银祛痘凝胶型号规格:15g/支,...

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医疗器械注册临床试验资料分项规定

医疗器械注册临床试验资料分项规定.doc

附件 12: 医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、无...

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医疗器械临床试验合同书2.doc

医疗器械临床试验合同书2.doc.doc

合同编号: 医疗器械临床试验合同书试验产品名称: 甲方(申办者): 乙方(研究者): 医疗器械临床试验合同书甲方...

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医疗器械临床试验将统一认定资质

医疗器械临床试验将统一认定资质.doc

医疗器械临床试验将统一认定资质 12月 17日, 国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定...

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医疗器械注册临床试验资料分项规定

医疗器械注册临床试验资料分项规定.doc

1 附件 12: 医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、...

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范

3、医疗器械临床试验流程及操作规范.doc

3、医疗器械临床试验流程及操作规范医疗器械临床试验流程及操作规范研发部:朱立武●相关法规及指导原则《医...

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医疗器械临床试验立项备案材料列表

医疗器械临床试验立项备案材料列表.doc

医疗器械临床试验立项备案材料列表项目名称:申办方:编号材料目录递交情况材料是否符合要求备注(版本号或版本...

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临床SOP医疗器械

临床SOP医疗器械.doc

器械临床试验操作步骤一、试验启动阶段:l?????? 收集该产品已有的各种资料及样品。理化性质、工作原理、预期...

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医疗器械临床试验方案

医疗器械临床试验方案.doc

医疗器械临床试验方案产品名称:型号规格:实施者:承担临床试验的医疗机构:临床试验类别:临床试验负责人:(签字...

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医疗器械临床试验合同书

医疗器械临床试验合同书.doc

合同编号:医疗器械临床试验合同书试验产品名称:甲方(申办者):乙方(研究者):医疗器械临床试验合同书甲方(申办...

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医疗器械临床试验规定

医疗器械临床试验规定.doc

医疗器械广告审查办法(自2009年5月20日起废止)(1995年3月8日国家工商行政管理局、国家医药管理局令第24号发...

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医疗器械临床评价

医疗器械临床评价.docx

广州格慧泰福生物科技有限公司官网:.comEvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床评...

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