2021年医疗器械临床试验启动会讲义.ppt

一、总述1.目的临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重要培训，应当足够的重视。★ 使研...

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精选医疗器械临床试验审批暂行规定.docx

医疗器械临床试验审批暂行规定（征求意见稿）第一条 为保护医疗器械临床试验受试者的安全， 规范高风险医疗...

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医疗器械临床试验流程(20210423210448).docx

屮*5?医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》（局令笫5号）的...

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医疗器械临床试验运行管理制度和流程.pdf

SOP-CRC-GL-007.03医疗器械临床试验运行管理制度和流程Ⅰ.目的：医疗器械的临床试验是申办方对拟申请注册的...

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医疗器械临床试验方案.doc

v1.0可编辑可修改Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.XXXXXXXXXX 医疗...

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医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！医疗器械临床试验审批暂行规定〔征求意见稿〕第一条 为保护医疗器...

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医疗器械临床试验方案.doc

microTyper MS质谱检测仪医疗器械临床试验方案试验器械：质谱检测仪（型号：microTyper MS）试验目的：micr...

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医疗器械临床试验运行管理制度和流程.doc

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医疗器械临床试验规定.doc

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医疗器械体外试剂临床试验现场检查要点.doc

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医疗器械临床试验审批暂行规定.docx

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医疗器械临床试验报送资料.docx

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2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案.docx

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北京市医疗器械产品临床试验法规介绍.ppt

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医疗器械临床试验病例表1讲解.doc

编号: □□□□患者姓名拼音缩写: □□□□病例报告表( Case Report Form , CRF ) 患者姓名拼音缩写: □□□...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

XXXXXXXXX X 医疗器械临床试验方案试验器械: XXXXXXXXXXXXXXX 试验目的: XXXXXXXXXXXXXXX 临床疗效及安全性...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

XXXXXXXXX X 医疗器械临床试验方案试验器械: XXXXXXXXXXXXXXX 试验目的: XXXXXXXXXXXXXXX 临床疗效及安全性...

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《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）.pdf.pdf

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号) 导航网站首页联系《医疗器械临床试验规定》(局令第5号) ...

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医疗器械临床试验规定(局令第5号).doc.doc

【发布单位】国家食品药品监督管理局【发布文号】国家食品药品监督管理局令第 5号【发布日期】 2004-01-17 ...

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医疗器械临床试验病例报告表.doc

编号: □□□□患者姓名拼音缩写: □□□□产品名称***** (商品名: *** ) 的安全性和有效性研究病例报告表(...

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医疗器械临床试验方案.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

附件1免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述头钉6810产品通常由主体、基座、O...

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医疗器械临床试验病例报告表.doc

编号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□产品名称*****(商品名:***)的安全性和有效性研究病例报告表(Case R...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录免于进行临床试验的第二类医疗器械目录10附件1免于进行临床试验的第二...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

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医疗器械临床试验方案.docx

医疗器械临床试验方案产品名称:型号规格:实施者:联系人及联系电话:承担临床试验的医疗机构:临床试验单位的通...

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医疗器械临床试验方案.docx

医疗器械临床试验方案产品名称:型号规格:实施者:联系人及联系电话:承担临床试验的医疗机构:临床试验单位的通...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述头钉6810产品通常由主体、基座、O形环、...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.《医疗器械临床试验设计指导原则》...

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医疗器械临床试验方案.docx

医疗器械临床试验方案产品名称:型号规格:实施者:联系人及联系电话:承担临床试验的医疗机构:临床试验单位的通...

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医疗器械临床试验病例报告表.doc

编号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□产品名称*****(商品名:***)的安全性和有效性研究病例报告表(CaseRe...

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程.docx

中山大学附属肿瘤医院临床研究中心?/药物临床试验机构 ZD-CTC-028-03医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟...

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范.docx

蚁医疗器械临床试验流程及操作规范肈研发部:朱立武薃相关法规及指导原则节《医疗器械注册管理办法》肀《医疗...

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浙江省医疗器械临床试验程序.doc

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医疗器械临床试验规定.doc

【发布单位】国家食品药品监督管理局【发布文号】国家食品药品监督管理局令第5号【发布日期】2004-01-17【生...

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医疗器械临床试验方案.doc

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.XXXXXXXXXX医疗器械...

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医疗器械临床试验方案范本「精编推荐].doc

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医疗器械体外试剂临床试验现场检查要点.doc

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医疗器械临床试验与方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床试验规定(局令第5号).doc

【发布单位】国家食品药品监秤管理局【发布文号】国家食品药品监怦管理局令第5号【发布口期】2004-01-17【生...

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医疗器械临床流程指南.doc

医疗器械临床试验运行流程吉林大学第一医院药物临床试验机构,遵照屮国GCP及ICHGCP要求,参照国内、外开展药物...

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《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）.docx

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浙江省医疗器械临床试验程序.doc

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2020年医疗器械临床试验方案.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床试验与方案范本.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试验...

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医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基于陀螺仪的简易神经外科手...

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医疗器械临床试验方案.docx

医疗器械临床试验方案产品名称:型号规格:实施者:联系人及联系:承担临床试验的医疗机构:临床试验单位的通讯地...

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医疗器械临床试验病例报告表.docx

编 号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□病?例?报?告?表(Case?Report?Form?,CRF)患者姓名拼音缩写:□□□□...

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医疗器械临床试验方案范本.docx

XXXXXXXXXX?医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX?临床疗效及安全性评价...

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XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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《医疗器械临床试验设计指导原则》.doc

《医疗器械临床试验设计指导原则》医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟中请注册的医疗...

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医疗器械临床试验方案范本.docx

XXXXXXXXXX疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:xxxxxxxxxxxxXX床疗效及安全性评价试验类别...

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XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械：XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床试验方案及报告绝对保密.doc

医疗器械临床试验方案及报告?广州XＸ生物科技有限公司医疗器械临床试验方案产品名称:?型号规格：实施者：联...

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XXXXXXXXXX 医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的：xxxxxxxxxxxxXXX疗效及安全性评价试验...

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医疗器械临床试验方案.docx

医疗器械临床试验方案产品名称：型号规格：实施者：联系人及联系电话：承担临床试验的医疗机构：临床试验单...

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医疗器械临床试验流程.doc

实用标准文案Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.*****医疗器械临床试...

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医疗器械临床试验方案.docx

.医疗器械临床试验方案产品名称：型号规格：实施者：联系人及联系：承担临床试验的医疗机构：临床试验单位的...

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医疗器械临床试验实施总结方案.docx

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医疗器械临床评价报告模板.doc

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深圳大学总医院医疗器械临床试验报送资料列表.docx

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医疗器械临床试验与方案范本.doc

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医疗器械临床试验方案.docx

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医疗器械临床试验报送资料列表.docx

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医疗器械公司流程.docx

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医疗器械临床试验病例报告表1.docx

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医疗器械临床试验病例报告表.doc

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医疗器械临床试验方案.docx

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医疗器械临床评价报告.docx

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医疗器械临床试验流程.doc

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医疗器械临床试验现场检查要点.docx

—1——附件 1 医疗器械临床试验现场检查要点( 2016 年) 第一部分根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注...

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医疗器械临床试验方案及报告.doc

医疗器械临床试验方案产品名称:型号规格:实施者:联系人及联系电话:承担临床试验的医疗机构名称(公章):临床试...

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医药医疗器械临床试验要求.doc

第四部分临床试验内容提要概述《医疗器械临床试验规定》中应注意的问题临床试验资料应注意的问题临床试验方...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

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医疗器械临床试验规定.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse葿医疗器械广告审查办法蚆(自2009年5月20日起废止)蚃(199...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

医疗器械临床试验方案范本附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基...

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医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

医疗器械临床试验方案范本讲解附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称...

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医疗器械临床试验方案范本.doc

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医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

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医疗器械临床试验方案.docx

医疗器械临床试验方案产品名称:型号规格:实施者:联系人及联系电话:承担临床试验的医疗机构:临床试验单位的通...

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医疗器械临床试验方案.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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2021年医疗器械临床试验专题方案范本.doc

附件4医疗器械临床试验方案方案编号：GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称：基于陀螺仪简易神经外科手...

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2021年医疗器械临床试验专题方案.docx

医疗器械临床试验方案产品名称：型号规格：实施者：联络人及联络电话：负担临床试验医疗机构：临床试验单位...

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2021年医疗器械临床试验综合流程.doc

*****医疗器械临床试验管理规范依据国家食品药品监督管理局颁布《医疗器械临床试验要求》（局令第5号）要求...

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医疗器械临床试验审批相关要求和流程.pdf

医疗器械临床试验审批相关要求和流程1 2015-9-242.法规依据医疗器械监督管理条例医疗器械 ...

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医疗器械临床试验审批暂行规定（征求意见稿）第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全，规X高风险医疗器械...

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医疗器械临床试验方案范本附件4医疗器械临床试验方案方案编号：GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称：...

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医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

医疗器械临床试验方案范本讲解附件4医疗器械临床试验方案方案编号：GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名...

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医疗器械临床试验方案范本讲解Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.附件...

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医疗器械临床试验流程.doc

*****医疗器械临床实验管理规范依照国家食品药物监督管理局颁布《医疗器械临床实验规定》（局令第5号）规定...

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医疗器械临床试验病例报告表.doc

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医疗器械临床试验流程.doc

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医疗器械临床试验核查项目汇总标准表格.docx

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医疗器械临床试验方案及报告（模板）.doc

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2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案.doc

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医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

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医疗器械临床试验备案事宜 概要.pdf

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3、医疗器械临床试验流程及操作规范.docx

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