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临床检验器械说明及临床检验器械
免于进行临床试验的第二类医疗器械目录
医疗器械临床评价报告
医疗器械清洗流程

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免于进行临床试验第二类医疗器械目录
医疗机构医疗器械临床合理使用
医疗器械清洗流程

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医疗器械临床试验检查要点及判定原则
医疗器械临床试验质量管理规范英文版
医疗器械临床试验质量管理规范英文版
免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003)

北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003).doc

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北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003)

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北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003)

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录-.

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录-。

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈...

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免于进行临床试验的第三类医疗器械目录-。

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录-。.doc

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。采用...

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北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003)

北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003).doc

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三类免临床医疗器械目录

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附件免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录-.

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈...

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免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。采用...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

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国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

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国家食品药品监督管理通告2014年第12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的第...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

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国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

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附件 2014 年第 12号免于进行临床试验的第二类医疗器械目录 2014.10.1 序号产品名称分类编码产品描述 1医用...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.

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国家食品药品监督管理通告 2014 年第 12号附件免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件免于进行临床试验的...

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最新整理医疗器械临床试验机构目录资料

最新整理医疗器械临床试验机构目录资料.doc

第 1页共 79页国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第 1 号) 国食药监安[2005]50 号 2005 ...

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三类免临床医疗器械目录

三类免临床医疗器械目录.doc

附件免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述 1 穿刺针 6815 由穿刺针管和管座组...

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北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则

北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则.doc

北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则(征求意见稿) 一、医疗器械临床试验豁免的原则(一) 要求豁免临床试验...

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最新整理医疗器械临床试验机构目录重点

最新整理医疗器械临床试验机构目录重点.doc

第 1页共 79页国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第 1 号) 国食药监安[2005]50 号 2005 ...

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三类免临床医疗器械目录

三类免临床医疗器械目录.doc

附件免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述 1 穿刺针 6815 由穿刺针管和管座组...

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三类免临床医疗器械目录

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附件免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述 1 穿刺针 6815 由穿刺针管和管座组...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述 1医用缝合针 6801 医用缝合针通常采用...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

1 附件 1医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本申请编号: 医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

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附件1免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述头钉6810产品通常由主体、基座、O...

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重庆市医疗器械产品临床试验豁免申请表

重庆市医疗器械产品临床试验豁免申请表.doc

重庆市医疗器械产品临床试验豁免申请表受理人: 受理日期:资料号:申请企业联系人地址邮编电话传真医疗器械产...

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医疗器械临床试验机构保存文件(结束阶段)

医疗器械临床试验机构保存文件(结束阶段).doc

医疗器械临床试验机构保存文件(结束阶段)编号:试验项目名称申办者CRO专业组主要研究者文件上交人(签名)文件...

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河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表.doc

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表受理号:临床试验名称产品分类1.境内二类□境内三类□进口二类□...

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河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表.doc

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表受理号:临床试验名称产品分类1.境内二类□境内三类□进口二类□...

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河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表.doc

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表受理号:临床试验名称产品分类1.境内二类□境内三类□进口二类□...

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药物医疗器械临床试验数据安全监察计划

药物医疗器械临床试验数据安全监察计划.doc

首都医科大学附属北京地坛医院伦理委员会药物/医疗器械临床试验数据安全监察计划版本号:版本日期:项目名称:...

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河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表.doc

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表受理号:临床试验名称产品分类1.境内二类□境内三类□进口二类□...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录免于进行临床试验的第二类医疗器械目录10附件1免于进行临床试验的第二...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录免于进行临床试验的第二类医疗器械目录10附件1免于进行临床试验的第二...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录免于进行临床试验的第二类医疗器械目录10附件1免于进行临床试验的第二...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录免于进行临床试验的第二类医疗器械目录10附件1免于进行临床试验的第二...

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河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表.doc

河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表受理号:临床试验名称产品分类1.境内二类□境内三类□进口二类□...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表申请编号:医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中国境内...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述头钉6810产品通常由主体、基座、O形环、...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表申请编号:医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中国境内...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表申请编号:医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中国境内...

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河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表

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河北医科大学第四医院医疗器械临床试验登记表受理号:临床试验名称产品分类1.境内二类□境内三类□进口二类□...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈钢丝制成,不带线,按针的形状(如圆形、...

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免于进行临床试验的第三类医疗器械目录

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录.doc

医疗器械临床业务交流QQ群:219482704附件免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描...

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北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003)

北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..龋氧好剪丘碰遍熄疵轮爷擎涡缉谍认边蝉喝冠阵卞楞栈昏...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈钢丝制成,不带线,按针的形状(如圆形、...

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医疗器械临床试验质量管理规范(征求意见)

医疗器械临床试验质量管理规范(征求意见).doc

食药监械函〔2012〕68号附件《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿)国家食品药品监督管理局二○一二...

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医疗器械临床试验机构资质认定管理办法

医疗器械临床试验机构资质认定管理办法.doc

附件医疗器械临床试验机构资质认定管理办法(征求意见稿)总则第一条为了加强和规范医疗器械临床试验管理,控制...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).doc

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管...

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药物临床试验机构受理审查表医疗器械用

药物临床试验机构受理审查表医疗器械用.doc

药物临床试验机构受理审查表(医疗器械用)项目名称: 项目编号: 申办者:CRO:专业组:主要研究者: 是否用于临床...

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重庆市医疗器械产品临床试验豁免申请表

重庆市医疗器械产品临床试验豁免申请表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..诉吩酋储完肠港妄摘子皇郊巩漾州烈扛培姚满禾哎视饱佬...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中国境内同类产品□有□无试验目的试验方案编号、版本号...

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北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003)

北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..取讫业饲瘦苯帜鳃嫌演醋烯耻邪吃廷节崩坝歧戎姥吊秸坐...

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三类免临床医疗器械目录

三类免临床医疗器械目录.doc

附件免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表.doc

医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称试验目的中国境内同类产品□有□无试验方案编号、版本号...

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录附件1免于进行临床试验的第二类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品...

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北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则

北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则(征求意见稿)一...

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器械临床试验概述

器械临床试验概述.doc

医疗器械临床试验概述国际上对医疗器械临床试验非常重视,1SO专门制定了医疗器械临床试验标准(ISOI4I551和2)...

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北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003)

北京市二类医疗器械临床试验豁免目录(2003).doc

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器械临床试验概述

器械临床试验概述.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..?医疗器械临床试验概述国际上对医疗器械临床试验非常重...

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【】北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则

【】北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则.doc

北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则(征求意见稿)一、医疗器械临床试验豁免的原则(一)要求豁免临床试验的...

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北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则

北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则.doc

北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则(征求意见稿)一、 医疗器械临床试验豁免的原则(一) 要求豁免临床试验...

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医疗器械分类目录6840临床检验分析仪器

医疗器械分类目录6840临床检验分析仪器.doc

医疗器械分类目录6840临床检验分析仪器序号名称品名举例管理类别1血液分析系统血型分析仪、血型卡III全口动...

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北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则

北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则.doc

北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则(征求意见稿)一、 医疗器械临床试验豁免的原则(一)要求豁免临床试验的...

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医疗器械临床试验设计指导原则说课材料

医疗器械临床试验设计指导原则说课材料.doc

医疗器械临床试验设计指导原则附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床...

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一文解读-医疗器械临床试验方案撰写要点

一文解读-医疗器械临床试验方案撰写要点.doc

一文解读|医疗器械临床试验方案撰写要点医疗器械临床试验方案撰写要点一、封面试验器械名称及规格型号、试验...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).doc

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管...

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医疗器械临床试验机构形式审查资料目录

医疗器械临床试验机构形式审查资料目录.doc

医疗器械临床试验机构形式审查资料目录序号资料名称1器械临床试验申请表2适用的技术要求3国家药品监督管理总...

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北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则

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EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则北京市第二类医...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).doc

莄第25号羀  《医疗器械临床试验质量管理规范》已螈《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品...

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医疗器械临床试验资料归档清单长沙中心医院

医疗器械临床试验资料归档清单长沙中心医院.doc

长沙市中心医院医疗器械临床试验资料归档清单项目编号:临床试验题目:试验阶段 : 试验准备阶段试验进行阶...

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医疗器械临床试验机构资质认定管理办法

医疗器械临床试验机构资质认定管理办法.doc

附件医疗器械临床试验机构资质认定管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为了加强和规范医疗器械临床试验...

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临床常见医疗器械不良事件

临床常见医疗器械不良事件.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.临床常见医疗器械及其可疑不良事件...

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临床试验立项审查表医疗器械体外诊断试剂

临床试验立项审查表医疗器械体外诊断试剂.doc

临床试验立项审查表(医疗器械/体外诊断试剂)专业名称主要研究者Sub-I申办者CRO试验名称方案编号文件清单临...

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医疗器械临床使用管理办法

医疗器械临床使用管理办法.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.# / 13医疗器械临床使用管理办法(...

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英文版医疗器械临床试验质量管理标准规范

英文版医疗器械临床试验质量管理标准规范.doc

FG-0601025Good Clinical Practice for Medical Devices(No. 25 Order of CFDA and NHFPC)Order of China F...

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医疗器械临床评价报告模板
医疗器械临床使用管理办法
2020年医疗器械临床试验GCP考试题(卷)与答案解析
临床试验立项审查表医疗器械体外诊断试剂
2016年《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

2016年《医疗器械临床试验质量管理规范》解读.docx

官网医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实...

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免于进行临床试验的第三类医疗器械目录

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录.docx

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。采用...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

25号《医疗器械临床试验质量管理规范》 已经国家食品药品监督管理总局局务会议、生和计划生育委员会委主任会...

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药物医疗器械临床试验数据安全监察计划

药物医疗器械临床试验数据安全监察计划.docx

首都医科大学附属北京地坛医院伦理委员会药物/医疗器械临床试验数据安全监察计划版本号:版本日期:项目名称:...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

25号《医疗器械临床试验质量管理规范》 已经国家食品药品监督管理总局局务会议、生和计划生育委员会委主任会...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会...

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医疗器械临床试验资料归档清单长沙中心医院

医疗器械临床试验资料归档清单长沙中心医院.docx

长沙市中心医院医疗器械临床试验资料归档清单项目编号:临床试验题目:试验阶段:□试验准备阶段□试验进行阶段...

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医疗器械临床试验机构备案管理信息系统

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医疗器械临床试验机构备案管理信息系统注册说明手册(W.1版)厦门市南方科宇科技有限公司2018年1月O南方科宇S...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》 已经国家食品药品监督管理总局局务会议、 国家卫 生和计划生育委员...

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