《02《医疗器械临床试验规定》（局令第5号） 》.doc.doc

医疗器械法规汇编第 11页医疗器械临床试验规定国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于 2...

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医疗器械临床验证临床观察表.doc

CO 2 激光治疗机临床观察病例报告表患者姓名: 家庭住址: 联系电话: 试验中心名称: 研究者姓名: 研究者职称:...

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美国医疗器械临床试验管理规范简介.doc

美国医疗器械临床试验管理规范简介本资料由豆丁若莲文档搜集更多文档请点击99美国医疗器械临床试验管理规范...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查...

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医疗器械临床试验方案.docx

医疗器械临床试验方案医疗器械临床试验方案产品名称:型号规格:实施者:联系人及联系电话:承担临床试验的医疗...

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医疗器械临床试验运行管理制度和流程【精品资料】.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烽批准人:洪明晃拟订H期:审核II期:批准日期:版本号...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床试验流程讲解.ppt

医疗器械临床试验流程讲解12一、临床前准备31、临床试验资料的准备合格的注册检验报告研究者手册产品说明书...

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医疗器械临床试验流程讲解.ppt

医疗器械临床试验流程讲解1、临床试验资料的准备合格的注册检验报告研究者手册产品说明书产品使用手册2、机...

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医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...

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医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基于陀螺仪的简易神经外科手...

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2021年医疗器械临床试验专题方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械：XXXXXXXXXXXXXXX试验目标：XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价...

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医疗器械临床试验结题自查表.docx

医疗器械临床试验结题自查表专业：主要研究者：EC档案号：申办者：CRO：SMO：试验名称：研究概况EC同意进行...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.docx

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分 医院基本信息（医院管理部门填报）1医院基...

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医疗器械临床试验审批暂行规定.docx

医疗器械临床试验审批暂行规定（征求意见稿）第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全，规范高风险医疗器...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.doc

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分医院基本信息（医院管理部门填报）1医院基本...

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医疗器械 临床试验启动会 ppt课件.ppt

医疗器械 临床试验启动会医疗器械 临床试验启动会1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床...

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医疗器械临床试验启动会学习教案.pptx

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医疗器械临床试验流程讲.ppt

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医疗器械临床使用管理办法.doc

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医疗器械临床调查.pdf

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医疗器械临床试验方案.pdf

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医疗器械临床试验GCP考试题及答案（二）.docx

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医疗器械临床试验方案.docx

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医疗器械注册与临床实验.docx

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.doc

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医疗器械临床试验要求.doc

第四部分临床试验内容提要概述《医疗器械临床试验规定》中应注意的问题临床试验资料应注意的问题临床试验方...

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医疗器械临床试验病例表1_new讲解.doc

编号: □□□□患者姓名拼音缩写: □□□□病例报告表( Case Report Form , CRF ) 患者姓名拼音缩写: □□□...

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医疗器械临床试验方案.doc

医疗器械临床试验方案产品名称:痔疮治疗器型号规格:LZ-3实施者:陕西乐痔医药科技有限公司承担临床试验的医疗...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械销售须知医疗器械的基本概念医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他...

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《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

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医疗机构-医疗器械临床合理使用.doc

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分医院基本信息(医院管理部门填报)1医院基本信...

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医疗器械临床试验要求.doc

内容提要概述《医疗器械临床试验规定》中应注意的问题临床试验资料应注意的问题临床试验方案设计中应注意的...

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器械临床试验概述.doc

医疗器械临床试验概述国际上对医疗器械临床试验非常重视,1SO专门制定了医疗器械临床试验标准(ISOI4I551和2)...

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医疗器械临床试验审批暂行规定.docx

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条 为保护医疗器械临床试验受试者的安全, 规范高风险医疗器械...

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医疗器械临床试验备案办事.docx

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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医疗器械临床试验方案.doc

医疗器械临床试验方案产品名称:痔疮治疗器型号规格:LZ-3实施者:陕西乐痔医药科技有限公司承担临床试验的医疗...

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:审核日期:批准日期:版本...

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医疗器械 临床试验启动会ppt课件.ppt

临床试验启动前研究者培训SOP1.一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重要...

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《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）(共享).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.doc

1.?申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进...

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医疗器械临床试验流程.doc

*****医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)的要...

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.doc

1.?申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进...

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医疗器械 临床试验启动会-文档资料.ppt

临床试验启动前研究者培训SOP1一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重要...

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演示文档医疗器械 临床试验启动会.ppt

临床试验启动前研究者培训SOP;.;*一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重...

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2021年医疗器械临床试验流程讲解讲义.ppt

*医疗器械临床试验流程讲解*一、临床前准备*医疗器械临床试验流程讲解*1、临床试验资料的准备合格的注册检验...

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.docx

申办者为保证临床试验的质量， 可以组织独立于临床试验、 并具有相应培训和经验的____ 对临床试验开展情况...

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医疗器械 临床试验启动会PPT学习教案.pptx

会计学1医疗器械 临床试验启动会一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重...

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医疗器械临床试验实施方案范本.docx

v1.0 可编辑可修改医疗器械临床试验 方案试验器械： XXXXXXXXXXXXXXX试验目的： XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及...

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医疗器械-临床试验启动会.ppt

临床试验启动前研究者培训SOP2021/3/111一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试...

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医疗器械临床试验协议.doc

******医疗器械临床试验协议甲方：申办者/CRO公司乙方：绍兴市人民医院请简要介绍医疗器械开发背景，及委托...

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医疗器械临床试验协议.doc

******医疗器械临床试验协议甲方：申办者/CRO公司乙方：绍兴市人民医院请简要介绍医疗器械开发背景，及委托...

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医疗器械临床试验启.ppt

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医疗器械临床试验协议.doc

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医疗器械临床试验协议.doc

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2022医疗器械临床试验方案范本、医疗器械临床试验报告范本.docx

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.docx

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医疗器械临床试验协议.doc

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医疗器械临床试验协议.doc

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.docx

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.pdf

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2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案.docx

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医疗器械临床方案.docx

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2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案.docx

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.doc

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.doc

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药品医疗器械注册及临床试验单位.doc.doc

附件1:药品医疗器械注册及临床试验单位自查整改和监督检查要点一、采用化工原料冒充原料药进行制剂的研究及...

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北京市医疗器械产品临床试验法规介绍.ppt

1北京市医疗器械产品临床试验工作法规介绍(注册专员培训)医疗器械监管处2012.5.28涡莲峻心宙镇泛演缀么栅噶...

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医疗器械临床试验规定.doc

医疗器械临床试验规定《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现...

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[医药]医疗器械临床试验要求.doc

第四部分临床试验内容提要概述《医疗器械临床试验规定》中应注意的问题临床试验资料应注意的问题临床试验方...

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医疗器械临床试验规定.doc

医疗器械临床试验规定第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真...

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医疗器械临床试验规定.doc

医疗器械临床试验规定第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床试验规定.doc

医疗器械临床试验规定第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真...

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医疗器械临床试验规定.doc

医疗器械临床试验规定第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床试验规定.doc

医疗器械临床试验规定第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真...

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医疗器械临床试验方案.doc

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XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床试验总结报告.docx

医疗器械临床试验总结报告附件5 医疗器械临床试验报告范本报告编号: ×××临床试验报告试验用医疗器械名称...

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医疗器械临床试验方案.doc

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北京市医疗器械产品临床试验法规介绍.ppt

*北京市医疗器械产品临床试验工作法规介绍(注册专员培训)医疗器械监管处2012.5.28方式一:开展临床试验《医...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件1免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品...

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医疗器械临床试验方案.doc

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:审核日期:批准日期:版本...

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药品医疗器械注册及临床试验单位.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..附件1:药品医疗器械注册及临床试验单位自查整改和监督...

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医疗器械临床试验方案.doc

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医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...

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医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...

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医疗器械临床试验病例报告表.doc

号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□产品名称*****(商品名:***)的安全性和有效性研究病例报告表(CaseRepo...

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医疗器械临床试验方案模板.doc

医疗器械临床试验方案XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临...

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医疗器械临床试验规定.doc

医疗器械临床试验规定《医疗器械临床试验规定》于12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布...

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医疗器械临床试验方案.doc

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医疗器械临床试验规定.doc

医疗器械临床试验规定《医疗器械临床试验规定》于12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议经过,现予发布...

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医疗器械临床试验方案.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..叠嚣排件流埠镰视使珐万整龄君同匹鼎砾毫蔷研疯岂弗剖...

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医疗器械临床试验方案.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..睦粗畦啪姐诗琵裹抛凄纪锑邱渐料寅吭伶奋玄太列能炯唁...

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医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...

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医疗器械 临床试验启动会 ppt课件.ppt

医疗器械临床试验启动会医疗器械临床试验启动会1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试...

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医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...

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