医疗器械临床试验质量管理规范..doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器...

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医疗器械临床试验项目申请立项.doc

医疗器械临床试验项目申请立项指南项目名称:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX申办方&CRO:XXXXXXXX...

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[精品]医疗器械临床试验管理办法.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验管理办法(征求意见稿)第一章总则第一...

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《医疗器械临床试验定》（局令第5号）.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督...

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【精品】医疗器械临床试验规定C E.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿)第一章...

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医疗器械临床试验用知情同意书.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..知情同意书尊敬的患者:您将作为准备参加XXX临床应用研...

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医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...

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医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中...

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医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...

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医疗器械临床试验现场检查要点.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..附件2医疗器械临床试验现场检查要点(2016年)序号现场检...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验运行管理制度和流程【精品资料】.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和流程拟订人:许然审核人:曹烽批准人:洪明晃拟订H期:审核II期:批准日期:版本号...

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医疗器械临床试验须知Microsoft 文档 (2).doc

手术无影灯、受试产品原理说明、功能、适用范围、预期达到的目的1、产品的原理及功能:本次进行临床试验的手...

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医疗器械临床试验资料递交清单.doc

医疗器械临床试验资料递交清单编号文件资料有无不适用备注1医疗器械临床试验申请表□□□2申办者/生产厂家的...

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临床试验药物、医疗器械初次审查递交资料流程.doc

临床试验(药物、医疗器械)初次审查递交资料流程目的:在本院开展临床试验,须完善地准备临床试验伦理审查上会...

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医疗器械临床试验递交文件清单.doc

医疗器械临床试验递交文件清单接收日期:接收人:递交人:联系电话:文件清单编号/版本/日期备注1、医疗器械临床...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...

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医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...

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医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基于陀螺仪的简易神经外科手...

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医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械...

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《医疗器械临床试验设计指导原则》.doc

《医疗器械临床试验设计指导原则》医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟中请注册的医疗...

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医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基于陀螺仪的简易神经外科手...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范撰写人:___________日期:___________医疗器械临床试验质量管理规范第xx号《医...

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2021年医疗器械临床试验专题方案.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械：XXXXXXXXXXXXXXX试验目标：XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范第一章 总 则第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过...

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医疗器械临床实验方案PLOS.doc

医疗器械临床试验方案产品名称：全凭静脉三通监控自动注射系统型号规格：COＮＣEＲＴ—ＣL实施者：广西威利...

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医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyｒoＧｕｉdｅ临床试验方案试验用医疗器械名称:基于陀螺仪的简易神经外...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》（送审稿）第一章总则第一条 为了保护医疗器械临床试验过程中受试者权益并...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第...

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医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

医疗器械临床试验审批暂行规定（征求意见稿）第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全，规X高风险医疗器械...

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医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

医疗器械临床试验方案范本讲解附件4医疗器械临床试验方案方案编号：GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名...

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医疗器械临床试验项目结题签认表.doc

医疗器械临床试验项目结题签认表项目名称申办单位项目的起止时间主要研究者（PI）负责人员确认内容签 名日...

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医疗器械临床试验报送资料目录.doc

医疗器械临床试验报送资料目录医疗器械临床试验报送资料目录报送资料目录申请医疗器械临床试验需准备的资料...

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医疗器械临床试验方案范本讲解.doc

医疗器械临床试验方案范本讲解Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.附件...

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医疗器械临床试验研究团队成员表.doc

医疗器械临床试验研究团队成员表项目名称：器械分类□第一类 □第二类 □第三类 口体外诊断试...

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医疗器械临床试验审批暂行规定.doc

页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！医疗器械临床试验审批暂行规定〔征求意见稿〕第一条 为保护医疗器...

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医疗器械临床试验伦理审查申请表.doc

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医疗器械临床试验归档资料交接单.doc

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医疗器械临床试验设计指导原则cirs.doc

1 / 30附件医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注...

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医疗器械临床试验项目承接审查表.doc

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

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医疗的器械注册临床的试验运行管理系统规章规章制度和流程医疗的器械地临床的试验是对.doc

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医疗器械临床试验方案范本(共7页).doc

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最新医疗器械临床试验方案范本.doc

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

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医疗器械临床试验机构受理审查表.doc

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

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医疗器械临床试验gcp考试题及答案.doc

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医疗器械临床试验现场检查要点.docx

—1——附件 1 医疗器械临床试验现场检查要点( 2016 年) 第一部分根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注...

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医疗器械临床试验质量管理规范.docx

医疗器械临床试验质量管理规范第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中...

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二类医疗器械临床试验基本要点.docx

机械制图及AUTOCAD江苏联合职业技术学院宿迁经贸分院:李凌云《机械制图及AUTOCAD》作为本课程的负责人,带领...

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2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

重磅!医疗器械临床试验质量管理规范出台了!2016年3月1日,《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品...

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医疗器械临床试验质量管理规范.docx

医疗器械临床试验质量管理规范第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中...

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2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

重磅!医疗器械临床试验质量管理规范出台了!2016年3月1日,《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品...

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医疗器械临床试验质量管理规范.docx

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________2016年医疗器械临...

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医疗器械临床试验审批暂行规定.docx

医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条 为保护医疗器械临床试验受试者的安全, 规范高风险医疗器械...

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医疗器械临床试验质量管理规范.docx

医疗器械临床试验质量管理规范第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中...

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医疗器械临床试验报告范本模板.docx

医疗器械临床试验报告范本附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号:×××临床试验报告试验用医疗器械名称:型...

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医疗器械临床试验方案范本讲解.docx

附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基于陀螺仪的简易神经外科手...

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医疗器械临床试验病例报告表1.docx

编 号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□病例报告表(CaseReportForm,CRF)患者姓名拼音缩写:□□□□试 验 ...

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医疗器械临床试验备案产品目录.docx

医疗器械临床试验备案产品目录年度序号备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别试验方案版本临床试验机...

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医疗器械临床试验设计指导原则.docx

医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)二〇一七年十一月目录一、适用范围 1二、临床试验的开展原则 1三...

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医疗器械临床试验设计指导原则.docx

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验设计指导原则.docx

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中, 对拟申请注册的医...

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医疗器械临床试验方案范本讲解.docx

附件4医疗器械临床试验方案方案编号:GyroGuide临床试验方案试验用医疗器械名称:基于陀螺仪的简易神经外科手...

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医疗器械临床试验病例报告表1.docx

编 号:口□□口患者姓名拼音缩写:□□□口病例报告表(CaseReportForm,CRF患者姓名拼音缩写:□□□口试验编号...

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医疗器械临床试验质量管理规范.docx

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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2021年医疗器械临床试验专题方案.docx

医疗器械临床试验方案产品名称：型号规格：实施者：联络人及联络电话：负担临床试验医疗机构：临床试验单位...

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2021年医疗器械临床试验综合流程及操作综合规范.docx

医疗器械临床试验步骤及操作规范研发部：朱立武相关法规及指导标准《医疗器械注册管理措施》《医疗器械临床...

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医疗器械临床试验报告范本样稿.docx

附件5医疗器械临床试验汇报范本汇报编号：×××临床试验汇报试验用医疗器械名称：型号规格：试验用医疗器械...

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医疗器械临床试验设计指导原则.docx

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中， 对拟申请注册的医...

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医疗器械临床试验现场检查要点.docx

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.附件1医疗器械临床试验现场检查要...

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医疗器械临床试验现场检查要点.docx

医疗器械临床试验现场检查要点（2016年）第一部分根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《...

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江苏省医疗器械临床试验备案表.docx

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的名 称型号规格试验用医疗器械 分 类1.□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口...

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医疗器械临床试验相关规定梳理.docx

医疗器械临床试验相关规定梳理医疗器械临床试验是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的...

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2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

2016年医疗器械临床试验新条例(1)重磅！医疗器械临床试验质量管理规范出台了！2016年3月1日，《医疗器械临床...

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医疗器械临床试验立项递交资料表.docx

医疗器械临床试验立项递交资料表试验项目名称申办方递交人序号文件名上交情况备注有无NA1申办者或CRO委托临...

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医疗器械拓展性临床试验报告表.docx

医疗器械拓展性临床试验报告表试验名称试验目的试验用医疗器械名 称型号规格分 类1.□境内Ⅱ类 □境...

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医疗器械临床试验伦理审查目录.docx

医疗器械临床试验伦理审查目录序号审查内容批号/版本号及日期1初始审查申请表日期：2试验方案版本号：版本日...

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医疗器械临床试验项目归档目录.docx

医疗器械临床试验项目归档目录项目名称研究单位邢台医学高等专科学校第二附属医院申办者CRO主要研究者一、临...

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医疗器械临床试验结题前自查表.docx

医疗器械临床试验结题前自查表【注】：若存在问题，请在“问题描述及处理措施”项中逐条、详细列出；若否，...

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医疗器械临床试验备案产品目录.docx

医疗器械临床试验备案产品目录年度序号备案号试验用医疗器械名称试验用医疗器械类别试验方案版本临床试验机...

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医疗器械临床试验质量管理规范.docx

医疗器械临床试验质量管理规范（2016版）第一章 总 则第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械...

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医疗器械临床试验实施方案范本.docx

v1.0 可编辑可修改医疗器械临床试验 方案试验器械： XXXXXXXXXXXXXXX试验目的： XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及...

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医疗器械临床试验设计指导原则.docx

医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验设计指导原则附件医疗器械临床...

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