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最新医疗器械临床试验方案范本讲解
最新医疗器械临床试验方案范本
医疗器械临床试验方案
医疗器械临床试验标准流程
2019医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训
医疗器械临床试验方案范本讲解
医疗器械临床试验合同
医疗器械临床评价报告模板
专题解读 医疗器械临床试验临床调查.

专题解读 医疗器械临床试验临床调查..pdf

专题解读医疗器械临床试验—2 临床调查1、临床试验的决策为了确定和优化临床调查,需要客观的评估已经发表的...

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医疗器械临床试验流程

医疗器械临床试验流程.doc

***** 医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》(局令第 5号)的...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范.doc.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿) 第一章总则第一条为了保护医疗器械临床试验过程中受试者权益...

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浙江省医疗器械临床试验程序

浙江省医疗器械临床试验程序.doc

. 医疗器械临床试验方案产品名称: 型号规格: 实施者: 承担临床试验的医疗机构: 临床试验类别: 临床试验负责...

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医疗器械临试验流程

医疗器械临试验流程.doc

***** 医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》(局令第 5号)的...

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医疗器械临床试验方案范本

医疗器械临床试验方案范本.doc

附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基于陀螺仪的简易神经外科手...

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医疗器械临床试验流程

医疗器械临床试验流程.doc

*****医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)的要...

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医疗器械临床试验流程

医疗器械临床试验流程.doc

*****医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)的要...

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范

3、医疗器械临床试验流程及操作规范.docx

封面作者:PanHongliang仅供个人学习医疗器械临床试验流程及操作规范研发部:朱立武相关法规及指导原则《医疗...

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范

3、医疗器械临床试验流程及操作规范.docx

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse医疗器械临床试验流程及操作规范研发部:朱立武相关法规及...

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范

3、医疗器械临床试验流程及操作规范.docx

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse医疗器械临床试验流程及操作规范研发部:朱立武相关法规及...

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医疗器械临床试验方案

医疗器械临床试验方案.doc

医疗器械临床试验方案产品名称:******型号规格:**0**0**0实施者:************材料有限公司承担临床试验的医...

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北京市医疗器械临床试验备案流程

北京市医疗器械临床试验备案流程.docx

北京市医疗器械临床试验备案流程北京市医疗器械临床试验备案流程项目名称:医疗器械临床试验备案编号:京食药...

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《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验须知MicrosoftWord文档

医疗器械临床试验须知MicrosoftWord文档.doc

医疗器械临床试验须知MicrosoftWord文档(2)——————————————————————————————...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(三)

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(三).doc

医疗器械临床试验质量管理规范第二十二条知情同意书一般应当包括下列内容以及对事项的说明:(-)研究者的姓名...

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医疗器械临床试验检查要点及判定原则

医疗器械临床试验检查要点及判定原则.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验检查要点及判定原则根据《医疗器械注...

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医疗器械注册临床试验资料分项规定

医疗器械注册临床试验资料分项规定.doc

附件12:医疗器械注册临床试验资料分项规定产品分类基本情况具备条件临床试验资料提供方式第三类产品一、无论...

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医疗器械临床试验方案范本讲解模板

医疗器械临床试验方案范本讲解模板.doc

医疗器械临床试验方案范本讲解附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称...

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医疗器械临床试验方案范本

医疗器械临床试验方案范本.docx

附件?4医疗器械临床试验方案范本方案编号:×?×?×?临床试验方案试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器...

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医疗器械临床试验流程

医疗器械临床试验流程.doc

*****医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)的要...

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医疗器械临床试验方案范本讲解

医疗器械临床试验方案范本讲解.docx

附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基于陀螺仪的简易神经外科手...

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医疗器械临床试验流程

医疗器械临床试验流程.docx

*****医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》 (局令第5号)的要...

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2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案

2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案.doc

医疗器械临床试验GCP考试题及答案1.?试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械______相关要求。A.质量管...

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医疗器械临床试验流程

医疗器械临床试验流程.docx

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..*****医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管...

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2021年医疗器械临床试验专题方案

2021年医疗器械临床试验专题方案.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目标:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价...

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2020年医疗器械临床试验GCP考试题与答案

2020年医疗器械临床试验GCP考试题与答案.docx

在受试者参与临床试验前,研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临...

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医疗器械临床试验方案

医疗器械临床试验方案.doc

医疗器械临床试验方案产品名称:******型号规格: **0**0**0实施者:  ************材料有限...

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医疗器械临床试验方案范本讲解

医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基于陀螺仪的简易神经外...

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2020年医疗器械临床试验gcp考试题及答案

2020年医疗器械临床试验gcp考试题及答案.doc

医疗器械临床试验GCP考试题及答案1.?试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械______相关要求。A.质量管...

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医疗器械临床试验流程及操作规范

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医疗器械临床试验流程及操作规范研发部:朱立武 相关法规及指导原则《医疗器械注册管理办法》《医疗器械临床...

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医疗器械临床试验流程

医疗器械临床试验流程.doc

*****医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)...

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医疗器械临床试验GCP考试题及答案

医疗器械临床试验GCP考试题及答案.pdf

医疗器械临床试验 GCP 考试题及答案(考师:南京西格玛医学)单选题1.?___由研究者签署姓名,...

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2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案

2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案.docx

医疗器械临床试验GCP考试题及答案1、?试验用医疗器械得研制应当符合适用得医疗器械______相关要求。A.质量管...

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医疗器械临床试验具体技术方案范本

医疗器械临床试验具体技术方案范本.doc

附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基于陀螺仪的简易神经外...

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sop-crc-gl-0医疗器械临床试验报送资料列表

sop-crc-gl-0医疗器械临床试验报送资料列表.docx

SOP-CRC-GL-007.03医疗器械临床试验报送资料列表临床试验保存文件(报机构办公室)份数1报送资料目录12医疗...

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医疗器械临床试验方案

医疗器械临床试验方案.doc

医疗器械临床试验方案产品名称:型号规格:实施者:联系人及联系电话:承担临床试验的医疗机构名称:临床试...

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医疗器械临床试验方案范本

医疗器械临床试验方案范本.doc

1附件4医疗器械临床试验方案范本方案编号:XXX———临床试验方案试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗...

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医疗器械临床使用管理办法

医疗器械临床使用管理办法.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.# / 13医疗器械临床使用管理办法(...

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医疗器械临床试验方案范本
2020年医疗器械临床试验gcp考试题与答案
医疗器械临床试验流程
最新医疗器械临床试验方案范本
医疗器械临床试验方案
医疗器械临床试验方案范本
医疗器械临床试验方案范本讲解
医疗器械临床试验方案(共8页)
医疗器械临床试验方案范本讲解(共8页)
2020年医疗器械临床试验GCP考试题(卷)与答案解析
医疗器械临床试验GCP考试题答案(五)
医疗器械临床试验方案范本讲解
医疗器械临床试验与方案范本
医疗器械临床试验专题方案
医疗器械临床试验专题方案范本
医疗器械临床试验专题方案范本讲解
《医疗器械临床试验定》(局令第5号)

《医疗器械临床试验定》(局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

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医疗器械临试验方案范本

医疗器械临试验方案范本.doc

附件 4 医疗器械临床试验方案范本方案编号: ××× 临床试验方案试验用医疗器械名称: 型号规格: 试验用医疗...

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用于医疗器械临床试验的微软Word文档 (2)

用于医疗器械临床试验的微软Word文档 (2).doc

室仿毗院年山哎沟嘻秤折讳捐撇炬阉彭捡弱铲逐赁涪荫倾频克顶顾祖铃雨粘未堂球园屁份穆遭冗盾波苫砂院枚州蹋...

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医疗器械临床试验实施方案范本

医疗器械临床试验实施方案范本.doc

附件4医疗器械临床试验方案范本方案编号:×××临床试验方案试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械的...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(三)

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(三).doc

全国?助残?日国?旗下?讲话?稿:?关爱?残疾?人?老?师、?同学?们:???大?家好?!?今天?我国?旗下?讲话?的主?题是...

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医疗器械临床试验报告3

医疗器械临床试验报告3.doc

日期活动内容简要说明2006年7月16日啤酒节开幕式马车巡游、开幕仪式、啤酒喷泉、焰火晚会7月17日-29日啤酒节...

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第六章医疗器械临床试验报告

第六章医疗器械临床试验报告.doc

临床一般资料(病种、病例总数和病例的选择):应用ML-2OO1型脑功能分析仪检测患者及健康对照者共60例,分别为1...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2)

医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

手术无影灯医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档(2) 医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说...

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医疗器械临床试验报告范本

医疗器械临床试验报告范本.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..漆脾溉梦尹搁威缴扼华谍拓句汲犹痢殷惋疏润备邵裴势精...

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《医疗器械临床试验规定》局令第号

《医疗器械临床试验规定》局令第号.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse国家食品药品监督管理局令第5号? 《医疗器械临床试验规定...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2)

医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

医疗器械临床试验须知MicrosoftWord文档(2)医疗器械临床试验须知手术无影灯一、受试产品原理说明、功能、适...

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医疗器械临床试验合同书

医疗器械临床试验合同书.doc

医疗器械临床试验合同书合同编号:医疗器械临床试验合同书试验产品名称:甲方(申办者):乙方(研究者):医疗器械...

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医疗器械临床试验报告范本

医疗器械临床试验报告范本.docx

医疗器械临床试验报告范本————————————————————————————————作者:————...

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医疗器械临床试验项目申请立项

医疗器械临床试验项目申请立项.doc

医疗器械临床试验项目申请立项指南项目名称:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX申办方&CRO:XXXXXXXX...

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《医疗器械临床试验定》(局令第5号)

《医疗器械临床试验定》(局令第5号).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督...

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医疗器械临床试验检查要点及判定原则

医疗器械临床试验检查要点及判定原则.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验检查要点及判定原则根据《医疗器械注...

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医疗器械临床试验合同书

医疗器械临床试验合同书.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械临床试验...

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范

3、医疗器械临床试验流程及操作规范.docx

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________3、医疗器械临床...

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临床SOP医疗器械

临床SOP医疗器械.doc

临床SOP医疗器械————————————————————————————————作者:————————...

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医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2)

医疗器械临床试验须知Microsoft Word 文档 (2).doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验管理制度

医疗器械临床试验管理制度.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械临床试验管理制度六部分

医疗器械临床试验管理制度六部分.doc

医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械临床试验合同书模板

医疗器械临床试验合同书模板.doc

医疗器械临床试验合同书合同编号:医疗器械临床试验合同书试验产品名称:甲方(申办者):乙方(研究者):医疗器械...

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药物医疗器械临床试验数据安全监察计划

药物医疗器械临床试验数据安全监察计划.docx

首都医科大学附属北京地坛医院伦理委员会药物/医疗器械临床试验数据安全监察计划版本号:版本日期:项目名称:...

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医疗器械临床试验机构资质认定办法

医疗器械临床试验机构资质认定办法.doc

医疗器械临床试验机构资质认定办法(征求意见稿)第一章总则第一条为了加强和规范医疗器械临床试验管理,控制试...

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医疗器械临床试验须知Microsoft 文档 (2)

医疗器械临床试验须知Microsoft 文档 (2).doc

手术无影灯、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能:本次进行临床试验的手...

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医疗器械临床试验备案办事

医疗器械临床试验备案办事.doc

医疗器械临床试验备案办事指南一、适用范围本指南适用于本市医疗器械临床试验备案的申请和办理。二、事项名...

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医疗器械临床试验流程汇编

医疗器械临床试验流程汇编.docx

*****医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》 (局令第5号)的要...

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医疗器械临床试验方案范本

医疗器械临床试验方案范本.doc

附件4医疗器械临床试验方案范本方案编号:×××临床试验方案试验用医疗器械名称:型号规格:试验用医疗器械...

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医疗器械临床试验病例报告表样表

医疗器械临床试验病例报告表样表.doc

医疗器械临床试验病例报告表样表试验项n名称受试者病例号:□□□□□试验用医疗器械编号:□□口临床试验机...

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医疗器械临床试验法规和设-计

医疗器械临床试验法规和设-计.pptx

医疗器械临床试验法规和设计培训班一起探讨医疗器械注册与临床试验新规背景:医疗器械临床研究是医疗器械注...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版

《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版State Food and Drug AdministrationNational Health and Family P...

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医疗器械临床试验方案

医疗器械临床试验方案.docx

医疗器械临床试验方案12020 年 4 月 19 日文档仅供参考,不当之处,请联系改正。XXXXXXXXXX医疗器械临床试验...

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如何进口医疗器械?医疗器械进口流程

如何进口医疗器械?医疗器械进口流程.pptx

如何进口医疗器械医疗器械进口流程1一、医疗器械进口流程:1、签订进口合同,国外供应商发货;2、海运至国内...

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医疗器械临床试验论文

医疗器械临床试验论文.docx

第 2 页 共 7 页医疗器械临床试验论文1我院医疗器械临床试验管理部门组成及职能我院医疗器械临床试验管理工...

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医疗器械临床试验方案范本

医疗器械临床试验方案范本.doc

医疗器械临床试验方案范本Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.附件 4医...

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医疗器械临床试验伦理审查申请书

医疗器械临床试验伦理审查申请书.doc

受理号医疗器械临床试验伦理审查申请书一.申请审查项目名称二.类 别: 诊断 治疗 ...

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